基于專利地圖的預警方法研究及啟示

梁津毓，楊 悅

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016）

基于專利地圖的預警方法研究及啟示

梁津毓，楊 悅

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016）

目的 研究專利地圖分析方法對制藥企業專利預警的作用。方法 選取晶型藥物專利類型及抗心絞痛類藥物專利地圖進行分析。結果與結論 專利地圖在專利風險預警中有直觀作用，對其分析可為我國制藥企業專利風險預警工作提供參考。

專利風險；預警；專利地圖

制藥企業在研發創新中，需要考慮潛在的專利風險，因此需要對所涉及技術領域的專利信息進行分析，以幫助企業順利開發新產品，而整個研發和生產過程均伴隨著專利風險。專利地圖可以幫助企業從直觀、宏觀的角度發現專利風險，并進行預警，企業可根據預警信息進行科學的防范與控制。

1 專利地圖介紹

專利地圖（patent map）是應用統計分析方法制成的可供使用者分析解讀的圖表訊息，其通常是將各種相關資料進行專業、細致地整理，同時進行深入精細地分析，具有類似地圖的指向功能，故得名[1]。專利地圖被企業用作知識產權管理的預警工具，可監測市場上本行業競爭對手的專利技術情況，分析行業技術態勢，為企業指明專利技術發展方向[2]。

專利地圖作為一種專利信息分析應用工具，對企業具有重要意義，企業可在對其研究的基礎上，預測和判斷危機或機會是否會來臨及發生程度，根據所獲取的重要信息，選定開發目標，制訂相應的知識產權戰略。按照制作目的的不同，可將專利地圖劃分為3類[3](詳見表1)。按分析方法又可分為定量分析和定性分析2種專利地圖。定量分析地圖是通過數值統計來解釋和分析專利信息，定性分析專利地圖是對專利信息內在特征進行質的分析，在專利信息分析中有著不可或缺的重要地位[4－5](2種專利地圖的比較詳見表2)。

表1 專利地圖種類對比

表2 定量分析與定性分析專利地圖比較

專利地圖早就在一些發達國家和地區受到廣泛重視與應用，其中日本的研究程度最深，應用范圍也最廣，并于1968年繪制出世界上首張專利地圖，日本政府的專利預警以專利地圖的形式得到體現，從此大力推廣和發展專利地圖預警，供政府和企業免費使用[6]。專利地圖的普遍運用收到了立竿見影的效果，使專利地圖技術和應用迅速傳入其他國家或地區，尤其在新加坡、美國、韓國和臺灣地區得到了很好地推廣及應用。專利地圖從全球的應用程度看，亞洲國家或地區應用較多[7]，但從世界范圍看，世界各國對專利地圖技術的研究和應用水平還有差異。

2 預警示例

制藥企業基于專利地圖分析的專利預警分析流程：1）確定技術核心；2）明確搜索關鍵字；3）選擇相關領域專利數據庫，進行專利檢索；4）根據檢索結果，制作相應的專利地圖并加以分析；5）由分析結果確定企業的應對策略[8]。

藥物晶型專利保護已逐漸成為國內外眾多制藥企業的知識產權保護焦點，在此以晶型藥物的專利地圖分析為例，并選取循環系統制藥中具有代表性的抗心絞痛類藥進行專利地圖分析。

1)晶型藥物的專利地圖及分析

數據檢索年限設定為1985年至2014年，以上海市知識產權信息平臺為檢索平臺，檢索到晶型（晶形）發明專利共1 817項，刪除無關的干擾選項，檢索與藥物晶型有關的專利數據81項，并進行整理和分析，結果見圖1。可見，2002年至 2003年，2006年至2007年，以及2008年至2010年的專利申請量有大跨越的提高，但自2011年開始，專利申請量的漲幅便小于前幾年，1985年開始出現1例藥物的晶型專利申請。說明制藥公司逐漸重視二次開發，專利項目研發中非常關注藥物新晶型和多晶型的開發和投資。

圖1 藥物晶型專利申請量隨年份變化趨勢

透過專利生命周期圖可發現，制藥企業從起步到開發階段所處的技術生命周期狀況。制藥企業研發投資的重要參考依據，通常在技術的發展階段企業可加大研發投入，在技術衰退時期應減少研發投入。見圖2。

圖2 藥品晶型專利生命周期圖

各公司在專利數量方面的年度成長趨勢見圖3。比較可見，擁有專利數量較多的藥企為特瓦（Teva）公司、諾華（Novartis，也譯作諾瓦提斯）公司及天津金耀集團，說明其非常重視晶型藥物的專利申請保護。

通過對區域競爭狀態的分析，可以了解藥物晶型技術的專利申請在國內的布局情況。由圖4可見，臺灣的神隆股份制藥公司主要的專利布局集中在臺灣，江西的美德生物科技專利布局主要分布在江西省，Teva公司在我國四川省有專利分布。圖5反映了各省市的研發重點，并可據此了解各項技術板塊在哪些省市占有較大比例，從而避免低水平的重復研究。

圖3 申請人趨勢分析三維柱狀圖

圖4 區域專利權人三維柱狀分析圖

圖5 我國各省晶型專利IPC分布三維折線圖

由圖6中的數據可作出圖7的三維折線，通過圖表組合分析，將晶型專利發明人進行排名，包括J·阿倫希姆、S·維澤爾和V·尼達姆等排名居前的多晶型發明者，而此3位發明者均為Teva公司的員工，J·阿倫希姆在諸多不同的晶型專利申請中出現的頻率很高，且顯示其參與的發明最多，由此可猜測此人可能為公司的決策人之一，或是晶型研究的中堅力量。截至2012年12月，Teva公司在華專利申請已達281件，居以色列在華專利部署企業之首[9]，對于該企業的專利戰略值得我國藥企進行研究和借鑒。

圖7 申請人與專利發明人關系三維折線分析圖

以Teva公司的經典案例抗抑郁藥文拉法辛為例，做進一步分析，該公司已申請3項專利，專利號分別為01820818.5，02827648.5 和 200710197060.7。蔡 德 山2013年9月撰寫的網文《抗抑郁藥潛伏大市場》已指出，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已批準18家企業生產文拉法辛原料藥，批準10家企業生產文拉法辛制劑，劑型主要是膠囊、片劑和緩釋片劑。Teva公司在全面考察市場后，已悄然開始藥物晶型的專利布局，待時機成熟，其市場操作就可以開始，從而對我國藥企構成威脅。

2)抗心絞痛藥物的專利地圖及其分析

阿思達克通訊社發表在新浪財經上的《我國心血管疾病藥物市場2018年或將高達450億》一文指出，Market Reports China研究機構預測中國心血管疾病藥物市場，將在2014至2018年保持20%的增長，從2014年預測的220億元人民幣規模擴大到2018年的450億元。

采集1985年至2014年關于抗心絞痛類藥物的專利數據，以上海市知識產權信息平臺為檢索平臺，檢索得到專利共2 774項，排除對統計結果產生影響的項目，發明專利申請數目為2 021個，詳見圖8。

圖8 抗心絞痛藥物專利申請趨勢分析

我國自1993年開始對藥品實施專利保護以來，專利申請數量呈逐年上升趨勢。由圖9和圖10可知，申請量與申請人數隨時間變化曲線從總體趨勢來看其變化是一致的。單就抗心絞痛藥物的相關專利申請數量遞增的過程大致可分為3個階段：1）1985年至1992年為發展初期，制藥行業的知識產權保護理念還未形成，沒有太多的專利申請，數量極其有限；2）1993年至2005年，專利申請發展特別快速，申請數量開始大幅度上漲，其中2005年數量最多，為406個，申請量是1992年（申請數量為 11個）的 36.9倍；3）2006年至 2014年為穩定發展期，申請數量在82～164浮動，密度也比較大。說明制藥企業從開始的專利意識的淡薄到注重專利的申請，再到注重專利質量的申請，有了大跨步的發展，其中藥品專利保護也越來越受到重視。

圖9 抗心絞痛藥物申請人與專利申請數量關系

圖10 申請人與專利發明人關系三維柱狀分析圖

由圖10可知，北京奇源益德藥物研究所和天津天士力制藥股份有限公司專利的發明數量較多，而且天士力集團的鄭永峰、李旭、李永強3人申請專利數量位居前列，表明他們的研究比較透徹和完整。這使我國制藥企業及專利預警部門在進行預警工作時需要密切關注。根據圖11數據，可以幫助制藥企業明確各技術在各省份的申請和研究情況，分析申請專利的趨勢，使企業組織辨別存在風險的專利，利用預警系統來應對知識產權糾紛問題。

圖11 全國各省抗心絞痛藥物專利IPC分布三維折線圖

3 啟示

通常一個專利即是一個系統，它的權利要求包括了各種可能的流程、步驟及功效，系統地避免其他人模仿，更好地為自身專利進一步開發提供空間。專利預警最主要的目的就是提早將可能發生的危機告知企業，使企業有計劃地進行風險防范和控制。專利地圖的分析結果可明確地為企業提供宏觀層面的專利信息狀況，從研發立項、審批生產到上市銷售都可以幫助企業進行風險預警[10]。

首先，要強化專利預警意識。企業應重視并加強發揮本領域的自身技術優勢，密切觀察專利地圖中的主要競爭對手，防止他人侵權，在確保鞏固市場地位的同時，更要注重尋求與其他對手合作的機會，在合作前也要對合作對象進行專利調查，以保證公平交易；對于要開發國際市場的企業來說，一定要注重國際專利的申請，對可能發生的專利侵權與被侵權的風險威脅應及早進行預測判斷，為防止企業陷入專利陷阱，應當重點通過歐專局、世界知識產權合作組織（WIPO），以及其他專利數據庫進行全方位的專利檢索，加強樹立專利預警的意識[11]。

其次，應制訂科學的專利預警應對機制。通過專利信息分析并借鑒專利地圖的提示，用定性和定量的方法對企業目前的狀態作出預警，針對不同的預警等級進行合理應對，根據涉及風險的內容在研發和生產的具體流程，制訂科學的風險控制策略，包括風險回避、風險控制、風險轉移和風險自留。通過對專利地圖的實時更新，確保監控跟進，為企業創造安全的發展環境。

再次，要完善專利預警體系。專利預警工作量大且任務繁重，可能因為體系的漏洞造成嚴重的危機甚至是不可挽回的損失。因而要建立、健全和完善專利預警體系，從專利信息搜集、信息分析、風險預警、風險應對機制到風險監控等一系列環節均要嚴格管理，形成企業的風險管理制度，以避免疏忽遺漏，幫助企業有效控制專利風險的發生。

最后，應重視專利人才的培養。專利人才在預警機制的實施過程中具有重要作用，將直接決定機制運行的健康與否。由專利地圖的分析可知，專利預警機制相對完善的實證企業發明人均各有所長，企業應保持清醒的認識，并繼續專注培訓人才，在隨后的研發、創新或專利糾紛等工作中才能發揮其最大作用。此外，企業還應多多吸收、引進外部專業知識產權人才；遇特殊情況時，可向專利服務機構尋求幫助。

[1]袁小軼，逯 明.專利地圖的研究與制作[J].科協論壇，2011（1 下）：90 － 91.

[2]張 嫻，高利丹，唐 川，等.專利地圖分析方法及應用研究[J].情報雜志，2007，26（11）：22 － 25.

[3]殷媛媛.專利地圖主要種類及表現形式[J].競爭情報，2009(3)：45－57.

[4]翟東升，王明吉.基于專利地圖理論的專利分析系統研究[J].情報雜志，2006，25（3）：5 － 6.

[5]殷媛媛，肖滬衛.專利地圖圖形學及解讀方法研究[J].圖書情報工作，2010（S2）：369 － 370.

[6]邢欣欣.國內外專利分析服務狀況比較研究[J].中國發明與專利，2013（8）：70 － 72.

[7]王興旺，孫濟慶.國內外專利地圖技術應用比較研究[J].情

報雜志，2007，26（8）：115 － 117.

[8]王興旺，湯琰潔.基于專利地圖的技術預測體系構建及其實證研究[J].情報理論與實踐，2013，36（3）：55 － 59.

[9]萬晶晶.基于專利情報的以色列對華技術部署分析[J].現代情報，2013，33（4）：61 － 66.

[10]吳 卓，董 麗，曹 婷.我國制藥企業專利預警構建的思路及建議[J].中國藥業，2016，25（12）：3 －7.

[11]丁佐奇.基于專利地圖的我國藥學專利研究及與其他10國的比較分析[J].中國新藥雜志，2015，24（2）：125 － 129.

Research on Early Warning Method Based on Patent Map and Its Enlightenment

Liang Jinyu，Yang Yue
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To study the effect of the patent map analysis method for the patent early warning of pharmaceutical enterprises in China.Methods The patent typesofcrystalline drugsand patent map ofanti－ angina drugswere selected and analyzed.Results and Conclusion Patent map plays an intuitive role in patent risk early warning，the analysis of patent map can provide reference for the patent risk early warning work of Chinese pharmaceutical enterprises.

patent risk；early warning；patent map

R951

A

1006－4931(2017)22－0066－06

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.22.023

梁津毓，男，在讀碩士研究生，研究方向為藥事管理，（電子信箱）liangjinyujiayou＠163.com。

楊悅，教授，研究方向為藥事管理，（電話）024 － 23986372（電子信箱）yyue315＠ 126.com。

2017－04－10；

2017－07－25)