血液凈化中心配制透析液質(zhì)量監(jiān)測平臺的研制

楊智才,林寧,林家榮,王肖文

佛山市第一人民醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備科,廣東 佛山 528000

血液凈化中心配制透析液質(zhì)量監(jiān)測平臺的研制

楊智才,林寧,林家榮,王肖文

佛山市第一人民醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備科,廣東 佛山 528000

本項目依托地區(qū)血液凈化中心,自主研發(fā)監(jiān)測設(shè)備,開發(fā)數(shù)字化軟件采集數(shù)據(jù),構(gòu)建一個關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺,屆時通過平臺的實時監(jiān)測功能,可對自配濃縮液的離子濃度、pH、溫度、錯誤代碼等進(jìn)行實時監(jiān)測,并在平板電腦上自動反饋出相關(guān)解決方案.并以此為依據(jù),建設(shè)一個血液凈化領(lǐng)域的關(guān)于中央供液質(zhì)量控制及風(fēng)險分析的示范工程.

透析液;質(zhì)量控制;風(fēng)險分析;血液凈化;專家系統(tǒng)

引言

近幾年來,慢性腎衰竭尿毒癥期病人接受血液透析的人數(shù)逐年快速增長,隨之透析中心的規(guī)模也越來越大.對于規(guī)模化發(fā)展的透析中心來說,安全、有效又人性化的中央供液方式是發(fā)展的趨勢.中央供液系統(tǒng)即采用合格的透析干粉進(jìn)行集中配制后通過管路輸送到每臺透析機并在血透機配液系統(tǒng)的控制下,與反滲水混合形成透析液,而透析液作為最后環(huán)節(jié)進(jìn)入透析器與血液進(jìn)行物質(zhì)交換,糾正血液中紊亂的電解質(zhì),實現(xiàn)酸堿平衡,它最終影響著透析的質(zhì)量和安全[1].若透析液的質(zhì)量未得到有效控制,可能造成各種急慢性并發(fā)癥,不僅影響患者的透析效果,甚至危及患者的生命[2].因此,做好透析液的質(zhì)量控制工作對改善和延長透析患者的生命、提高透析質(zhì)量、降低透析風(fēng)險具有十分重要的意義.

透析液質(zhì)量監(jiān)控體現(xiàn)了一個血液凈化中心的總的技術(shù)水平、管理能力.我們將根據(jù)本單位透析液的原料、配制和輸送等環(huán)節(jié),結(jié)合設(shè)備的具體情況,對這些重要環(huán)節(jié)實行相關(guān)的監(jiān)測和質(zhì)量控制,通過實踐和不斷優(yōu)化,設(shè)計一套較為可靠的透析液質(zhì)量控制系統(tǒng),旨在從整體管理上提高透析液的質(zhì)量控制水平[3].

1 系統(tǒng)概述

中央供液質(zhì)量管理系統(tǒng)是根據(jù)血液透析中心中央供液的特點而設(shè)計的質(zhì)量監(jiān)控管理系統(tǒng).系統(tǒng)融合了血液透析中央供液的質(zhì)量監(jiān)控需求和風(fēng)險導(dǎo)向,利用信息反饋技術(shù)協(xié)助中央供液質(zhì)量管理工作,能很好地完成血液透析中心的業(yè)務(wù)需求.系統(tǒng)具備完善的功能,能夠幫助血液透析中心的技術(shù)人員方便、快捷地完成中央供液日常質(zhì)量控制的工作[4],從而提高工作效率,更好地為透析液質(zhì)量把關(guān)[5].可以采集、匯總、存貯、處理、展現(xiàn)中央供液風(fēng)險事件,為血液透析中心中央供液進(jìn)行科學(xué)的質(zhì)量管理,開展高水平的臨床科研業(yè)務(wù)提供了幫助[6].該系統(tǒng)充分考慮了可用性、安全性、可擴展性等各方面因素,采用先進(jìn)的架構(gòu)進(jìn)行設(shè)計,使系統(tǒng)有很強的可擴展性和可管理性,同時系統(tǒng)實現(xiàn)了數(shù)據(jù)存儲的靈活機動,為數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)交換提供了強有力的保障.

2 系統(tǒng)設(shè)計運用方案

本項目依托地區(qū)血液凈化中心,自主開發(fā)軟件,數(shù)字化采集數(shù)據(jù),構(gòu)建一個關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺,實時安全系統(tǒng)監(jiān)測,提升透析液質(zhì)控水平和實現(xiàn)數(shù)據(jù)和信息收集存檔,提供透析液管理和控制的科學(xué)決策依據(jù),建設(shè)一個血液凈化領(lǐng)域的關(guān)于中央供液質(zhì)量控制及風(fēng)險分析的示范工程[7].主體部分主要由中央供液監(jiān)控測量儀和透析液質(zhì)量控制、透析液風(fēng)險分析兩部分組成,自動監(jiān)控透析液電導(dǎo)度、溫度、pH等參數(shù),同時通過手動錄入透析液細(xì)菌、內(nèi)毒素監(jiān)測數(shù)據(jù)[8],以2010版血液凈化SOP中透析液質(zhì)量要求為基準(zhǔn),實現(xiàn)透析液質(zhì)量及風(fēng)險導(dǎo)向的全方位控制[9].中央供液監(jiān)控測量儀系統(tǒng)功能框架,見圖1.

圖1 中央供液監(jiān)控測量儀系統(tǒng)功能框架圖

通過實現(xiàn)各級各崗位風(fēng)險分析識別,實現(xiàn)風(fēng)險信息的整合排序,實施多種策略的風(fēng)險應(yīng)對,開展有效的監(jiān)控和安全評估.系統(tǒng)對風(fēng)險指標(biāo)數(shù)據(jù)分類,篩選出報警代碼的具體風(fēng)險信息[10],進(jìn)行歸集,累計分值,等級排序,建立風(fēng)險特征庫.編寫程序?qū)Ω黜椫笜?biāo)分類、評價、計算,得出SPN及RPN值,自動反饋處理方案、風(fēng)險應(yīng)對方法及持續(xù)改進(jìn)內(nèi)容[11].技術(shù)框架,見圖2.

圖2 技術(shù)框架圖

3 中央供液質(zhì)量管理系統(tǒng)的特色

針對中央供液配制系統(tǒng)及中央供液運送系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備,通過自主開發(fā)的透析液監(jiān)控儀,制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一集成和規(guī)范管理.對透析液全面的信息及質(zhì)量管理,可避免透析液質(zhì)量管理的無序、盲目和隨意性,實現(xiàn)各環(huán)節(jié)操作的標(biāo)注化、規(guī)范化,使得崗位職責(zé)更加明確.當(dāng)中央供液監(jiān)控儀報警時,平板電腦會為工作人員提供相關(guān)的處理步驟,設(shè)備使用的安全性得到了提高,同時為工作人員應(yīng)對突發(fā)狀況提供了幫助[12].系統(tǒng)會對透析液監(jiān)控異常數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險分析識別、風(fēng)險分析方法自動篩選及判斷、等級排序,以風(fēng)險分析各項內(nèi)容評價為導(dǎo)向依據(jù),自動提供準(zhǔn)確的、規(guī)范化的風(fēng)險應(yīng)對流程、故障處理步驟、持續(xù)改進(jìn)方案[13],使臨床對透析液的監(jiān)控處理更安全、科學(xué)、規(guī)范,過程更加可控,實現(xiàn)了透析液的專業(yè)化管理[14].

4 應(yīng)用的情況及其評估

研制以風(fēng)險分析及質(zhì)量控制為導(dǎo)向的中央供液監(jiān)控測量儀,可以為中心醫(yī)護技人員提供科學(xué)的管理、完善的透析液質(zhì)量監(jiān)測體系,為工程技術(shù)人員提供風(fēng)險分析及決策依據(jù),提高了治療的安全性.在透析日常監(jiān)控方面,實現(xiàn)了在線質(zhì)量控制,并實現(xiàn)自動化的定期數(shù)據(jù)統(tǒng)計及風(fēng)險分析,自動提供參考依據(jù)及處理流程方法,以達(dá)到節(jié)省人力資源的同時也提高了準(zhǔn)確性.一個先進(jìn)的、全方位的以風(fēng)險分析及質(zhì)量控制為導(dǎo)向的中央供液監(jiān)控測量儀及專家系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的以新型管理理念為依托的設(shè)備,可以作為樣板工程給各級醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)參考,同時也使患者對醫(yī)院的腎病中心更加有信心,帶來更高的患者滿意度及忠誠度.細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素是透析液質(zhì)量控制的另一項重要指標(biāo)[15],下一步是將系統(tǒng)與院內(nèi)檢驗系統(tǒng)連接,讀取透析液細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素的檢驗結(jié)果[16],直接在專家系統(tǒng)上生成風(fēng)險管理.

5 結(jié)束語

隨著血透行業(yè)的不斷發(fā)展,中央供液代替?zhèn)鹘y(tǒng)的桶裝液已成為趨勢,為了透析液管理規(guī)范化、統(tǒng)一化、數(shù)字化、便利化發(fā)展,市場預(yù)測將有越來越多的血透中心會重視起來,購置系統(tǒng)以幫助管理,從而提高血液透析的護理質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量,而構(gòu)建一個關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺,實時安全系統(tǒng)監(jiān)測,提升透析液質(zhì)控水平和實現(xiàn)數(shù)據(jù)和信息收集存檔,提供透析液管理和控制的科學(xué)決策依據(jù)勢在必行.

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本文編輯 王婷

Development of Dialysate Quality Monitoring Platform for Blood Purification Center

YANG Zhicai, LIN Ning, LIN Jiarong, WANG Xiaowen
Department of Equipment, Foshan First People's Hospital, Foshan Guangdong 528000, China

Relying on the regional blood purification center, we develped the monitoring equipment and digital software for data acquisition independently. Meanwhile, we built a quality monitoring platform for blood supplying of the center, which could realize the real-time monitoring of the ionic concentration, pH, temperature, error code and so on, and give automatic feedback related solutions into the tablet. Based on this, a demonstration project on the quality control and risk analysis of the central blood supply was constructed in the blood purification field.

dialysate; quality control; risk analysis; blood purification; expert system

R459.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.038

1674-1633(2017)10-0142-02

2016-08-04

2016-10-12

佛山市科學(xué)技術(shù)局醫(yī)學(xué)類科技攻關(guān)項目(0017092120619016).

作者郵箱:fsyzc@126.com