基于中國專利布局分析的云南省燈盞花產業發展對策研究

云南省科學技術情報研究院，云南 昆明 650051

衛生管理

基于中國專利布局分析的云南省燈盞花產業發展對策研究

張俐杜正飛龔金梅

云南省科學技術情報研究院，云南 昆明 650051

特色中醫藥產業是云南省生物醫藥大健康產業的重要組成部分。燈盞花是云南特色中草藥之一，因此，燈盞花也是“云藥”產業的發展重點之一。通過對燈盞花產業中國專利和云南專利布局研究，分析燈盞花產業領域研發熱點、發展趨勢及技術布局特點，提出促進云南省燈盞花產業發展的三點建議：鞏固和發展本省在燈盞花人工栽培技術和規模化種植的優勢地位；加強產學研合作力度，深化燈盞花基礎研究領域專利布局；制定知識產權戰略，加強本省企業在專利技術研發、轉化實施、專利保護、訴訟維權等方面形成合作機制，提升本省企業的知識產權應對能力，增強企業核心競爭力。

生物醫藥；燈盞花產業；專利布局；核心況爭力

2014年9月，云南省委、省政府發布《云南省加快中醫藥發展行動計劃(2014-2020年)》，在此基礎上，2015年又下發《云南省人民政府關于加快中藥(民族藥)產業發展的指導意見》(云政發[2015]27號)，明確了云南省中醫藥產業發展的基本思路，即“推進‘云藥之鄉’建設，將中藥(民族藥)產業培育成為富民興滇的新興產業”。2016年，生物醫藥和大健康產業被列為云南省八大重點產業之一，圍繞產業發展，云南省提出到2017年，生物醫藥和大健康產業主營業務收入力爭實現2400億元；到2020年，主營業務收入力爭達到3800億元[1]。以特色中醫藥為核心內容的生物醫藥和大健康產業成為云南省實現經濟社會跨越式發展的重點。

燈盞花是云南特色中草藥之一，云南省委、省政府提出“加快生物資源開發步伐、建設綠色經濟強省”和打造“云藥”產業的目標，給燈盞花產業發展帶來了新的發展機遇。2002年云南省政府正式將燈盞花產業開發列為發展“云藥”產業的重點項目。燈盞花系列藥品被列為云南省“十二五”期間重點培育的系列藥品之一。2012年，云南省燈盞花產業技術創新戰略聯盟成立，該聯盟以“引導產業發展、推動技術創新”為宗旨，構建行業產學研結合的技術創新體系。2014年，“紅河燈盞花”通過“國家地理標志產品認證”認定。目前，云南省紅河州已成為全國燈盞花規范化種植中藥材(Good Agrocultural Practice, GAP)基地、全國最大的規模化人工種植基地、全國最大的燈盞花素原料藥生產基地之一[2]。

知識經濟背景下，知識產權(特別是專利權)體現了企業的核心市場競爭力[3]。專利權的持續積累使企業能夠有效控制產品市場，并應對專利侵權訴訟的挑戰。同時，專利布局反映了企業對產業鏈的上中下游產品的技術把控，體現了企業在產業鏈中的競爭態勢。

因此，結合云南省產業政策，立足省情，開展云南省特色中草藥燈盞花產業中國專利布局研究，對了解產業技術發展狀況和競爭方的技術布局，提升企業的知識產權意識和應對能力，增強企業核心競爭力具有十分重要的意義。

1 中國燈盞花產業專利布局分析

筆者通過國家知識產權局專利檢索系統，以主題詞聯合國際專利分類號(IPC)進行檢索，共檢索出1985年至2017年5月22日的燈盞花產業中國專利933件，經過數據的去重和除噪，得到目標專利855件(注：專利申請到專利公開有18個月的滯后期，因此2016年之后的數據僅供參考)。本文以855件目標專利展開對我國和云南省燈盞花產業的專利布局的研究，研究內容包括：燈盞花產業中國專利總體趨勢分析、主要申請人分析、專利技術布局分析等。

1.1 總體趨勢分析 總體趨勢分析反映了某專利技術領域在某一時間段的申請量趨勢，表明該技術年度活躍程度，間接反映了該項技術的總體發展趨勢。燈盞花產業的中國專利申請開始于1990年，第1件專利申請人隸屬云南省。1990～2017年間，云南省關于燈盞花的專利申請延續性良好，其發展趨勢基本與中國專利申請趨勢一致，呈遞增趨勢。對比專利數據發現：1990～1999年，中國專利申請共有12件，其中云南申請人有9件，占申請總量的75%；2000～2009年，中國專利申請共400件，其中云南省申請人有67件，占申請總量的16.75%；2010～2017年，中國專利申請共443件，其中云南省申請人有106件，占申請總量的23.93%。數據分析表明：云南省在我國較早的開展了燈盞花相關研究，并在我國燈盞花產業相關專利申請的前10年占據重要位置；2000年之后，受中醫藥產業及知識產權政策影響，全國燈盞花相關研究大量開展，專利申請數量大幅上升，同時，云南省的相關研究也穩步增長。見圖1。

1.2 主要申請人分析 云南的燈盞花產業專利申請量排名全國第一，有182件專利，占申請總量的21.29%；北京排名第二，有158件專利，占申請總量的18.48%；山東排名第三，有123件專利，占申請總量的14.39%；江蘇排名第四，有62件專利，占申請總量的7.25%；貴州排名第五，有58件專利，占申請總量的6.78%。云南為我國燈盞花的主要產區，擁有天然資源優勢；北京為我國政治、經濟、科技、文化中心，擁有較強的技術力量；燈盞花作為苗藥的一種，在貴州有悠久的使用歷史；近年來山東、江蘇等省知識產權意識不斷增強，產權保護地方政策出臺，產權保護力度不斷加大。云南、北京、山東、江蘇和貴州在燈盞花產業專利申請人排名中居前五位，符合燈盞花產業發展及政策導向影響。此外，未見到國外企業在我國申請燈盞花相關專利。見圖2。

專利申請人是指對專利具有專利權的對象，是專利技術的權益歸屬者，為專利信息保護的最核心內容之一。從表1中可以看出，排名前3位的分別是北京奇源益德藥物研究所、北京聯合西創藥物科技有限公司和貴陽云巖西創藥物科技開發有限公司，但從專利活動年期、發明人數、平均專利年齡及專利授權情況分析，排名前3的申請人申請的共129件專利價值不高。申請量排名第4至第9位的申請人均為云南機構或個人，其中昆明制藥集團股份有限公司專利活動年期長，參與發明的人數多、授權專利多，是國內重要的燈盞花相關制藥企業；昆明理工大學的專利申請時間較短，大多處于實審階段，作為一家研究機構，是燈盞花制藥領域重要的技術合作對象；紅河千山生物工程有限公司位于燈盞花GAP種植基地云南紅河，是燈盞花中藥材的主要來源企業，該公司的專利主題還涉及燈盞花的種植、有效成分提取、提取物成藥及原藥制備保健品等；樊獻俄是昆明龍津藥業股份有限公司董事長，作為不同申請人二者之間有大量的專利權轉移，昆明龍津藥業股份有限公司是重要的燈盞花素制劑生產企業；云南省藥物研究所的專利授權率較低，但其發明人數較多，且有1件授權專利已宣告無效，可認為該研究所在燈盞花相關研究方面具有較強的實力，可作為技術合作的對象；云南鴻譽植物開發有限公司專利活動時間較短，專利授權率卻非常高，達到了100%，其專利主題為燈盞花相關生產加工設備，該公司的出現將對燈盞花產業發展起到積極的促進作用。申請量排名第10的機構是南京中醫藥大學，其專利授權率較高，專利主題主要涉及燈盞花新有效成分的提取及合成方法，可作為燈盞花新型產品的技術合作對象。見表1。

表1 燈盞花產業中國專利前10位申請人分析表

1.3 專利技術布局分析 按照燈盞花產業鏈構成，將燈盞花產業相關專利劃分為種植、有效成分提取及合成、制藥、生產加工設備及其它應用等五個技術領域，對其專利申請情況進行分析研究。

關于燈盞花種植領域的中國專利共有24件，主要涉及燈盞花育種、人工栽培及防病治病等技術內容，屬于燈盞花產業鏈最前端技術領域。其申請人主要為云南省相關企業或研究院所，這與云南省是燈盞花的主要產地密切相關。僅有1件專利“一種快速提高燈盞花中燈盞乙素含量的方法.CN201510006715.2”為中國人民解放軍第二軍醫大學申請。根據專利內容對燈盞花種植領域專利開展技術-功效分析，結果表明：技術內容主要包括育種育苗、農藥使用、地塊選擇、施肥、直播、大棚連作、生物化學誘導和規范化種植等8個方面；實施技術所實現的功效包括降低成本、增產、減少病蟲害、降低農殘、有效成分含量增加等五個方面。見圖3。分析結果顯示：當前燈盞花種植領域的技術熱點為育種育苗、化肥使用和種植方式的使用方法，實現產量增加、降低投入成本及提高植株有效成分含量是燈盞花種植領域要實現的主要目標。

燈盞花有效成分提取及合成領域的中國專利申請共42件，專利內容主要包括燈盞花有效成分的直接提取法、化學合成法和生物合成法。該類專利技術內容屬于燈盞花產業鏈前端技術領域。數據分析表明：燈盞乙素及其苷元是目前燈盞花有效成分研究的主要內容，其獲得方法包括直接提取法、化學合成法及生物合成法。在直接提取法和化學合成法的中國專利中，云南省申請的專利數量都占了50%以上的比例，表明云南省在這兩個方面的研究均處于全國前列，具有較大的技術優勢。燈盞花有效成分直接提取法的專利申請始于上世紀90年代，持續至今，雖總體發展呈下降趨勢，但間接說明直接提取法已經趨于成熟，在新的化學提取技術出現之前，該項研究有所技術突破的可能性較小；燈盞花有效成分的化學合成法專利申請始于2004年，其總體申請呈上升趨勢，專利技術申請趨勢表明該項技術研究是目前該領域的研究重點和熱點；盡管目前燈盞花有效成分生物合成的專利申請僅2005年1件，但其代表了新的技術發展方向，隨著生物技術的不斷進步，該領域將會出現更多的技術突破點。

燈盞花制藥是我國目前燈盞花的主要研究領域，共檢出777件相關專利，占燈盞花產業專利申請總量的90.88%。其內容主要包括燈盞花原料藥制備、原藥配伍和有效成分成藥，這些藥物主要用于治療心腦血管疾病，此外還用于肝臟、腎臟、糖尿病等疾病的治療，藥物劑型包括注射劑、膠囊、滴丸、緩釋劑、口服固體制劑等。燈盞花及其有效成分制藥類專利技術內容屬于燈盞花產業鏈的后端技術領域。專利數據顯示：目前國內針對燈盞花制藥的研究主要集中于燈盞花原藥配伍和提取物成藥，所申請的中國專利各占該領域申請總量的49%；原料藥制備申請專利16件，占申請總量的2%。與之相比，云南省申請的該領域專利主要集中于提取物成藥，占云南省該領域申請專利的65%；原藥配伍僅占23%；燈盞花原料藥制備占12%。但燈盞花原料藥申請的16件中國專利中，有15件為云南省申請人。數據分析表明：目前國內燈盞花原料藥的制備主要集中于云南省，這與云南省為燈盞花主產地密切相關，也與云南企業獲得國家藥監局燈盞花原料藥生產批文的事實相符。在燈盞花原藥配伍和燈盞花提取物成藥的研究中，云南省更偏向于燈盞花提取物成藥，這與對燈盞花的研究的深度有關：云南省作為燈盞花主產地，對燈盞花藥用領域的研究時間較早，且對原料的提取利用研究較多，提取物成藥的時間也更早。

燈盞花生產加工設備是指針對燈盞花產業應用開發的系列加工設備，包括燈盞花采集、破碎除渣、燈盞花素提取、濃縮過濾等處理裝置。系列專用設備的出現使燈盞花加工的專業化和機械化程度得到了大幅提高，對促進燈盞花產業發展具有重要意義。目前該領域的中國專利申請共11件，其申請人均為云南省企業，其中獲得授權的專利技術全部由云南鴻譽植物開發有限公司控制，這表明云南鴻譽植物開發有限公司在燈盞花產業加工設備技術領域走在了全國前列。

燈盞花其它應用領域包括燈盞花直接參與組成具有保健功能的保健品，包括保健藥酒、視力矯正器、保健枕、保健床墊等；燈盞花作為添加成分構成茶葉、食品、飼料添加劑、培養基、化妝品等。該領域專利比較少，僅12件，且有9件專利的申請日集中于2016年以后。說明對燈盞花的利用已經開始出現超越制藥領域的其它用途研究，燈盞花的應用范圍正在擴大。但云南省在該領域申請的專利數僅有1件，相關企業應加強該領域的研究。

對燈盞花產業中國專利的相關分析表明：云南省在我國較早的開展了燈盞花相關研究，其申請的燈盞花產業相關專利數量較大，且授權較高，在國內燈盞花產業領域(特別是燈盞花種植領域、有效成分提取及合成領域、加工專用設備制造領域)占有重要位置。從獲得授權的專利件數來看，昆明龍津藥業股份有限公司、昆藥集團股份有限公司、云南鴻譽植物開發有限公司、紅河千山生物工程有限公司、云南生物谷藥業有限公司是云南省，也是中國燈盞花產業領域的核心企業。

2 云南省燈盞花產業的專利布局分析

申請人階段性分布可以從時間和申請人兩個方面反映產業的專利布局情況。燈盞花產業云南專利前10位申請人階段性分布顯示：在1990～1999年10年間，我省專利申請量較小，排名前10位申請人中包括企業、科研院所、醫院和中介機構、個人等；2000～2009年10年間，排名前10位申請人8位是企業，還有2位個人，這兩人中樊獻俄為昆明龍津藥業股份有限公司董事長，其申請的專利中已有大量專利權轉移至昆明龍津藥業股份有限公司；2010～2017年，排名前10位申請人8位是企業，增加了2位科研機構，其中昆明理工大學申請數量比較多。數據分析表明：我省燈盞花產業經過近30年的發展，專利技術布局已經由分散走向集中，個人走向企業，研究走向生產，這對于促進燈盞花產業發展具有積極作用。近10年來，研究機構專利申請量明顯增加，預示出現新的技術突破點，加強產學研合作，有利于燈盞花產業的持續發展。

申請人專利主題反映了申請人的技術研究領域，是專利技術布局的重要體現。專利信息顯示：昆藥集團股份有限公司(合并申請人昆明制藥集團股份有限公司、昆明制藥股份有限公司)專利申請量排名第一，共申請專利31件(其中有4件專利和昆明理工大學合并申請)，授權專利13件，是我省重要的燈盞花制藥企業，其專利主題涉及原藥配伍、有效成分化學、昆明龍津藥業股份有限公司合成、提取物成藥、藥物質量控制等制藥全流程。樊獻俄為昆明龍津藥業股份有限公司董事長，將其申請專利和申請人昆明龍津藥業有限公司合并，共有專利16件，其中授權專利15件，排名第二，其專利主題主要涉及原料藥制備、提取物成藥兩個方面。排名第三的是昆明理工大學，共申請專利12件，其中1件授權，9件因申請時間較晚，尚處于實質審查生效階段，其專利主題主要為燈盞花有效成分的化學合成方法。云南生物谷藥業股份有限公司(合并申請人云南生物谷燈盞花藥業有限公司)共申請專利8件，授權專利6件，該公司獲得國家藥監局燈盞花藥品生產批文最多的企業。

目前國家食品藥品監督管理局批準生產的單方燈盞花系列產品主要有燈盞花素(原料藥)、燈盞細辛浸膏(原料藥)、注射用燈盞花素、燈盞花素注射液、燈盞細辛注射液、燈盞花素分散片、燈盞花素咀嚼片、燈盞細辛顆粒、燈盞細辛軟膠囊等18種，其中共有124個燈盞花產品獲得生產批文，云南省企業獲得44個。獲得生產批文的燈盞花產品中只有燈盞花素分散片、燈盞花素滴丸、燈盞花素咀嚼片、燈盞花素氯化鈉注射液、燈盞花素葡萄糖注射液等5種藥品未在云南生產。作為燈盞花原料藥，“燈盞花素”和“燈盞細辛浸膏”共有5個藥品生產批文，獲得批文的企業全部為云南省企業。從專利信息看，云南省并非所有燈盞花批文的企業都有有效專利，除昆明龍津藥業有限公司等6家企業有燈盞花相關有效專利及云南白藥集團股份有限公司受讓云南省藥物研究所的有效專利外，目前云南玉藥生物制藥有限公司、云南維和藥業股份有限公司等9家企業在燈盞花相關藥物制劑專利保護方面仍是空白。相反，沒有生產批文的昆明理工大學、紅河千山生物工程有限公司等機構均擁有授權專利。

數據分析表明：云南省雖然在燈盞花專利擁有量及授權量方面排名全國第一，專利技術布局涵蓋整個燈盞花制藥產業生產領域，但獲得藥品生產批文的企業與擁有專利的企業并不對等，由此增加了專利侵權糾紛和專利無效宣告的可能，導致企業專利賠償風險增加和有效專利占有量減少。獲得批文的企業應加強與擁有有效專利的科研機構及企業合作，爭取獲得最大利益。

3 云南省燈盞花產業專利布局存在的問題

綜上所述，云南省申請的燈盞花產業中國專利總量最大，授權率最高，參與發明人數多，專利申請時間早，專利活動年期長，專利涉及的技術領域覆蓋整個燈盞花產業鏈藥品生產部分，即燈盞花的種植、有效成分提取及合成、原料藥制備、相關藥物組合物制劑的制備、藥物質量控制方法及燈盞花專用生產加工設備等。云南省在國內燈盞花研究領域具有很強的技術優勢，是我國重要的燈盞花生產研究及相關產品開發基地。但近年來，隨著燈盞花研究的深入，云南省的專利申請量優勢已逐漸降低，在原藥配伍、提取物成藥及其它應用領域已被相關省區趕超。另外，云南省燈盞花制藥企業在知識產權保護方面存在空白，擁有的專利技術數量與產品數量不匹配，由此增加了專利侵權糾紛和專利無效宣告的可能，導致企業專利賠償風險增加和有效專利占有數減少。提高自主創新能力，加大對創新成果的知識產權保護，促進產學研結合發展，將是保證云南省燈盞花研究及產品開發優勢地位的關鍵。

4 對策建議

隨著社會生活方式的改變和人口老齡化的加劇，心腦血管疾病的發病率迅速增長，用于治療心腦血管疾病的中藥進而發展。2008～2014年，應用于心腦血管領域的中藥年復合增長率為20.13%，遙遙領先于其它類別的中成藥。到2014年，我國心血管、腦血管市場規模分別達到620億元和390億元。作為云藥的后起之秀，燈盞花類藥效強于丹參，副作用及成本低于三七，綜合特性與銀杏葉相似。同時，燈盞花可人工栽培，適合建立藥材基地，具備發展為大產業鏈品種的潛力。燈盞花產品目前市場規模不足18億，相比于三七、丹參、銀杏過百億的市場規模，具有廣闊的增長空間[4]。

就前文對中國及云南省燈盞花產業相關專利布局的研究結果，提出如下對策建議：①云南省相關企業和研發機構應進一步加強對燈盞花種植領域研究和專利保護，尤其在培育優良品種，優化栽培技術，保證作物安全性等方面加大研發和保護力度，鞏固和發展本省在燈盞花人工栽培技術和規模化種植的優勢地位。②云南省燈盞花企業、燈盞花產業戰略聯盟要高度重視燈盞花基礎研究及專利保護，加大產、學、研結合的力度。各有關部門和地方政府應加大對企業自主創新和知識產權目標導向，引導相關企業與科研院所加強研究開發等方面的合作，深化燈盞花基礎研究領域，圍繞燈盞花基礎研究成果申請國內、國際專利，構建燈盞花基礎研究專利池，進一步提升本省燈盞花產業和企業的自主創新能力和核心競爭力，積極開拓國內、外市場。③云南省燈盞花企業應積極制定實施知識產權戰略，圍繞做強做大云南燈盞花產業，在專利技術研發、轉化實施、專利保護、訴訟維權方面形成合作機制，對內優勢互補、合作共贏，對外共同維護權利，促進自身知識產權利益的實現，帶動整個產業提高知識產權保護能力。同時，本省企業在研發和申請專利時，應認真研究現有授權專利的保護內容，提高研發起點，規避專利沖突和風險。

[1]黃宏. 滇生物醫藥和大健康產業謀強履新[J]. 今日民族,2016(7):23-25.

[2]楊飛.“國家地理標志產品保護”推動紅河州燈盞花產業快速發展[J].云南農業,2014(10):19.

[3]劉運華.建設知識產權強國背景下的專利布局策略探討[J].中國科技論壇,2016(7):43-47,72.

[4]生物谷：云藥領軍，深耕燈盞花[OL]. http://www.biovalley.cn/news/230825.htm，2016-06-13/2017-03-21.

CounterplanStudyofImpatiensBalsaminaIndustryDevelopmentinYunnanProvinceBasedonPatentDistributioninChina

ZHANG Li DU Zhengfei GONG Jinmei

Yunnan Academy of Scientific and Technical Information, Kunming 650051,China

Characteristic traditional Chinese medicine is an important part of biomedicine and health industry of Yunnan province. As one of characteristic traditional Chinese medicines of Yunnan province, impatiens balsamina is a key project of Yunnan Medicine industry. Based on the study on distribution of patent in impatiens balsamina industry both in China and Yunnan province,the author analyzed the hot research topics, developing trend and technology distribution characteristics, and then put forward development proposal on impatiens balsamina industry of Yunnan province, so as to strengthen and reinforce our prominent position in cultivation technology and large-scale planting, improve collaboration level of producing, training and researching, and deepen patent distribution in basic research area of impatiens balsamina. This will contribute to industrial policy formulating, and help companies in Yunnan province to establish cooperation mechanism in patent technology development, transformation and practice, patent protection, litigation and rights safeguarding, etc. Moreover, this article will also help promote the coping capability of companies in Yunnan province on intellectual property, and increase their core-competitiveness.

Biomedicine; Impatiens Balsamina; Patent Distribution;Core-conpetitiveness

張俐(1978-)，女，漢族，碩士研究生,副研究員,研究方向為科技信息管理、知識產權管理、軟課題研究及科技查新咨詢等。E-mail:24872597@qq.com

R282

A

1007-8517(2017)21-0129-06

2017-09-13 編輯：張強)