為適齡小兒接種吸附無細胞百白破疫苗與吸附全細胞百白破疫苗導致不良反應的分析

馬永紅

(山西省大同市第一人民醫院，山西 大同 037006)

為適齡小兒接種吸附無細胞百白破疫苗與吸附全細胞百白破疫苗導致不良反應的分析

馬永紅

(山西省大同市第一人民醫院，山西 大同 037006)

目的：對比分析為適齡小兒接種吸附無細胞百白破疫苗（DaPT）與吸附全細胞百白破疫苗（DwPT）導致不良反應的情況。方法：將2013年2月至2015年11月在某院門診接種百白破疫苗的4136例健康適齡小兒作為研究對象。將這些小兒根據接種疫苗的不同分為DaPT組（1986例）和DwPT組（2150例）。為DaPT組小兒接種DaPT，為DwPT組小兒接種DwPT，然后分析其發生不良反應的情況。結果：與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應的發生率較高，差異有統計學意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應、強反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。與接種第1劑疫苗時相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較高，差異有統計學意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。結論：與接種DwPT相比，在為適齡小兒接種DaPT時不良反應的發生率較低，安全性較高。

吸附無細胞百白破疫苗；吸附全細胞百白破疫苗；不良反應

百白破疫苗又叫百白破聯合疫苗，是由百日咳疫苗、白喉類毒素及破傷風類毒素以一定的比例配制而成，主要用于預防百日咳、白喉及破傷風。百白破疫苗在我國臨床上已推廣應用多年，是國家計劃內疫苗之一。研究發現，與接種其他疫苗相比，適齡兒童在接種百白破疫苗后不良反應的發生率較高[1]。為探討百白破疫苗接種后所帶來的異常反應情況，我們對2013-2015年本轄區內適齡兒童接種吸附無細胞百白破疫苗（DaPT）和吸附全細胞百白破疫苗（DwPT），現對其發生不良反應情況具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的對象為2013年2月至2015年11月在本轄區醫院門診接種百白破疫苗的4136例健康適齡小兒。這些小兒的年齡為3個月至6歲，其平均年齡為（2.27±0.67）歲；其中有男性2396例，女性1740例。本研究中小兒的排除標準是：1）未接種過百白破疫苗。2）體溫過高（腋窩溫度≥37.1℃）。3）患有急性病。4）存在免疫缺陷或正進行免疫抑制治療。5）對百白破疫苗過敏。將這些小兒根據接種疫苗的不同分為DaPT組（1986例）和DwPT組（2150例）。兩組小兒的一般資料相比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本研究所用的百白破疫苗為本地疾控中心配發的DaPT和DwPT。為DaPT組小兒接種DaPT，為DwPT組小兒接種DwPT，接種的方法完全相同，為每例小兒接種4劑疫苗。接種疫苗的方法是：用一次性2ml的無菌注射器吸取0.5mL的疫苗，在小兒上臂外側的三角肌進行肌內注射。嚴格按照國家規定的計劃免疫程序對兩組小兒進行基礎免疫和加強免疫。在為兩組小兒接種疫苗后24h觀察其發生不良反應的情況，并將其不良反應分為強反應、中反應與弱反應：1）弱反應。接種疫苗后，小兒的體溫為37.1～37.6℃，其注射部位發生紅腫范圍的直徑≤2.5cm。2)中反應。接種疫苗后，小兒的體溫為37.7～38.5℃，其注射部位發生紅腫范圍的直徑為2.6～5.0cm。3）強反應。接種疫苗后，小兒的體溫在38.5℃以上，其注射部位發生紅腫范圍的直徑＞5.0cm。

1.3 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件對本研究中的數據進行分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組小兒在接種疫苗后其不良反應發生率的比較

在兩組小兒中，發生不良反應的小兒有504例，其不良反應的總發生率為12.19%，其發生的不良反應以注射部位紅腫、發熱、硬結為主。在DaPT組中，有 52例小兒發生不良反應，其不良反應的發生率為2.62%。在DwPT組中，有452例小兒發生不良反應，其不良反應的發生率為21.02%。與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應的發生率較高，差異有統計學意義，P＜0.05。詳情見表1。

2.2 兩組小兒發生不良反應程度的比較

在本研究中發生不良反應的504例小兒中，發生弱反應的小兒有348例（占69.05%），發生中反應的小兒有112例（占22.22%），發生強反應的小兒有44例（占8.73%）。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應、強反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。詳情見表2。

2.3 兩組小兒在接種4劑疫苗時發生不良反應情況的比較

與接種第1劑疫苗時相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較高，差異有統計學意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。詳情見表3。

表1 兩組小兒在接種疫苗后其不良反應發生率的比較[n(%)]

表2 兩組小兒發生不良反應程度的比較[n(%)]

表3 兩組小兒在接種4劑疫苗時發生不良反應情況的比較

3 討論

百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風三種傳染性疾病的有效疫苗。適齡兒童在進行3針次的基礎疫苗接種后其保護率可達到95%以上，其體內產生的抗體可持續存在10～15 a[2]。現階段，國家疾病預防控制中心配發的百白破疫苗是由百日咳疫苗、白喉類毒素及破傷風類毒素以一定比例添加佐劑配制而成[3]，其中添加的多種佐劑可能會使小兒在接種該疫苗時發生不良反應[4]。

本研究的結果顯示，與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應的發生率較高，差異有統計學意義，P＜0.05。可見，與接種DwPT相比，為小兒接種DaPT的安全性較高。這一結論與相關文獻的報道相一致。本研究的結果顯示，與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應、強反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。可見，為小兒接種DaPT的安全性較高，引起的不良反應較弱。

在本研究中，與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較低，差異有統計學意義，P＜0.05。與接種第1劑疫苗時相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時其不良反應的發生率均較高，差異有統計學意義，P＜0.05。可見，隨著接種劑次的增多，為小兒接種DwPT與DaPT時導致不良反應的幾率也會增高。在為健康適齡兒童接種百白破疫苗時，應充分搖勻疫苗針劑，在其深部肌肉內注射。在為適齡兒童注射不同劑次的百白破疫苗時應更換注射部位，以降低其不良反應的發生率。

綜上所述，與接種DwPT相比，在為適齡小兒接種DaPT時不良反應的發生率較低，安全性較高。當然，在為適齡小兒接種DaPT時仍應密切觀察其是否發生不良反應，并對其家長做好宣教工作，囑其家長在小兒發生不良反應時立即聯系醫生進行處理。

[1]吳默秀，李錦陽，池益強，等.2012-2014年廈門市百白破疫苗接種后異常反應監測分析[J].現代預防醫學.2016,43(12):2244-2246, 2258.

[2]任思思，王棟芳，鐘朝暉.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗的安全性和免疫原性的meta分析[J].臨床兒科雜志.2014，32(3):271-277.

[3]蘭蓓，張東彥，王中戰，等.吸附無細胞百白破聯合疫苗疑似預防接種異常反應監測分析[J].中國全科醫學.2013, 16(9):1050-1052.

[4]陳玉榮，張婕，楊曉，等.41例吸附無細胞百白破疫苗疑似預防接種異常反應的監測分析[J].中國兒童保健雜志.2015,23(8):867-870.

R186

B

2095-7629-（2017）8-0015-03

馬永紅，女，1971年10月出生，本科學歷,職稱：中級，科室： 防保科，研究方向：兒童疾病控制