劉 杰 ,郭江濤 ,任 娜 ,吳 倫 ,田振坤*
(1.貴陽中醫學院 藥學系,貴州 貴陽 550000;2.山東大學 淄博生物醫藥研究院,山東 淄博 255000;3.黑龍江中醫藥大學 藥學院,黑龍江 哈爾濱 150040)
新型坤凈栓中呋喃唑酮溶出度的測定*
劉 杰1,郭江濤1,任 娜2,吳 倫3,田振坤3*
(1.貴陽中醫學院 藥學系,貴州 貴陽 550000;2.山東大學 淄博生物醫藥研究院,山東 淄博 255000;3.黑龍江中醫藥大學 藥學院,黑龍江 哈爾濱 150040)
目的:建立紫外分光光度法測定新型坤凈栓中呋喃唑酮體外溶出的方法。方法:選用槳法,以1.8%十二烷基硫酸鈉為溶出介質,轉速100r·min-1,溫度37℃,檢測波長340nm,采用紫外分光光度法對自制的3批新型坤凈栓進行溶出度的測定,計算累積溶出率,并對各批次溶出度威布爾參數進行比較。結果:3批新型坤凈栓溶出曲線的均一性良好。結論:表明新型坤凈栓的制備工藝合理,質量可靠,建立的對新型坤凈栓中呋喃唑酮溶出度測定的方法簡便、快速、準確、可靠。
新型坤凈栓;紫外分光光發;溶出度
近年來,隨著栓劑在治療局部病變的便利性的突顯,栓劑中藥物的釋放和吸收也引起了重視,因此,為了更好的控制栓劑質量,栓劑溶出度檢查也更加重要。新型坤凈栓是在收載于中華人民共和國衛生部《藥品標準》中藥成方制劑中坤凈栓[1]的基礎上改劑型而成的新藥,由柴胡、火絨草和呋喃唑酮組成,具有清熱燥濕,去腐生肌之功效,臨床上常用于治療濕熱帶下、宮頸糜爛、宮頸炎等。本研究以呋喃唑酮為考察指標,采用紫外分光光度法對新型坤凈栓的溶出度進行了考察。……