如何成為藥品研發(fā)優(yōu)秀人才

目前我國從事新藥研發(fā)的機構眾多，藥品申報數量在逐年快速增長，與此同時，藥品生產企業(yè)卻普遍感到有創(chuàng)新有特色的好品種難以尋覓。國內創(chuàng)新藥物少之又少。在不少的研發(fā)單位，研發(fā)人員對為什么改劑型、改規(guī)格說不清楚、講不明白，擬定的藥品質量標準無法復核，生產工藝難以重復。可想而知這樣研發(fā)出的品種有多大的臨床意義。

優(yōu)秀研發(fā)技術管理人才匱乏影響國內藥品研發(fā)的整體水平

影響國內藥品研發(fā)水平的因素眾多，比如政策環(huán)境、市場環(huán)境、資金投入等等，但就具體研究機構或部門而言，缺乏優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才卻是導致研發(fā)層次低下的直接原因之一。很多的研發(fā)人員不能很好地審視和判斷項目是否可行，為了按時完成老板的“作業(yè)”，常常不求甚解地編寫一套又一套申報材料。這樣的藥品研發(fā)自然造就不了高素質的研發(fā)管理人才，而高素質研發(fā)技術管理人才的匱乏又極大地限制和阻礙了國內藥品研發(fā)的整體水平。

藥品研發(fā)技術主管的職責

研發(fā)技術總負責人的職責，簡單地說就是從技術上管理和把握藥品研發(fā)的全過程。藥品研發(fā)是個大的系統工程，作為一個藥品研發(fā)單位或機構的技術總負責人，不僅應該了解藥品研發(fā)的相關環(huán)節(jié)，而且應該能夠全過程參與，在參與的過程中制定研發(fā)管理流程、不斷優(yōu)化和升級管理流程，并且隨時處理和協調研發(fā)過程中出現的各種技術問題。

優(yōu)秀藥品研發(fā)技術管理人才的素質要求

做為一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才，必須同時具備較高的技術素質與管理素質。

技術素質方面：能夠掌握藥品研發(fā)的常規(guī)技術和關鍵點，清楚藥品研發(fā)的各環(huán)節(jié)間的關聯并能很好地把握，深刻領會主要相關行業(yè)政策、產業(yè)政策特別是藥政法規(guī)，跟蹤藥品研發(fā)領域的新技術、新產品、新工藝并能夠不斷思考其在具體研發(fā)實踐中的應用。能夠把握藥品市場的最新變化，了解臨床用藥的規(guī)律與特點。

管理素質方面：能夠不斷提出和確立藥品研發(fā)的目標，不斷判斷哪些是藥品研發(fā)所需的資源（信息、技術、人才、設備等等），能夠有效地配置、使用、組織和管理內部及外部研發(fā)相關技術資源。研發(fā)技術管理人員的管理素質體現在能否制定清晰的研發(fā)管理流程、不斷升級管理流程上，體現在能否隨時處理和協調研發(fā)過程中出現的各種技術問題，體現在所管理的技術團隊研發(fā)效率的高低上。

如何才能成為一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才

（1）要善于不斷擴充自己的專業(yè)知識，逐步形成扎實系統的藥品研發(fā)知識結構

如前所述，藥品研發(fā)涉及多個專業(yè)，許多藥品研發(fā)技術管理人員由于來自于某個具體專業(yè)領域，往往僅熟悉藥品研發(fā)的個別環(huán)節(jié)或學科，對其他相關學科或領域則知之甚少，這必然導致技術管理上出現一些盲區(qū)，影響對一個項目的系統全面的把握和統籌管理，同時也會讓技術人員感到外行管內行。

作為技術管理人員，學習專業(yè)知識不是要成為藥品研發(fā)所有專業(yè)的專家，而是要從對技術環(huán)節(jié)把握和管理的角度來學，要通過不斷擴充，逐步形成扎實系統的專業(yè)知識結構。隨著技術管理層次的提高，諸如藥品市場信息、人才信息、國內外研發(fā)動態(tài)等都應該納入自己的學習范圍。

(2) 要善于在研發(fā)實踐中不斷積累和總結

研發(fā)技術管理人員要善于帶領技術人員在完成具體研發(fā)工作的同時注重技術的積累與沉淀，把研發(fā)過程中形成的好的方法、路徑、流程總結出來、積累起來，分清哪些是共性的，哪些是個性的，以此指導本單位今后的研發(fā)實踐，并且在以后不斷的實踐中進一步積累與總結。

我在做項目負責人時首先帶領技術員編寫適合本單位使用的標準試驗操作規(guī)程（即SOP），這個SOP是在吸收和消化了諸如藥典、SFDA有關技術指導原則、藥品評審會上專家的意見等反復修訂而成，實用性和規(guī)范性都很強，不僅極大地提高了試驗層面的工作效率與質量，而且大大規(guī)范了技術員的試驗操作和試驗記錄的書寫，避免了同一個試驗不同技術人員一個人一個做法的混亂現象，減少了由于技術員流動性較大對研發(fā)質量和效率帶來的影響。

(3) 善于思考，勇于超越和創(chuàng)新

近年來，國內研發(fā)的新藥從其本質上說絕大部分仍屬于仿制藥的范疇，一些技術人員對藥品研發(fā)的前途感到悲觀，對藥品研發(fā)的過程也因為多是機械性的重復工作而漸失興趣。其實，即便是仿制開發(fā)已有國家標準的藥品，也是技術性、專業(yè)性、創(chuàng)新性很強的工作。許多品種由于上市時間久遠需要提高質量標準，許多品種原料藥收率低或制劑穩(wěn)定性差，還有一些藥品在臨床使用過程中發(fā)現生物利用度較低以及血管刺激性大等安全性問題。藥品研發(fā)技術管理人員要不斷思考新的環(huán)境和形勢下技術機會何在、技術路徑何在、研發(fā)的瓶頸何在，通過團隊的超越探索建立新的研發(fā)模式、找到新的品種選項思路、形成更有效的組織模式。

(4) 善于溝通、交流與合作

技術管理工作處在技術和管理的連接處。在行政主管面前，技術主管是技術人員，在技術人員面前又是管理人員。因此對于高級研發(fā)技術管理人員，具備一定的溝通能力是十分重要的，要舍得花時間溝通，要不斷琢磨溝通的藝術和方法。與主管領導或是“老板”的溝通可以很好地領會領導的意圖，同時幫助其科學地決策和管理；與技術人員溝通得好則不僅能夠使項目計劃很好地貫徹，而且也能充分調動技術人員的積極性、創(chuàng)造性，同時有利于把握研發(fā)質量，有利于從研發(fā)實際中總結寶貴經驗。

除了重視內部的縱向溝通，也要加強與國內外其它研發(fā)同行間的交流與合作。閉門造車只能導致封閉與落后，在相互交流與合作中修正自己、提高自己、豐富和發(fā)展自己。為此，我積極參加藥品研發(fā)方面的一些論壇、會議，并且于2004年10月發(fā)起成立了“同寫意藥品研發(fā)沙龍”，目的就是為了與更多的研發(fā)人員交流心得體會，利用這個交流平臺匯集藥品研發(fā)的實用路徑，系統總結國內藥品研發(fā)的技術與管理經驗，形成真正實用的藥品研發(fā)體系，使藥品研發(fā)人員特別是技術管理人員在相互交流中共同提高與發(fā)展。

(5) 熱愛藥品研發(fā)工作，把藥品研發(fā)當作自己神圣的事業(yè)來做

藥品研發(fā)對許多人來講是一種職業(yè)，一份工作。隨著對研發(fā)工作理解的不斷深入，我逐漸感到，無論世界如何變化，追求健康是人類永恒的話題，新藥研發(fā)永遠不會停止。雖然近二十年來人們發(fā)現新化合物的速度有所減慢，但新的研發(fā)資源也在不斷產生。比如，通過DDS（藥物輸送系統）每年都有很多的新藥上市，而老藥新用、藥物復方、組合藥物等仍然大有可為。藥物研發(fā)的資源沒有枯竭、也永遠不會枯竭，枯竭的只會是那些沒有保護的易于“克隆”的仿制藥品種資源。藥品研發(fā)的暴利時代和投機時代正在成為歷史。因此，回歸到藥品研發(fā)的本來軌道，走可持續(xù)發(fā)展之路，走創(chuàng)新之路，藥品研發(fā)一定會大有作為。

總之，要成為一個優(yōu)秀的研發(fā)技術管理人才必須熱愛藥品研發(fā)工作，要具備扎實的基本專業(yè)知識，善于學習新的知識，善于積累和總結，善于思考和超越，善于溝通和交流。要厚積薄發(fā)，在研發(fā)技術管理工作中逐步達到舉一反三、融匯貫通、深入淺出、游刃有余的層次。