中藥注射劑不良反應的問題分析

孫莫寒

（哈爾濱師范大學附屬中學，黑龍江 哈爾濱 150080）

中藥注射劑不良反應的問題分析

孫莫寒

（哈爾濱師范大學附屬中學，黑龍江 哈爾濱 150080）

目的分析中藥注射劑不良反應發生的原因及特點，為臨床合理、安全使用中藥注射劑提供參考。方法 在2012年10月～2014年10月的臨床選擇中，在100例患者使用傳統中藥注射產生不良反應的狀況下，結合藥物不良反應監測信息、特點和中藥注射劑不良反應的原因進行了討論。結果 在這次的研究中患者在30～60歲之間的比重最大；胃腸道系統、皮膚系統和神經系統的三個系統比其他器官不良反應更嚴重，差異有統計學意義（P＜0.05）。在中藥注射劑引起不良反應的原因中，不相容是主要原因（P＜0.05）。結論 可以對中藥注射劑不良反應的常見原因進行分析，提供有效預防的方式，減少不良反應產生的概率，以保證治療的療效。

藥品不良反應；中藥注射劑；問題分析

本文對100例中藥注射劑出現不良反應的患者進行調查，并采取統計學分析，如下所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2012年10月至十月～2014年間100例中藥注射劑不良反應患者為研究對象。所有這些患者都自愿進行調查，并遵守所有的指導方針。其中，53名男性和47名女性，年齡在25～76歲。25～30歲，33例，30～60歲，52例，60歲以上，15例。

1.2 方法

收集了所有患者的臨床相關資料，整理并記錄下性別、年齡、不良反應發生時期和不良反應累及器官等數據的研究對象，并對產生這些的原因進行回顧性解析。然后，對不良反應的因果關系的判斷是基于健康部門不良反應監測中心的不良反應因果判斷。

1.3 統計學處理

統計學方法采用SPSS 11統計軟件，P＜0.05。差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床資料

在這項探究中選擇的100個案例中，男性53%和女性47%，在男和女之間所占比例，在統計學上沒有的顯著差異（P＜0.05）。從歲數上看，比重33%的是在25～30歲，比重52%的是30～60歲，比重15%的是60歲以上，探究證明比重在30～60歲的最多。差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應發生時間

100例中藥注射劑不良反應中，最快的產生不良反應的是給藥后2 min，最慢的產生在11天給藥以后，很多的不良反應產生在用藥后30 min左右的時間，占62例，占總數的62%。

2.3 累及器官

就累及器官方面而言，胃腸系統、皮膚系統和神經系統比其余器官的比例更大（P＜0.05）。見表1。

表1 患者中醫注射劑不良反應的累及器官統計（n，%）

2.4 原因

在中藥注射劑不良反應的原因，通過分析100例患者的臨床資料，研究證明這種藥不匹配43例，比例為43%，配藥錯誤27例，比例為27%，錯誤的用量占21例，比例為21%，原因是有一些疾病患者治療前就患病，或者患者的腎功能不健康，沒有辦法對體內毒素進行排泄等有 9例。差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

3.1 藥物自身性質

首先，很多中藥注射劑源于多種中藥中采取現代工藝提取獲得的。因為中藥成分本身相對復雜[1]，其中的有效成分和毒性成分并不是很清楚，自然也無法完全分離，由此，使用中藥注入本身有一定的風險。第二，為了提高藥物的穩定性和溶解度，常常在注射劑的制備流程里加進少量的助溶、穩定劑等添加劑，添加的物質可能會引起不良反應。最后，一般在中藥注射劑中都有各種致敏因素，如樹脂、粘液、蛋白質、鞣質、淀粉、色素等，這些物質只要注入血液，就會讓人體抗體受刺激產生，再次接觸抗原物質，會引起過敏反應。

3.2 患者個體差異

大致情況相同時，許多患者對同一藥物的反應是相同的，但也有一些人能產生和大多數人在反應的數量和性質上有明顯的差異，如：低敏性反應、特異質反應、高敏性反應，這被稱為個體性的差異。個體性的差異產生，與患病的人性別、歲數、個人習慣等有關的，特別在遺傳、酶系統、免疫系統、生理病理及體內代謝狀態情況差異明顯，因此，不同患者對同一劑量和藥物的敏感度是不相同，過敏體質的患者遠比普通患者發生不良反應的幾率高。

4 結 語

中藥注射藥品不良反應引起了很多的關注，為了更好地滿足中藥注射液的使用效率，促進藥品生產企業加強研究工作，國家藥品監管部門需要藥品質量監測藥品不良反應監測功能[2]，可以減少中藥注射藥品不良反應發生的可能性降到最低。同時了解中藥注射液的性質，根據患者自己的原因，針對性藥物，合理規范的臨床應用，這是為了避免傳統中藥注射劑不良反應的重要手段。

[1]吳 昊,譚光羨,蒲 榮.中藥注射劑不良反應的常見原因分析[J].當代醫學,2011,17(19):146-147.

[2]秦 華,曹廣生,姜 瀟.中藥注射劑不良反應的原因分析及對策[J].中國藥物經濟學,2014,(07):235-236.

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ISSN.2095-8242.2017.64.12612.01

本文編輯：吳玲麗