眼健康衍生品的“身份證”

文/熊澤

眼健康衍生品的“身份證”

文/熊澤

依據產品批文，眼健康衍生品大致有以下幾種分類：

械字號

即醫療器械。據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），共分3類：一類醫療器械，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；二類醫療器械，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；三類醫療器械，植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。境外的醫療器械需到北京國家食品藥品監督局辦理，境內的一、二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類需到國家食品藥品監督局辦理。無疑，三類醫療器材的審批最難，監管力度最大。

斜弱視矯治儀器、部分護眼貼、部分滴眼液、部分護眼儀均為械字號，其中不乏三類批文。可以說，這類產品的質量是最有保證的。

健字號

即保健食品，常見的有衛食健字和國食健字。二者是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號。衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批準號，自2004年國家成立了食品藥品管理監督局后，衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。

衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，獲得批準證書的保健食品準許使用衛生部規定的保健食品標志。“緩解視疲勞功能”位列我國列明的保健食品可以申報的27種保健功能中。

與眼睛健康相關的口服產品中，不乏“藥字號”，常見的銷售渠道是醫院和藥房。所以，眼健康衍生品僅包含眼部健康的健字號，常見的有含葉黃素、β-胡蘿卜素等口服保健品。

妝字號

即化妝品（以涂擦、噴灑或者其他類似的辦法，散布于人體表面任何部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品）。具有育發、燙發、脫發、染發、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等功效的9類化妝品為特殊用途化妝品，實行由國務院衛生行政部門審批制度。

“妝字號”就是化妝品在市場流通的合法身份證，是消費者健康的合法保障。現在研發化妝品乃至藥妝的企業特別多，只有獲得當地相關部門批準的妝字號才能申請到生產許可證進行工業化生產，進而合法地上市銷售。得益于韓國美妝概念的走紅，年輕一族的消費者對眼部美妝的需求日益增長。除了雙眼貼、睫毛貼、彩色隱形眼鏡之外，洗眼液、護眼貼、眼罩等“妝字號”產品開始走進消費者的日常生活。

消字號

即衛生消毒產品，是衛生消毒用品生產單位在生產新品前，經地方衛生部門審核批準后，取得的生產批準文號。“消字號”僅屬于衛生消毒用品范疇（不允許有副作用），不具備治療效果。“消字號”產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。其常與國藥準字號混淆。因為走多元經營的藥房，是允許銷售“消字號”產品的，消費者在購買時需用心甄別。

國家在2005年7月開始要求藥品級滴眼劑為無菌制劑，并在“澄明度”一項要求無可見異物，即藥液中無異物，要求每瓶滴眼液中不得檢出金屬屑、玻璃屑、長度或最大粒徑超過2mm的纖維和白點等明顯外來的可見異物。而消字號產品并不執行上述嚴格標準，它可根據自己的實際情況執行比藥品標準低得多的企業自定標準，同時其生產條件、生產人員的規范要求等也大大低于藥字號產品生產要求。正由于“消字號”產品存在安全隱患，衛生部規定自2006年1月1日起，新生產的眼部護理產品不得再以“消字號”銷售。近年來，常常有各地衛生部門下架“消字號”護眼液的消息。即便如此，或多或少存在不少打著“消字號”的護眼液、滴眼液，借著“眼健康衍生品”的紅利混淆視聽。

經過以上的梳理，目前市場上的大多數眼健康衍生品都可以對號入座。產品批文是產品生產和流通的身份證，可以幫助經營者直觀地辨別產品，完成初步篩選，避免假冒偽劣產品混進自己的貨架。

需要指出的是，產品批文雖然關鍵，但信息有限。僅在國家食品藥品監督管理總局官網的國產保健品目錄，登記在案的葉黃素產品多達386條。再加上同一品類產品有的是“械字號”，有的是“妝字號”，信息非常零散、片面。可以說，從產品形態來看，眼健康衍生品擁有太多的開放性，所以經營此類產品的眼鏡零售企業需要煉就一雙“火眼金睛”，抓住一些核心指標。

在眼鏡行業，涉足眼健康衍生品的企業可以分為產品和服務兩大類：

第一類是以產品為本，注重流通賺取商品利潤。這類廠商多擁有研發背景，核心競爭力是自主知識產權。選擇這類企業時，需要考慮其研發能力、生產工廠的實力以及和醫院合作等因素。這類型的代表企業有合輝樂目、望美、小心眼等。

第二類是著重增值服務，通過完善產品結構，為客戶提供一系列的解決方案，與合作伙伴實現共贏。這類廠商多為綜合服務商，核心競爭力是品牌知名度。選擇時，需考慮其品牌影響力、客情團隊和成功案例等因素。這類型的企業代表有愛視眼科、幸福遠見、嘉鋮視欣等企業。?