克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應性鼻炎的臨床療效觀察

易欣 田理

克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應性鼻炎的臨床療效觀察

易欣 田理

目的研究克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應性鼻炎的臨床療效觀察。方法我院耳鼻喉符合納入標準的門診患者隨機分為實驗組28例和對照組23例。試驗組給予克敏芪丹鼻噴霧劑噴鼻,對照組給予糠酸莫米松鼻噴霧劑噴鼻,療程均為3周,分別于治療前、治療第7天及治療第21天觀察并記錄治療過程中兩組患者鼻部癥狀、體征以及全身癥狀的變化及不良反應,對所得數據進行統計學分析。結果治療3周后,顯效22例,有效5例,無效1例?？傆行蕿?6.4%。而試驗組在改善氣虛血瘀癥狀的療效要明顯優于對照組藥物。結論克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型變應性鼻炎的療效與糠酸莫米松鼻噴劑療效相當。

變應性鼻炎; 氣虛血瘀; 克敏芪丹鼻噴劑; 糠酸莫米松鼻噴霧劑

變應性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是易感個體接觸變應原后,主要由免疫球蛋白E介導的以發作性噴嚏、流涕和鼻塞為主要癥狀的鼻粘膜慢性炎癥。[1]祖國傳統醫學屬“鼻鼽”范疇,田理教授將鼻鼽基本病機歸納為“肺心同病,氣虛血瘀,竅絡瘀阻”。治當“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”。我院門診采用克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型持續性變應性鼻炎28例,取得不錯效果,現報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2016年06月～2017年01月期間門診就診的51名AR氣虛血瘀患者,按就診先后順序隨機分為2組:A組(實驗組)28例,男9例,女19例,年齡21～65歲,病程在1～20年；B組(對照組)23例,男5例,女18例,年齡23～65歲,病程1～15年,治療前兩組在性別、年齡、病程、變應性鼻炎積分、中醫證候積分上差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

參照《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》編委會,中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會變應性鼻炎診斷和治療指南(2015,天津)[2],中醫診斷標準參照全國高等中醫藥院校研究生規劃教材《中醫耳鼻咽喉科臨床研究》[3]鼻鼽肺氣虛證型:鼻癢、噴嚏、清涕、乏力、惡風、自汗,全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材《中醫診斷學》[4]血瘀證型:舌紫暗、有斑,舌下脈絡瘀曲,脈沉澀。

1.3 治療方法

A組:克敏芪丹鼻噴劑噴鼻(成都中醫藥大學附屬醫院藥劑科提供),每日2次,每側鼻孔2噴,持續使用3周。B組:糠酸莫米松鼻噴霧劑(先靈葆雅公司,國字注冊證號H20090192,規格50ug×60撳)噴鼻,每晚1次,每側鼻孔2撳,持續使用3周。

1.4 療效觀察

治療前,治療3周,統計兩組患者的變應性鼻炎癥狀及中醫鼻鼽氣虛血瘀癥候,結果進行評分并加以對比分析。指標如下:(指標擬定參照2002年國家藥品監督管理局《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]、《中藥新藥治療鼻鼽的臨床研究指導原則》和高等醫學院校教材《中醫耳鼻咽喉科學》(新世紀教材)、2012國家中醫藥管理局《中醫病證診療療效標準》[6])。

表1 臨床癥狀分級計分標準

表2 氣虛血瘀型鼻鼽全身癥狀病情積分分度標準

1.5 統計學處理

2 結果

兩組治療3周后療效比較。

2.1 變應性鼻炎評分比較

兩組治療3周后,A組的癥狀積分為4.86±2.32,B組的癥狀積分為3.00±2.32,兩組與第0天比較,均有療效,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),故克敏芪丹鼻噴劑治療氣虛血瘀型持續性變應性鼻炎的療效與糠酸莫米松鼻噴劑均有效,且療效存在差異性。

2.2 中醫證候評分比較

兩組治療3周后,A組的癥狀積分為4.79±2.91,B組的癥狀積分為5.00±2.92,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),故克敏芪丹鼻噴劑在改善氣虛血瘀癥狀,從整體角度調節臟腑功能,起到控制鼻鼽的療效。

表3 治療前、治療第7天、治療結束后癥狀評分

注：*表示同一組內其他時間點與第0天比較P<0.05,#表示同一時間點對照組與實驗組比較P<0.05

表4 治療前、治療第7天、治療結束后中醫癥狀評分

注：*表示同一組內其他時間點與第0天比較P<0.05,#表示同一時間點對照組與實驗組比較P<0.05

3 討論

此次研究顯示克敏芪丹鼻噴劑治療變應性鼻炎氣虛血瘀型的療效與糠酸莫米松鼻噴劑療效相當,但克敏芪丹鼻噴霧劑在緩解氣虛血瘀癥狀方面優于糠酸莫米松鼻噴霧劑。

鼻鼽首見于《素問·脈解》:“所謂克孫脈則頭痛、鼻鼽”《禮記·月令》中載“季秋行夏令……民多鼽涕”。傳統醫家多認為鼻鼽病因病機為肺、脾、腎三臟虛損。而田理教授創新性的將鼻鼽的基本病因病機歸納為:“肺心同病,氣虛血瘀,竅絡瘀阻”。治則為:“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”?！端貑枴の迮K別論》云“五氣入鼻,藏于心肺,心肺有病而鼻為不利也?！狈涡耐】芍?氣血生成不足。心血不足,循行于脈管中的血液減少,肺氣不足,氣血運行不暢,助心行血及通調水道功能下降,兩者相疊,勢必出現血液瘀阻；再者肺氣虛又可引起津液運行不暢,出現水濕痰飲,加重阻礙氣的運行,加重心病血瘀。《理瀹駢文》“有諸于內,必形諸外”內有肺心同病,發于鼻則鼽涕。AR癥雖在鼻,但病在肺心兩臟,治當肺心同治,補肺益氣,活血通竅。通過調理心肺功能,從而達到氣機升降有序,水液輸布正常,助心行氣,活絡通竅。

祖國醫學在鼻腔給藥治療全身疾病方面有較長歷史,早在《靈樞·雜病第二十六》“哆,以草刺鼻,嚏,嚏而已”即有提及,《本草綱目》載十數種外治法,為鼻科外治法打下堅實基礎。吳師機所撰《理瀹駢文》則形成較為完整的鼻腔給藥理論體系,其“外治之理即內治之理”為克敏芪丹鼻噴劑治療AR中醫鼻用外治法提供理論基礎。現代醫學亦證實:AR靶組織位置表淺,鼻腔給藥易于達到,局部用藥全身反應少,局部濃度高,吸收較快。

在“肺心同治,補肺益氣,活血通竅”這一治療原則指導下,克敏芪丹鼻噴劑組成為:黃芪、白術、防風、牡丹皮、川芎、白芷。該鼻噴劑以玉屏風合通竅湯為構架,玉屏風散可補脾益肺扶正,以達固護衛表之效；通竅湯出自《古今醫鑒》,通竅功效確切。克敏芪丹鼻噴劑以黃芪為君,擅補肺脾二臟,脾氣足則土能生金,肺氣足可實衛表,玄府御風于外,則無鼽涕之慮。臣以健脾溫分肉,培土以寧風之白術,取其健脾益肺之功。二藥相合脾土得實,心血得以化生,金氣得充,則外邪難侵。再佐風藥潤劑—防風,上清頭面七竅,祛風散邪,通竅止鼽。黃芪配防風,固表不留邪,防風配黃芪,驅邪不傷正。川芎、白芷既可活血以逐竅絡瘀阻,助心行血,又可活血通竅,以消鼻部癢痛不適,再配以牡丹皮,涼血活血,活血無過熱之憂。全方組方嚴謹,補氣生血,活血御邪,活血不傷正,補氣不閉邪,共啟活血通竅之效。

現代藥理學研究提示,黃芪含有黃芪多糖、黃芪甲苷、黃芪黃酮類等化學成分,可糾正細胞因子的免疫失衡狀態,發揮抗炎作用。[7]白術中所含的白術內酯Ⅰ可顯著抑制炎性介質和炎性細胞因子的產生[8],水煎劑對組胺所致及卵蛋白所致的過敏性疾病有有保護作用。[9]牡丹皮含牡丹酚,牡丹酚甙,牡丹酚原甙等化學成分,具有抗炎、抗過敏、增強免疫功能等作用[10]。川芎主要成分為川芎嗪,具有抗炎、抗過敏、活血化瘀的作用。綜上,克敏芪丹鼻噴劑組方在藥理學研究方面表明其具有抗炎、抗過敏、活血化瘀、提高免疫力的功效。因此臨床可用于氣虛血瘀型AR的治療。

辯證論治是中醫學的優勢特色,在使用該鼻噴劑治療變應性鼻炎的同時,結合臨床經驗?？稍雠湟韵轮兴巺f同治療,以達更加療效。①兼氣滯者:酌加竹葉柴胡、酒白芍等。柴胡疏肝解郁；酒白芍以柔肝緩急。②兼熱擾者:增添清涼藥味:魚腥草、淡竹葉。魚腥草善除肺熱,化膿濁；淡竹葉擅清心火,引“心經火熱移小腸”,從小便而出,使積滯熱邪確有出處。③兼濕蘊者:副配酒藿香、薏苡仁等中藥。以湊辛香宣散,利水除濕之功。

[1] 孔維佳,周梁.耳鼻咽喉頭頸外科學[M].人民衛生出版社,2015.

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[3] 王世貞.中醫耳鼻咽喉科臨床研究[M].人民衛生出版社,2009,172.

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[10] 胡云飛,徐國兵.牡丹皮及其主要成分丹皮酚的藥理作用研究進展[J].安徽醫藥,2014,18(4):589-592.

ClinicalcurativeeffectobservationofKeminQidannasalsprayinthetreatmentofqideficiencyandbloodstasistypeofallergicrhinitis

YIXin,TIANLi

(ChengduUniversityofTCM,Chengdu,Sichuan,610075)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis.Methodsour hospital otolaryngology patients that meet the inclusion criteria were randomly divided into experimental group of 30 cases and control group of 30 cases.The experimental group was given Keminqidan nasal spray,the text group was given Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray.The course of treatment was 3 weeks.The changes of nasal symptoms,signs and systemic symptoms and adverse reactions of the two groups were observed and recorded before treatment,seventh days after treatment and twenty-first days after treatment,and the data were statistically analyzed.ResultsAfter 3 weeks of treatment,two groups of qi deficiency in patients with allergic rhinitis nasal symptoms and signs were improved obviously,while the text group in improving the qi deficiency and blood stasis symptoms was significantly better than the control group of drugs.ConclusionThe efficacy of and efficacy of mometasone furoate nasal spray is sensitive Keminqidan nasal spray in the treatment of qi deficiency and blood stasis type of allergic rhinitis

Allergic rhinitis; Qi deficiency and blood stasis; Keminqidan nasal spray; Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

610075，四川成都，成都中醫藥大學

田理,E-mail:18980880129@163.com

10.3969/j.issn.1674-9006.2017.04.014

R765.21