腎康注射液聯合前列地爾注射液對早期糖尿病腎病炎性反應及免疫功能的影響

岳國榮，徐風梅，楊紅玉，劉丹，姜維娜

（1.河南省鶴壁市煤業集團公司總醫院，河南 鶴壁 458000；2.長春市中醫院，遼寧 長春 130000；3.遼寧中醫藥大學第一附屬醫院，遼寧 沈陽 110000）

腎康注射液聯合前列地爾注射液對早期糖尿病腎病炎性反應及免疫功能的影響

岳國榮1，徐風梅1，楊紅玉1，劉丹2，姜維娜3

（1.河南省鶴壁市煤業集團公司總醫院，河南 鶴壁 458000；2.長春市中醫院，遼寧 長春 130000；3.遼寧中醫藥大學第一附屬醫院，遼寧 沈陽 110000）

目的：觀察腎康注射液聯合前列地爾注射液對早期糖尿病腎病炎性反應及免疫功能的影響。方法：將98例早期糖尿病腎病患者按隨機數字表法分為兩組，各49例。對照組進行常規降糖治療，觀察組給予腎康注射液（80 mL，qd）聯合前列地爾注射液（10 μg，qd）治療。于治療前后檢測兩組炎癥因子水平和免疫功能。結果：治療后兩組C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF）-α以及白細胞介素（IL）-6水平均低于治療前（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）。治療后兩組免疫細胞CD3＋、CD4＋、NK含量明顯高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）；治療后兩組外周血中免疫抑制細胞CD8＋與治療前比較無統計學差異（P＞0.05）。結論：腎康注射液聯合前列地爾注射液應用于早期糖尿病腎病的治療，可有效降低患者體內炎癥因子水平，改善細胞免疫功能。

腎康寧注射液；前列地爾注射液；糖尿病腎??；炎性反應；免疫功能

糖尿病腎病是一種常見而難治的糖尿病微血管病變引起的并發癥，是導致終末期腎功能衰竭的重要原因，是1型糖尿病患者的主要死亡原因，在2型糖尿病患者中其嚴重性僅次于心腦血管病[1]。腎康注射液含有大黃、丹參、紅花、黃芪等主要成分，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕之功效，適用于慢性腎功能衰竭[2]。前列地爾注射液可有效控制尿蛋白，改善微循環，降低了血液的黏滯性，易于胰島素作用的發揮[3]。本研究旨在探討腎康注射液聯合前列地爾注射液對早期糖尿病腎病炎性反應及免疫功能的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年4月－2016年4月我院收治的98例早期糖尿病腎病患者為研究對象。納入標準：①糖尿病診斷標準參照世界衛生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標準；②糖尿病腎病診斷參照中華中醫藥學會頒布的《糖尿病中醫防治指南·糖尿病腎病》[4]；③尿蛋白排泄率為30～300 mg/24 h。排除標準：患有高血壓、心功能不全、嚴重肝功能異常及合并腫瘤者。所有患者按隨機數字表法分為兩組，各49例。對照組男28例，女21例；年齡45～65歲，平均年齡（52.48±7.29）歲。治療組男25例，女24例；年齡48～65歲，平均年齡（53.81±8.12）歲。兩組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），本研究所有患者均知情并簽署知情同意書。

1.2 治療方法

對照組分兩次于餐前皮內注射精蛋白生物合成人胰島素注射液（預混30R）（丹麥諾和諾德公司，國藥準字：J20050012，規格3 mL∶300 IU）進行常規降糖治療；觀察組在此基礎上給予腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字：Z20040110，規格：20 mL/支）聯合前列地爾注射液（本溪恒康制藥有限公司，國藥準字：H20093174，規格：1 mL∶5 μg）治療，用藥方法：4支腎康注射液溶于300 mL 10%葡萄糖溶液中靜脈滴注，qd；2支前列地爾注射液溶于100 mL 0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注，qd，共治療2周。

1.3 檢測方法

治療前后采集兩組患者的晨起空腹靜脈血，采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測患者血清中炎癥因子C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF）-α及白細胞介素（IL）-6水平。采用流式細胞儀分析患者外周血中CD3＋、CD4＋、CD8＋和NK細胞含量，并計算CD4＋/CD8＋的比值。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0軟件分析數據。計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后炎癥因子水平比較

治療后兩組CRP、TNF-α以及IL-6水平均低于治療前（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后免疫功能比較

治療后兩組免疫細胞CD3＋、CD4＋、NK含量明顯高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）；治療后兩組外周血中免疫抑制細胞CD8＋與治療前比較無統計學差異（P＞0.05）。見表2。

表1 兩組治療前后炎癥因子水平比較

表2 兩組治療前后免疫細胞含量比較

3 討論

糖尿病腎病有多種病因，包括遺傳因素、糖代謝異常、脂代謝紊亂、足細胞損傷、炎癥反應、腎臟血流動力學改變、血管活性物質代謝異常等。有研究認為[1]，糖尿病腎病進入Ⅳ期后，若不積極進行干預，肌酐清除率將以每月1 mL/min速度不可逆地下降，對于腎功能的損傷持續加重。糖尿病腎病的治療一般包括血糖控制、血壓控制、飲食治療、降脂治療及替代療法等。替代療法是糖尿病腎病晚期的療法，不僅手術難度大，而且對于患者及其家庭也是沉重的負擔，因此對于糖尿病腎病的早期控制至關重要。本研究在胰島素常規降糖治療基礎上給予腎康注射液聯合前列地爾注射液治療早期糖尿病腎病，探討兩者聯合應用作用機理，為臨床提供應用依據。

結果顯示，治療后兩組CRP、TNF-α以及IL-6水平均低于治療前（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）。治療后兩組免疫細胞CD3＋、CD4＋、NK含量明顯高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）；治療后兩組外周血中免疫抑制細胞CD8＋與治療前比較無統計學差異（P＞0.05），說明腎康注射液聯合前列地爾注射液可降低早期糖尿病腎病患者炎性反應，改善細胞免疫功能。分析其原因可能是腎康注射液可擴張血管，活血化瘀，減輕腎臟損傷程度，發揮保護腎臟的功能，同時改善腎血流動力學參數，減少蛋白尿水平。前列地爾注射液是一種前列腺素E1類似物，主要通過抑制血小板聚集，舒張血管平滑肌，改善腎臟高灌注、高濾過、高滲透壓的情況。兩者聯合應用，降低炎性反應緩解早期糖尿病腎病的癥狀，增強患者自身抵抗力，提高治療效果[5]。

綜上所述，腎康注射液聯合前列地爾注射液應用于早期糖尿病腎病的治療，可有效降低患者體內炎癥因子水平，改善細胞免疫功能。

[1] 林子桐,張超,沈雪梅.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中國藥理學與毒理學雜志,2014,28(5):765-773.

[2] 吳曉明,張娜,高彥彬.中醫藥治療糖尿病腎病研究進展[J].轉化醫學研究(電子版),2014,4(4):12-15.

[3] 祁佳,唐躍年,張宇鋒,等.腎康注射液聯合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床效果系統評價[J].山東醫藥,2015,55(25):12-15.

[4] 盧偉波,李舒敏.糖尿病腎病早期診斷的研究進展[J].中國當代醫藥,2014,12(16):191-193.

[5] 吳凌慧,桂志紅,張小如.腎康注射液聯合前列地爾注射液治療慢性腎臟病4期療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志,2014,24(10):897-898.

The Effect of Shenkang Injection Combined with Alprostadil Injection on In fl ammatory Response and Immune Function in Early Diabetic Nephropathy

Yue Guo-rong1, Xu Feng-mei1, Yang Hong-yu1, Liu Dan2, Jiang Wei-na3
(1. General Hospital of Hebi Coal Industry Group Company, Henan Hebi 458000,China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Changchun, Liaoning Changchun 130000,China; 3. The First Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Liaoning Shenyang 110000,China)

Objective：To observe the effect of shenkang injection combined with alprostadil injection on inflammatory response and immune function in early diabetic nephropathy. Methods：98 cases of patients with early diabetic nephropathy were randomly divided in two groups according to random number table, 49 cases in each group. The control group was treated with conventional hypoglycemic therapy while the observation group was treated with shenkang injection (80 mL qd) combined with alprostadil injection (10 g, qd) treatment. The levels of inflammatory factors and immune function were deteted before and after treatment.Results：After treatment,the levels of C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor (TNF)-α and interleukin (IL)-6 in the two groups were lower than those before treatment (P＜0.05), and these indexes of the observation group were lower than those of the control group (P＜0.05). After treatment, the levels of CD3＋, CD4＋and NK in the two groups were signi fi cantly higher than those before treatment, and these indexes of the observation group were higher than those of the control group (P＜0.05). There was no signi fi cant difference in CD8＋between the two groups before and after treatment(P＞0.05).Conclusion：Shenkang injection combined with alprostadil injection in the treatment of early diabetic nephropathy can effectively reduce the level of in fl ammatory factors and improve the cellular immune function.

Shenkang Injection; Alprostadil Injection; Diabetic Nephropathy; Inflammatory Response;Immune Function

R587.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.11.025

2017 - 07 - 07

岳國榮，女，碩士，主治醫師。研究方向：中醫內科學。通訊作者E-mail：196312508@qq.com

魯守琴