骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效及安全性

黃曉華 黃德煒

骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效及安全性

黃曉華 黃德煒

目的探討骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效及安全性。方法選取2015年10月至2016年10月于江油市中醫(yī)醫(yī)院就診的112例膝骨關節(jié)炎患者為研究對象，隨機分為兩組，對照組56例患者予以常規(guī)治療，試驗組56例患者在常規(guī)治療基礎上同時給予骨通貼膏治療，均治療6周后分析比較兩組間的臨床療效及安全性。結果試驗組患者整體療效顯著高于對照組，尤其是痊愈率及顯效率，同時其不良反應發(fā)生率也顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。結論采用骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎能顯著改善患者的臨床癥狀及關節(jié)功能，且安全性較高。

膝骨關節(jié)炎；骨通貼膏；療效；安全性

膝骨關節(jié)炎在臨床上較為常見，主要表現(xiàn)為膝關節(jié)疼痛、僵直，可對患者日常生活造成嚴重影響。本疾病以中老年人群較為多發(fā)，經(jīng)流行病學調查60歲以上人群發(fā)病率為10%～15%[1]。近年來，隨著社會老齡化趨勢加劇，膝骨關節(jié)炎患病率也在不斷增加。由于對其確切病因并不了解，臨床治療上除了對癥、緩解癥狀治療或少數(shù)情況下進行人工關節(jié)置換術外，尚缺乏有效的治療方法[2]。膝骨關節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”范疇，發(fā)病機制為血瘀、寒、濕、風、腎虛，治療應從正虛邪實這一病變實質從整體觀念出發(fā)進行辨證論治。本研究就骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎患者的臨床療效及安全性進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取江油市中醫(yī)醫(yī)院2015年10月至2016年10月所收治的112例膝骨關節(jié)炎患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組與試驗組，各56例。對照組患者中，男28例，女28例，年齡43～73歲，平均（54±8）歲；試驗組患者中，男29例，女27例，年齡45～71歲，平均（54±8）歲。在年齡、性別等一般資料方面，兩組膝骨關節(jié)炎患者比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：患者均自愿參與本研究；均符合膝骨關節(jié)炎診斷標準[3]。排除標準：①妊娠或哺乳期婦女；②既往有風濕免疫疾病病史；③嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾及心血管疾病；④膝關節(jié)既往有嚴重創(chuàng)傷史或手術史；⑤有鎮(zhèn)靜催眠藥物、阿片類鎮(zhèn)痛藥物及乙醇濫用史。

1.2 治療方法所有患者入組后均給予臥床休息、功能鍛煉、理療、藥物治療等常規(guī)治療方法，試驗組患者在此基礎上加用骨通貼膏（桂林華潤天和藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z10980134）進行治療，外用，貼于患處，每天1貼，7 d為1個療程，總共治療6個療程。

1.3 觀察指標治療結束后，比較兩組患者的臨床療效及安全性。參照加拿大WOMA評分法為主要評價指標，結果以改善率進行療效評價，改善率（RIS）=治療前評分與治療后評分的差值/治療前評分。RIS＞95%為痊愈；70%～95%為顯效；30%～70%為有效；＜30%為無效[4]?？傆行剩?）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。同時觀察治療過程中患者皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染等發(fā)生情況以評估安全性。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，以百分率表示計數(shù)資料，兩組間比較分析使用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較試驗組患者治療后整體療效顯著高于對照組，尤其是痊愈率及顯效率，兩組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[例(%)]

2.2 安全性比較試驗組患者不良反應如皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染發(fā)生率相比于對照組均顯著較低，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者安全性比較[例(%)]

3 討論

膝骨關節(jié)炎是臨床上較為常見的一種慢性關節(jié)疾病，主要特征為關節(jié)軟骨退行性改變，常累及整個關節(jié)，患者主要表現(xiàn)為關節(jié)慢性疼痛和膝關節(jié)功能障礙。根據(jù)最新調查顯示，我國近年來原發(fā)性骨關節(jié)炎的發(fā)病率不斷攀升，且與年齡成正比例關系[1]。流行病學調查顯示，骨關節(jié)炎以55歲以上人群多發(fā)，其中出現(xiàn)各種功能性障礙或殘疾的病例也不在少數(shù)，以膝關節(jié)最為高發(fā)[4]?？v觀全世界，我國膝骨關節(jié)炎的發(fā)病率仍處于較低水平，但隨著我國老齡化趨勢加劇，在老年人群中，患膝骨關節(jié)炎的人數(shù)越來越多[5]。該疾病易引起患者慢性疼痛，病程較長，導致患者出現(xiàn)行動受限、勞動力喪失，甚至殘疾，目前醫(yī)學上仍然較難預防及治愈該疾病[6]。由于老年人群本身心理素質較差，一旦得知自己患有骨關節(jié)炎，極易引起其焦慮、抑郁及心境低落，嚴重影響其身心健康及生命質量[7]，因此，尋找一種有效的防治手段尤為重要。膝關節(jié)在維持其穩(wěn)定性及屈伸過程中必然要使肌肉收縮，使關節(jié)受到牽拉而產生運動。近年來研究顯示，膝關節(jié)周圍韌帶、肌肉發(fā)生代償性肥厚或痙攣均會使筋“束骨利關節(jié)”的作用改變，使關節(jié)內外應力失衡發(fā)生關節(jié)退變；且研究表明，股四頭肌的肌力直接影響老年人下肢功能，故在對膝關節(jié)進行治療的程中，應注重鍛煉患者的股四頭肌收縮運動，從而使治療療效提升[8]。

中醫(yī)將膝骨關節(jié)炎歸納為“骨痹”“膝痹”范疇，認為該疾病是因機體年老體衰，導致機體內氣血失調，骨髓失去滋養(yǎng)。膝骨關節(jié)炎中醫(yī)臨床四診合參主要的表現(xiàn)為膝關節(jié)活動不利、疼痛，肢體關節(jié)肌肉，屈伸不利，甚至關節(jié)腫大、變形等，脈滑或弦，舌質偏暗。中醫(yī)治療該疾病優(yōu)勢顯著，中藥治療可起到抗氧化、抑制自由基，改善患者局部微循環(huán)，抑制炎性細胞因子產生等作用。中醫(yī)治療方式主要為內服及外用藥物，同時輔以推拿手法。其中外治方法包括中藥外洗、敷貼、熱熨以及手法等。外用貼膏始于漢代，是中醫(yī)藥的重要組成部分，至今已有近兩千年的歷史。首先，外用貼膏可以起到護膝的作用，其次，它能避免對胃腸道的刺激等、肝臟的首關效應，因而安全性高，作用強[5]。另外，膝骨關節(jié)炎與風寒濕邪入侵、年老體弱，長時間負重受壓有關，該療法能夠祛寒通絡除濕、活血祛瘀，對患者全身及局部恢復均有一定幫助。

近年來，隨著醫(yī)學模式的改變，臨床治療不僅追求臨床療效，同時也注重藥物使用的安全性、簡便性。本研究選用骨通貼膏是由于其可使患處局部受到藥物的直接刺激，使藥力直達病所，具有經(jīng)濟實惠、副作用小、有針對性、簡便易行等優(yōu)勢。從中醫(yī)的辨證角度來看，膝骨關節(jié)炎主要為脾虛失運，脾虛失運為脾腎兩虛，運化減弱，造成肝腎精血不足，無以充養(yǎng)筋骨，復感濕熱外邪，從而造成膝關節(jié)炎的各種癥狀。骨通貼膏由多味中藥材制備而成，包括丁公藤、麻黃、當歸、干姜、白芷、海風藤、乳香、三七、姜黃、辣椒、樟腦、肉桂油、金不換、薄荷腦等，輔料為橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、黃凡士林、月桂氮酮，具有活血通絡、祛風散寒、消腫止痛的功效，可使局部微循環(huán)改善，對無菌炎性反應進行抑制，松懈粘連，對水腫的吸收具有促進作用。

李曉東等[9]的研究顯示，骨通貼膏治療膝骨性關節(jié)炎的有效率為96.0%，治愈率為22.0%，提示骨通貼膏對膝骨性關節(jié)炎的治療效果顯著；付守智[10]的研究結果顯示，針對老年性骨關節(jié)病患者給予骨通貼膏治療效果顯著，不良反應少，而且能夠有效緩解患者的臨床癥狀。本研究通過分組治療的方式探討骨通貼膏治療的臨床療效及安全性，結果顯示試驗組整體療效顯著高于對照組，尤其是痊愈率及顯效率；試驗組不良反應如皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染發(fā)生率均顯著低于對照組，安全性更高。本研究與上述研究結果基本相似，彰顯了骨通貼膏的臨床應用價值。但是，由于本研究樣本量少，且未對患者的遠期療效和隨訪情況，以及不同類型的膝骨關節(jié)炎的臨床療效進行評價，因此仍需進一步深入研究。

綜上所述，采用骨通貼膏治療膝骨關節(jié)炎，能有效改善患者的臨床癥狀及關節(jié)功能，且安全性較高。

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[4]許金海,王國棟,薛瑞瑞,等.骨通貼膏配合運動療法治療膝骨關節(jié)炎的隨機對照臨床研究[J].中國醫(yī)藥導刊,2015,17(12): 1265-1269.

[5]馮繼華.野木瓜通絡膏治療膝骨性關節(jié)炎的臨床研究[D].貴陽:貴陽中醫(yī)學院,2012.

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[8]楊佳裕,劉光明,孫波,等.施氏宿傷膏治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效及安全性評價[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2015,23(10):19-23.

[9]李曉東,江漢,江毅,等.天和骨通貼膏治療膝骨性關節(jié)炎療效分析(50例)[J].醫(yī)學信息,2015,28(47):86-87.

[10]付守智.骨通貼膏治療老年性骨關節(jié)病123例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2016,14(22):77-79.

Clinical effect and safety of Gu Tong plaster in treating knee osteoarthritis

Huang Xiaohua Huang Dewei

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of Gu Tong plaster in the treatment of knee osteoarthritis.MethodsFrom October 2015 October 2016 to jiangyou City Hospital of traditional Chinese medicine for the study of 112 patients with osteoarthritis of the knee were randomly divided into two groups,conventional treatment of 56 patients in the control group,group 56 patients in routine treatment while giving Gu Tong plaster,bone quality,Were compared between the two groups after 6 weeks of treatment the clinical efficacy and safety.ResultsOverall efficacy of experimental group patients was significantly higher than the control group,particularly cured rate and efficiency,while the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group,there were significant differences(P＜0.05).ConclusionGu Tong plaster in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee can significantly improve symptoms and joint function,and high security.

Knee osteoarthritis;Gu Tong plaster;Effect;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.009

江油市中醫(yī)醫(yī)院，四川綿陽 621700

黃曉華（1968.2-），本科學歷，副主任醫(yī)師。研究方向：脊柱外科

黃德煒，Email：77037552@qq.com