藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)》課程教學(xué)與實踐研究

孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 制藥與環(huán)境技術(shù)學(xué)院，吉林 吉林 132013）

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)》課程教學(xué)與實踐研究

孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 制藥與環(huán)境技術(shù)學(xué)院，吉林 吉林 132013）

《化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)所必修的一門重要的技術(shù)技能課，該課程將整個化學(xué)制藥生產(chǎn)過程分為若干個典型的單元來加以研究和介紹。本文根據(jù)化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)課程的特點，結(jié)合我校優(yōu)質(zhì)的實訓(xùn)條件，從課程定位、內(nèi)容設(shè)置、教學(xué)手段及考試方式等方面，探討了改革的途徑，進(jìn)行課程教學(xué)與實踐。

化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)；課程改革；實踐過程

1 課程定位

“化學(xué)制藥生產(chǎn)技術(shù)”課程是三年制工科類藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)必修的技術(shù)技能課。本課程的先行課為要用化學(xué)基礎(chǔ)、制藥單元操作技術(shù)課程，后續(xù)課為藥物分析技術(shù)課程。通過本課程的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生掌握化學(xué)制藥和藥物制劑基本知識、化學(xué)制藥工藝的選擇、化學(xué)制藥設(shè)備儀表原理及選型、化學(xué)制藥、藥物制劑基本操作和DCS操作；了解工藝流程圖的識讀。同時，對學(xué)生語言文字表達(dá)能力、信息獲取能力、技術(shù)改造與革新能力、職業(yè)發(fā)展學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)、交流溝通、團(tuán)隊協(xié)作能力、應(yīng)對突發(fā)事件能力等職業(yè)能力培養(yǎng)，以及良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的創(chuàng)新意識、環(huán)保安全質(zhì)量意識、健康的心理等職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成起到應(yīng)有的促進(jìn)作用。

2 課程內(nèi)容安排

序號單元（項目）標(biāo)題及主要教學(xué)內(nèi)容學(xué)時1項目一 企業(yè)文化與設(shè)備儀表1.制藥企業(yè)的安全；2.制藥企業(yè)的文化管理；3.制藥企業(yè)的管理文件4.阿奇霉素合成設(shè)備、換熱設(shè)備、分離設(shè)備、干燥設(shè)備、攪拌設(shè)備、真空設(shè)備的結(jié)構(gòu)及原理；5.壓力、溫度、液位、流量、PH值等儀表的結(jié)構(gòu)及原理。4 2項目二 肟化反應(yīng)、干燥任務(wù)一 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素A肟化反應(yīng)、干燥的DCS操作控制。12 12 12 3項目三 重排反應(yīng)任務(wù)一 紅霉素A肟重排反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素A肟重排反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素A肟重排反應(yīng)的DCS操作控制。4項目四 氫化反應(yīng)任務(wù)一 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 紅霉素亞胺醚氫化反應(yīng)的DCS操作控制。

5項目五 甲化反應(yīng)和乙二醇制備任務(wù)一 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的原理及流程；任務(wù)二 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 氮雜紅霉素甲化反應(yīng)的DCS操作控制。8 6項目六 精制、干燥和回收任務(wù)一 精制、回收的原理及流程；任務(wù)二 阿奇霉素精制、回收的仿真訓(xùn)練；任務(wù)三 阿奇霉素精制、回收的DCS操作控制。8 7項目七 維生素E軟膠囊的制備任務(wù)一 熟知軟膠囊劑必備基礎(chǔ)知識任務(wù)二 設(shè)計維生素E軟膠囊制備方案任務(wù)三 制備維生素E軟膠囊子任務(wù)一 化膠子任務(wù)二 軟膠囊內(nèi)容物配制操作任務(wù)三 制備維生素E軟膠囊子任務(wù)三 軟膠囊壓制子任務(wù)四 軟膠囊干燥、清洗8 8項目八 阿司匹林腸溶片的制備任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)一 粉碎、篩分；子任務(wù)二 混合；子任務(wù)三 制粒；子任務(wù)四干燥；子任務(wù)五 整粒與總混任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)六 壓片任務(wù)三 制備阿司匹林腸溶片子任務(wù)七 包衣12

3 考核方案

實施過程考核為主、終結(jié)考核為輔等教學(xué)管理方式。過程考科占總成績的100%。

主要考核項目：工藝流程圖的識讀、工藝流程實訓(xùn)、典型設(shè)備的認(rèn)知分析、DCS模擬仿真操作、實際控制操作、工藝路線的分析、工藝路線的調(diào)整、各制劑的制備。

[1]覃業(yè)銀,牛志芳.高職院校實踐教學(xué)模式的研究與實踐[M].吉林大學(xué)出版社.2011.

[2]秦國正,王國棟,張明芮.《制藥工藝學(xué)》課程實踐教學(xué)內(nèi)容改革探討[J].廣州化工.2014(8).

孟祥宇（1979-），男，高級工程師，碩士，研究方向：制藥工藝、制藥設(shè)備。