普拉克索治療不寧腿綜合征在不同人種中有效性與安全性的薈萃分析

杜立擎

臨沂市蘭山區(qū)汪溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院，山東臨沂 273408

不寧腿綜合征（restless legs syndrome，RLS）屬于神經(jīng)系統(tǒng)感覺(jué)運(yùn)動(dòng)障礙性疾病的一種，目前臨床尚未明確其發(fā)病機(jī)制，接診后大多選擇藥物保守治療此類患者。該文將選取該院特定區(qū)間（2009年11月—2016年12月）收治的不寧腿綜合征患者（n=88）作為該次研究對(duì)象，探討不同人種不寧腿綜合征患者經(jīng)普拉克索治療的有效性、安全性，為臨床提高不寧腿綜合征療效及預(yù)后提供可靠依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

88例不寧腿綜合征患者中男47例、女41例，年齡 39～76 歲、平均（59.56±1.12）歲，病程 7 個(gè)月～11 年、平均（4.96±0.37）年。按照人種不同將該次入選的患者（n=88）分為白色人種組（n=29）、黃色人種組（n=28）、對(duì)照組（n=31），上述相關(guān)數(shù)據(jù)3組對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對(duì)照組不寧腿綜合征患者均接受常規(guī)治療，彌可保片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030812）給藥3次/d、口服500 ug/次，維生素B1片（國(guó)藥準(zhǔn)字H44020620）給藥3次/d、口服10 mg/次，氯硝安定 （國(guó)藥準(zhǔn)字H32020591）給藥 1 次/d（睡前）、口服 1 mg/次。 白色人種組、黃色人種組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用普拉克索，普拉克索（H20110357）給藥 1次/d（睡前）、口服 0.125 mg/次，待服用1周后可根據(jù)患者耐受情況適當(dāng)增加藥物劑量，最大給藥劑量不應(yīng)超過(guò)0.75 mg/d。

1.2.2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 記錄各組治療前、治療4周后PSQI[即匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) （Pittsburgh sleep quality index）]量表評(píng)分變化情況、藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率。PSQI量表用于反應(yīng)測(cè)試者睡眠質(zhì)量，該量表涉及入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠質(zhì)量（主觀）、安眠藥物使用情況、睡眠障礙、睡眠時(shí)間等內(nèi)容，分值與睡眠質(zhì)量呈反相關(guān)（反比），總得分范圍0～21分。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

各組均順利完成上述相應(yīng)治療，治療前各組PSQI量表評(píng)分對(duì)比并差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），實(shí)施相應(yīng)治療后各組PSQI量表評(píng)分較之前均顯著降低 （P＜0.05），經(jīng)分析可知黃色人種組、白色人種組PSQI量表評(píng)分較治療前下降幅度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），但黃色人種組、白色人種組PSQI量表治療后改善幅度對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。3組均未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況（P＞0.05）。

表1 各組治療前、后PSQI量表評(píng)分變化情況分析[（±s），分]

表1 各組治療前、后PSQI量表評(píng)分變化情況分析[（±s），分]

注：*對(duì)照組與之對(duì)比，P＜0.05； ★治療前與之對(duì)比，P＜0.05；#黃色人種組與之對(duì)比，P＜0.05；@白色人種組與之對(duì)比，P＜0.05。

組別 治療前 治療后黃色人種組（n=28）白色人種組（n=29）對(duì)照組（n=31）17.21±2.00 17.06±1.98 17.09±1.97（5.23±0.31）*★@（5.31±0.32）*★#（10.84±0.97）★#@

3 討論

不寧腿綜合征發(fā)病后將出現(xiàn)腿部不適感，可通過(guò)活動(dòng)相應(yīng)肢體達(dá)到緩解癥狀的目的。研究表明[1]，不寧腿綜合征將嚴(yán)重影響患者睡眠質(zhì)量，顯著增加睡眠中斷幾率，患者生活質(zhì)量隨之下降，應(yīng)引起相關(guān)醫(yī)生、護(hù)士注意。目前據(jù)相關(guān)調(diào)查資料得知[2]，不寧腿綜合征在東亞地區(qū)具有1%～5%患病率，而西方此病患病率則為6%～12%，因此提示不寧腿綜合征于各人種均具有常見(jiàn)性。

普拉克索屬于非麥角堿類多巴胺受體激動(dòng)劑，給藥后通過(guò)對(duì)機(jī)體多巴胺D3受體產(chǎn)生相應(yīng)作用 （選擇性）從而改善相應(yīng)病癥。研究表明[2]，普拉克索具有理想的內(nèi)在活性、特異性，半衰期較長(zhǎng)則至持續(xù)作用時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)多巴胺D3受體表現(xiàn)出較優(yōu)親和力，通過(guò)直接刺激黑質(zhì)紋狀體系統(tǒng)突觸后膜受體從而達(dá)到有效藥物作用，有效性、安全性均較優(yōu)。該文研究可知，白色人種組、黃色人種組經(jīng)常規(guī)治療加用普拉克索后，上述兩組睡眠質(zhì)量改善效果 （PSQI量表評(píng)分下降幅度）均優(yōu)于常規(guī)治療的對(duì)照組（P＜0.05），但不同人種不寧腿綜合征患者睡眠質(zhì)量改善效果對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示此藥具有良好治療有效性；各組治療過(guò)程中均未出現(xiàn)相應(yīng)不良反應(yīng)，提示此藥安全性較優(yōu)，此結(jié)論與王磊等人[3]研究結(jié)果相符。

綜上所述，普拉克索可顯著提高不寧腿綜合征治療效果并具有較優(yōu)安全性，而其治療作用在不同人種中并不具有顯著差異性，是臨床治療此類患者的理想藥物，值得今后推廣。

[1]劉紅，唐向東.不寧腿綜合征的研究進(jìn)展[J].臨床神經(jīng)病學(xué)雜志，2013，26（1）：76-78.

[2]程巧玫,曹心慧,呂愛(ài)紅,等.普拉克索治療不寧腿綜合征的療效研究[J].醫(yī)藥論壇雜志,2015,36(1):50-51.

[3]王磊，劉金玲，韓國(guó)勝，等.普拉克索治療不寧腿綜合征在不同人種中有效性與安全性的薈萃分析[J].中華神經(jīng)科雜志，2015，48（10）：887-892.