重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病足的臨床觀察

劉鴻雁，王志英

寧夏青銅峽市第一人民醫(yī)院藥劑科，寧夏青銅峽 751600

重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病足的臨床觀察

劉鴻雁，王志英

寧夏青銅峽市第一人民醫(yī)院藥劑科，寧夏青銅峽 751600

目的觀察重組人表皮生長(zhǎng)因子結(jié)合硫辛酸對(duì)糖尿病足患者的療效和安全性。方法選取了74例糖尿病足患者按照隨機(jī)數(shù)字表發(fā)為觀察組和對(duì)照組，各37例。其中對(duì)照組給于基礎(chǔ)治療,而觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予了基因重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液，兩組的治療過程為7 h。結(jié)果治療之后，兩組患者潰瘍面積全都有一定的縮小，然而觀察組相對(duì)對(duì)照組來說有改善的程度更為明顯，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而不良反應(yīng)發(fā)生率作比較兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論基因重組人表皮生長(zhǎng)因子結(jié)合硫辛酸治療糖尿病足的臨床效果比較好，并且安全性性比較好。

糖尿病足；基礎(chǔ)治療；比較

糖尿病足是說糖尿病患者因?yàn)樯窠?jīng)病變導(dǎo)致足部保護(hù)功能減弱，下肢血管的病變導(dǎo)致末梢神經(jīng)病變以及損害，從而引起足部的麻木和疼痛感，嚴(yán)重會(huì)引起發(fā)炎感染，甚至致殘截肢、導(dǎo)致死亡等[1]。在我國(guó)像糖尿病足的患者有很多，發(fā)病率也比較高[2]，也是相對(duì)非糖尿病的患者發(fā)病率的幾十倍。在我國(guó)臨床還暫無比較明顯的治療方式，大概有很多的患者都在1～3間復(fù)發(fā)，為找到更安全更有療效的治療方法，臨床研究才是重點(diǎn)。重組人表皮生長(zhǎng)因子是一種細(xì)胞分裂因子，能夠促進(jìn)細(xì)胞的再生和創(chuàng)傷面的愈合的作用，可以直接影響糖尿病足病人的最后結(jié)果的預(yù)測(cè)，這種基因重組技術(shù)，有很好的前景[3]。該文就主要對(duì)重組人表皮生長(zhǎng)因子結(jié)合硫辛酸對(duì)患者療效進(jìn)行一些簡(jiǎn)單的分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究方案選取了2016年6月—2017年5月糖尿病足患者74例進(jìn)行研究，平均分配各37例，分為觀察組和對(duì)照組。觀察組的男性患者為21例，女性為 16 例；年齡在 45～69 歲不等，平均在（60±3.86）歲；病程 3.6～13 年，平均（6.32±1.91）年；潰瘍面積 9.8～13.5cm2，平均為（10.34±1.45）cm2；參照糖尿病足 Wagner分級(jí)為1級(jí)16例，2級(jí)11例，3級(jí)7例，4級(jí)3例。對(duì)照組男性患者為23例，女性為14例；年齡47～73歲，平均（62.12±4.34）歲；病程 4～17 年，平均（7.65±3.23）年；潰瘍面積 9.6～13.64 cm2,平均（11.89±2.12）cm2；Wagner分級(jí)為 1級(jí) 18例，2級(jí) 14例，3級(jí) 2例，4級(jí)3例。兩組患者在此基礎(chǔ)資料上做了比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)的患者都知情并且簽訂知情同意書，也符合（WHO）1996年制定的《糖尿不足診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠和哺乳期的婦女②對(duì)本藥品過敏者③伴有較嚴(yán)重心、腎以及肺部等疾病者。

1.2 方法

兩組患者都展開了常規(guī)的治療，主要包含了營(yíng)養(yǎng)精神的藥物治療、改善血液循環(huán)和抗感染的基礎(chǔ)治療方法，并為患者注射了硫辛酸，具體的使用方法是將0.6 mL的硫辛酸加入到濃度0.9%的氯化鈉為250 mL注射液里展開靜脈滴注；再觀察兩組患者在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液進(jìn)行創(chuàng)面涂抹和包扎，治療療程2組均為兩周。

1.3 療效和觀察指標(biāo)

根據(jù)兩組患者的臨床比較做出了療效的判定和觀察指標(biāo)，療效為痊愈的潰瘍面和壞疽面的消失，結(jié)痂、潰瘍面的減小以及新肉芽的生長(zhǎng)；潰瘍面的縮小以及擴(kuò)大，或者無分泌物和局部的惡化都為無效。兩組患者根據(jù)潰瘍面進(jìn)行計(jì)算面積的形狀大小，分別計(jì)算75%、85%以及50%的矩形面積，運(yùn)用了SP檢測(cè)兩組肉芽組織Bcl-2以及Bcl-2有關(guān)的Bax水平表達(dá)，將染色后的胞漿、胞核棕色的作陽性的染色體，并且用PBS作為陰性對(duì)照，選擇5個(gè)視野在400倍光學(xué)顯微鏡下計(jì)算出陽性細(xì)胞的數(shù)量和總數(shù)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

將該次收集來的數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行比對(duì)和分析。將計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，用[n（%）]表示，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療之后，兩組患者潰瘍面積全都有一定的縮小，然而觀察組相對(duì)對(duì)照組來說有改善的程度更為明顯，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1；其中觀察組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，而對(duì)照組患者卻出現(xiàn)了2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率作比較兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者的治療結(jié)果[n（%）]

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)臨床治療技術(shù)進(jìn)步，現(xiàn)在的治療方案也變的很成熟，然而還依然尚無能根治糖尿病的方法[5]，但是現(xiàn)在已經(jīng)有控制糖尿病的各種好的治療手段。其中包括飲食治療、藥物治療以及自我檢測(cè)，但是這樣的治療對(duì)患者生存質(zhì)量比較低，患者還是會(huì)出現(xiàn)潰瘍、感染、截肢甚至死亡。所以隨著生長(zhǎng)因子對(duì)糖尿病足的深入研究逐步的到了認(rèn)可，其最重要的原因是可能延遲出創(chuàng)面的愈合和延遲，降低病情的惡化。

生長(zhǎng)因子是對(duì)糖尿病足一種綜合性治療方法，經(jīng)過該次的對(duì)比研究分析，觀察組的潰瘍面有了明顯的縮小，生長(zhǎng)因子起到了良好促進(jìn)創(chuàng)面復(fù)合的療效。對(duì)照組潰瘍面因硫辛酸的治療也起到了面積的縮小，但也可能跟抗氧化應(yīng)激有關(guān)系。該研究的最終結(jié)果和患者治療的過程創(chuàng)面的愈合一致。

經(jīng)過兩組觀察以及研究，不難發(fā)現(xiàn)觀察組患者治療后往更好的方面發(fā)展，幅度的變化更是明顯的大于對(duì)照組，觀察組的患者也沒有不良反應(yīng)的發(fā)生，這就表示此次研究的方案有比較好的安全性。

經(jīng)過該次研究的觀點(diǎn)指出，重組人表皮生長(zhǎng)因子和硫辛酸的結(jié)合對(duì)糖尿病足起到了一個(gè)很好的臨床療效，而且也有比較高的安全性。該次臨床也證明可以進(jìn)一步的研究和探討，這樣以后就會(huì)加大患者創(chuàng)面的恢復(fù)，更避免了截至甚至于死亡，其操作也簡(jiǎn)單方便，對(duì)比傳統(tǒng)的療法治愈率更高一些，對(duì)患者是一個(gè)非常好的研究，一定會(huì)受到患者的歡迎，對(duì)社會(huì)而言也是。

[1]張祥運(yùn),丁曉斌,林秀峰,等.重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病足的臨床觀察[J].中國(guó)藥房,2016,29(4):4147-4149.

[2]楊雪松,于立紅,王永儉,等.半導(dǎo)體激光聯(lián)合重組人表皮生長(zhǎng)因子治療糖尿病足的臨床觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,11(6):1613-1614.

[3]魏立民,孫素芬,宋光耀,等.重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合含銀敷料治療中重度糖尿病足潰瘍的療效及安全性觀察[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2011,15(14):1637-1639.

[4]李華瓊,張曉霞,周小莉,等.重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠聯(lián)合甘舒霖R治療糖尿病患者壓瘡的臨床研究[J].武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2010,2(9):128-129，131.

[5]李紅.磺胺嘧啶銀乳膏聯(lián)合重組人表皮生長(zhǎng)因子治療糖尿病足潰瘍效果觀察[J].臨床合理用藥雜志,2017,7(18):65-66.

R9

A

1004-6569（2017）07（a）-0083-02

劉鴻雁（1976-），女，寧夏中寧人，藥師。

2017-06-04）