篩查獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒中應(yīng)用核酸檢測(cè)的效果評(píng)價(jià)

崔紅艷

（內(nèi)蒙古赤峰市中心血站檢驗(yàn)科，內(nèi)蒙古 赤峰 024006）

目前我國(guó)檢測(cè)技術(shù)越來(lái)越成熟，因此極大的降低因輸血傳播乙型肝炎病毒的風(fēng)險(xiǎn)[1]。在對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)窗口期比較長(zhǎng)，再加上病毒感染有窗口期等，因此在輸血時(shí)仍存在風(fēng)險(xiǎn)[2]。此次研究針對(duì)篩查獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒中應(yīng)用核酸檢驗(yàn)的效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年5月～2018年5月我中心血站采集到的51280份血液標(biāo)本進(jìn)行篩查，24521份標(biāo)本需要進(jìn)行核酸檢驗(yàn)。

1.2 方法

1.2.1 標(biāo)本

將采集到的血樣放置在乙二胺四乙酸抗凝真空試管（5 mL）中保存好，共三個(gè)。將試管放在冰箱中保存，將冰箱的溫度維持在0～6℃，在24 h內(nèi)將血漿分離開(kāi)，然后Ⅰ號(hào)不帶分離膠的試管進(jìn)行血清學(xué)篩查，Ⅱ號(hào)帶分離膠的無(wú)酶、無(wú)熱源試管進(jìn)行核酸檢驗(yàn)，而Ⅲ號(hào)試管則繼續(xù)在冰箱中進(jìn)行保存。

1.2.2 使用儀器和試劑

酶聯(lián)免疫試劑為HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、HIV抗原/抗體；核酸檢驗(yàn)試劑為羅氏診斷試劑。HBV、H C V、H I V核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑。使用的儀器為AT plus2&FAME24/20，STAR標(biāo)本混樣設(shè)備，Cobas S201核酸檢測(cè)系統(tǒng)。

1.2.3 核酸檢驗(yàn)

采取混樣方式進(jìn)行，每個(gè)一級(jí)混樣池均有六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，將其視為內(nèi)對(duì)照。混合檢驗(yàn)陰性判定為陰性，混合檢驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)則實(shí)施拆分檢驗(yàn)，拆分檢驗(yàn)檢測(cè)為陰性為可判定為核酸檢測(cè)陰性，拆分檢驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)則判定為核酸檢測(cè)陽(yáng)性。

1.2.4 酶聯(lián)免疫吸附檢驗(yàn)

每份標(biāo)本均使用2種ELISA試劑對(duì)HBsAg進(jìn)行檢測(cè)，均設(shè)有空白對(duì)照、室內(nèi)質(zhì)控品、陰性對(duì)照與陽(yáng)性對(duì)照。

2 結(jié) 果

2.1 血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果

通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，在51280份標(biāo)本中，51043份標(biāo)本為HBsAg陰性，25份標(biāo)本為單試劑陽(yáng)性，212份標(biāo)本為雙試劑陽(yáng)性。

2.2 核酸檢驗(yàn)結(jié)果

共24521份標(biāo)本進(jìn)行核酸檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)24521份標(biāo)本為HBsAg酶免疫檢測(cè)陰性，10份標(biāo)本為單試劑陽(yáng)性。52份標(biāo)本經(jīng)核酸篩查為陽(yáng)性，通過(guò)核酸檢驗(yàn)證實(shí)38份標(biāo)本為陽(yáng)性，HBsAg檢驗(yàn)確定陽(yáng)性為2份。陽(yáng)性檢出率為21.20/萬(wàn)（52/2452），確認(rèn)陽(yáng)性率為16.31/萬(wàn)（40/24521）。在確認(rèn)為陽(yáng)性的40分標(biāo)本中，HBsAg檢測(cè)結(jié)果為單陽(yáng)的為10份，經(jīng)核算篩查則均為陽(yáng)性，乙型肝炎病毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)漏診率為12.23/萬(wàn)（30/24521）。經(jīng)核算篩查及確定14份標(biāo)本均為陽(yáng)性，HBsAg篩查則均為陰性。

3 討 論

核酸檢驗(yàn)具有敏感度高、特異性高的特點(diǎn)，在獻(xiàn)血者血液篩查中有著重要的作用，通過(guò)此次研究發(fā)現(xiàn)，核酸檢驗(yàn)檢乙型肝炎病毒檢出率要高一些，靈敏度比較高，經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)后有漏檢的現(xiàn)象，將兩種檢查方式相結(jié)合，可有效的保證輸血的安全性。有研究顯示[3-4]，經(jīng)核酸檢驗(yàn)縮短乙型肝炎病毒的檢測(cè)窗口期，進(jìn)而降低了輸血的風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，核酸檢驗(yàn)在篩查獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒中有著重要的應(yīng)用價(jià)值，其檢驗(yàn)靈敏度比較高，縮短了窗口期，保證了輸血的安全性。