基于高分辨磁共振的中國(guó)缺血性腦血管事件患者頸動(dòng)脈高危斑塊發(fā)生率的多中心研究（CARE-Ⅱ）：方案設(shè)計(jì)和研究思路

1 研究背景

頸動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊破裂引發(fā)的血栓栓塞，是缺血性卒中的主要致病原因之一。關(guān)于中國(guó)卒中患者頸動(dòng)脈嚴(yán)重狹窄（狹窄＞50%）的發(fā)生率報(bào)道不一（13%～41.7%），而更多學(xué)者認(rèn)為顱內(nèi)動(dòng)脈病變是中國(guó)人群發(fā)生缺血性卒中的主要原因。準(zhǔn)確識(shí)別頸動(dòng)脈易損斑塊并研究其人群分布特征對(duì)卒中的防控具有重要意義。過(guò)去絕大多數(shù)研究均采用血管成像技術(shù)來(lái)測(cè)量動(dòng)脈管腔的狹窄程度，以此來(lái)評(píng)估斑塊的易損性。由于動(dòng)脈血管存在正性重構(gòu)效應(yīng)，以狹窄來(lái)評(píng)估斑塊的易損性會(huì)造成明顯低估現(xiàn)象。病理學(xué)上易損斑塊主要表現(xiàn)為大脂質(zhì)核、薄纖維帽、斑塊內(nèi)出血等斑塊成分特征。因此，準(zhǔn)確識(shí)別頸動(dòng)脈易損斑塊的關(guān)鍵是直接評(píng)價(jià)動(dòng)脈管壁斑塊的成分特征。

高分辨率磁共振成像是評(píng)價(jià)頸動(dòng)脈易損斑塊的最佳無(wú)創(chuàng)性手段。然而這一技術(shù)在不同研究中心成像方案和成像參數(shù)及影像判讀尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，這不利于開展大規(guī)模、多中心人群隊(duì)列研究。本研究將應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化的高分辨率磁共振管壁成像技術(shù)探索中國(guó)人群缺血性卒中患者頸動(dòng)脈易損斑塊的發(fā)生率和表現(xiàn)規(guī)律。

2 研究方法

2.1 技術(shù)路線圖 本研究的研究方案流程見圖1。

2.2 分中心招募 本研究將在中國(guó)東北、華北、華東、華南、西部等不同地區(qū)招募13個(gè)大型三級(jí)醫(yī)院開展橫斷面、非盲法、多中心觀察性研究。

2.3 病例入選和磁共振成像 本研究擬入選近期（2周內(nèi)）缺血性卒中合并頸動(dòng)脈斑塊的患者1000例，所有患者均接受標(biāo)準(zhǔn)化的全腦和頸動(dòng)脈磁共振成像。磁共振成像將在3.0T成像儀上完成，采集序列包括時(shí)間飛躍法（time-offlight，TOF）、T1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像和磁化準(zhǔn)備的快速梯度回波序列（magnetizationprepared rapid gradient-echo，MP-RAGE），標(biāo)準(zhǔn)化成像參數(shù)見表1。為獲得更高的圖像信噪比，圖像采集將采用標(biāo)準(zhǔn)8通道頸動(dòng)脈專用線圈來(lái)接收信號(hào)。

表1 標(biāo)準(zhǔn)化磁共振成像的影像參數(shù)

2.4 圖像判讀分析 獲得的磁共振圖像（圖2）將在清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)影像研究中心和美國(guó)華盛頓大學(xué)血管成像實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行中心化判讀。圖像分析由5年以上頸動(dòng)脈斑塊判讀經(jīng)驗(yàn)的放射科醫(yī)生采用自主研發(fā)的分析軟件CASCADE來(lái)完成。

圖2 標(biāo)準(zhǔn)化頸動(dòng)脈高分辨多對(duì)比度磁共振成像舉例

3 研究結(jié)論

這是一項(xiàng)橫斷面、多中心研究，旨在應(yīng)用高分辨率磁共振管壁成像探究國(guó)人缺血性卒中患者頸動(dòng)脈易損斑塊的發(fā)生率和表現(xiàn)特征。該研究將為國(guó)人缺血性卒中患者頸動(dòng)脈易損斑塊的發(fā)生率及地域分布特征提供有力的證據(jù)。