醫院風險管理中失效模式與效應分析的研究進展

張雄梅

（寧明縣中醫醫院科教科 廣西 寧明 532599）

風險管理效果是評價醫院整體醫療服務質量的重要指標，在現代化醫院管理中也備受管理者的關注。現階段，我國風險管理體系仍處于起步階段，風險管理組織、管理模式與機制尚未完善，所以急需科學、高效的管理方法進行指導[1，2]。有研究發現，約70%的臨床醫療差錯是由程序與系統方面失誤所致，而通過改善管理程序可以有效降低風險事件發生率[3]。醫療失效模式與效應分析（healthcare failure mode and effects analysis，HFMEA）是一種新型的分析管理手段，其通過評估醫療程序，分析程序中的高危因素并給予改進，可以有效減少醫療風險，保證醫療服務安全[4，5]。本研究對現階段國內外醫療風險管理中的HEMEA研究進展進行綜述，旨在為保證醫療安全管理質量提供有利的參考。

1.HFMEA概述

HFMEA最早起源于美國榮民醫院系統，其通過前瞻性危機分析系統來評價患者就醫過程中的安全流程[6]。2002年，美國醫療組織評審委員會（JCAHO）正式將HFMEA應用于醫療機構，用于減少醫療風險[7]。HFMEA是基于團隊的分析技術，主要通過系統性與前瞻性的方法預防與評估程序上的問題，其重點不在于檢測與補救，而是利用預防失效在事件發生前行動，避免醫療糾紛與差錯。

2.HFMEA在醫院風險管理中的研究進展

2.1 用藥風險管理

用藥風險管理是我國醫院質量管理中重要項目，降低給藥風險可以有效減少醫療損失，提高醫療質量管理水平[8]。結合HFMEA應用范圍與技術特點，合理運用有利于提高用藥的安全性，及時處理藥品開發、患者安全維護、不同藥物使用等方面存在的問題，建立起有效的失效模式，最大限制的降低用藥風險。有學者將口服用藥設置為領藥、配藥與發藥3個主流程，應用HFMEA分析探尋影響口服用藥安全的重點環節，并通過在藥袋上打印用藥信息、使用密閉式透明藥袋、設計用藥劑型圖冊等方式將口服用藥差錯率由30.5%降低至18.4%[9]。還有學者采用HFMEA來改善患者化療用藥安全，實施1年多將化療用藥差錯由0.0062人次/千人日降低至0.029人次/千人日[10]。

2.2 醫療流程改進

在HFMEA分析的指導下，可以快速解決醫院醫療流程中的問題，達到滿意的醫療流程改進效果。有研究認為，采用HFMEA指導醫療流程改進流程，可以對各類藥物錯誤、患者身份錯誤的影響因素給予詳細分析，繼而為藥物輸送、條形碼改進設計等功能進行技術支持與完善，優化醫療資源與配置[11]。目前，HFMEA在醫療流程改進中已得到廣泛的應用，包括預防壓瘡、預防跌倒、標本運送、置管維護、藥物外滲、院前急救、患者轉運等。多項研究指出，HFMEA應用于醫療流程改造中可以有效減少醫療不良事件，確保患者就醫安全[12，13]。

2.3 手術風險管理

利用EFMEA的優勢可以避免醫院手術延誤、手術差錯等問題，完善手術風險管理流程，合理控制手術風險事件[14，15]。同時，手術風險管理中使用EFMEA，可在子流程分析時采用頭腦風暴法，以及NCPS與決策樹分析法評價矩陣，綜合評估子流程風險，及時改進手術流程缺陷。有學者對計劃手術流程分為手術申請、術前評估、麻醉前評估、手術安排、術前準備、開始麻醉、術前核對、開始手術等子流程，以頭腦風暴法分析，并采用NCPS危險評估矩陣查找到危險評分＞8分的子流程，經1年多監測，部位標記、手術切口與醫療文書缺陷率呈逐月降低趨勢，且整體手術風險也見明顯下降[16]。

2.4 醫院感染管理

部分研究將EFMEA應用于器械清洗、消毒及手衛生依從性等醫院感染管理環節中，取得了滿意的效果[17]。同時，有學者在ICU呼吸機相關肺炎預防中應用了EFMEA干預，明確醫院感染的高風險因素分別為吸痰操作規范程度、呼吸機管理與應用、病床周轉率、病房管理等，采取改進措施后呼吸機相關肺炎的發生率由40.12%降低至19.27%[18]。

3.現階段國內HFMEA存在的問題

國內多數研究主要選擇在醫院某個項目上實施HFMEA管理，然而這種研究樣本量較小，通常局限于研究者所在的醫院與科室，所以建立起的模式具有片面性，是否具有推廣意義仍有待進一步驗證[19，20]。部分研究未嚴格落實HFMEA的程序，失效模式的RPN值分值較為隨意，甚至僅憑個人經驗或專家意見進行風險因子評價，未對危害度進行量化評估，其結果的有效性有待檢驗[21]。此外，目前EFMEA的醫療風險管理研究不斷增多，但高質量的研究卻相對缺失，缺少合理及可行性的依據或論證，所以嚴謹性較差[22]。

4.小結與展望

現階段我國HFMEA的應用已見一定成效，但研究內容仍有待進一步完善與提高。因此，要求我國醫院管理人員應充分借鑒國內外HFMEA實踐的成功經驗，有效、科學的開展醫院風險管理。

HFMEA在醫院風險管理中具有廣闊的前景，期待更多學者可以將HFMEA這一前瞻性、系統化的分析管理手段發揮出最佳的應用效果，繼而保障患者的就醫安全。

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