老年患者靜脈滴注中藥注射劑的安全風(fēng)險管理研究進(jìn)展

鄭利彩

（浙江杭州西湖區(qū)翠苑街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 浙江 杭州 310012）

由于中藥成份復(fù)雜，制劑在提取中的特殊性，易與其他藥物廣泛配伍等，應(yīng)用中藥注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)日益增多。老年患者是一個特殊的群體，高齡、疾病譜的復(fù)雜化、對藥物劑量的個體差異大，在接受靜脈滴注中藥注射劑治療時安全風(fēng)險客觀存在。因此如何在輸液過程進(jìn)行規(guī)范化安全管理更為重要。

1.老年患者用藥的現(xiàn)狀分析

1.1 老年患者用藥的生理特點

老年病是臨床上最常見的疾病，老年人由于生理功能逐漸減退，肝腎血流量減少，腎小球濾過率降低，腎小管功能減弱等使藥物的消除減慢，血中游離型藥物濃度增多，作用或毒性增強，易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應(yīng)。姜慧芳[1]等對中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析中顯示，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，以老年人居多。因此老年患者使用中藥注射劑要區(qū)別與青壯年，做到科學(xué)、合理使用。

1.2 老年患者對中藥注射劑的認(rèn)知現(xiàn)狀

隨著年齡的逐漸增加，人們更加偏愛中藥類藥物，在離退休人群中對其認(rèn)可度最高。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，老年患者對中藥靜脈注射劑的名稱及作用的認(rèn)知較好；對劑量、藥物毒性、不良反應(yīng)，誘發(fā)因素認(rèn)知較差；對中藥靜脈注射劑安全方面的意識普遍不足。

2.使用中藥注射劑的安全風(fēng)險隱患

2.1 中藥注射劑不良反應(yīng)的現(xiàn)狀

2.1.1 中藥注射劑常見的不良反應(yīng) 根據(jù)中國衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的藥品不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)，近年來中藥不良反應(yīng)發(fā)生率不斷攀升,發(fā)生幾率以靜脈注射途徑最多。常見的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)，發(fā)熱，消化道反應(yīng)、出血、心律失常、血壓驟升或驟降、頭痛、頭暈、關(guān)節(jié)腫脹疼痛、急性肺水腫、靜脈炎等。

2.1.2 中藥注射劑安全性影響因素 中藥注射劑安全性影響因素很多，主要為：原料藥質(zhì)量不穩(wěn)定；注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善；致敏原不明確，極少有品種規(guī)定要做過敏試驗，過敏反應(yīng)發(fā)生頻率高；含有大量的無法去除、成份不明的微粒，是中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的一個重要的原因。

2.2 配伍用藥不合理

王槐芾[2]對400份中藥注射劑醫(yī)囑點評，用藥不適宜醫(yī)囑占很大比例，主要表現(xiàn)在溶媒選擇和用量、用藥療程不規(guī)范、適應(yīng)證不相宜，其次是復(fù)合給藥。如對糖尿病患者不合理的醫(yī)囑中有胰島素與參麥注射劑、醒腦靜注射液配伍用藥。部分醫(yī)師對中藥注射劑的使用認(rèn)知存在誤區(qū)，錯誤認(rèn)為中藥注射劑是純天然藥物制成，作用緩和且不良反應(yīng)少，不按說明書要求，超療程用藥[3]。

2.3 溶媒選用不當(dāng)

中藥注射劑的給藥方式多為靜脈滴注，稀釋溶媒選擇尤為關(guān)鍵。由于所含成分復(fù)雜，且受液體濃度、pH值及貯存時間等多種因素影響，中藥注射液與溶媒配伍后往往會發(fā)生物理和化學(xué)的變化。靜滴用中藥注射劑如生麥、參附、血栓通、醒腦靜等，只能用葡萄糖做溶媒[7]。稀釋后靜滴，不宜與生理鹽水混配。原因是中草藥針劑內(nèi)含物較為復(fù)雜，多含大分子有機物，與生理鹽水混配后常可因鹽析作用而產(chǎn)生大量不容性微粒[8]。

3.安全風(fēng)險管理策略

3.1 前饋控制是專業(yè)化管理的有效手段

嚴(yán)格控制藥物來源，使用“準(zhǔn)”字號，嚴(yán)防偽藥品，做到安全用藥。醫(yī)院內(nèi)加強中醫(yī)用藥的教育，使醫(yī)師們懂得中醫(yī)用藥需講究辯證和配伍，特別要注意配伍禁忌，把中藥不良反應(yīng)發(fā)生率降到最低。新制劑投入臨床使用時，護理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)資料，熟悉中藥注射劑量用法及注意事項，強化核對意識[4]，注意觀察用藥后的反應(yīng)。參照美國靜脈輸液治療護理實踐標(biāo)準(zhǔn)[5]，制定中藥注射劑靜脈輸液規(guī)范。將問題解決在萌芽狀態(tài)。

3.2 循證的安全用藥

3.2.1 稀釋與配伍 藥物間配伍問題及載體溶媒選擇正確與否是不合理用藥中最為常見的問題[6]。中藥注射劑本身多為組方配伍，與其他注射劑聯(lián)合使用可能增加毒性[7]，衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥注射劑臨床使用基本原則》[8]中要求，中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。

3.2.2 中藥輸液微粒的風(fēng)險控制 大量的微粒注入人體可產(chǎn)生嚴(yán)重的并發(fā)癥，如靜脈炎、血管栓塞等。韓紅梅[9]對精密輸液器在中藥注射劑靜脈滴注中的常規(guī)應(yīng)用，可減少中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率，這與使用精密過濾器有直接關(guān)系。中藥注射劑在靜脈藥物配制中心的凈化環(huán)境下集中配制，能有效的保證中藥注射劑合理配制，減少中藥輸液微粒。此外，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。

3.2.3 預(yù)防變態(tài)反應(yīng) 發(fā)生不良反應(yīng)的案例中，變態(tài)反應(yīng)占相當(dāng)比例，預(yù)防變態(tài)反應(yīng)是提高中藥制劑臨床應(yīng)用安全的關(guān)鍵。既往有過敏史患者，使用有關(guān)中藥注射劑易發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用或禁用，故臨床醫(yī)護人員應(yīng)高度重視患者過敏史[17]。

4.結(jié)語

中藥注射劑廣泛應(yīng)用于臨床，老年人使用中藥注射劑靜脈滴注存在更多的安全風(fēng)險。諸多的用藥安全隱患問題，亟待解決。安全風(fēng)險管理是多環(huán)節(jié)的工作，通過靜脈輸液專業(yè)化管理，規(guī)范輸液操作流程；加強醫(yī)護人員教育和培訓(xùn)，提高對風(fēng)險的認(rèn)知，辯證分析中藥注射劑的合理使用；重視前饋控制，做好風(fēng)險防范宣教；使安全風(fēng)險得到有效的預(yù)防與控制，為患者提供優(yōu)質(zhì)和安全的服務(wù)。

[1]姜慧芳，程能能，杜文民,等.2004-2008年上海市中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國臨床藥學(xué)雜志，2011，2：108-111.

[2]王槐芾,陳茂蓉4種臨床靜脈滴注中藥注射劑醫(yī)囑分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2013，第10卷第六期：112-114.

[3]7李文杰，李小云，范雪亮.中藥注射劑超劑量使用引發(fā)后果及原因概述[J].中國藥物警戒，2011,8(10):611-613.

[4]汪四花，轉(zhuǎn)芬，沈國霞.品質(zhì)管理活動在病房用藥安全質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中華護理雜志，2011，46(1)：60-61.

[5]孫紅，王蕾，關(guān)欣,等.全國部分三級甲等醫(yī)院靜脈治療護理現(xiàn)狀分析[J].中華護理雜志，2014，49（10）：1232-1233.

[6]宋偉，蔡其明，張純.我院靜脈配置藥物不合理用藥情況調(diào)查[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6(19):62-63.

[7]王志輝，陸寧華.中藥注射劑的合理使用[J].臨床合理用藥，2014,7（1A）:76-77.

[8]衛(wèi)生部.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號.

[9]韓紅梅，支英杰.采用精密輸液器輸注中藥注射劑的作用[J].中國中藥雜志，2012,9（18）：121.