化學藥物制劑處方及工藝探討

劉俊紅 叢振娜 劉紅梅

（廣東省食品藥品職業技術學校 廣東 廣州510663）

在藥物制劑方法分析中，任何藥物都可以使用在臨床之中，通過對藥物制劑原料、藥物制藥方法以及輔助材料的使用，可以滿足化學藥物長遠的發展需求，但是與發達國家相比仍然存在著一定的差距。因此，在現階段化學藥物制劑處方以及工藝探究分析中，需要通過對化學藥物制劑理念的確定，進行工藝方法的探究，總結化學藥物制劑處方運用中的優勢因素，并通過對相關內容、制劑工藝以及處方工藝等方法的研究及分析，實現化學藥物制劑方法的科學運用，滿足藥物研究與評價服務的核心需求，從而為化學藥物制劑處方的工藝整合提供支持。

1.化學藥物制劑處方的工藝現狀

在化學藥物制劑處方分析中，其內容主要是我國制藥行業的核心，同時也是化學藥物制劑生產中十分重要的工藝處理方式。通過對新技術、新設備以及新工藝方法的研究，可以滿足處方工藝的使用需求，提高化學藥物制劑處方使用的核心價值。但是，在現階段化學藥物制劑處方工藝分析中，其設計理念并沒有得到整合及創新，同時也忽視了對藥物研發成本的控制。例如，在一些口服固體制劑處方分析中，藥物處方工藝主要將輔料、制藥等方法作為基礎，沒有對裂片、彈片等建針對性的制藥方法，為化學藥物制劑的制作造成影響。同時，在研究中也可以發現，我國藥物的產業化審批工作相對復雜，因此，在制定中需要通過對化學制劑方法的分析，構建完善性的整合策略，簡化審批程序，滿足化學藥物制劑的工藝需求，從而為藥物制劑處方以及工藝方法的探究提供依據[1]。

2.化學藥物制劑處方及工藝探討

2.1 構建工藝開發與產業化的研究平臺

在化學藥物制劑工藝開發以及產業化平臺構建的過程中，需要將工藝開發與產業化的研究作為基礎，通過對新技術、新輔料以及新設備等產業化研究方法的分析，建立完善性的風險評估管理體系，保證化學藥物制劑的合理使用。在大部分制藥企業生產中，主要是將藥品的生產作為基礎，通過科研院校與制藥企業之間的溝通及交流，可以滿足藥物研發的核心需求，而且也需要對制藥平臺統一需求進行分析，建立完善性的項目劃分理念，提高藥物制劑的整體效果，實現對藥物的細致劃分。例如，在口服固體藥劑以及液體藥物進行細致性劃分中，需要通過對藥物整體效果的分析，進行藥物制劑方法的詳細確定，提高藥物研發的整體質量，滿足化學藥物制劑處方以及工藝探究的核心需求，實現研究平臺構建的產業價值[2]。

2.2 構建完善性的處方工藝制藥原則

在化學藥物制劑工藝指導原則分析中，需要藥品研發人員認識到處方工藝全過程的管理需求，通過對藥物研發的控制以及生產成本的分析，提高藥物處方制藥的核心原則，滿足藥物處理的工藝需求。在處方工藝指導原則分析的基礎上，需要建立原料、注射劑以及口服固體制劑的化學藥物指導策略，通過對處方研究方法以及工藝基本參數的分析，建立藥品溶液的參數標準，提高化學藥物制劑的整體質量。而且，在藥物工藝整合以及制藥分析中，需要將藥物的治療效果作為核心前提，制定質量標準的整合辦法，滿足有效性的評價方式，同時也需要通過對測量標準的分析，提高制藥企業的核心價值，從而為化學藥物制劑的處方設計以及工藝化探究提供支持。

2.3 加快申請注冊平臺的審批程序

化學藥物制劑以及處方工藝的設計程序需要完善審批項目審批中的整合效率，以便提升企業項目的生產效率。在化學藥物制劑處方審批中，為了加快審批流程，需要在整個過程中做到以下幾點內容：第一，加快審批注冊工作，在該種環境下通過對化學藥物制劑處方以及工藝制作的完善，使化學藥物制劑在第一時間內流入市場，滿足患者的用藥需求，同時提高企業制藥的經濟性。第二，明確審批工作的技能內容，授予制藥企業更多的權限。例如，在化學藥物制劑中，對于膠化淀粉而言，企業在藥物生產中需要進行自行驗證，通過對藥物樣品的檢測，生成檢測報告，并交由藥物療效評價中心對藥品的效果進行評估，全面加強藥品的審批目的。第三，在化學藥物制藥中，申請注冊一旦通過，也就意味著該種藥物的處方以及工藝具有其特定的價值，所以，需要在保證工作質量的基礎上，提高化學制藥的審批效率，積極推動企業的積極發展[3]。

3.結語

總而言之，在現階段藥物制劑管理工作探究分析中，需要通過對化學藥物制劑方法的分析，進行制藥工藝的完善，充分保證藥物制作的合理性，而且，在藥物處方以及工藝技術整合中，需要構建詳細性以及完備性的數據處理方法，提高化學藥物制劑的研發水平。同時，通過對藥物制劑反饋平臺的構建，能夠保障藥物制劑的完善性，并在源頭上保證藥物制劑的整體質量，構建藥物制劑的管理平臺，從而為化學藥物制劑工藝處方以及工藝探究方法的分析提供保證。

【參考文獻】

[1]張秀華.獸用中藥、天然藥物制劑處方與成型工藝研究[J].現代畜牧科技,2015,（01）:133.

[2]陳增修,張潔璟,王儒強.頭孢丙烯干混懸劑的處方篩選和實驗研究[J].淮海醫藥,2014,（04）:395-396.

[3]薄志民,白政忠,張秋生.藥劑學的發展給藥品標準的制定和標準執行過程中的符合性判斷帶來的挑戰[J].黑龍江醫藥,2013,（03）:433-439.