當好“店小二” 浦東新區“放管服”改革對標世界

蔣莉莉

在上海浦東新區政府官網首頁，近期新增了一個“企業開業地圖”頁面。如果是生物醫藥企業想開業，在開業地圖內輸入“我要開藥廠”，就會顯示出所有需要辦理許可證的事項，有的事項是國家層級、有的是市一級或區一級。所有區一級事項點進去都有“立即辦理”按鈕，即進入辦理程序，70%的市級辦理事項也有這個“立即辦理”按鈕，一半以上的國家級辦理事項也可以實現這個功能。

“通過這個‘導航服務，政府相當于‘店小二。企業如果有需要，政府也可以為企業提供幫辦、代辦的服務。”上海浦東新區區編辦（審改辦）副主任金莎告訴 《中國經濟周刊》 記者。

“證照分離”改革推動政府管理方式轉變

據了解，“企業開業地圖”是上海浦東深化“證照分離”改革試點的新舉措。

“證照”是企業進入市場的兩把“鑰匙”。所謂“照”，指的是工商部門頒發的營業執照，而“證”，指的是各相關行業主管部門頒發的經營許可證。

原先要開辦一家公司，首先要取得主管部門的經營許可證，才能到工商部門申辦營業執照。上海自貿區建立和擴區以來，率先開展了商事登記制度改革，實現了市場準入領域的“先照后證”。也就是只要到工商部門領取一個營業執照，就可以從事一般性的生產經營活動，如果要從事需要許可的生產經營活動，再到相關審批部門辦理許可手續。

“證照分離”有什么好處？僅以化妝品行業為例，一件已經在海外上市的新款化妝品要進入中國市場，需經過國家食品藥品監督管理總局的“準入審批”，至少需延遲2～6個月，消費者才能拿到這款化妝品。而隨著上海浦東“證照分離”改革，企業只需向上海食品藥品監督局提交紙質備案資料通過備案，3天即可獲得備案證明，之后便可自主安排進口產品上市的進度。這意味著國際最流行的非特殊用途化妝品可以在中國同步上市。

“證照分離”改革，是中央交給上海在浦東新區實施的重大改革試點任務。“證照分離”改革降低了企業市場準入門檻，實際上也是把事中事后監管的“麻煩”留給了政府部門。這意味著政府管理方式正在從以“事前審批”為主向以“事中事后監管”為主轉變，從以管理為主向以“多元治理和寓管理于服務”為主。

最近幾個月，上海市委書記李強多次調研和主持會議，反復強調政府要千方百計為企業提供良好服務，甘當服務企業的“店小二”，讓數據多跑路、百姓少跑腿，用公務員的“辛苦指數”換來群眾的“幸福指數”、企業的“發展指數”。

“證照分離”升級版：浦東75家企業欲試水醫療器械注冊人制度

醫療器械注冊人制度，是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證，然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產，從而實現醫療器械產品注冊證和生產許可證的“解綁”。

過去，我國醫療器械的注冊與生產兩大環節被“捆綁”在一起，必須由一個主體來完成注冊與生產。這種“捆綁”模式影響了創新研發和持續提高產品質量的熱情，也限制了創新要素合理配置，與國際通行規則和我國《醫療器械監督管理條例》的立法精神不符。

2017年底，上海市食藥監局發布并實施《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，標志著上海在全國率先啟動醫療器械注冊人制度創新改革。作為全國目前唯一試點該項制度改革的城市，上海探路成功后將為全國醫療器械領域“放管服”改革提供鮮活經驗。

《中國經濟周刊》記者從張江平臺經濟研究院了解到，經過詳細的前期調研，浦東新區共75家企業有意向申請試點企業。復旦張江、奧普、透景、德賽等企業有望進入試點，為這項先行先試的舉措提供可復制可推廣的經驗。

德賽系統公司是國際醫學園區的醫療器械研發企業，其兄弟公司德賽產品是注冊外高橋保稅區的醫療器械生產企業，兩家公司同樣研發生產醫療器械二類產品，試點前卻不能夠相互委托生產。試點后，兩家兄弟公司有望列入醫療器械注冊人制度試點企業，那樣就可以相互委托生產，大幅降低成本，合理配置生產資源。

深化企業投資建設項目審批改革，上海浦東新區對標世界最高標準

深化企業投資建設項目審批改革，是浦東新區以供給側結構性改革為主線，對標世界最高標準、最高水平，著力優化營商環境，進一步深化“放管服”改革的另一大舉措。

根據1月20日即將實施的《浦東新區進一步深化企業投資建設項目審批改革方案》，帶設計方案出讓土地的重點產業和功能性項目，企業從取得土地（提交《建設項目基本情況登記表》）到獲批施工許可的全流程可在24個自然日內完成;未帶設計方案出讓土地的項目，企業從取得土地到獲批施工許可的全流程可在80個自然日內完成。據悉，此項改革針對浦東新區范圍內，除關系國家安全和生態安全、涉及重大生產力布局、戰略性資源開發和重大公共利益項目外的所有企業投資建設項目。

去年以來，浦東新區在該項政策實施之前，已經率先開展了積極探索。如臨港創新創業帶首發項目從取得土地到核發施工許可僅用25個自然日，張江人才公寓項目從取得土地到核發施工許可僅用11個自然日。

“世界銀行在2017年的營商環境報告中發布了各國辦理施工許可的時間，中國大陸平均要用241.7天，而美國和英國這項指標分別是80.6天和86天。”浦東新區建設和交通委員會主任王曉杰表示，即將實施的改革方案體現了上海浦東新區對標世界最高標準的決心和速度。endprint