多極射頻結合強力磁脈沖技術針對面部年輕化的療效觀察及安全評估

亢寒梅 高琳 王莉

[摘要]目的：本試驗評估多極射頻結合強力磁脈沖技術在面部年輕化中的療效及安全性。方法：采用多極射頻治療儀（Venus FreezeTM，VENUS CONCEPT， Israel）對20例面部老化的就醫者進行治療，每周1次，共治療10次。每次治療前由兩位皮膚科專業醫生評估面部Fitzpatrick皺紋分級（本試驗僅選0.5～2級），并進行VISIA檢測，術前、術后采集照片。術后就醫者進行滿意度（0～10級，0為不滿意，10為非常滿意）和疼痛評分（0：不疼痛，10：太痛苦）。結果：Fitzpatrick皺紋分級平均值下降（P<0.01），差異具有統計學意義；滿意度平均值>9.0，疼痛評分<2.0。結論：多極射頻結合強力磁脈沖技術針對中國人群面部年輕化安全、有效。

[關鍵詞]多極射頻；強力磁脈沖；面部年輕化；VISIA檢測；疼痛評分

[中圖分類號]R454.2 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2018）11-0032-04

Abstract： Objective The present study evaluated the clinical efficacy and safety of the multi-polar radiofrequency and pulsed electromagnetic field device. Methods 20 Chinses patients underwent ten treatment sessions over 10 weeks.Fitzpatrick wrinkle score （0.5-2） was evaluated by two dermatologists and VISIA complexion analysis system analyzed the facial Photo-aged before each treatment，clinical photographs of the skin were taken before and after the treatment at each week. Satisfaction score （0-10，0dissatisfied，10very satisfied） and pain score （0 no pain， 10 too painful） was determined using weekly questionnaires. Results An average of the Fitzpatrick wrinkle score declined， which had statistical difference （P<0.01）.The mean satisfaction score was high （>9） and the mean pain score was low （2.0）. Conclusion The novel combined multi-polar radio frequency and pulsed electromagnetic field device is safe and effective for Photo-aged skin in Chinese subjects.

Key words： multi-polar radio frequency； pulse magnetic field； facial photo-aged； VISIA complexion analysis system；pain score

射頻（Radiofrequency，RF）1999年3月被美國FDA批準應用于醫學美容領域，是繼激光和強脈沖光之后又一美容技術，也是無創緊膚除皺的美容方法之一。臨床報道中主要是針對單極射頻和雙極射頻在美容領域的應用研究，這些技術存在疼痛或作用深度不足等缺陷[1-2]，而多極射頻（multi-polar radiofrequency，MRRF）技術以其獨特的多極射頻發射模式，明顯提高作用深度與效率。脈沖磁場（Pulse magnetic field，PMF）已經廣泛應用于醫學領域[3-6]，迄今為止，PEMF在美容領域未被應用和報道。本試驗使用儀器為Venus FreezeTM，它可同時發射出射頻能和磁場脈沖，本研究的目的旨在評估多極射頻結合脈沖磁場技術對中國人群面部年輕化的臨床療效和安全性。

1 資料和方法

1.1 研究對象：本研究納入筆者科室激光美容中心于2014年10月-2015年10月行多極射頻治療儀治療的20例面部老化就醫者，其中男4例，女16例，年齡30～60歲，平均年齡42.3歲，主要表現為皮膚皺紋、松弛、膚色暗淡及毛孔粗大等。Fitzpatrick膚質類型Ⅲ～Ⅳ級，Fitzpatrick皺紋分級0.5～2級。

1.2 排除標準：①就醫者6個月內進行過面部美容治療（如：肉毒毒素注射，透明質酸填充，物理化學磨削術，激光美容等）；②妊娠期患者；③光敏感者；④瘢痕體質者；⑤患有嚴重心臟病、糖尿病、癲癇病患者；⑥有金屬置入（起搏器等）的患者；⑦治療部位有感染性皮膚病的患者；⑧皮膚惡性腫瘤或癌前期病變者。

1.3 治療儀器：使用Venus FreezeTM治療儀（以色列VENUS CONCEPT醫療公司）。它是多極射頻和脈沖磁場的結合，射頻頻率：1MHz，磁脈沖頻率是15Hz；脈沖磁場通量為15高斯，PEMF的脈沖持續時間是0.5ms。采用美國CANFIELD公司生產的VISIA進行皮膚檢測。

1.4 治療方法：治療前告知就醫者治療中的反應及術后注意事項，并簽署知情同意書。治療時先清潔面部皮膚，外涂復合甘油，然后使用Venus FreezeTM四個電極射頻手具進行治療，能量參數：40%～60%，治療25min，皮溫增加并維持面部溫度在39℃～41℃（測溫槍垂直測溫，距皮膚表面1cm處測量）。每周1次，共治療10次為1個療程。每次術前、術后即刻及末次治療2個月后拍照，術前及末次治療后2個月進行面部VISIA檢測，并由兩位皮膚科專業醫生分別對就醫者面部Fitzpatrick皺紋評分。

1.5 療效判定及標準：治療結束2個月后進行療效分析，將醫生與就醫者的主觀評價及治療前后皮損變化進行綜合評定。首先，對比治療前、療程結束后面部Fitzpatrick皺紋分級（本試驗只選0.5～2級），0.5級：非常淺的肉眼可見皺紋；1級：細小皺紋，肉眼可見輕微凹陷；1.5級：肉眼可見皺紋和清楚的凹陷，皺紋深度<0.01mm；2級：中等皺紋，清楚可見，皺紋深度1～2mm。VISIA檢測，將結果（紋理、皺紋、膚色、毛孔等方面）治療前后的數值進行對比分析，VISIA數值越大表示皮膚狀態越好。治療后即刻進行疼痛 VAS評分（0～10級，0 表示無痛，10表示不能忍受的劇痛）及患者滿意度評價（0～10級，0為不滿意，10為非常滿意）。不良反應由醫生和就醫者在術后共同觀察并記錄。

1.6 統計學處理：數據采用SPSS 15.0統計學軟件進行處理，自身前后均數比較采用配對t檢驗，P<0.05為差異有顯著性，具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后Fitzpatrick皺紋分級的比較：20例就醫者均完成1個療程的治療，療程結束后2個月與治療前相比，面部皮膚松弛、皺紋均有不同程度改善，Fitzpatrick皺紋分級結果見表1。

2.2 滿意度及VAS疼痛評分：20例就醫者滿意度評分及VAS疼痛評分，其中，就醫者第1～10次以及治療后2月的治療滿意度評分分別為7.0±0.3、7.2±0.3、8.0±0.3、8.2±0.2、8.5±0.2、8.1±0.2、8.0±0.2、7.9±0.2，7.7±0.2，7.7±0.3，7.6±0.3（見圖1～2），受試者整體滿意度較高。其中相較于第1次治療后滿意度，第3～10次受試者滿意度評分明顯升高，差異具統計學意義（P<0.05），第2次治療后及療程結束后2個月就醫者滿意度評分雖未見統計學差異，但評分均較第1次治療后升高（P>0.05）。就醫者對該治療的疼痛評分較低，且隨治療次數增加，舒適度明顯上升，第6～10次治療后疼痛度評分明顯下降，與第1次治療術后疼痛度評分比較有統計學意義（P<0.05），雖第2～4次治療術后疼痛度評分與第1次比較無統計學意義（P>0.05），但也有一定程度降低。

2.3 治療前后VISIA結果分析：一個療程治療結束后，20例就醫者治療前與治療后對比，所有就醫者VISIA檢測顯示皮膚松弛改善，其中，3例就醫者的面部輪廓得到改善（見圖3～5）。近90%的就醫者皮膚紋理、皺紋明顯減輕，膚色提亮。此外，就醫者均未見皮損加重。

2.4 不良反應：1例就醫者治療后全面部出現紅色丘疹，給予VISIA檢測后，面部熒光指數為1%，考慮與使用不當護膚品相關，經對癥治療，熒光指數上升至68%后繼續治療，療效可且未見明顯不良反應，其余就醫者未見其他副作用。

3 討論

2002年，第一臺單極射頻儀器（Thermacool； Thermage，Hayward，CA，USA）由美國FDA批準應用于皺紋的治療，隨后各種射頻設備被多個國家批準應用[7]。射頻作用原理是電流通過真皮組織引起雙極水分子高速震動旋轉，摩擦產生熱效應，包括即刻效應和長期效應，使皮下的膠原纖維立即收縮[8]，出現即刻緊致效果。其中，即刻效應是熱能破壞分子中的氫鍵，改變膠原分子的三螺旋結構；長期效應是利用熱損傷，促進膠原纖維合成，產生新的膠原，從而達到真皮重建和增厚[9-10]。本項研究中，Venus FreezeTM四電極的射頻治療頭，兩電極間距離15～35mm，最大穿透深度達17.5mm，可深達脂肪層，使膠原纖維收縮重塑，而且超常溫刺激的脂肪細胞，引起脂肪酶的數量立即增加，將脂肪分解為甘油和游離脂肪酸，減小脂肪細胞的體積[11-12]，加強緊致肌膚的目的，同時可取得瘦臉的效果。本研究中，Venus FreezeTM10次治療后，可使就醫者Fitzpatrick皺紋分級上升0.12～0.17等級。

Venus FreezeTM發射射頻的同時釋放脈沖磁場（PMF），脈沖磁場不產生熱量，而是通過置于皮膚上方的線圈，從而誘導磁場穿過皮膚，并形成負荷電流（渦流），改變真皮細胞膜上帶電受體的電位[13]。PMF可影響成纖維細胞表面受體的分布[14]，也可以通過改變環磷腺苷代謝促進膠原蛋白生成[15]。Murray 通過實驗發現，在PMF的照射下可降低局部環腺苷酸（cAMP）的生成，降低黑素細胞的分化[16]；PMF刺激成纖維細胞，釋放大量的成纖維細胞生長因子及其血管生長因子等[17]，促進血管再生及血液循環，改善膚色。本試驗中，多極射頻結合強力磁脈沖對皮膚紋理和膚色改善較明顯。

Venus FreezeTM的四電極治療頭，任意兩個電極間形成完整的電流回路并快速交替，迅速提高治療區域皮膚組織的溫度。多極點設置，多條電流回路，均勻加熱局部皮膚組織，不易出現局部熱量蓄積過多，所以不易燙傷皮膚。本試驗臨床觀察中，不良反應記錄中未出現水皰、結痂等。通過以上數據分析，多極射頻（MRRF）聯合脈沖磁場（PMF）技術治療面部老化的效果顯著。與單獨使用射頻的設備相比，多極射頻與PMF的聯合不僅能緊致肌膚、收緊面部輪廓，降低治療過程的不適感，而且大大改善皮膚紋理及色調。

綜上所述，多極射頻結合脈沖磁場設備可明顯改善面部皮膚光老化，不僅使就醫者肌膚緊致，且可改善膚色及皮膚紋理。此外，該治療是有效和安全的，疼痛度輕微，未見明顯不良反應，為皮膚松弛老化者提供了新的面部年輕化治療手段。

[參考文獻]

[1]Dover JS，Zelickson B.Results of a survey of 5 700 patient monopolar radiofrequency facial skin tightening treatments： assessment of a low-energy multiple-pass technique leading to a clinical end point algorithm[J].Dermatol Surg，2007，33（8）：900-907.

[2]Suh DH，Chang KY，Ryou JH，et al.Monopolar radiofrequency treatment in Asian skin： a questionnaire-based study[J].Cosmet Laser Ther，2011，13：126-129.

[3]Lin HY，Lu KH.Repairing large bone fractures with low frequency electromagnetic fields[J].J Orthop Res，2010，28（2）：265-270.

[4]Trock DH.Electromagnetic fields and magnets. Investigational treat- ment for musculoskeletal disorders[J].Rheum Dis Clin North Am，2000，26（1）：50-62.

[5]Weintraub MI，Herrmann DN，Smith A，et al.Pulsed electromagnetic fields to reduce diabetic neuropathic pain and stimulate neuronal repair： a randomized controlled trial[J].Arch Phys Med Rehabil，2009，90（7）：1102-1109.

[6]Yuan Y，Wei L，Li F，et al.Pulsed magnetic field induces angiogenesis and improves cardiac function of surgically induced infarcted myocardium in Sprague-Dawley rats[J].Cardiology，2010，117（1）：57-63.

[7]Alexiades-Armenakas M，Dover JS，Arndt KA.Unipolar versus bipolar radiofrequency treatment of rhytides and laxity using a mobile painless delivery method[J].Lasers Surg Med，2008，40（7）：446-453.

[8]Zelickson BD，Kist D，Bernstein E，et al.Histological and ultrastructural evaluation of the effects of a radiofrequency-based nonablative dermal remodeling device： a pilot study[J].Arch Dermatol，2004，140（2）：204-209.

[9]Emilia del Pino M，Rosado RH，Azuela A，et al.Effect of controlled volumetric tissue heating with radiofrequency on cellulite and the subcutaneous tissue of the buttocks and thighs[J].J Drugs Dermatol，2006，5（8）：714-722.

[10]Pinheiro NM，Grema VO，Millan BM，et al.Comparison of the effects of carboxytherapy and radiofrequency on skin rejuvenation[J].J Cosmet Laser Ther，2015，17（3）：156-161.

[11]Hantash BM， Ubeid AA，Chang H， et al. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis[J].Lasers Surg Med，2009，41（1）：1-9.

[12]Beaslay KL，WeissRA.Radiofrequency in cosmetic dermatology[J].Dermatol Clin，2014，32（1）：79-90.

[13]Murray JC，Farndale RW.Modulation of collagen production in cultured fibroblasts by a low-frequency， pulsed magnetic field[J].Biochim Biophys Acta，1985，838（1）：98-105.

[14]Bersani F，Marinelli F，Ognibene A，et al.Intramembrane protein distribution in cell cultures is affected by 50 Hz pulsed magnetic fields[J].Bioelectromagnetics， 1997，18（7）：463-469.

[15]Strauch B，Herman C，Dabb R，et al.Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery[J].Aesthet Surg J，2009，29（2）：135-143.

[16]Khaled M，Levy C，Fisher DE.Control of melanocyte differentiation by a MITF-PDE4D3 homeostatic circuit[J].Genes Dev，2010，24（20）：2276-2281.

[17]Tepper OM，Callaghan MJ，Chang EI，et al.Electromagnetic fields increase in vitro and in vivo angiogenesis through endothelial release of FGF-2[J].FASEB J， 2004，18（11）：1231-1233.

[收稿日期]2018-02-28 [修回日期]2018-10-11

編輯/李陽利