廣東省獻血前初篩檢測HBsAg反應復合率的調查研究

李慧文，向慶林，王莉娟，霍寶鋒，張國英，張素敏，謝劍輝，張天弼

2000年李慧文等[1]報道粗/初篩假陽性率16.92%，為進一步了解當前獻血前快速初篩檢測HBsAg反應的復合率，最大限度的保障擬獻血者捐獻血液的權利，保護擬獻血者的積極性以及擬獻血者奉獻愛心的愿望，最大限度減少擬獻血者的無端困惑，避免家庭矛盾及獻血者的時間與經濟損失，保護血液資源，減少原輔材料等資源浪費。筆者于2015年9月至2017年9月在廣東省韶關市等地進行了獻血前初篩檢測HBsAg反應復合率的調查研究，現將調查結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 對象 2015年9月至2017年9月在廣東省韶關等地進行了獻血前初篩檢測HBsAg反應的擬獻血者靜脈血液標本1658份。

1.2 試劑與方法 血液樣本按規定留取，由受過送血專門培訓的汽車駕駛員以2～8℃冷鏈運輸。獻血前用膠體金標法 (英科新創科技有限公司試劑)對擬獻血者血液進行快速初篩檢測HBsAg，對發生反應者抽取靜脈血液標本用ELISA法(北京萬泰生物藥業股份有限公司/珠海麗珠試劑股份有限公司試劑)在酶聯免疫分析系統上對擬獻血者靜脈血液進行HBsAg復檢，復檢未反應者用中山大學達安基因股份有限公司試劑對擬獻血者靜脈血液標本進行核酸法復檢，用ELISA法和核酸法復檢均不反應者通知其可獻血，反應者通知其今后永遠不能參加獻血并在 《獻血者電腦信息系統》進行屏蔽。數據使用SPSS軟件進行統計，呈正態分布，敏感性和特異性分析用χ2檢驗。

2 結果

所收集的1658份獻血前快速初篩檢測HB-sAg反應的擬獻血者靜脈血液標本，有3份經用ELISA法和核酸法復檢合格，1655份ELISA法復檢不合格，復合率達99.82%。期間韶關市中心血站HBsAg復檢陽性率為1.15%。

3 討論

統計數據表明，2015年9月至2017年9月期間獻血前用膠體金標法對擬獻血者血液進行快速初篩檢測HBsAg的不復合率僅為0.18%，較2000年報道的 16.92%[1]下降了 16.74%，這說明采血前初篩實驗所使用的 (英科新創科技有限公司試劑)HBsAg檢測試劑和方法已經十分成熟，試劑檢測敏感度為99%，特異性為99.82%，與采血后進行的ELISA法檢測結果相差微乎其微，它對降低因獻血后復檢不合格所致的血液浪費和精神困惑起到了極大的促進作用，值得信賴和常規使用。

表1 2017年快速初篩檢測試劑靈敏度和特異性等比較

研究同時發現，韶關獻血后用ELISA復檢HB-sAg 現出的 1.15%和 1.12%[2]反應率，而且高于湛江市的 0.53%[3]和廣州的 0.9%[4]、蘭州的 0.45%[5]，這應引起采供血機構的領導及相關工作人員們高度關注。筆者認為導致初、復檢結果不一致的原因除了不同方法、不同廠家試劑敏感性不同等問題外，還有漏檢及初篩時的反應條件不符合試驗要求等因素，如以該獻血者繼往所獻血液檢測合格為由免檢，以及反應時間不足、取得的血液標本量過少或血液樣本過于黏稠未在加樣區緩慢加入1滴輔助液促進擴散、試驗溫度過低等。因此，采供血機構體檢人員在對擬獻血者進行末梢血HBsAg快速初篩檢測時，除了要嚴格按照操作規程的要求進行實驗外，還應該注意以下幾點：⑴免檢。不能以該獻血者繼往所獻血液檢測合格為由而免作獻血前的初篩。⑵觀察結果的時間。為防止弱陽標本的漏檢，請于加樣后10min判定并記錄實驗結果。⑶實驗操作時的環境。操作環境應保持溫度18～25℃、濕度30%～80%，避風，避免高溫下進行實驗。⑷實驗試劑的保存。試紙從鋁箔袋中取出后，應盡快進行實驗，避免放置于空氣中暴露過長時間；未用的試紙應立即密封保存，室溫保存，謹防受潮。⑸實驗操作細節。采取用于本試驗用血液的量不能少于60μl新鮮全血或血清、血漿，血量不足不能用輔助液補充，以免影響檢測結果；若血液過于黏稠樣本在試紙上擴散速度慢，可在加樣區緩慢加入1滴輔助液，以助血液擴散。確保獻血前快速初篩檢測HBsAg的復合率在一個相對比較合理的水平。