七葉洋地黃雙苷滴眼液對治療眼底黃斑變性的臨床療效分析

潘美麗，黃綺君，張 佳

（中山大學中山眼科中心藥學部，廣東 廣州 510060）

眼底黃斑變性是一種常見的慢性眼病，患者主要臨床表現為中心視力大幅度降低，中醫學認為黃斑變性屬于“暴盲”、“視瞻昏渺”等疾病范疇[1]，若患者未得到及時有效的治療會大幅度降低患者的視力，病情嚴重時也會導致失明的發生。隨著人口老齡化時代的加速到來，眼底黃斑變性已成為我國患者致盲的主要原因，嚴重影響患者的生活質量。我院選取62例眼底黃斑變性患者作為研究對象，對比觀察七葉洋地黃雙苷滴眼液的治療效果，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年7月～2017年7月我院眼科收治的眼底黃斑變性患者62例作為本次實驗研究對象，隨即將選入的62例患者分為對照組與觀察組，每組各31例眼底黃斑變性患者，對照組患者中男性患者17例，女性患者14例，年齡區間在50～76歲，平均年齡在（40.36±6.37）歲；觀察組患者中男性患者16例，女性患者15例，年齡區間在49～79歲，平均年齡在（44.19±5.37）歲。兩組患者的納入標準為：第一，患者裸眼視力小于0.4；第二，符合眼底黃斑變性臨床診斷標準，確診為黃斑變性疾?。坏谌?，臨床確診后視力6個月內未出現明顯變化；第四，同意并簽署知情同意書患者。排除標準：第一，排除眼內壓超過20 mmHg者；第二，排除眼部感染患者；第三，排除對于所用治療藥物過敏患者。

1.2 方法

對照組患者應用維生素E、維生素C、甲鈷胺片等藥物進行常規治療，維生素E的治療劑量為0.1g/次，1次/d，口服給藥；維生素C的治療劑量為0.2g/次，3次/d，口服給藥[2]；甲鈷胺片的給藥劑量為0.5g/次，3次/d。在此基礎上觀察組患者應用七葉洋地黃雙苷滴眼液進行治療，患者的給藥劑量為每日3次，每次1滴。4周為1療程，兩組均治療一個療程后對治療效果進行判斷。

1.3 評定指標

檢測時應用HRA儀器與BI2000醫學圖像系統，獲取患者自體熒光眼底圖像并對圖像進行分析。眼底圖像分析時圓心為黃斑中心小凹處，以2°范圍內作為首次檢測范圍，對患者的吸光度值進行卻測定，對患者圓心6°以外的外視網膜周邊部2°的范圍進行吸光度值的測定[3]，從而計算出患者治療前后的眼底黃斑色素密度值。與此同時，采用視力測量表對患者的視力在治療前后的具體情況進行測評。

1.4 統計學方法

2 結 果

2.1 治療前后兩組患者視力變化對比

治療前，兩組患者視力檢查結果不存在統計學差異，P＞0.05，經4周治療后，觀察組視力檢查結果明顯優于對照組患者的視力水平。組間比較差異P＜0.05，存在統計學意義。見表1。

表1 治療前后兩組患者的視力變化對比（±s）

表1 治療前后兩組患者的視力變化對比（±s）

分組n治療前治療4周后觀察組310.18±0.340.49±0.03對照組310.21±0.320.31±0.09 t 0.339910.0399 P＞0.05＜0.05

2.2 兩組患者治療前后眼底黃斑色素密度值對比

觀察組與對照組治療前眼底黃斑色素密度值對比差異不存在統計學意義，P＞0.05，治療后，觀察組與對照組兩組患者組間比較內容為眼底黃斑色素密度值，兩組組間比較差異P＜0.05，存在統計學意義，見表2。

表2 兩組患者治療前后的眼底黃斑色素密度值對比（±s）

表2 兩組患者治療前后的眼底黃斑色素密度值對比（±s）

分組n治療前治療4周后觀察組310.09±0.070.17±0.03對照組310.12±0.060.26±0.04 t 1.72189.5247 P＞0.05＜0.05

3 討 論

現今，中老年患者視力喪失的主要誘發原因為眼底黃斑變性，隨著黃斑變性的發病率逐年升高，中老年使命患者例數也逐年增加。在臨床研究中對于眼底黃斑變性的發病機制尚為有統一結論，主要的影響因素包括代謝失調、循環障礙、光損害以及炎癥反應等癥狀均與眼底黃斑性變性存在著直接聯系[4]。黃斑變性是由于視上皮細胞及脈絡膜基底的復合層處存在大量的眼底代謝產物積蓄，改變了膜滲透性，致使滲出液侵襲脈絡膜毛細血管。在視網膜上新生成的血管也會導致色素上皮出現脫落及死亡現象，導致視網膜組織瘢痕的形成，嚴重時導致患者的視網膜功能完全喪失，致使失明癥狀的發生。

根據相關臨床研究提示[5]，應用七葉洋地黃雙苷滴眼液治療黃斑變性的治療效果較為理想，治療過程中的主要作用機制與視網膜黃斑色素密度存在直接聯系。七葉洋地黃雙苷滴眼液的主要成分為洋地黃苷與七葉亭苷，其中洋地黃苷對于色素上皮酶活性具有激活作用，可有效增強外節物質的能力，使色素上皮細胞中的感光細胞可以有效的吞噬消化，保障感光營養物質的順利輸送，使能量可以充足供應，同時進一步促進視網膜脈絡膜內微循環的改善，大幅度增加視網膜脈絡膜的血流量。兩種藥物成分的協同作用，也可對視網膜起到良好的保護作用，使黃斑變性癥狀有效緩解、減輕，提高治療效果[6]。

本次研究中對照組患者應用維生素E、維生素C、甲鈷胺片等常規藥物治療，觀察組患者采用常規治療與七葉洋地黃雙苷滴眼液治療，治療4周后，觀察組患者的視力與眼底黃斑色素密度均優于對照組，組間比較差異，P＜0.05存在統計學意義。根據本次研究提示，應用七葉洋地黃雙苷滴眼液治療可使患者的視力有效恢復，減少患者的黃斑色素密度，使患者的黃斑變性癥狀得到有效控制。

綜上所述，應用七葉洋地黃雙苷滴眼液治療眼底黃斑變性患者，可使患者的黃斑色素密度值有效降低，控制黃斑變性的發生發展，使患者的視力水平得以有效恢復。因此，七葉洋地黃雙苷滴眼液治療值得在黃斑變性疾病的臨床治療中推廣應用。

[1] 王德淳,魏 偉,周 欣,等.六味地黃軟膠囊聯合七葉洋地黃雙苷滴眼液治療早中期及干性進展期AMD21例臨床研究[J].江蘇中醫藥,2016,48(11):35-37.

[2] 林紅霞.復方洋地黃葉提取物離子敏感型眼用原位凝膠的研制[D].河北醫科大學,2014.

[3] 王德淳.高級RPE分析在早中期及干性進展期老年黃斑變性病程進展觀察及中藥干預效果評判中的應用[D].南京中醫藥大學,2016.

[4] 路阿慧.黃斑復明湯加減結合針刺治療老年性黃斑變性的臨床研究[D].河北醫科大學,2016.

[5] 甘 露.從肝、脾、腎三臟辨證論治年齡相關性黃斑變性的臨床研究[D].河北醫科大學,2015.

[6] 張 波.探討中醫辨證分型治療眼底黃斑變性效果[J].大家健康(下旬版),2017,11(6):29-30.