自擬去腐生肌散中西醫結合治療糖尿病性下肢潰瘍的臨床療效觀察

仲重陽，吳萍華，徐懷生

（海安縣皮膚病防治院，江蘇 南通 226600）

糖尿病性下肢潰瘍是糖尿病的微血管病變和周圍神經病變的并發癥之一，因局部供血不良和營養障礙，易致組織壞死和引發各種細菌感染，潰瘍發生后經久不愈，局部腫痛、滲液顯著，嚴重者需截肢治療，是糖尿病患者致殘和致死的重要原因之一[1]。糖尿病性下肢潰瘍的臨床治療較為棘手，單純的西醫治療一般難以奏效；不僅影響患者的生活質量和生命安全，還給家庭和社會帶來沉重的負擔。近年來，我們對糖尿病性下肢潰瘍患者采用自擬的去腐生肌散行中西醫結合治療的方法，取得了較好的療效，總結并報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取海安縣皮膚病防治院2016年1月～2017年6月門診就診的糖尿病性下肢潰瘍患者42例，作為研究對象。其中男性26例，女性16例；年齡48～74歲，平均58.9±5.2歲；體質量48～76公斤，平均61.2±6.7公斤。糖尿病病史4～22年，平均7.4±2.6年；空腹血糖（FBG）7.85～17.46 mmol/L，平均11.68±2.54 mmol/L。下肢潰瘍病史2月～4年，平均1.9±1.1年；潰瘍直徑1.5～13 cm，平均4.8±2.1 cm；潰瘍深達皮膚深層14例，達肌層22例，達骨層6例；單發性潰瘍34例，多發性潰瘍18例。經醫院倫理委員會批準，按治療方法將患者隨機分成觀察組（n=21）和對照組（n=21）；比較兩組的一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

①入選標準：符合糖尿病診斷標準，且伴發足部或小腿部潰瘍；經患方知情同意選擇，自愿參加本研究。②排除標準：原發性下肢血管疾病，慢性骨髓炎形成，心腦肺肝腎等臟器功能嚴重衰竭；藥物過敏史；精神病性障礙或智力障礙，不能配合該研究者。

1.3 治療方法

兩組患者均按照血糖、體重、活動量等指標，制訂總熱量食譜，嚴格執行膳食標準，適當增加優質蛋白質和新鮮果蔬等的攝入?；贾m當制動抬高，避免過多的負重行走，促進下肢血液回流，減輕局部腫痛等癥狀。做好健康教育，養成良好的衛生習慣，保持室內空氣新鮮和床鋪清潔干燥，定期洗澡洗頭。請內科會診結果，制訂個體化的藥物治療方案，給予口服降糖藥或使用胰島素，平穩控制血糖水平；根據潰瘍面分泌物的細菌培養和藥敏試驗結果，或根據經驗合理選用抗生素控制感染；按需使用調血脂、阿司匹林、擴張血管和改善微循環等藥物。①對照組：潰瘍面予以清創術，復方碘伏消毒后，徹底清除壞死的皮膚、皮下組織、肌肉等組織，用生理鹽水反復沖洗，避免損傷深部的血管、神經和肌腱等組織；使用氧氟沙星凝膠或者凡士林紗布填塞潰瘍面，用紗布外敷。根據敷料濕透的情況，按需隔日換藥1次。②觀察組：自擬的去腐生肌散組方為紅花、血竭、桃仁、制乳香、制沒藥、白芷各30 g，黃丹10 g，紫草、青黛各20 g，冰片5 g，生甘草20 g，共研磨成粉狀，置于清潔干燥的玻璃容器中備用。清創后，分別用復方碘伏溶液和生理鹽水沖洗，用消毒的干棉球拭干后，將制備的去腐生肌散藥末與適量的生理鹽水調配呈糊狀，均勻涂抹在潰瘍面上，厚度0.5 cm左右為宜，外用無菌紗布覆蓋和繃帶固定妥當。每2～3天換藥1次，先擦除潰瘍面的分泌物，分別用復方碘伏溶液和生理鹽水沖洗，用消毒的干棉球擦拭后涂抹去腐生肌散藥末。1個月為1個療程，共觀察3個療程。

1.4 觀察指標

①治療期間注意藥物的不良反應，觀察潰瘍周邊紅腫、皮疹及潰瘍面疼痛情況，及時作出相應處理。②觀察兩組患者潰瘍面滲液紅腫等癥狀消失時間、潰瘍愈合所需時間、換藥次數、治療總有效率；觀察6～12個月，統計因下肢潰瘍惡化需要截肢率。③療效判定：潰瘍面或壞疽的創面完全愈合，已平整結痂或形成瘢痕，為痊愈；創面面積和深度縮小75%以上，壞死組織消失，分泌物顯著減少，為顯效；創面面積和深度縮小25%以上，壞死組織和分泌物較前減少，為有效；創面面積和深度無改善甚至增大，壞死組織和分泌物無減少甚至增多，為無效?？傆行?痊愈率+顯效率+好轉率。

1.5 統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療效果的比較

觀察組的潰瘍面滲液紅腫等癥狀消失時間、潰瘍愈合所需時間較對照組明顯短，換藥次數明顯減少，治療總有效率明顯提高，截肢率明顯降低，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果的比較

2.2 藥物不良反應的比較

兩組均有少數患者出現潰瘍周邊一過性輕度紅腫皮疹以及潰瘍面輕度疼痛等不適情況，經處理后好轉，未影響療程；無藥物過敏、蕁麻疹、鉛中毒等嚴重藥物不良反應。觀察組出現2例（9.52%），對照組出現1例（4.75%）；比較兩組的不良反應率，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

糖尿病性下肢潰瘍是由于周圍性血管病變導致的下肢遠端神經感覺異常和不同程度的肢端缺血等原因，在此基礎上并發感染所致，是糖尿病患者常見的并發癥之一。潰瘍常見于足部和小腿下段的前外側，此處皮膚菲薄、皮下組織較少，局部血管不同程度閉塞后，微血管床受損致供血不良，局部組織營養障礙等病變，皮膚出現創面，常累及皮下脂肪、肌肉及深淺筋膜，常可并發多種細菌感染，潰瘍周圍及其底部肉芽組織再生能力低下，組織修復能力差，感染不易控制，潰瘍面發生溶解性或液化性壞死，甚至出現較大的壞疽[2]。病程較長、難易愈合，部分患者常需截肢手術，嚴重影響患者的生活質量和預后，是糖尿病患者致殘致死的重要原因之一。

祖國傳統醫學將下肢慢性潰瘍俗稱“老爛腿”，歸屬于“臁瘡”的范疇；將糖尿病歸屬于“消渴”的范疇。明代的《外科啟玄》將其稱之為“褲口毒、群邊瘡”等，證屬濕熱下注、氣血瘀滯，或者脈道不通、肌膚失養，繼而熱腐肉爛、膿覆滿瘡、皮厚膚黑。臁瘡生于小腿內側屬厥陰肝經，生于小腿外側屬足陽明胃經，創面難收、經久不愈?！动兛七x粹》提出臁瘡經年不愈時，應辯證施治、內服外用、調和經絡，方可治愈[3]。在本組方中，紅花具有活血化瘀、去腫消腐、散瘀止痛之功效，用于跌打損傷、瘡瘍腫痛等癥；血竭具有活血定痛、化瘀止血、生肌斂瘡之功效，用于跌打損傷、腫痛出血、瘡瘍不斂等癥；桃仁具有活血祛瘀、潤燥通標之功效，用于跌打損傷、癰毒血熱等癥；乳香具有調氣活血、行氣止痛，消腫生肌之功效，用于跌打損傷、癰腫瘡瘍等癥；沒藥具有散瘀定痛、活血止血、消腫生肌之功效，用于跌打損傷、癰腫瘡瘍等癥；白芷、黃丹、紫草、青黛、冰片等具有清熱涼血、拔毒生肌等功效，生甘草調和諸藥。諸藥合用，特別是紅花、血竭、桃仁、乳香、沒藥等要藥互伍、氣血兼用、相須相使、取效尤捷，具有清熱解毒、活血通絡、消腫止痛、去腐生肌、長肉斂皮等功效[4]。能有效抵御創面感染、清除壞腐組織、改善創面微循環、刺激結締組織增生、促進潰瘍愈合。

現代藥理學研究證實，紅花的藥效成分紅花甙可擴張血管，改善血管的舒縮功能，增加局部血流量；黃色素能抑制ADP誘導的血小板聚集作用，預防微血栓形成，改善潰瘍面的微循環；能抑制毛細血管通透性、減輕組織腫脹，抑制局部肉芽腫形成，具有顯著的抗炎作用；紅花多糖能抑制T和B淋巴細胞轉化以及IL2的活性，具有免疫抑制作用[5]。血竭素、血竭紅素能降低紅細胞壓積，抑制血小板聚集，防止微血栓形成；抑制金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、真菌等多種致病菌，具有抗炎作用。桃仁的含苦杏仁苷酶可舒張血管，降低血管阻力，增加局部血液灌流量；能抑制血液凝固，改善局部微循環，以及抑制炎癥反應和抗過敏等作用。乳香的乙酸正辛酯能促進多核白血球生成，增加吞噬衰老壞死細胞的能力，抑制多核細胞的浸潤，起到抗炎作用；改善新陳代謝，減輕局部水腫。沒藥的α和β-罕沒藥酸能抑制多種細菌，降低血清膽甾醇水平，具有抗炎作用。白芷具有解熱鎮痛、抗炎抗菌，降低血管緊張度、解除血管痙攣、增加血液灌流量、改善局部微循環等作用。諸藥合用，能改善潰瘍面血管的舒縮功能，增加血液灌流量，改善病灶微循環，減少局部微血栓形成，控制多種細菌感染，減輕局部炎癥反應，促使潰瘍的炎癥消退和盡早愈合。

在本研究中，觀察組在常規西醫治療的基礎上，采用自擬的去腐生肌散加強潰瘍創面的換藥治療，潰瘍癥狀消失時間、愈合時間較常規治療的對照組明顯短，換藥次數減少，總有效率提高，截肢率降低，差異顯著（P＜0.05），顯示出較好的療效。鮮小瑋[6]采用中西醫結合治療糖尿病足部慢性潰瘍，創面肉芽組織生長、容積縮小量和治療有效率明顯優于較西醫組，與本研究的結果相一致。兩組的藥物不良反應均較少較輕，組間無顯著差異（P＞0.05），用藥安全性較高。綜上所述，采用自擬的去腐生肌散中西醫結合治療糖尿病性下肢潰瘍，能顯著促進潰瘍的愈合，提高治療效果，減輕患者的痛苦，改善疾病預后，是一種操作簡便、安全有效的臨床治療方法。

[1] 陳 亮.糖尿病足感染診治進展[J].廣東醫學,2013,34(21):3223-3225.

[2] 劉傳波,黃 瑤,葉俊娜,等.糖尿病足潰瘍愈合相關因素研究[J].中華創傷雜志,2014,30(4):291-297.

[3] 邢 行,秦黎虹.下肢慢性潰瘍的中醫外治療法研究進展[J].中醫外治雜志,2013,22(1):55-56.

[4] 龔德順.下肢潰瘍的中醫療法研究進展[J].中外醫療,2011,30(17):79.

[5] 賈佼佼,苗明三.紅花的現代藥理與新用[J].中醫學報,2013,11(1):1682-1684.

[6] 鮮小瑋.通脈康足湯治療糖尿病足部慢性潰瘍療效觀察[J].四川中醫,2015,33(9):82-84.