文·賈玉秀
醫院科研檔案是醫院檔案的重要組成部分,是醫學科研人員在醫學科學研究、學術活動中形成的具有保存價值的文字、數據、圖表、聲像等載體形式的文件材料[1],是醫學科技儲備的重要形式,對保持醫學科學的先進性、創新性,促進醫院學科建設及發展具有舉足輕重的作用。
醫院科研檔案主要包括科研綜合檔案、科研項目檔案、科研成果檔案、學科及平臺建設檔案。科研綜合檔案包括上級科研機構及醫院正式發布的關于項目立項、成果獎勵、實驗室及重點學科成立的紅頭文件及在科研管理活動中形成的文件材料;科研項目檔案包括項目申報書、合同(任務)書、結題(驗收)報告、報獎材料、獎勵證書等與科研項目有關的各種材料;科研成果檔案包括科研論文、著作、獎勵等各種成果資料;學科及平臺建設檔案包括重點學科、實驗室及科研平臺申報書、考核材料。由于醫學研究的特殊性,醫院科研檔案具有專業性強、形成周期長、學科交叉明顯、載體形式多元化等特點。
《檔案法》是規范我國檔案工作、制定一切檔案規章制度的基本依據,但隨著全國檔案管理工作的規范化、細致化,《檔案法》需要進一步完善補充才能滿足社會進步的需要,國家對于醫學科研檔案管理方面的法律條文更是有所缺失。與此同時,醫院對于科研檔案的歸檔內容、歸檔時間、管理人員資質要求等尚未形成健全的行之有效的管理體制和激勵制度,檔案管理人員缺乏主動性和責任感,不能很好地指導和協助醫院科研人員做好科研文件的積累、整理和歸檔工作,使科研檔案無法達到完整化、系統化,影響了科研檔案的開發利用。
在科研檔案建設過程中,需要一定的場地、物力、人力,包括軟硬件設備,比如電腦、硬盤、檔案管理系統等,以及科研管理和檔案管理人員,并且要定期對硬軟件進行維護,人員知識進行更新,因此就需要資金的不斷投入。而醫院年度預算重點往往放在醫療人才培養、醫療設備投入、醫院環境建設上,科研檔案的建設和管理容易被忽視。
醫院對科研檔案的開發利用意識相對薄弱。比起科研檔案管理,多數醫院更注重科研立項率、科研經費資助率及科研論文發表數量等[2],而對于科研歸檔工作沒有給予足夠重視;臨床人員在進行科學研究過程中,對數據資料收集不及時,或為方便使用自行留存,使原始檔案資料不完整,科研檔案質量問題及歸檔的不規范,影響了檔案的開發利用[3];檔案的借閱使用多保留傳統的管理和查閱模式,電子檢索渠道尚未開通,科研檔案也就無法被充分的開發利用。
醫院層面應樹立科研檔案管理意識,院領導應加強對檔案管理工作的重視程度,并將檔案工作主體定位到臨床科研人員,取得臨床人員的支持和配合,使臨床科研的檔案收集工作變被動為主動。完善科研檔案管理制度,明確科研檔案歸檔范圍、歸檔時間、開發利用價值、檔案管理人員資質等,保證科研檔案的完整性、系統性、規范性。在完善科研檔案管理制度的同時,還要進一步完善保密制度,保證科研檔案的安全利用,避免學術不端行為的發生[4]。
制定年度科研檔案建設規劃,做好投入預算,滿足科研檔案建設過程中場地建設、硬件、信息系統維護更新及人員培訓的需要。檔案管理人員應通過加強自身學習,掌握醫學基礎、科研管理、計算機應用等知識,醫院可通過多種培訓途徑,提高專兼職科研檔案管理人員的檔案分類、組卷、歸檔、保密、開發利用等理論知識水平,以在科研檔案開發利用過程中提供更便捷的服務。
創新是各項事業保持競爭優勢的保障,也是科學研究工作的靈魂[5]。在科研檔案管理工作中,應進一步解放思想,更新管理理念,樹立科研檔案開發與利用的創新意識,充分發揮檔案作用,實現檔案價值。醫院應加強科研檔案開發利用的宣傳力度,讓臨床人員認識和了解科研檔案的利用價值; 利用檔案信息系統做好科研檔案信息資源的開發、編研工作,為科技人員開展醫學研究提供科研信息資料。科研檔案的歸納分析,可為醫院在科研管理工作中提供決策依據,在制定科研投入、醫院資源配備時做出合理與正確的決斷。
隨著信息技術的利用,歸檔內容日漸豐富和細化,比如一卷科研項目檔案包括課題立項時間、項目負責人、項目編號、名稱、項目下達單位、級別、起止時間、資助經費、中期考核材料、結題時間、完成水平。結構化和非結構化電子數據的儲存技術逐步成熟,可收集醫學各個領域知識和案例。同時,在醫學科學研究過程中,注重原始數據、圖片、模型的收集積累,并把與醫院科研活動相關的所有資料納入歸檔范疇,使醫院科研檔案有了更大的利用價值。檔案中涉及的臨床診斷方法、治療方法等檔案也是開發利用的重點內容。另外,將結合醫療案例的各種課題、管理方式、業務知識等進行綜合整理,可為醫院的發展歷史記下濃重的一筆。一些科研成果、專利及新技術等科技信息可對科研決策、醫療診斷起到積極的指導作用。比如,可將醫學科研檔案中的資料匯集分析后,完成研究論文、申報發明專利或實用新型專利等研究成果,進而向臨床推廣應用,實現科研檔案的成果轉化,發揮科研檔案價值。在信息共享的時代,在保證檔案安全的前提下,應借助創新性網絡或管理系統實現科研檔案的遠程利用、信息檢索與共享,將醫學科研檔案信息從靜態轉變為動態,是科研檔案開發利用的重要研究方向。
醫院科研檔案,不僅是科研成果的鑒定憑證,還是進行科研服務、申請專利的基礎材料,在臨床醫學研究中具有重要利用價值。充分開發利用檔案資源,發揮科研檔案在醫院醫療、教學、科研活動中的指導作用,對于提高臨床診療水平,提升醫院整體素質,促進醫院的可持續發展具有重要意義。
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[1]徐水珠,姚登福,倪啟超,等.醫院科研檔案管理[J].解放軍醫院管理雜志,2008,15(4):345.
[2]陳洋華.醫院科研檔案管理的現狀及對策分析[J].臨床合理用藥雜志,2010,3(15):127-128.
[3]虞愛麗.新時期醫學科研檔案的特點及管理創新[J].中華醫學科研管理雜志,2011,24(1):58-60.
[4]鄭富豪. 淺析臨床醫學科研檔案保密與利用[J]. 辦公室業務,2015,(11):26-34.
[5]李鈺銘,蔣歆昶.綜合性醫院科研檔案管理工作現狀及應對策略[J].醫學信息. ,2014,(17):13-13,14.