在2018年全國獸藥監察工作會議上的講話提綱

農業部副部長 于康震2018年1月18日

今天，中監所組織召開一年一度的全國獸藥監察工作會議，主要任務是，全面貫徹落實黨的十九大精神和中央農村工作會議、全國農業工作會議的決策部署，總結交流去年全國獸藥監管工作取得的成績和經驗，深入分析面臨的新形勢、新任務和新目標，研究探討新時期如何發揮獸藥技術支撐作用，部署安排2018年重點工作。剛才，5個先進集體代表和1位先進個人代表做了典型發言，有創新的工作思路、有可行的管理措施、有可圈可點的成效亮點、更有可借鑒推廣的經驗做法，講的都很好，聽了很受啟發，值得大家學習借鑒。

下面，我講三點意見。

一、2017年獸藥監管工作取得實效

應該說，2017年的獸藥行業監管工作，成效顯著、亮點紛呈，值得充分肯定。各級獸醫行政管理部門和獸藥檢驗監察機構面對難事多、急事多、大事多等復雜局面，勇于改革創新、攻堅克難，著力加強了獸藥行業管理，拿出了監管硬措施、打好了治理組合拳，及時有力地應對了突發事件，為維護養殖業生產安全、動物源性食品安全、公共衛生安全和生態安全提供了堅強支撐。全年工作歸納起來，至少可以概括為“6個新”。

(一)獸用抗菌藥物綜合治理拿出了新舉措。應該說這些年獸醫局組織中監所、帶領各級獸醫部門統籌推進獸用抗菌藥物綜合治理，已經走出了一條“產好藥”、“少用藥”、“用好藥”的綠色治理之路，治理工作取得了初步成效，這方面工作得到了韓長賦部長的充分肯定和高度評價，要求將有關經驗做法報中辦、國辦，供領導同志參閱。一是制定實施《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017-2020年)》。著力推動實施促生長獸用抗菌藥物逐步退出、完善獸用抗菌藥物應用及細菌耐藥性監測網絡、獸用抗菌藥物使用減量化示范創建等6大行動。二是持續加強獸藥風險評估和安全再評價。近3年共禁止了9種獸藥用于食品動物和動物促生長。三是成立全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會。改組全國獸藥殘留專家委員會，成立全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會，為獸藥殘留和耐藥性控制提供技術支持。四是繼續推進畜禽水產品抗生素、獸藥殘留超標治理專項整治行動。據統計，各地獸醫部門共出動執法人員32萬余人，查處違法案件4200余件，吊銷獸藥生產許可證8個，吊銷獸藥經營許可證160個，取締無證經營單位182個，移送公安機關案件10起，罰沒款2116余萬元。五是繼續做好獸藥殘留監控計劃和耐藥性監測計劃實施工作。對主要畜禽產品開展14類70種藥物的殘留檢測，2017年共檢測樣品1.2萬余份，合格率99.9%。

(二)獸藥質量安全監管工作開創了新局面。獸藥質量安全監管是獸藥監管工作的重中之重，具有不可動搖的基礎地位。2017年面對新的質量監管問題，大家還是頂住了壓力，開創了新的局面，在保障重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗質量、打擊網絡制假售假等方面都取得了不錯的業績。一是強化獸用疫苗質量安全監管。實現了對高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫等疫苗生產企業1年2次，對其他重大動物疫病疫苗生產企業1年1次的全覆蓋檢查。為確保禽流感H5+H7二價滅活疫苗質量，獸醫局組織中監所先后2次對全部8家企業生產的疫苗進行了檢驗，樣品覆蓋了生產、流通和使用三個環節，安全和效力檢驗全部符合規定，且效力檢驗結果遠高于國家標準。二是深入實施獸藥質量監督“檢打聯動”制度。根據抽檢結果，共通報獸藥質量抽檢結果4期；組織開展假獸藥查處活動12次，各地對24家假冒企業、486批次假獸藥進行了查處；注銷了19家企業的255個獸藥產品批準文號。三是建立假劣獸藥查處通報制度。共2次通報各地對我部部署的假劣獸藥違法案件查處率和查處情況。2017年全國共查處案件1419個，貨值金額108.9萬元，罰沒款336.1萬元，并公布了9個典型案件，有效促進了各地獸藥監督執法工作的開展，有力地震懾了違法犯罪行為。四是推動網絡獸藥打假工作。組織河南、浙江、北京等地依法查處多起利用淘寶網等網絡平臺違法經營獸藥案件，抓獲犯罪嫌疑人7人，涉案金額1176余萬元。五是發布實施《獸藥生產企業飛行檢查管理辦法》。突出問題導向，明確了啟動飛檢的具體情形，加強飛檢結果公開和失信懲戒，按照該辦法，今后將對拒絕、逃避檢查的企業列入農業部失信企業名單。

(三)獸藥二維碼追溯體系建設取得新突破。獸藥基礎數據信息平臺建設是部黨組確定的“五區一園四平臺”建設總體規劃中的重要內容。2017年的監察會上我就點出企業對獸藥追溯系統有不滿意的地方。應該說，獸醫局加大指導得力，中監所正視問題、立即著手解決，而且解決的還比較圓滿，建成了農資監管領域的“第一朵云”。一是創新了追溯信息系統建設思路。二是高質量完成國家獸藥產品追溯系統重構。運行速度提升300%，得到生產企業等用戶一致好評，并圓滿完成全國獸藥經營企業50%入網目標，實際入網率達到63%。三是獸藥產品電子追溯碼(二維碼)法律地位予以確立。完成《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥GMP》《獸藥GSP》等3部部門規章部分條款修訂工作，確立了獸藥產品電子追溯碼(二維碼)的法律地位，明確了獸藥追溯是獸藥生產、經營活動的重要內容，為全面實施獸藥追溯工作奠定了法治基礎。四是獸藥追溯監管工作成效進一步顯現。2017年通報假獸藥486批，同比下降61%，這是與追溯系統的應用分不開的，有效遏制了制假售假違法現象，大型獸藥生產企業銷量和效益有明顯提升。

(四)獸藥行政審批制度改革邁出新步伐。為貫徹落實國務院深化“放管服”改革精神，推動落實農業部深化行政審批制度改革，按照部黨組和駐部紀檢組要求，不斷推進獸藥行政審批制度改革，努力提高行政許可程序化、規范化和標準化水平。一是持續推進行政審批“放管服”工作。在前幾年取消和下放管理權限基礎上，2017年我部又提出了取消獸藥廣告審批等3項行政許可項目的建議。二是持續推進獸藥評審制度改革。修訂發布《獸藥注冊評審程序》。進一步明確了高致病性禽流感和口蹄疫滅活疫苗生產毒種變更備案工作程序及技術資料要求，此項工作剛開展，還需不斷完善時限要求、參與機構的職責等，程序還要細化。三是持續推進專家隊伍建設。完成獸藥評審專家庫換屆工作，農業部第七屆獸藥評審專家庫專家總數369人，保留第六屆專家198人，新入庫171人，形成評審專家庫動態管理機制。修訂發布《農業部獸藥評審專家管理辦法》。四是確立了獸用抗生素“四不批一鼓勵”準入原則。堅持“動物不與人爭藥”，遵循“四不批一鼓勵”基本原則，即不批準人用重要抗生素、用于促生長的抗生素、易蓄積殘留超標和易產生交叉耐藥性的抗生素作為獸藥生產使用，鼓勵研制新型動物專用抗生素或抗生素替代產品。

(五)獸藥質量標準體系建設邁上新臺階。一是初步建成明晰的獸藥質量標準體系。基本形成了以獸藥典、質量標準、監測期內新獸藥標準為組成的獸藥國家標準體系。二是推動豐富寵物用獸藥品種。制定發布了183個獸藥的《寵物用獸藥說明書范本》。三是組建第六屆中國獸藥典委員會。啟動2020年版《中國獸藥典》編撰工作。

(六)獸藥應急事件應對處置積累了新經驗。去年一年，大家都有同樣的感受，應急事件層出不窮、月月有急事，從年初3.15晚會曝光飼料生產環節和養殖環節違規用藥問題，到八月份歐洲雞蛋氟蟲腈污染事件，以及麥當勞宣布全球肉雞供應商將逐步停止使用WHO確定的極端重要抗生素的輿情炒作。面對這些事件，獸醫局組織中監所、各地獸藥管理和檢驗檢測部門，行動迅速、處置有力，很快就消除了安全隱患和社會影響，得到了部領導充分肯定和社會各界的一致好評。特別是中監所和各省級獸藥檢驗機構在第一時間開展獸藥風險排查，緊急組織抽樣、檢測等各項工作，為行政決策提供了準確、及時的依據支撐，為應對工作做出了積極貢獻，成績應予充分肯定。

二、關于當前及今后一個時期面臨的形勢

2017年底召開的中央農村工作會議上，習近平總書記深刻闡述了實施鄉村振興戰略的重大問題，李克強總理對實施鄉村振興戰略的重點任務做出了具體部署。當前和今后一段時期，各級獸藥監管部門和獸藥檢驗機構要緊緊圍繞鄉村振興戰略和食品安全戰略這個總抓手，對工作導向作出重大轉變，對工作重心進行重大調整，要仔細分析面對的新形勢、新任務、新目標和新征程，為新時期的工作開好局、起好步，打下好基礎。

(一)充分認識獸藥管理工作的重要性。黨中央、國務院高度重視獸藥殘留和獸用抗生素治理工作，中央領導同志多次作出指示，要求嚴厲整治獸用抗生素問題、遏制獸藥殘留超標現象。獸藥是一把“雙刃劍”，合理使用可以促進養殖業健康發展，不規范用藥則會引發畜禽的群體性危害、造成獸藥殘留超標、產生細菌耐藥性和畜禽產品質量安全等問題。獸藥的特殊地位和作用，決定獸藥管理工作既要立足促進獸藥行業健康發展，保障動物產品有效供給，更要加強獸藥殘留監控和耐藥性控制，維護“四個安全”，保護人民群眾身體健康。應該說，做好獸藥管理工作對新時期加快實現人民群眾對美好生活的愿望，對提升政府公信力和大國形象，對維護社會穩定和經濟發展都有積極而深遠的意義。因此，我們必須高度重視，切實增強做好獸藥管理工作的緊迫感和責任感，增強對落實工作的積極性和主動性，要采取更加有力的措施、更加有效的辦法，提升獸藥技術支撐能力和水平。

(二)充分認識獸藥管理工作面臨的新挑戰。當前，細菌耐藥、獸藥殘留問題全球關注、人民關切。獸藥殘留作為影響畜禽產品質量主要因素，目前仍處于風險高發期和矛盾凸顯期，而動物源性細菌耐藥狀況也不容樂觀，形勢比較嚴峻，特別是非法生產銷售禁用獸藥、假劣獸藥的行為屢禁不止，獸藥產品供給能力與多元化市場需求不平衡，獸藥產業質量與效益發展不充分等問題依然存在，養殖環節違法違規用藥問題依然突出，引發行業風險的安全隱患仍在不斷增加。同時，受我國養殖環節執業獸醫嚴重不足，獸用處方藥、休藥期、不良反應報告等制度還沒完全落地，政府監管力量薄弱等因素影響，短期內獸藥殘留超標、細菌耐藥等風險隱患恐怕難以徹底根除，當前及今后一個時期獸藥監管工作和獸藥技術支撐依然面臨巨大的挑戰。

(三)充分認識獸藥檢驗機構肩負的重要時代責任。獸藥監管是法律賦予獸醫行政部門的一項職責，獸藥檢驗機構也是法定技術支撐機構，一旦出現問題，我們難辭其咎。目前，有些地方沒有把獸藥檢驗工作擺到應有的重要位置，工作態度不積極，工作措施不到位，工作責任不落實。近年來，國家加大了責任追究力度，特別是十八大以來責任追究持續保持高壓態勢，個別地方獸醫領域的干部也受到了問責。大家一定要以這些事件為借鑒，真正將獸藥檢驗工作列入重要的議事日程，擺上重要位置，切實加強領導。特別是要進一步厘清并明晰各自的工作職責，對各個環節存在的隱患做到心中有數，認真落實各項措施，抓好各項工作，務求取得實效。

(四)堅定信心抓住有利時機有所作為。大家要勇于擔當。當前，獸藥行業正處于轉型升級階段，老問題持續存在，新問題不斷涌現。對于獸藥檢驗工作者而言，要堅定信心，既要看到不利因素，更要看到有利條件。習近平總書記和黨中央對食品和農產品質量安全工作高度重視，做出了一系列重大部署，明確提出質量興農。農業部黨組將2018年確定為“農業質量年”，大力推進質量興農、品牌強農。地方各級黨委、政府對農產品質量安全也越來越重視，政策、資金等各個方面的支持力度正在逐步加大。經過這些年的發展，獸藥技術支撐體系正在逐步完善，監管能力和技術支撐能力日益增強，行業發展水平不斷提升，獸藥生產經營者的依法生產經營意識不斷提高，很多突出問題得到了有效解決，探索形成了很多好經驗、好做法，為獸藥管理工作提供了堅實的基礎和保障。2017年，中監所開展了幾項調查研究就很有價值，包括獸藥監察機構改革、獸藥二維碼應用、中獸藥供給側結構性改革、口蹄疫“高端苗”使用狀況等，都是當前我們面臨的難點、熱點問題，形成的調研報告有內容、有建議、有措施，做到了察實情、出實招、辦實事、求實效。2018年，我們更要大興調查之風，掌握第一手資料，掌握真實資料。

三、切實做好2018年獸藥行業監管工作

2018年是改革開放40周年，是貫徹黨的十九大精神、實施鄉村振興戰略的開局之年，也是決勝全面建成小康社會、實施“十三五”規劃承上啟下的關鍵一年。我們必須適應新形勢新變化，對照新目標新要求，全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入落實中央農村工作會議、全國農業工作會議決策部署，緊緊圍繞鄉村振興戰略和食品安全戰略，堅持走綠色發展之路，堅持“產管”結合，加快轉變獸藥產業發展方式，提升獸藥質量效益，全面維護“四個安全”。

(一)圍繞強基礎，重點推動管理制度改革創新。一要加快推進獸藥管理法規制度的制修訂步伐。堅持目標導向和問題導向，激發獸藥產業發展新活力，培育獸藥研制新動能，推動修訂《獸藥管理條例》部分重點條款，完成《獸藥注冊辦法》《獸藥注冊資料要求》以及《獸藥生產質量管理規范》修訂工作，盡快修訂發布《藥物飼料添加劑目錄》。藥物飼料添加劑作為飼料添加劑中的一類，是否保留、怎么保留，大家要加強研究。二要持續推進“放管服”改革。涉及獸藥行政審批的機構和人員，要認真領會國務院行政審批“放管服”改革精神。獸醫局要加強獸藥行政審批事項下放后的跟蹤檢查，加強對技術審查部門的監督指導，要讓“放管服”精神入腦入心、融入工作。比如，能夠提前辦的，決不能以“不超時限”為目標來辦，能夠一次性告知申請人不符合規定的每一個細節，不能籠統告知不符合規定。三要加強新制度、新措施的宣傳工作，為獸藥行政審批工作營造良好社會氛圍。

(二)圍繞嚴整治，持續推進獸用抗菌藥綜合治理。全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會要行動起來，按照《遏制動物源細菌耐藥行動計劃》要求制定三年工作計劃，為指導下一步抗菌藥綜合治理和減量化工作做好頂層設計。一要繼續深入實施農業部獸用抗菌藥五年綜合治理行動方案。要采取多種形式的整治行動，營造良好聲勢，對違法違規行為始終保持高壓嚴打態勢。要進一步加強重點環節、重點區域、重點企業、重點產品的監督檢查力度和監督抽檢力度，及時發現安全風險、及時消除風險隱患。二要持續加強獸藥殘留監控工作。加強超標樣品的源頭追溯，切實發揮殘留監控的支撐作用。同時，要科學看待各地政府食品安全考核指揮棒，樹立“發現問題是成績，解決問題是政績”的觀念，要對主動上報陽性樣品并及時處置的單位進行通報表揚。三要持續加大動物源細菌耐藥性監測力度。2018年耐藥性監測結構從原來的10家單位增家到23家，覆蓋了3家部屬事業單位、13家省級獸藥檢驗機構、7家科研院所，將進一步增加耐藥性監測數量、擴大監測覆蓋面，提高監測技術水平，加快完善全國動物源細菌耐藥性監測網絡。中監所要加強相關監測任務承擔單位的監督指導工作，保證監測工作科學、準確和及時。四要執行監測任務考核制度。鑒于獸藥殘留監控和耐藥性監測任務實行定向委托，獸醫局要嚴格執行有進有退的管理制度，對任務執行不力的單位，要取消其承擔下一年度的監測任務。

(三)圍繞提質量，重點推動獸藥質量安全監管措施落地。一要繼續把好文號準入關，嚴格執行現場核查抽樣制度。應該說經過一年多的實施效果逐漸凸顯出來，2017年審查文號2.1萬余個，同比下降了40%，但在審查過程中也發現個別省份未嚴格執行該項制度，比如有一家生產企業已拆遷并遷址重建，而原址仍有13個產品在申報文號。同志們，一項好的制度、好的措施，如果得不到有效執行，等于一紙空文，抓落實有時候比制度措施本身更重要。今后，獸醫局和中監所要加大審查力度，發現一次性新報送超過二十個產品的企業要實施飛行檢查，查實的要對相關省級獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構一并進行通報。二要繼續提升獸藥信息化監管能力。持續完善國家獸藥基礎數據信息平臺，繼續加大督促指導力度，力爭2018年實現獸藥經營企業入網全覆蓋，50%以上獸藥經營企業實施追溯。要組織開展調研，研究設計獸藥使用環節和監管環節追溯管理軟件。要組織開展一次全國性的獸藥追溯工作大檢查，重點檢查獸藥生產企業賦碼、上傳數據等情況，特別是各地推進追溯監管制度落實情況。要加強培訓和技術支撐服務，更新各類培訓教材，增派專業人員開展獸藥追溯培訓和技術指導，確保地方追溯工作順利實施。三要繼續加大獸藥質量監督抽檢和風險監測工作力度。2018年獸醫局重點改革創新了獸藥監督抽檢工作，將原來的監督抽檢計劃調整為監督抽檢和風險監測2項任務，檢驗監測數量創歷史新高，監督抽檢不再執行產品確認，直接通過檢驗報告進行結果確認，并要求各地藥政、藥檢加強監督抽檢工作的溝通協作，務必固化每一個環節證據，讓違法者無空可鉆，實現打擊不留空白，將進一步提高檢打聯動工作成效；風險監測增加了排查數量和范圍，以及時識別出風險因子。各省所任務都有所增加，希望克服困難、創先爭優，切實做到真抽樣、真檢驗、真報告，為監管處罰和風險分析提供強有力的技術支撐。“3個真”至關重要，哪一個出了問題，這項工作就會失去意義，浪費人力、物力和財力。出問題就是原則問題，要追究責任。繼續實施各地案件查處通報制度，定期通報查處率。四要繼續加大“雙隨機一公開”和飛行檢查相結合的監督檢查力度。各地要嚴格按照“雙隨機一公開”有關要求開展日常監督，建立并公開兩庫，既要監督查找問題風險，又要兼顧保護合法利益主體。同時，要嚴格執行《獸藥生產企業飛行檢查辦法》，重點開展群眾舉報信訪、存在問題風險隱患企業的飛行檢查，獸醫局和各省級獸醫行政管理部門要及時向社會公開飛行檢查結果，以儆效尤。

(四)圍繞促發展，重點實施獸用抗菌藥物使用減量化示范創建。一要加強養殖環節用藥指導，提高安全用藥水平和能力。加快制定發布《食品動物用獸用抗菌藥物臨床應用管理辦法》及分類管理目錄；制定發布《獸用抗菌藥物臨床使用指南》，指導規范用藥。二要積極推進獸用抗菌藥使用減量化示范創建。支持龍頭養殖企業、大型餐飲企業開展獸用抗菌藥使用減量化示范創建，帶動各類養殖主體科學使用獸用抗菌藥物。以中獸藥、抗菌肽、微生態制劑等安全、高效、低殘留的獸藥為重點，引導養殖者替代抗菌藥物使用。三要繼續對已批準使用的人獸共用抗菌藥物分步分批分類開展風險評估和安全再評價，及時淘汰存在安全隱患的品種。四要建立健全獸用抗生素應用監測網絡和細菌耐藥監測網絡。以國家實驗室、區域實驗室、省級實驗室為主體，以大專院校、科研院所等實驗室為補充，構建布局合理、功能齊全、運行高效的動物源細菌耐藥性監測網絡。調整完善動物源細菌耐藥性監測計劃，逐步建立耐藥性風險預警和預報機制。五要加強獸醫從業人員職業培訓。繼續組織開展“獸用抗菌藥科學使用百千萬”接力公益行動，提高獸用抗菌藥的科學、安全使用水平，力爭一年內覆蓋百個縣域、千家養殖企業、萬名養殖者，推動形成政府主導、企業參與、社會共治的良好局面。

借此機會，我再強調一下政風行風建設和安全生產問題。關于政風行風建設，各級獸藥管理部門和檢驗機構要切實加強政風行風建設和廉政建設，始終保持艱苦奮斗、敬業拼搏、崇尚實干的良好作風和工作狀態。要充分認識行政和技術權力的雙重作用，切實加強廉政建設，堅持用制度管權，按制度辦事，靠制度管人。建立結構合理、配置科學、程序嚴密、制約有效的權力運行機制，從源頭上消除腐敗滋生的土壤。獸藥評審工作要堅持公正、公開、透明，謀全局、講大局，要從國家利益、人民利益的出發，不能被企業利益左右。這些年全系統的同志們在工作中表現出了良好的精神風貌和優良的工作作風，充分表明我們這支隊伍具有堅定的政治品格和崇高的思想境界，希望大家進一步發揚光大。關于行業安全生產，要牢固樹立安全意識，加強應急管理，制定應急預案，提高應急管理水平。要積極督促指導獸藥企業認真落實主體責任、崗位責任，加大排查力度，及時消除安全隱患，促進企業發展。特別是GMP檢查驗收以及到企業指導工作時，大家要對企業安全生產方面存在的隱患指出來，獸藥GMP生產車間比較復雜，若出問題一定釀成大禍，作為檢驗機構要盡力而為。

同志們，做好獸藥監管、獸藥檢驗等各項獸藥管理工作，是我們的職責所在、使命所系，我們要以對黨和人民高度負責的態度，切實增強使命感和責任感，牢固樹立“四個意識”，增強四個自信，盡職履責、勇于擔當，艱苦奮斗、真抓實干，扎實做好獸藥管理各項工作，為維護養殖業生產安全、動物源性食品安全、公共衛生安全和生態環境安全，保護人民群眾身體健康，做出新的更大貢獻。

最后給大家拜個早年！

謝謝大家！