由于環境污染、生活作息不規律、精神壓力大等問題頻發的影響,癌癥病人日益增多。癌痛,是中晚期癌癥病人常見的難以忍受的癥狀之一,癌痛的表現主要有以下3種:持續性疼痛、自發間歇性疼痛以及活動誘發的突然性疼痛[1]。據世界衛生組織(WHO)統計,25%~30%的癌癥病人經受重度癌痛[2]。2002年第10屆世界疼痛大會指出:疼痛是人類的第5大生命體征,它不僅僅是一種癥狀,而是一種疾病,所有的疼痛都是惡性的[3]。許多國內外文獻資料表明,癌痛病人大部分得不到有效、充分規范化的治療,嚴重影響到病人的生存質量及治療信心。中醫學認為癌痛的基本病理因素是瘀血,治療癌痛應將癌毒作為首要病因,從“毒”“瘀”入手,以化瘀止痛、通絡解毒為基本治法[4]。經過多年的實踐,中藥外敷在臨床上的應用越來越廣泛,而傾聽莊嚴清凈、蘊涵慈悲之情的音樂能讓人聽后得到心靈的平靜,2015年8月,我科對1例重度癌痛病人聽音樂加外敷雙柏散后取得意想不到的鎮痛效果,病人亦十分滿意,為探究佛教音樂聯合雙柏散外敷對癌痛病人鎮痛的影響, 以期能更好地服務病人,2015年9月—2016年10月我科開始臨床試驗,現將具體過程報告如下。
1.1.1 納入標準
120例病人均已確認為惡性腫瘤;通過疼痛數字評分法(NRS)評估病人的疼痛程度,NRS評分在7分~10分納入試驗;年齡18歲~80歲;病人及家屬自愿加入本研究;血分析、肝、腎、凝血功能基本正常,對雙柏散沒有過敏反應者;能接受間斷聽音樂者。
1.1.2 排除標準
合并感染者;合并嚴重并發癥,如心力衰竭、腎衰竭、病情不穩定者等;精神異常者;孕婦、哺乳期女性;治療不合作者;研究開始前3周內進行過外科手術、放射消融治療、神經阻斷或介入治療者。
1.1.3 分組
將120例病人分為對照組和試驗組,各60例,采取隨機對照試驗方法,將兩組病人的病例數按1∶1進行分配,應用SAS軟件將樣本量及分組數輸入電腦,由電腦產生的隨機分配卡放入按順序編碼、密封、不透光的信封,實施臨床隨機操作時,操作者按順序拆開信封,并將受試對象隨機分配到相應的病房,同組病人安排在同一病房[5]。對照組年齡(53.09±8.73)歲;男36例,女24例;住院(10.02±3.28)d;治療前NRS評分為(8.58±0.98)分。試驗組的年齡(52.97±8.96)歲;男40例,女20例;住院時間(9.59±3.34) d,治療前NRS評分為(8.55±0.11)分。兩組病人的一般資料比較差異無統計學意義(均P>0.05)。兩組的病種分布情況見表1。

表1 兩組病人病種分布情況比較 例
1.2.1 對照組
病人NRS評分在7分以上時,按醫囑予嗎啡注射液肌肉注射。
1.2.2 試驗組
病人NRS評分在7分以上時,按醫囑予嗎啡注射液肌肉注射,予雙柏散熱敷病人自我感覺最疼痛處,并囑病人聽音樂。由科室統一采購南無阿彌陀佛念佛機10臺,內含36首音樂。將病人分組,每組分配一臺念佛機,教會病人使用方法后,囑病人感覺疼痛時聽音樂。雙柏散,也叫加味雙柏散,由大黃、黃柏、側柏葉、薄荷、澤蘭5味中藥組成,由廣州中醫藥大學第一附屬醫院生產,規格為每包100 g,袋裝粉劑,使用時用適量熱開水調成膏狀,干濕適宜,以膏體不能流動為宜,待溫度降至40 ℃時,加入蜂蜜12 g混勻,將已加入蜂蜜的雙柏散均勻攤在準備好的透明玻璃紙上,輕輕壓成圓餅狀,厚度不超過5 mm,藥物周圍圍一圈棉花,用生理鹽水棉球清潔局部皮膚,再將調好的雙柏散水蜜膏外敷疼痛處,藥物覆蓋皮膚面積要超過疼痛部位約2 cm,最后用彈力繃帶包扎固定藥物。每天1次,每次敷4 h,連續7 d。
1.2.3 評價指標及方法
1.2.3.1 疼痛緩解評價
采用NRS數字評分法,即用0~10的數字來代表不同程度的疼痛,其中0分:無痛,1分:安靜平臥不痛,翻身咳嗽時疼痛,2分:咳嗽疼痛,深呼吸不痛,3分:安靜平臥不痛,咳嗽、深呼吸疼痛,1分~3分為輕度疼痛,不影響睡眠;4分:安靜平臥時間隙疼痛,5分:安靜平臥時持續疼痛,6分:靜臥時疼痛較重,4分~6分為中度疼痛,影響睡眠;7分:疼痛較重、翻轉不安、疲乏、無法入睡,8分:持續疼痛難忍、全身大汗,9分:劇烈疼痛無法忍受,10分:最疼痛,生不如死,7分~10分為重度疼痛[6]。完全緩解(CR):完全無疼痛,NRS評分為0分[7];部分緩解(PR):疼痛明顯減輕,睡眠不受影響,NRS評分減少1/2~3/4 ;輕度緩解(MR):疼痛較前減輕,仍明顯疼痛,NRS評分減少小于1/2 ;無效(NR):疼痛無減輕,NRS評分沒有減少[7]。總有效=完全緩解+部分緩解。
1.2.3.2 病人滿意度評價
采用醫院統一制定的病人鎮痛滿意度調查表,分為“非常滿意”“滿意”“一般”“不滿意”“非常不滿意”5個級別。
1.2.4 統計學方法
資料收集完畢,將資料錄入Excel表格,整理后用SPSS 17.0軟件進行統計學分析,等級資料采用兩個獨立樣本秩和檢驗、配對資料采用兩獨立樣本t檢驗的方法進行分析,檢驗水準α=0.05,P>0.05為差異無統計學意義,P≤0.05認為有統計學意義。

表2 兩組病人治療后1 h~4 h NRS評分差值組間比較 分

表3 兩組病人每人1周內嗎啡注射液平均使用量比較 mg
試驗組緩解疼痛的總有效率為88.33%,對照組總有效率為70.00%。詳見表4。

表4 兩組治療后疼痛緩解療效比較 例

表5 兩組病人及家屬對鎮痛護理滿意度比較 例
癌性疼痛,因其疼痛不定時發作,難以忍受,嚴重影響病人的生存質量,西醫常采用3階梯止痛法,但病人易對西藥產生耐藥性、依賴性,以至于隨著病情發展,西藥的止痛效果越來越弱,中醫藥在此方面有其獨特的優越性。一直以來,中醫外治法都是一種治療癌痛的重要輔助、補充方法。中醫外治法源遠流長,是中醫學的重要組成部分。中醫認為中醫外治的機制為:“一以治表、一以治里……閉塞其氣,使藥性從毛孔而入期腠理通經貫絡或提而出之或攻而散之”,導致疼痛的病機不外乎“毒”“痰”“瘀”“虛”,相互影響,互為因果,如《靈樞》中有四時八風邪而導致惡性腫瘤的描述:“四時八風之客于經脈之中,為瘤病者[8]”;《諸病源候論》中曰:“惡核者,內里忽有核,累累如梅李,小如豆粒……此風邪夾毒所成[9]”,說明六淫邪毒是直接侵襲癌腫形成的因素之一。癌痛的病理性質以本虛標實為主,多是因虛得病,因實致痛,是一種全身屬虛,局部屬實的病癥[10]。中醫中藥因其副作用小,在鎮痛的同時能夠解決心理、精神壓力對病人疼痛所造成的影響,改善病人的主觀癥狀,與西藥止痛針劑配合使用,可增加鎮痛的療效,并減少止痛針劑的使用量,減少其毒副作用。中藥外敷結合現代藥理之滲透作用,局部中藥通過皮膚的吸收、滲透或者經絡的傳導作用在全身發揮作用。加味雙柏散是廣州中醫藥大學已故名老中醫黃老的中藥傳統驗方,1964年收載于《中醫傷科學講義》,后推廣應用于全國,在我院骨科、外科、腫瘤科等已應用多年,效果顯著,本試驗中的加味雙柏散由大黃、黃柏、側柏葉、薄荷、澤蘭5味中藥組成,該方以大黃、側柏葉為君,黃柏、側柏葉、薄荷、澤蘭為佐,其中大黃、側柏葉有清血熱、消腫毒、止血斂瘡的功效[11],黃柏清熱解毒、燥濕療瘡、祛瘀散結,澤蘭行水消腫,薄荷清風熱、消腫痛、止痛癢[12],5味中藥療效互相取長補短,可以起到活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛的功效[13],與癌性疼痛治療以化瘀解毒、通絡止痛的治法一致。歐陽偉珊等[14]研究指出,雙柏散各單味藥在抗炎、鎮痛及活血化瘀方面均有不同程度的療效作用。陳泰華等[15]研究指出,蒽醌衍生物是大黃的主要有效成分,蒽醌衍生物能對多種革蘭陽性菌、陰性菌有抑制作用。黃柏含小檗堿,對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌等有抗菌作用,澤蘭具有改善微循環障礙的作用[16],諸藥合用,配合溫熱外敷,使雙柏散不僅具有良好的消腫止痛的作用,還可以調節已失調的臟腑功能,同時有助于提高痛域,降低機體對不良刺激的反應程度。緩慢平和、超凡入圣的音樂讓人聽后能得到心靈的平靜,有研究表明,音樂本身能調節大腦的興奮和抑制過程,改善不良的情緒,提高病人的應急能力,促使腦垂體分泌內啡肽[17],提高痛閾,分散對疼痛的關注。
本研究的臨床應用價值在于試驗組音樂聯合雙柏散外敷,能有效緩解癌性疼痛,減少一類精神藥物嗎啡的使用,提高病人的生存質量,提高病人的滿意度。但本研究也有不足之處,比如沒有對輕度癌痛、中度癌痛的病人進行研究,這將在今年的臨床工作中進一步進行臨床試驗。
[1] 周岱翰.臨床中醫腫瘤學[M].北京:人民衛生出版社,2003:175.
[2] Goudas LC,Bioch R,Gialeil QM,etal.The epidemiology of cancer pain[J].Cancer Invest,2005,25(2):182-190.
[3] 董昌盛,王菊勇,鄭展,等.中醫外治癌性疼痛臨床研究進展[J].山東中醫藥大學學報,2012,36(2):161.
[4] 李秀麗,劉相花.化瘀止痛膏外敷治療肝癌疼痛60例療效觀察[J].中醫藥臨床雜志,2014,26(8):779-780.
[5] 鄧偉,賀佳.臨床試驗設計與統計分析[M].北京:人民衛生出版社,2012:126.
[6] Caar E.評估疼痛的最佳方法[J].國外醫學:護理學分冊,1998,17(3):126-127.
[7] 朱世杰,賈立群,李佩文.中醫外治癌性疼痛的臨床評價[J].中西醫結合學報,2011,9(1):11-14.
[8] 馬融,韓新民.中醫兒科學[M].2版.北京:人民衛生出版社,2012:312.
[9] 巢元方.諸病源候論校釋[M].北京:人民衛生出版社,1982:1289.
[10] 黃學武.癌性疼痛的中醫藥治療[J].中華實用中西醫雜志,2004,4(17):233-234.
[11] 李金昌.加味金黃膏外敷治療肝癌中度疼痛的臨床觀察[J].中醫藥導報,2014,20(5):112-113.
[12] 蔣文勇,譚景光,譚文進,等.雙柏散外敷對急性痛風性關節炎患者血清C-反應蛋白的影響[J].光明中醫,2014,2(29):257-258.
[13] 王涵.中藥外敷治療原發性肝癌概況[J].福建中醫藥,2016,4(47):70-71.
[14] 歐陽偉珊,劉東輝,魏剛,等.雙柏散單味藥有效部位抗炎鎮痛祛瘀作用研究[J].中藥藥理與臨床,2011,27(2):118-119.
[15] 陳泰華,陳玉琨.雙柏散外敷治療癌性疼痛57例[J].新中醫,2003,11(35):59-60.
[16] 梁學政,吳昭璇.雙柏散制劑的研究及臨床應用進展[J].中醫外治雜志,2004,6(13):26-27.
[17] 郭鳳林,張家駒.ICU綜合征及音樂療法[J].國際護理學雜志,1997,16(3):103.