復方玄駒膠囊聯合仿生物理療法治療腎陽虛型勃起功能障礙療效觀察

史長春，韓東華

(江蘇省淮安市婦幼保健院，江蘇 淮安 223002)

勃起功能障礙(erectile dysftunction，ED)是指成年男性在有性欲望及性刺激的狀態下，陰莖不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活[1]，屬中醫“陽痿”范疇，臨床以腎陽虛證多見，為困擾全球男性的重要疾病之一。研究表明，陰莖勃起是由多種生物活性因子及激素調控的神經血管性生理活動，其本質是神經血管過程，因此陰莖血管舒張功能在勃起功能障礙的進展中發揮重要作用[2]，改善陰莖血流動力成為臨床治療新思路。仿生物理治療為近年來常用的非手術、非藥物治療方法，通過經皮低頻電刺激可加速局部組織器官血液循環及淋巴回流，改善微循環及血管舒張功能，加速損傷肌肉及神經細胞恢復，多用于女性盆底肌力減退及性功能障礙治療，而多項研究表明復方玄駒膠囊治療陰莖勃起功能障礙效果確切[3-5]，基于此，本研究觀察了復方玄駒膠囊與物理性治療聯合治療腎陽虛型勃起功能障礙患者的療效，現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 2015年6月—2016年6月于本院男性生殖健康科，按照 《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]相關標準，選擇腎陽虛型勃起功能障礙患者100例，納入標準：①經病史詢問、全身體檢及實驗室檢查未發現先天性性器官發育不良，且實驗室指標無明顯異常；②采用美國 KNOLL/MIDUS多普勒超聲陽痿診斷系統，未發現陰莖器質性因素；③知情同意。排除標準：①陰莖疾病原因，包括陰莖畸形、嚴重的包莖。②血管性原因，如動脈狹窄、動脈損傷。③神經性原因，如脊髓損傷或手術、尿道修復手術。④服用抗抑郁藥物引起的勃起障礙。將患者隨機分為對照組和觀察組，100例患者中3例門診失訪，3例自行加服其他治療藥物，2例因外出中斷服藥，故本研究實際觀察病例92例，其中對照組47例，年齡31～62(38.49±10.53)歲；病程(7.73±3.55)個月；舌、脈象積分(8.14±3.26)分；性交次數(3.73±1.28)次/月；性交成功次數(0.53±1.22)次/月。觀察組45例，年齡(35.78±12.42)歲；病程(8.15±4.26)個月；舌、脈象積分(8.56±3.15)個分；性交次數(3.96±1.57)次/月；性交成功次數(0.55±1.39)次/月。2組患者基線數據比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組：患者入組前2周停用其他任何影響性功能的藥物或治療方法，入組后口服復方玄駒膠囊(浙江施強藥業公司生產，國藥準字Z2006046)2粒/次，3次/d，連續4周，每周門診隨訪。觀察組：在對照組治療基礎上同時使用仿生物理治療(法國phnix-U8神經肌肉刺激儀)，治療時患者平臥，暴露會陰，注意保護隱私，將2塊直徑50 mm圓形導電粘膠片分別粘貼于陰莖背側中部與腰骶部2—4節段，設定電流刺激強度為15 Hz，10～30 mA，以患者陰莖麻刺感能耐受為度，每次20 min，每周2次，連續4周，每周門診隨訪。2組均在療程結束后進行效果評價。

1.3評價指標

1.3.1陰莖勃起硬度 根據勃起硬度分級評分(EHS)評定[7]：此為一種有效、簡潔的、自我測試勃起硬度的量表[1-3]，通過患者的主觀感受將勃起時的硬度分為4個等級:Ⅰ級(1分)，陰莖充血增大，但不能勃起，無法插入；Ⅱ級(2分)，陰莖有輕微勃起，但還是未能達到足以插入的程度；Ⅲ級(3分)，陰莖達到足以插入的硬度，但不夠堅挺，不能持久；Ⅳ級(4分)：完全勃起而且很堅挺，也夠持久。

1.3.2陰莖勃起角度及持續時間 使用陰莖勃起角度測量器(由福州威力達醫療器械有限公司提供，統一批號)自行測量。要求禁欲1周，患者后背緊靠墻壁取站立位，腰以下保持直立姿勢，自慰或女方協助勃起后測量角度。

1.3.3患者及性伴侶滿意度 根據勃起功能障礙治療滿意度量表(TSS)[8]，用于評價患者及其性伴侶對治療的滿意度，并對治療前后情況進行對比，其內容包括：勃起的難易，勃起功能滿意度,性愉悅，性高潮滿意度，完成性活動的自信心。量表中患者及伴侶問卷中所有條目均為1～5分制，分數越高表示滿意度越高。通過既定的運算法則(見表1及表2)將每個調查表的總分轉換為0～100分。在計算得分時，未回答問題的得分保持空白，無需替代計算。

1.3.4陰莖內血管功能參數 治療前后各做 1 次彩色多普勒超聲探測陰莖內血管功能參數(PSV、EDV、RI)。

1.4統計學方法 數據用SPSS 19.0統計軟件，計數資料以例(%)表示，比較使用2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

表1 TSS患者部分(治療和未治療)的評分方法

注：①表示未治療患者的部分不包含該項。

表2 TSS患者伴侶部分(治療和未治療)的評分方法

注：①表示未治療患者的部分不包含該項。

2 結 果

2.12組治療前后陰莖勃起硬度、角度及持續時間比較 治療后，2組陰莖勃起硬度、角度及持續時間均顯著改善(P均<0.05),且觀察組明顯優于對照組(P均<0.05)，見表3。

表3 2組治療前后陰莖勃起硬度、角度及持續時間比較

注：①與治療前比較,P<0.05;②與對照組比較,P<0.05。

2.22組治療前后患者及性伴侶滿意度比較 治療后觀察組患者與伴侶對勃起的難易、完成性活動的自信心、治療滿意度評分及患者對勃起功能滿意度、性高潮滿意度評分均明顯優于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療后患者及性伴侶滿意度比較分)

2.32組治療前后陰莖內血管功能參數比較 觀察組PSV及RI指標較治療前及對照組顯著改善(P均<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后陰莖內血管功能參數比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

勃起功能障礙為常見男性生殖疾病，屬祖國醫學“陽痿”范疇，臨證以腎陽虛最為常見。導致勃起功能障礙的因素除以往所知的糖尿病、高血壓外，近年研究發現陰莖海綿體動脈血流動力學的改變與勃起功能障礙的發生發展具有密切聯系，因此改善陰莖血管內皮功能成為治療勃起功能障礙的新途徑[9]，以PSV、EDV、RI為主的陰莖內血管功能參數亦成為臨床判斷勃起功能的重要指標之一。

以往，勃起功能障礙多用西地那非、他達那非作為主要治療藥物，然而臨床觀察發現，長期服藥會出現漸進性失效現象[10]。為解決這一問題，通常增加藥物劑量以維持藥效，但此方法不僅增加經濟負擔，亦加重藥物不良反應發生。而中醫卻有其獨特優勢，祖國醫學認為腎為先天之本，主骨藏精，主生殖，腎之陰陽為全身陰陽根本，二者相互聯系，維持正常功能。ED(腎陽虛證)為腎陽不足，命門火衰，致使陽事不舉或舉而不堅，治法以補腎壯陽、疏肝解郁、活血祛瘀、清熱化濕為主。復方玄駒膠囊由黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子、枸杞子組成，其中黑螞蟻扶正固本、補腎壯陽、養血榮筋、祛瘀通絡，配伍淫羊藿兼具除濕；蛇床子溫腎壯陽，又可燥濕化痰；枸杞子補腎填精，同時亦可佐制上藥溫燥之弊。諸藥配伍，共奏溫腎壯陽、化濕祛瘀之功效，契合陽痿腎陽虛為本，肝郁、血瘀、濕熱為標，虛實互見，兼夾錯雜之病機。中醫中藥簡便效廉，被廣泛運用于勃起功能障礙治療并取得實效。本研究結果顯示，復方玄駒膠囊可有效改善勃起功能障礙患者臨床癥狀，與近年來研究結果相符[3-5]。

除口服藥物治療外，有研究發現非藥物治療手段，如真空負壓水動按摩[11]對改善患者性功能障礙亦有實效。男性勃起程度取決于陰莖動脈灌注血量和靜脈流出血量之間的平衡，因此改善陰莖血流動力成為臨床治療又一新思路，本研究所用仿生物理治療是利用現代生理科學儀器的生物反饋技術，臨床在治療女性產后盆底肌力減退、尿失禁及性功能障礙等疾病效果顯著[12]，其原理是在肌電生物反饋指導下，探頭發出的電流信號變化一方面刺激肌肉，使其發生被動運動，從而增強肌肉強度和彈性。另一方面刺激神經，喚醒本體感受器及局部神經單元，提高神經反應能力，促進神經細胞功能恢復。相對于增加藥量而言，非藥物、非手術治療方法確保療效同時，亦可避免藥物和手術治療的不良反應，患者花費較少，具有良好的社會效益及經濟效益[13]。本研究所用法國phnix-U8仿生物理治療儀含有勃起功能障礙治療程序，同時對陰莖背側感覺神經通路及骶2—4節段運動神經通路產生刺激，研究結果顯示口服復方玄駒膠囊基礎上配合仿生物理治療對改善陰莖內血管功能效果明顯，與對照組比較差異有統計學意義。究其原因可能與以下幾方面有關：首先，在我國大部分勃起功能障礙患者不僅對疾病羞于啟齒，更缺乏對陰莖進行有意識的勃起訓練，而仿生物理治療所產生的低頻電流刺激神經肌肉接頭，可改善神經傳導，從而激活肌纖維的活力，輔助陰莖勃起訓練。其次，仿生物理治療具有針對平滑肌的特殊波形電刺激，可以增加血管平滑肌蠕動。本研究顯示，觀察組治療后PSV、RI顯著提高，EDV下降，其中PSV、RI與對照組比較差異有統計學意義，說明該方法增加陰莖海綿體供血，加速局部血液循環，顯著改善血流動力。其中PSV為反映陰莖動脈功能主要指標，RI為判定陰莖勃起時靜脈關閉機制常用指標，主要反映動脈血流及其遠端微循環情況，隨著陰莖海綿體內壓增加而增加。因此觀察組PSV、RI顯著提高從而硬度增加、勃起角度增大、持續勃起時間延長，使陰莖勃起障礙得到改善。最后，刺激點選擇陰莖背側感覺神經通路與骶2—4節段一方面避免對陰莖過度刺激，患者不能耐受；另一方面，骶2—4節段為次髎穴所在，屬足太陽膀胱經，為治療男子遺精、性功能障礙常用穴位。而骶神經后支，盆神經由脊髓骶部第2—4節段的骶副交感核發出，隨骶神經出骶后孔，而后從骶神經分出。因此，刺激局部有助于改善性功能。

勃起功能障礙雖然不至危及生命，但其不僅影響陰莖勃起功能，久而久之還可能影響到夫妻關系及家庭和諧。復方玄駒膠囊聯合仿生物理治療過程中未發現明顯不良反應，其通過提高患者勃起的難易、勃起功能滿意度、性高潮滿意度、完成性活動的自信心、治療滿意度改善腎陽虛型勃起功能障礙，結果明顯優于對照組，而患者伴侶則在勃起的難易、完成性活動的自信心、治療滿意度方面明顯優于對照組。

諸上研究表明復方玄駒膠囊補腎壯陽功效明顯，聯合仿生物理治療低頻電流刺激共同發揮作用，有效治療腎陽虛型勃起功能障礙，為臨床此類患者提供了新的治療手段及思路。

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