阿替普酶溶栓聯合清腦通脈湯治療超早期急性腦梗死患者的療效觀察

2018-01-23 00:41:08宗志濤

中國當代醫藥 2017年36期

宗志濤

[摘要]目的觀察阿替普酶溶栓聯合清腦通脈湯治療超早期急性腦梗死患者的臨床效果，尋找更安全有效的溶栓治療方法。方法選取九江市中醫醫院腦病科2015年4月～2017年4月收治的60例腦梗死患者，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，各30例。兩組患者均給予控制西醫基礎治療，對照組給予阿替普酶溶栓規范化治療，治療組在對照組基礎上給予清腦通脈湯口服或鼻飼治療。比較兩組治療前后的MIHSS評分、Barthel指數評分、治療后的凝血功能變化及臨床療效。通過治療前后觀察和對比，驗證其是否具有提高溶栓治療安全性和療效的目標。結果兩組患者治療前的NIHSS評分和Barthel指數比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療后的NIHSS量表評分及Barthel指數均較治療前明顯改善，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組患者治療后的NIHSS量表評分低于對照組，而Barthel指數評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后的各項凝血功能指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療組治療后的總有效率為96.67%，顯著高于對照組的66.67%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論對于急性超早期腦梗死患者，實行阿替普酶靜脈溶栓聯合清腦通脈湯聯合治療，不僅能夠溶栓，更能夠在一定程度上避免轉化出血，對患者凝血功能無影響，具有顯著的療效，安全性較高，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞]阿替普酶；超早期急性腦梗死；清腦通脈湯；溶栓

[中圖分類號] R743.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）12（c）-0010-04

[Abstract]Objective To observe the clinical efficacy of Alteplase thrombolysis combined with Qingnao Tongmai Decoction in the treatment of patients with acute cerebral infarction in the super early stage，and to find a safer and effective method for thrombolytic therapy.Methods 60 patients with cerebral infarction from April 2015 to April 2017 were enrolled in the Department of Neurology，Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine.The patients were divided into the treatment group and the control group according to random number table method，30 cases in each group.Two groups of patients were given control of Western medicine for basic treatment.The control group was then treated with Alteplase thrombolytic therapy.The treatment group was given Qingnao Tongmai Decoction oral or nasal feeding on the basis of the control group.The MIHSS score，the Barthel index score，the coagulation function after treatment and the clinical effect were compared before and after treatment between the two groups.The improvement of the safety and efficacy of thrombolytic therapy goals was verified by observing and comparing these indexes before and after treatment.Results There was no significant difference in the NIHSS score and Barthel index between the two groups before treatment （P>0.05）.The NIHSS scale and Barthel index after treatment of the two groups were significantly better than those before treatment，with significant difference （P<0.05）.The NIHSS score of the patients in the treatment group after treatment was lower than that of the control group，while the Barthel index score of the patients in the treatment group after treatment was higher than the control group，with significant difference （P<0.05）.There was no significant difference in the indexes of blood coagulation function between the two groups after treatment （P>0.05）.The total effective rate was 96.67% in the treatment group，which was significantly higher than that in the control group （66.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion For patients with acute cerebral infarction in the super early stage，intravenous Alteplase combined with Qingnao Tongmai Decoction can not only accomplish thrombolysis，but also can avoid the transformation of bleeding to a certain extent，has no effect on the coagulation function of patients，with high efficacy and safety，it is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words]Alteplase；Super early acute cerebral infarction；Qingnao Tongmai Decoction；Thrombolysis

溶栓治療已經進入我國缺血性腦卒中治療指南，且出臺了規范化治療的意見，只要嚴格把關適應證和禁忌證，安全性較為可觀。溶栓可早期開通閉塞血管，迅速恢復血流灌注，縮小梗死面積。超早期急性腦梗死屬于中醫中風病范疇，是指在氣血內虛的基礎上，因勞倦內傷、五志過極、憂思惱怒、飲酒過度、氣候變化等因素誘發，導致臟腑陰陽失調，氣血逆亂于腦，以致氣虛血瘀、腦脈閉阻[1]，是為本虛標實。溶栓治療雖能明顯提高超早期腦梗死患者閉塞血管的開通率，但因其在破血開瘀的同時耗傷氣血，以致氣血內虛更甚，氣虛不攝血，故而易溢血脈外，造成腦出血。針對此特殊病機，筆者在思考溶栓治療的同時應用清腦通脈湯來益氣活血通絡，助氣行血。本研究以此為理論依據，選取九江市中醫醫院腦病科的30例超早期急性腦梗死患者進行阿替普酶溶栓聯合清腦通脈湯治療，取得良好效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院2015年4月～2017年4月收治的60例腦梗死患者，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，各30例。治療組中，男16例，女14例；年齡38～78歲，平均（61.6±4.7）歲。對照組中，男15例，女15例；年齡39～75歲，平均（62.4±5.1）歲。兩組患者均符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》中的診斷標準[2]。入選標準：①年齡18～80歲；②發病4.5 h以內；③腦功能損壞的體征持續存在>1 h，且比較嚴重；④腦CT已排除顱內出血，且無早期大面積腦梗死影響學改變；⑤患者或家屬簽字同意。排除標準：①既往有顱內出血，近3個月有頭顱外傷史；近3周內有胃腸或泌尿系統出血；近1周內有在不易壓迫止血部位的動脈穿刺。②近3個月內有腦梗死或心肌梗死史，但不包括陳舊小腔隙梗死而未遺留神經功能體征。③嚴重心、肝、腎功能不全或嚴重糖尿病史。④體檢發現有活動性出血或外傷（如骨折）的證據。⑤已口服抗凝藥，且INR>1.5；48 h內接受過肝素治療（ATPP超出正常范圍）。⑥血小板計數<100×109/L，血糖<2.7 mmol/L。⑦妊娠或哺乳期婦女。本研究經我院醫學倫理委員會核準后進行。

1.2方法

兩組患者均給予西醫基礎治療。對照組給予阿替普酶（德國勃林格殷格翰公司，批號：20140924，規格：50 mg×2瓶/盒）0.9 mg（最大劑量90 mg）靜脈滴注，其中10%在最初1 min內靜脈推注，其余部分持續滴注1 h，用藥期間及用藥24 h內進入監護病房嚴密觀察。溶栓前后控制血壓在185/110 mmHg以下。治療組在對照組的基礎上給予清腦通脈湯200 ml口服，吞咽困難者可予鼻飼。清腦通脈湯藥方：生黃芪100 g，桃仁10 g，紅花8 g，赤芍12 g，當歸10 g，全蝎10 g，地龍15 g，丹參15 g，法半夏10 g，天麻15 g，葶藶子15 g，茯苓15 g，甘草6 g。上藥加水煎煮2次共400 ml，分2次早晚溫服。兩組患者均治療90 d。

1.3觀察指標及評價標準

治療前后分別采用Barthel指數和MIHSS評分對兩組患者的日常生活能力和神經功能缺損情況進行測評。Barthel指數總分100分，分為4個等級：重度殘疾（0～45分）；中度殘疾（50～70分）；輕度殘疾（75～95分）；無殘疾（100分）。MIHSS評分量表評分范圍為0～42分，患者得分越低，表明神經功能恢復情況越佳[4]。本研究以兩組治療前后的NIHSS評分、Barthel指數評分作為主要的觀察指標。同時對比兩組治療后的凝血功能及臨床療效，臨床療效判定標準如下。①顯效：日常生活能力恢復正常，NIHSS評分減少75%～100%；②有效：部分日常生活能力恢復正常，NIHSS評分減少74%～30%；③無效：日常生活能力無顯著改善，NIHSS評分減少30%以下[3]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后NIHSS評分和Barthel指數評分的比較

兩組患者均順利完成相應藥物的治療。兩組治療前的NIHSS量表評分和Barthel指數評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療后的NIHSS量表評分明顯低于治療前，而Barthel指數卻明顯高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后的NIHSS量表評分和Barthel指數評分改善顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療后凝血功能的比較

凝血功能指標包括包含凝血酶時間（TT）、血漿凝血酶原時間（PT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血活酶時間（APTT）、國際標準化比值（INR）。結果顯示，兩組患者治療后的各項凝血功能指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后臨床療效的比較

治療組治療后的總有效率高達96.67%，明顯高于對照組的66.67%，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

急性腦梗死是臨床內科常見的危急重癥，是目前臨床導致患者死亡的主要疾病之一。在腦梗死發生的超早期，梗死區域的腦細胞一部分發生壞死，還有一部分腦細胞發生可逆的缺血損傷，即缺血半暗帶。溶栓治療已經進入我國缺血性腦卒中治療指南，且出臺了規范化治療的意見，只要嚴格把關適應證和禁忌證，安全性較為可觀。超早期溶栓的應用使得腦梗死的臨床預后得到了大大的改觀，明顯降低了致殘率。雖然溶栓能夠提高超早期急性腦梗死患者的血管開通率，但容易造成腦出血[4-5]。研究顯示，阿替普酶具有與血栓表面纖維蛋白選擇性結合的能力，使纖溶酶轉化后可直接溶解纖維蛋白，溶解局部血栓的作用較強，其對循環血液中纖溶系統的影響極小，不產生全身的纖溶狀態。但是，阿替普酶仍有出血的風險，出血的發生與用藥量的多少具有明顯相關性[6-7]。endprint

近年來國內對中醫藥配合溶栓治療的研究也在日益增多。對于本病病機的認識，多認為是本虛標實，溶栓傷氣耗氣，氣虛血瘀阻絡是主要病機。用藥上大多是益氣活血之品，如黃芪、桃仁、紅花、牛膝、川芎、石菖蒲、半夏等，有的以調氣為主，有的以活血化瘀為主。經多個研究證實中藥治療能提高溶栓治療的安全性，改善患者的神經功能缺損評分[8-9]。中醫認為腦梗死屬于本虛標實之證，溶栓治療會損耗體內之氣，易導致氣虛不能攝血而出現腦出血。清腦通脈湯以益氣活血通絡為立方之本，可糾正溶栓帶來的氣虛血瘀之證，同時加強活血化瘀之力，故可提高溶栓治療的安全性，利于提高血管閉塞的開通率[10-12]。在西藥常規治療基礎上加用清腦通脈湯可明顯改善腦梗死患者神經功能缺損程度評分、改善患者日常生活質量，提高臨床療效[13]。本研究中，治療組聯合用藥后的NIHSS評分和Barthel指數評分較治療前明顯改善，提示患者的神經功能缺損程度情況及日常生活能力得到顯著改善，且改善幅度明顯優于對照組。兩組患者治療后各項凝血功能指標無明差異，提示對患者的凝血功能無顯著影響。本研究中治療組治療后的總有效率高達96.67%，明顯高于對照組的66.67%，差異有統計學意義（P<0.05），這與相關報道的結果類似[14-15]。

綜上所述，阿替普酶溶栓聯合清腦通脈湯治療超早期急性腦梗死的臨床效果顯著，不僅能夠溶栓，還能夠有效抑制腦出血，減少出血性轉化例數，且安全性高，值得臨床推廣。

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