基層醫院西藥保管質量的影響因素及管理對策

李書榮

基層醫院西藥類別多、劑型多、品種與規格多、效期不一［1］。對西藥實行科學規范的管理, 不僅是醫院科學規范管理的重要組成部分, 更是保證藥品質量、提高用藥安全的內在必然要求。本文結合作者多年來藥品管理實踐, 分析西藥保管質量的影響因素, 針對性地提出管理對策, 旨在不斷提高基層醫院西藥管理質量。

1 西藥保管質量的影響因素

1. 1 人為因素 相對于其他因素而言, 人為因素更為重要。藥品管理人員的工作態度和職業素質對藥品質量的優劣起著關鍵性的影響。主要包括：①藥學專業人員配置不足, 導致部分非藥學人員從事藥品管理工作, 其藥學知識匱乏, 藥品保管養護技能低下, 直接造成基層醫院藥品管理的種種技術性問題［2］。②藥品質量監督管理措施落實不到位。一般而言, 醫院藥劑科依據2013年修改的《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療機構藥品監督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規和條例,建立了相關藥品監督管理制度。但建立了相關制度后, 執行力度和落實措施往往不到位。如藥品有效期的管理, 盡管建立了“藥品有效期表”, 但臨床科室在發放有效期短的藥品時, 既未給出明確的到期標識, 也未及時對領藥人員重點提醒和反復交代, 容易出現有效期較短藥品安全使用問題。由于藥劑科人員少、工作量大, 在執行藥品儲存制度、藥品盤點制度方面, 往往會出現藥品未分門別類儲存、未明確標識、未定期盤點等問題。③信息化藥品管理系統不夠完善?？h級醫院普遍是二級醫院, 在藥品質量監督管理過程中, 有的還采用傳統管理模式［3］。有的醫院雖建立了信息化藥品管理環境, 但不夠完善, 仍存在藥品庫存明細化和動態化不夠明了、近效期藥品目次表不夠完善等問題。④部分工作人員責任感淡化。由于藥劑科工作人員在醫院屬于二線人員, 其同級職稱的工資和獎金均比臨床醫生低1～2個檔次, 或多或少地影響了其歸屬感。部分工作人員對日常工作缺乏積極主動性,工作責任感淡化, 責任心淡弱, 為藥品質量管理埋下了隱患。

1. 2 藥品因素 ①氧化。氧化是藥品變質最常見的反應。藥品的氧化作用與化學結構相關, 多數具有酚類(如阿撲嗎啡、嗎啡、腎上腺素、水楊酸鈉、左旋多巴等)、芳胺類(如磺胺嘧啶鈉)、大希醇類(如維生素C)、噻嗪類(如異丙嗪、氯丙嗪)、吡唑酮類結構的藥品易氧化。藥品氧化后可能產生顏色和效價損失。因此, 避免金屬離子、氧和光等的影響,是確保易氧化藥品質量的關鍵措施。②水解。水解是藥品降解的主要途徑, 易產生降解的藥品主要有酯類(包括內酯)和酰胺類(包括內酰胺類)。

1. 3 保管環境因素 在藥品保管的過程中, 藥品質量受多種環境因素的影響, 如空氣、日光、溫度、濕度、時間等。①空氣?？諝馐歉鞣N氣體的混合物, 其中對藥品質量影響比較大的為氧氣和二氧化碳。氧氣約占空氣中1/5的體積, 由于其性質活潑, 易使某些藥物發生氧化作用而變質；空氣中的二氧化碳被藥品吸收, 發生碳酸化而使藥品變質。②日光。日光有紫外線, 對藥品變化常起著催化作用, 能加速藥品的分解和氧化等。③溫度。溫度過高或過低都能使藥品變質,特別是溫度過高易引起藥品產生水解和氧化, 并促進藥品的揮發程度。④濕度。濕度是由空氣中的水蒸汽含量高低決定,它隨地區及溫度高低而變化。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或霉敗, 易吸濕的藥品有蛋白質、氧化鈉等；濕度太小,可引起某些藥品產生風化反應。⑤時間。某些藥品因其效價不穩定, 保管時間過長會出現變質而降低其藥理作用。因此,國家藥典對藥品特別是抗生素制劑, 根據其性質和效價不穩定的程度, 規定了不同的有效期。

2 提高西藥保管質量的對策

2. 1 完善管理制度 應依據國家藥品管理的法規和條例,制訂和完善適用于基層醫院的藥品管理制度。一般而言, 縣級醫院要建立和建全藥品采購、驗收、入庫、出庫制度, 藥品儲存制度, 藥品養護制度, 藥品盤點制度, 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度, 近效期和破損藥品管理制度, 貴重藥品管理制度, 防火、防蟲、防鼠、防盜制度等, 以制度規范藥品管理工作流程, 從源頭上確保藥品管理質量。

2. 2 合理配置及提高管理人員的業務素質 要根據醫院的規模、發展規劃和診療患者數量, 合理配置并引進高學歷藥學專業人員［3］；要對現從事藥品人員進行相關教育和培訓,要加強其思想教育, 培養其道德素養和職業素養, 秉著為人民服務的決心和信心［4］, 以良好的責任感和奉獻精神堅守藥品管理崗位；要采用走出去、請進來的方式, 堅持開展業務學習和培訓, 不斷擴展和更新藥學服務知識, 掌握醫院常用藥品的適應證、禁忌證、用法用量、配伍禁忌等, 精通各類藥品保管方法和技能, 熟悉和掌握哪些藥品需要避光保管,哪些藥品需要干燥保管, 哪些藥品需要低溫保管, 從而高質量、高效率地管理藥品。

2. 3 優化藥品保管環境 醫院要設置與其業務規模相適應的標準的藥品庫房, 配備能保持藥品與地面間距離10 cm以上的地墊或貨架, 有通風、避光、防塵、防蟲、防鼠等設備設施,配備溫濕度檢測儀及相應的調節設備［5］。藥品陳列要按照藥品經營質量管理規范(GSP)的規定, 達到以下基本要求：按劑型、用途以及貯存要求分類陳列, 并設置醒目標志；藥品放置于貨架(柜), 擺放整齊有序, 避免陽光直射, 通風口和窗口應加擋風板, 或采用百葉窗, 門窗玻璃盡量采用散射玻璃；遇光易引起變質的藥品, 如銀鹽、過氧化氫溶液等, 可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝, 以防止紫外線的透入；對易吸濕的藥品, 可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊；對易揮發的藥品, 應密封, 置于陰涼、干燥處；GSP規定藥品儲存的相對濕度為35%～75%, 可設置除濕機、排風扇或通風器等。

2. 4 藥品保管規范化 根據國家藥品管理法規和本院臨床用藥的實際情況, 本院藥品是按照劑型和用途分門別類儲存,設固定倉位陳列和擺放, 實行藥庫分區管理, 做好通風、避光、除濕、防潮、防蟲害、防鼠等養護措施。藥庫分別設置常溫 (10～30℃ )、陰涼 (≤20℃ )、冷藏 (2～10℃ )等庫區［6］,冷藏庫區配置冰箱或冰柜, 用以冷藏乙肝疫苗、胰島素、卡孕栓等藥品。藥庫和冷柜都設置溫濕度計, 每天上下午固定時間兩次測量并記錄。對于易氧化變質、易受潮發生霉變的藥品實施重點養護, 每天仔細巡查1次, 按質量狀態實行色標管理, 沒有變質、霉變等合格藥品為綠色, 發生變質、出現霉變等不合格藥品為紅色, 疑為變質待確定藥品為黃色。對于色標為紅色和黃色的藥品及時在計算機監控平臺鎖定和記錄, 并按相關規定予以處理。在日常藥品管理過程中, 定期盤點藥品, 對近效期藥品進行警示管理［6］, 首先在計算機監控平臺生成“近效期藥品”目錄清單, 其次根據近效期時間的長短, 分掛不同顏色的警示牌。有效期≤1個月的藥品掛黑色警示牌, 有效期≤2個月的藥品掛紅色警示牌, 有效期3～6個月的藥品掛黃色警示牌。藥品發放遵循“發陳儲新”原則, 先進先出, 近期先出, 最大限度避免藥品的過期失效,避免出現藥品浪費和安全隱患。落實專人負責麻醉藥品和一類精神藥品的管理, 設置專用保險柜儲存, 實行雙人雙鎖管理。該兩類藥品入庫時雙人驗收, 領取出庫時雙人復核簽字,每日檢查核對是否帳物相符［7］, 確保藥品安全管理。對藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄露時, 藥品管理人員要迅速采取安全措施, 防止對庫房儲存環境和其他藥品造成污染。

3 小結

基層醫院西藥質量管理是保障基層醫院藥品治療的關鍵, 是保障基層醫院維持正常運轉的前提條件, 更是基層醫院控制醫療成本的重要環節［8］。如何提高西藥管理質量, 在最低成本范圍內保障醫院的藥品供應, 是當前基層醫院藥品管理亟待解決的重點問題［9］。而基層醫院西藥保管質量受許多因素的影響, 針對其影響因素采取針對性的管理對策, 才能有效控制藥品的質量和安全問題, 保障臨床高質量的用藥需求, 最大限度地降低藥品治療的副作用和不良反應的發生率, 不斷提高患者用藥質量和安全性, 避免醫療糾紛與醫療事故的發生, 實現良好的社會效益和經濟效益。

［收稿日期：2018-03-06］