氨酚氫可酮與羥考酮治療急診科中重度疼痛的效果對比研究

翟蒙蒙 楊娜 李志剛 王鳳麗 谷寧

(1.河南中醫藥大學第三附屬醫院 急診科 河南 鄭州 450000；2. 中牟縣中醫院 神經內科 河南 鄭州 451450；3.河南中醫藥大學第三附屬醫院 腫瘤科 河南 鄭州 450000；4.河南中醫藥大學第三附屬醫院 超聲科 河南 鄭州 450000)

羥考酮是一種中樞性鎮痛藥，與嗎啡及其他阿片類藥物相比，其成癮性、耐藥傾向和不良反應發生率較低，作用譜廣[1]。常用于術后鎮痛、癌痛、分娩鎮痛的治療。氨酚氫可酮包含氫可酮和對乙酰氨基酚，是非甾體類鎮痛藥聯合阿片類的復方制劑。具有良好的耐受性和軀體依賴性[2]。臨床適用于緩解中重度疼痛，尤其是急診科常見的急性中重度疼痛，包括創傷及外科手術后疼痛、肌肉疼痛、痛經、癌痛等。有研究顯示，氨酚氫可酮中的氫可酮成分止痛效果比可待因強6倍[3]。臨床關于非甾體類抗炎藥物和阿片類鎮痛藥聯合應用逐漸增多。本研究選取河南中醫藥大學第三附屬醫院收治的95例中重度疼痛患者作為研究對象，通過分組對比，分析氨酚氫可酮與羥考酮治療急診科中重度疼痛的有效性及安全性，具體如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2015年2月到2016年2月河南中醫藥大學第三附屬醫院收治的中重度疼痛患者95例作為研究對象。入組標準：年齡≥18歲；出現中重度疼痛(視覺模擬評分法VSA≥4分)持續時間<3個月；先前未接受過氨酚氫可酮或者羥考酮的治療。按隨機數表法將所有患者分為對照組(47例)和觀察組(48例)。對照組男30例，女17例，年齡18～63歲，其中骨關節炎15例，骨折14例，軟組織挫傷13例，急腹癥5例；觀察組男31例，女17例，年齡18～65歲，其中骨關節炎14例，骨折16例，軟組織挫傷14例，急腹癥4例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者均自愿參加本研究并簽署知情同意書。本研究經河南中醫藥大學第三附屬醫院倫理委員會審核批準。

1.2治療方法對照組接受羥考酮片(萌蒂制藥有限公司，國藥準字H20140324，10 mg/片)治療，10 mg/次，2次/d，口服。觀察組接受氨酚氫可酮片(國藥集團工業有限公司，國藥準字H20123139，氫可酮5 mg/片，對乙酰氨基酚500 mg/片)治療，1片/次，3次/d，口服。兩組治療周期均為5 d。

1.3觀察指標①對比兩組患者治療前后的疼痛程度，采用視覺模擬評分法(VAS)[4]評估患者的疼痛程度，0～10分，分數越高疼痛程度越重，0分為無痛，10分為最劇烈的疼痛。②對比兩組患者不良反應發生情況及滿意度評價。不良反應包括惡心嘔吐、腹痛、頭暈等。患者對治療的評價包括非常滿意、滿意、一般、不滿意和非常不滿意，治療滿意度=(非常滿意+滿意+一般)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1VAS評分治療前，觀察組與對照組VAS評分比較[(7.0±1.1)分比(7.0±0.8)分]，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組與對照組VAS評分分別為(1.0±0.7)分和(2.0±1.3)分，兩組VAS評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。

2.2不良反應兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。發生不良反應的患者停藥后癥狀均緩解，未出現后遺癥。見表1。

表1 兩組患者不良反應發生情況比較(n，%)

注：與對照組比較，aP>0.05。

2.3治療滿意度觀察組患者的治療滿意度高于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療滿意度比較(n，%)

注：與對照組比較，bP>0.05。

3 討論

疼痛是由體內外傷害性刺激引起的一種復雜的心理生物學過程，1995年國際疼痛研究學會將疼痛列為第五大生命體征(與血壓、脈搏、呼吸、體溫并列)[5-7]。這也說明對于疼痛管理的重要性。急診科常見的中重度急性疼痛，主要特點為發生快、程度劇烈。疼痛發作時需要使用方便、起效快的止痛藥進行處理。臨床上常聯合使用不同作用機制的小劑量鎮痛藥物，既能達到鎮痛效果，又能降低副作用。

氨酚氫可酮包括氫可酮和對乙酰氨基酚兩種成分，其中氫可酮為半合成的鎮痛藥物，其達峰時間為1.3 h，半衰期約為3.8 h[8]。其主要作用于中樞神經系統和平滑肌，可能與中樞阿片類受體有關，目前其作用機制尚不清楚。對乙酰氨基酚為非甾體抗炎藥和阿片類鎮痛藥聯用鎮痛，可增強療效，降低不良反應。氫可酮為可待因的結構類似物，首過效應低，但比可待因作用強6～8倍，而解熱鎮痛藥中的對乙酰氨基酚的不良反應少，故有藥物協同作用。羥考酮是一種具有中樞活性的人工合成的鎮痛藥物，主要治療中重度急性疼痛，起效慢，作用時間較長，其達峰時間約為2.6 h，半衰期為3.8 h[9]。與氨酚氫可酮相比，羥考酮的達峰時間長，起效慢。本研究結果顯示，治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組VAS評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。該結果說明對于中重度疼痛患者，氨酚氫可酮的鎮痛效果優于羥考酮。這與譚廣山等[10]研究結果一致。本研究中，觀察組患者的治療滿意度高于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。該結果說明患者氨酚氫可酮和羥考酮治療中重度疼痛均有較高滿意度，無顯著性差異。氨酚氫可酮對于各個年齡段的患者都具有較好的安全性，本研究中，對照組和觀察組的不良反應發生率分別為12.8%和10.4%，組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)，且發生不良反應的患者停藥后癥狀均緩解，未出現后遺癥。該結果說明氨酚氫可酮和羥考酮治療中重度疼痛安全可靠。本研究也存在一定的局限性，一方面樣本量較小，有待進一步擴大樣本量深入研究；另一方面本研究觀察周期較短，長期鎮痛作用有待進一步探究。

綜上所述，氨酚氫可酮治療急診科中重度疼痛效果顯著，其鎮痛效果優于羥考酮，安全可靠，患者滿意度高，值得臨床推廣應用。

[1] 陳思靜.曲馬多的臨床應用進展分析[J].中國醫藥指南,2015,13(12):36.

[2] Cooper T E, Fisher E, Gray A L, et al. Opioids for chronic non-cancer pain in children and adolescents[J].Cochrane Database Syst Rev,2017,7:CD012538.

[3] Ilhanli I, Guder N, Gul M, et al. The cultural adaptation of aberdeen low back pain scale in Turkish patients and the evaluation of response to physical therapy: A Turkish version study[J].J Back Musculoskelet Rehabil,2017,30(4):745-750.

[4] Sabatowski R. Ask The Experts: Critical issues in cancer pain management[J].Pain Manag,2012,2(3):201-204.

[5] 李榮,楊筠,張曼麗.酒石酸布托啡諾在剖宮產術后靜脈鎮痛效果的臨床觀察[J].中國醫師雜志,2006,8(4):567-568.

[6] 陳永崗,危小東,劉佳,等.全膝關節置換術圍手術期鎮痛的現狀[J].中南醫學科學雜志,2016,44(6):704-707.

[7] Grasso M A, Dezman Z D, Comer A C, et al. The Decline in Hydrocodone/Acetaminophen Prescriptions in Emergency Departments in the Veterans Health Administration Between 2009 to 2015[J].West J Emerg Med,2016,17(4):396-403.

[8] 王紹志,柴連海,張勇,等.阿瑞匹坦對癌癥化療患者口服羥考酮控釋片藥代動力學的影響[J].中國生化藥物雜志,2015,35(6):133-136.

[9] 王慧穎,胡適,王保國.氨酚曲馬多和氨酚雙氫可待因治療慢性疼痛的療效和副作用[J].中國康復理論與實踐,2016,22(7):834-837.

[10] 譚廣山,郭瑞臣.氨酚氫可酮片的生物等效性研究[J].中國醫院用藥評價與分析,2014,14(4):317-320.