針灸結合其他療法治療腰椎間盤突出癥隨機臨床對照研究文獻的Meta分析

劉子鳳，顧 星，歐陽俊杰，朱 茂

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南長沙410007）

腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤發生退行性變，在外力作用下使纖維環破裂、髓核突出，刺激或壓迫神經根，從而引起以腰痛及下肢坐骨神經放射痛等癥狀為特征的腰腿痛疾患［1］。其治療方法多種多樣，例如藥物、牽引、手術、針灸治療等，臨床上均取得一定療效。本研究運用循證醫學的相關知識，對既往符合納入標準的文獻進行療效的Meta分析，以獲得以針灸結合其他療法為主的治療方法治療腰椎間盤突出癥的療效證據，從而推廣于臨床。

1 資料與方法

1.1 檢索方法

先以“針灸療法”為主題詞，“腰椎間盤突出癥”為關鍵詞檢索；再以“推拿手法”、或“中藥穴位貼敷”等作為主題詞，“腰椎間盤突出癥”為關鍵詞檢索CNKI、萬方、維普數據庫中2012-2017年的文獻。

1.2 文獻的納入和排除標準

1.2.1 納入標準 ①原始資料為已經公開發表的文獻；②研究類型必須為隨機對照試驗或者半隨機對照試驗，不論是否采用盲法；③研究對象必須明確符合腰椎間盤突出癥診斷標準的患者；④干預措施：治療組為針灸聯合其他方法治療，對照組為單純針灸治療；⑤樣本資料無脫落；⑥有規范的療效評價標準，研究采用臨床有效率。

1.2.2 排除標準 ①納入試驗的研究對象無明確的診斷標準；②文獻未提及隨機，或者不是隨機對照研究試驗；③治療組不是以針灸與其他方法相結合治療，未設置對照組，或者組間均衡性差、無可比性；④樣本資料有脫落；⑤沒有規范的療效評價標準，或療效評價標準不是采用“痊愈”、“顯效”、“有效”、“無效”、“有效率”等。

1.3 資料提取

兩位評價者分別單獨閱讀文題和摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻后，對可能符合納入標準的文獻進一步閱讀全文，以確定是否真正符合納入標準，然后交叉核對。如有分歧，通過雙方討論解決或由第三方協助判斷。

1.4 統計學方法

采用Review Manager5.2軟件對納入的文獻進行分析。對納入研究的異質性進行Q檢驗時，若P＞0.10，說明各研究間異質性無統計學意義，具有同質性，應該采用固定效應模型計算其合并統計量，用M-H法和P-O法；若P≤0.10，說明各研究之間存在異質性，應該采用隨機效應模型計算其合并統計量，用D-L法。若各研究不具有同質性，則先進行異質性分析和處理，仍無法消除異質性的資料再選擇隨機效應模型。在對合并統計量進行U檢驗時，用優勢比（OR）作為效應指標，計算其95%CI，若森林圖中OR的95%CI包含1，等價于P＞0.05，即差異無統計學意義，試驗效應無效；若森林圖中OR的95%CI不包含1，等價于P≤0.05，即差異有統計學意義，試驗效應有效。采用倒漏斗圖分析發表性偏倚。

2 結果

2.1 文獻檢索流程和結果

通過閱讀文題和摘要，根據研究目的、納入標準和排除標準進行篩選，剔除重復文獻后，進一步閱讀全文最后納入符合標準的文獻6篇，最終納入腰椎間盤突出癥患者共計578例，其中，治療組283例，對照組295例，納入文獻的基本情況見表1。

2.2 Meta分析結果

根據治療方法的不同，進行Meta分析。結果見圖 1、圖 2。

由圖1可見，異質性檢驗的χ2=2.12，P=0.83＞0.10，上述入選的文獻研究間無統計學異質性，故采用固定效應模型。合并效應量U檢驗的Z=5.44，P＜0.000 01，故模型有統計學意義。6篇文獻的OR 95%CI均位于無效線的右側，不包含1，等價于P≤0.05，差異有統計學意義，治療組療效優于對照組。

由圖2漏斗圖分析結果顯示：圖形散點分布基本對稱，但不能排除存在發表偏倚。

3 討論

3.1 針灸治療腰椎間盤突出癥的現狀

表1 納入文獻的基本情況

圖1 治療組VS對照組治療腰椎間盤突出癥的森林圖

圖2 治療組VS對照組治療腰椎間盤突出癥的漏斗圖

腰椎間盤突出癥，其癥狀表現屬于中醫內科學腰痛病的范疇。腰痛的證型較多，有寒濕腰痛、瘀血腰痛、濕熱腰痛、腎陰虛、腎陽虛證型等等。針灸療法具有疏通經絡、活血止痛等作用，是目前治療腰椎間盤突出癥最主要的方法，其療效高、安全性強、副作用少、操作方便。納入文獻中對照組采用單純針灸療法雖取得一定的療效，但治療組采用針灸聯合其他療法，所獲得療效更加顯著。主要由于腰痛病證型較多，針灸療法并未兼顧所有證型，在針灸的基礎上根據辨證加用其他療法，針對性強，臨床上取得的療效更加顯著。

3.2 本次研究的目的與結果

本研究通過對針灸結合其他療法治療腰椎間盤突出癥的多個試驗的Meta分析，尋找針灸結合其他療法能有效治療腰椎間盤突出癥的依據，為其臨床應用提供真實、客觀的循證醫學依據。研究結果顯示，大部分樣本治療組有效率均高于對照組。然而本次研究也存在諸多缺陷，本次研究所納入的樣本量太小，且多個試驗未采用盲法，未提及脫落、失訪以及相關的處理，因此所納入文獻質量不高。建議以后相關文獻采取大樣本、多中心、符合中醫自身特色的臨床試驗，以進一步對針灸結合其他療法治療腰椎間盤突出癥的臨床療效進行評價［8］。

［1］王和鳴，黃桂成.中醫骨傷科學［M］.9版.北京：中國中醫藥出版社，2012：322-327.

［2］黃紹歡.針灸結合推拿手法治療腰椎間盤突出癥的臨床研究［J］.中外醫學研究，2016（22）：147-148.

［3］郭建斌，李濤，馬曉東.針灸結合中藥穴位敷貼療法治療寒濕痹阻型腰椎間盤突出癥70例臨床觀察［J］.寧夏醫科大學學報，2014（11）：1 305-1 307.

［4］張義華.針灸配合手法治療腰椎間盤突出癥的臨床研究［J］.世界最新醫學信息文摘，2016（34）：125-126.

［5］王元新，陳建法，薛世偉.針灸配合中藥獨活寄生湯治療腰椎間盤突出癥所致坐骨神經痛臨床效果觀察［J］.中國實用醫藥，2016（16）：226-227.

［6］劉元平，王利英，姜義飛.針灸配合中藥熏蒸治療腰椎間盤突出癥臨床效果分析［J］.內蒙古中醫藥，2016（2）：136.

［7］張穎，鞠詣然.針灸配合中藥治療腰椎間盤突出癥的臨床療效觀察［J］.中國醫藥指南，2014（31）：250-251.

［8］王泓午.循證醫學［M］.9版.北京：中國中醫藥出版社，2012：80-96.