淺析我國(guó)血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略

方麗 田堃 楊俊偉

習(xí)近平總書記在2016年9月給第39屆國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織大會(huì)的賀信中指出：標(biāo)準(zhǔn)是人類文明進(jìn)步的成果；標(biāo)準(zhǔn)助推創(chuàng)新發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)時(shí)代進(jìn)步。李克強(qiáng)總理的大會(huì)致辭也首次全面深刻地闡述了我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)和方向，指出標(biāo)準(zhǔn)化工作要聚焦關(guān)鍵、突出重點(diǎn)，發(fā)揮關(guān)鍵領(lǐng)域的引領(lǐng)作用。中央領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作意義的論述及其發(fā)展形勢(shì)的研判，既是表明了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作的高度重視，更是對(duì)我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了具體要求和重要方向，標(biāo)志著我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的全面實(shí)施和推進(jìn)。

衛(wèi)生事業(yè)是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生和社會(huì)和諧的重要行業(yè)。過去六十余年間，我國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)已經(jīng)取得了較大成就[1-2]：五、六十年代，我國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)重點(diǎn)主要是集中在食品衛(wèi)生和職業(yè)安全領(lǐng)域。1981年成立的第一屆全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)設(shè)置了勞動(dòng)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等七個(gè)專業(yè)。2002年，全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)更名為全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，設(shè)立了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)和14個(gè)專業(yè)委員會(huì)；2006年11月，成立衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)；到2013年12月，第七屆國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)已經(jīng)達(dá)17個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)的建設(shè)與完善不僅反映了我國(guó)衛(wèi)生管理系統(tǒng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐步深入和重視，同時(shí)也在很大程度上提升了我國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的能力。但是，我們還必須注意到，盡管我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略全面實(shí)施的號(hào)角已然吹響，“醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化”的觀念卻仍尚未得到普及和推廣[3]。更需要指出的是，與公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)程度相比，醫(yī)療衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)化尚處于起步期，相當(dāng)多醫(yī)療專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)還在籌建階段。

當(dāng)前，正值我國(guó)醫(yī)療改革的關(guān)鍵時(shí)期，各項(xiàng)改革措施均已進(jìn)入全面落地的深化期。在此形勢(shì)下，由于醫(yī)療衛(wèi)生工作的專業(yè)特征和業(yè)務(wù)屬性，醫(yī)改政策的實(shí)施，不僅要達(dá)到貫徹落實(shí)政府政策的管理要求，同時(shí)還需兼顧到具體專業(yè)的技術(shù)性要求[4-5]。因此，作為我國(guó)衛(wèi)生法律法規(guī)的重要組成部分，醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是開展衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督、疾病預(yù)防控制和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要技術(shù)依據(jù)，其建設(shè)是保證患者享受均質(zhì)化高水平醫(yī)療服務(wù)，深化促進(jìn)醫(yī)療改革，維持最佳醫(yī)療秩序和社會(huì)效益的重要前提，也是“強(qiáng)基層醫(yī)療、推分級(jí)診療、促社會(huì)辦醫(yī)”等醫(yī)改措施能夠長(zhǎng)久、切實(shí)地貫徹實(shí)施的基本保障。

2016年12月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)【2016】67號(hào)文《國(guó)家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，允許成立獨(dú)立血液透析中心，鼓勵(lì)血液透析中心建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式，向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展。中國(guó)的血液凈化市場(chǎng)已然全面開放，但是規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式又是如何呢？衛(wèi)生行政部門對(duì)應(yīng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)何在呢？基于此，本文將就血液凈化行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨形勢(shì)、存在問題以及發(fā)展策略做一簡(jiǎn)要的綜述。

1 血液凈化的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需求

1.1 醫(yī)療改革的推進(jìn)及惠民政策的普及將促進(jìn)血液凈化行業(yè)的井噴式發(fā)展

隨著社會(huì)人口老齡化及糖尿病等代謝性疾病的高發(fā)，慢性腎臟病及其所引起的終末期腎衰竭（尿毒癥）已然成為危害人類健康的重要公共衛(wèi)生問題。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年，全球已有3 700萬左右的尿毒癥患者，我國(guó)的尿毒癥患者數(shù)也突破40萬人，已成為世界上擁有最多尿毒癥透析患者的國(guó)家。由于我國(guó)的慢性腎臟病基數(shù)龐大，推測(cè)未來數(shù)十年我國(guó)的尿毒癥患者還將以每年10～15萬人甚至更高的速度遞增，透析患者總?cè)藬?shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到200萬人之巨。由于終末期腎衰竭必須依賴價(jià)格高昂的腎臟替代治療才能得以生存，這無論是對(duì)社會(huì)、國(guó)家，還是家庭和個(gè)人而言都將是巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。過去的四十年間，由于國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況、醫(yī)療資源和醫(yī)保覆蓋等多因素的限制，我國(guó)僅有不到20%的尿毒癥患者能夠得到治療。近年來，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的全面發(fā)展、惠民政策的廣泛實(shí)施以及在醫(yī)藥民生領(lǐng)域改革的積極推進(jìn)，尿毒癥已被列入“大病醫(yī)保”范疇，使得尿毒癥患者的治療率得到了大幅提高[6]。相應(yīng)的，血液凈化作為最重要的腎臟替代治療措施也呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)趨勢(shì)：2013年，中國(guó)血液透析患者的增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到了13.7%，遠(yuǎn)高于全球范圍內(nèi)每年6%～7%的增長(zhǎng)率。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的4 000余家血液透析中心主要集中在二級(jí)以上的大型公立醫(yī)院，此外，尚有600多個(gè)縣還缺乏基本的血液透析治療能力。就目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的透析醫(yī)療資源而言，不僅不能滿足尿毒癥患者日益增長(zhǎng)的透析治療需求，而且處在嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)。但是需要指出的是，二級(jí)以上醫(yī)院能夠用于尿毒癥患者透析治療的公共衛(wèi)生資源有限，已不宜再作為大力推廣血液透析的主體單位。因此，近十年來，國(guó)家及各省的衛(wèi)生行政管理部門在血液凈化治療行業(yè)新的運(yùn)營(yíng)及管理模式方面進(jìn)行了諸多探索，如：2010年12月，衛(wèi)生部批準(zhǔn)威高公司和白求恩基金管理委員會(huì)在山東開展獨(dú)立血液凈化中心試點(diǎn)；2013年，山東、河北、山西和廣東省等地先后開始獨(dú)立血液透析中心的審批和建設(shè)；2014年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于征求獨(dú)立血液透析中心管理規(guī)范和基本標(biāo)準(zhǔn)意見的函》；2016年11月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于修改＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則＞的決定（征求意見稿）》，將“血液透析中心”作為第三條、第（十）項(xiàng)中的常規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別以便于審批和管理；2016年12月，“國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】67號(hào)”文的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)的血液透析中心政策已基本瓜熟蒂落，透析行業(yè)全面開放。在此情勢(shì)下，預(yù)計(jì)2016～2020年，中國(guó)的血液凈化行業(yè)將實(shí)現(xiàn)井噴式發(fā)展，透析中心數(shù)量將大幅增加至10 000家左右[7]。

1.2 血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需求

透析行業(yè)的政策放寬和高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)空間使得各類資本紛紛涌入血液凈化行業(yè)。但必須強(qiáng)調(diào)的是，性命攸關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療行業(yè)的市場(chǎng)擴(kuò)張，必須是以安全、成熟、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)為基本前提。這也就是為何獨(dú)立血液透析中心的審批權(quán)限需要在省級(jí)及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門的考慮所在。

除了嚴(yán)格的審批程序，質(zhì)量監(jiān)管的強(qiáng)化對(duì)于保障血液凈化行業(yè)的透析質(zhì)量和醫(yī)療安全也尤為重要。鑒于目前醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀，如若不加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，血液凈化行業(yè)在井噴的市場(chǎng)擴(kuò)張下很可能出現(xiàn)以下情況：

（1）過度的利潤(rùn)追求將會(huì)嚴(yán)重影響透析的質(zhì)量保障。血液透析的質(zhì)量保障涉及到血透機(jī)、透析粉/透析液、透析器、透析管路、水處理及透析處方等諸多環(huán)節(jié)。以透析器為例，大量的臨床研究已然證實(shí)，一次性使用高通量透析器既可減少感染機(jī)率，又能顯著清除中大分子毒素、改善和提高透析患者的生活質(zhì)量和生存率[8-9]。但出于治療費(fèi)用和醫(yī)療成本的考慮，對(duì)于決定透析質(zhì)量的主要耗材——透析器，國(guó)內(nèi)仍有相當(dāng)多的透析單位選用的是價(jià)格便宜的低通量透析器，或者采用多次重復(fù)用高通量透析器以節(jié)約醫(yī)療成本。當(dāng)前，并無明文規(guī)定獨(dú)立血液透析中心的性質(zhì)是為“營(yíng)利性”或“非營(yíng)利性”，在資本謀求利潤(rùn)的前提下，如若不加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管、無標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)，透析環(huán)節(jié)中任何一部分發(fā)生的偷工減料在日積月累之下都將嚴(yán)重影響透析質(zhì)量。

（2）疏于質(zhì)控的透析管理將會(huì)增加透析的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。盡管國(guó)家及省級(jí)的衛(wèi)生計(jì)生管理部門已經(jīng)嚴(yán)格控制了血液凈化中心的資格審批，但由于國(guó)內(nèi)尚缺乏血液凈化中心建立、布局及管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，相當(dāng)一部分的血液凈化中心仍然存在結(jié)構(gòu)布局不合理、患者管理不規(guī)范、感控監(jiān)查不標(biāo)準(zhǔn)、血液透析專業(yè)資格認(rèn)定缺乏標(biāo)準(zhǔn)等現(xiàn)象。2002年，陳麗萌的研究報(bào)告顯示，北京地區(qū)血液透析患者的乙型肝炎的感染率為45.5%[10]；2003年，毛慧娟等人的研究報(bào)告顯示，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液透析患者的肝炎感染率為56.5%[11]；2009—2017年更是連續(xù)出現(xiàn)山西太原、安徽霍山、安徽安慶、甘肅白銀、江蘇徐州和山東城陽等地血液透析患者肝炎的群體感染事件。

（3）非專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)將影響患者的遠(yuǎn)期生存率和社會(huì)回歸率。雖然血液透析可以延長(zhǎng)慢性腎衰患者的生命，但同時(shí)也存在著一系列的急性并發(fā)癥及因患者生命延長(zhǎng)所表現(xiàn)出來的慢性并發(fā)癥，在這種情況下，如何減少尿毒癥的并發(fā)癥、改善透析患者的生存質(zhì)量和生存率就已經(jīng)上升成為透析患者治療的重要需求。因此，透析市場(chǎng)的擴(kuò)張必須要有一大批經(jīng)驗(yàn)豐富且專業(yè)技能較強(qiáng)的腎臟科醫(yī)師作為保障，這樣才能夠?yàn)榛颊咧贫ê侠淼耐肝鎏幏胶椭委煷胧亩行У刂委熗肝鱿嚓P(guān)的并發(fā)癥。但是，盲目擴(kuò)張的透析市場(chǎng)、匱乏的醫(yī)療資源以及訓(xùn)練不到位的醫(yī)療服務(wù)人員常常使得透析的操作不規(guī)范、透析方案的制定不合理，無法按照規(guī)范的要求進(jìn)行血液透析抗凝治療及透析并發(fā)癥的處理，更勿論個(gè)體化治療，大大影響了透析患者的生存率及生存質(zhì)量、增加了透析外的醫(yī)療費(fèi)用支出。

由此可見，盡管血液透析作為慢性腎衰竭患者最重要的腎臟替代治療手段在臨床應(yīng)用已有近60余年的歷史，國(guó)家醫(yī)改政策的完善及惠民政策的普及也為透析市場(chǎng)的發(fā)展和擴(kuò)增提供了政策及財(cái)政方面的支持，但是，作為直接面對(duì)患者的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療行業(yè)，透析市場(chǎng)的擴(kuò)增仍然必須要以安全、成熟、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)為前提。按照點(diǎn)患病率除以年新發(fā)病率計(jì)算，目前我國(guó)終末期腎衰竭患者的平均生存期為2.5年，遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家規(guī)范治療的生存期，這提示著我國(guó)血液凈化行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督管理似乎仍然存在諸多的不到之處和亟待改進(jìn)的地方。因此，實(shí)施血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，讓血液凈化中心的環(huán)境設(shè)置、機(jī)構(gòu)管理、專業(yè)操作、人員培訓(xùn)、病案管理等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有準(zhǔn)可依，讓衛(wèi)生監(jiān)督管理部門的執(zhí)法監(jiān)督有據(jù)可循已然迫在眉睫。

2 血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的現(xiàn)狀與分析

要實(shí)施和完善血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，就必須先了解我國(guó)當(dāng)前血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的現(xiàn)狀。如表1所示，目前國(guó)內(nèi)外血液凈化行業(yè)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)11條，國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)僅有2項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分別為6項(xiàng)和12項(xiàng)，無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和體標(biāo)準(zhǔn)。仔細(xì)研讀分析，我們不難看出以下幾個(gè)問題：

（1）當(dāng)前血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)主要是側(cè)重于設(shè)備管理和后勤技術(shù)，但對(duì)血液凈化治療的環(huán)境場(chǎng)所、行政管理、服務(wù)流程、崗位設(shè)置及技術(shù)監(jiān)查等更為具體、關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)行為尚未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制定。即：當(dāng)前血液凈化行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并沒有實(shí)現(xiàn)對(duì)患者診療過程、就診環(huán)境、和治療技術(shù)評(píng)估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化，在保障醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量上的作用有限。

（2）雖然目前血液凈化行業(yè)有諸如《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)》、《血液透析中心管理規(guī)范》、《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》及《血液透析質(zhì)量控制管理規(guī)范》等相關(guān)技術(shù)指南、規(guī)范等的支撐，但是，“不予量化是原則，賦予量化是標(biāo)準(zhǔn)”。在衛(wèi)生行政管理和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法活動(dòng)中，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)才是對(duì)管理相對(duì)人執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)狀況進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的技術(shù)準(zhǔn)則，也是管理相對(duì)人遵法守法應(yīng)達(dá)到的衛(wèi)生目標(biāo)的技術(shù)依據(jù)。當(dāng)前，血液凈化行業(yè)中，標(biāo)準(zhǔn)化的意識(shí)和概念還尚未得到重視、普及和推廣——血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制定尚有巨大空白，更毋庸談及標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和執(zhí)行。

（3）目前已經(jīng)制定的血液凈化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南和規(guī)范大部分是基于二級(jí)以上綜合性公立醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)，缺少專門針對(duì)基層社區(qū)血液凈化中心及獨(dú)立血透中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，難以適應(yīng)當(dāng)前血液凈化醫(yī)療體制改革的新形勢(shì)和新要求。由此可見，相對(duì)于我國(guó)蓬勃發(fā)展的血液凈化市場(chǎng)和醫(yī)療體制改革，在衛(wèi)生行政管理中起著重要技術(shù)支撐和基本保障作用的標(biāo)準(zhǔn)卻在關(guān)鍵領(lǐng)域仍然處于空白階段，已經(jīng)給血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)出了新的號(hào)角和挑戰(zhàn)。

表1 國(guó)內(nèi)外血液凈化行業(yè)目前現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

3 血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的構(gòu)想及發(fā)展策略

3.1 強(qiáng)化血液凈化醫(yī)療服務(wù)人員的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)及意識(shí)

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是具有法律效應(yīng)的技術(shù)依據(jù)，是對(duì)相應(yīng)的制度、機(jī)制和要求的充實(shí)、完善和細(xì)化。但是，有相當(dāng)多的臨床醫(yī)護(hù)及管理人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，甚至可以說是無知。很多地區(qū)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也才剛剛起步。因此，要建立完善完備的血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，首先要做的就是強(qiáng)化血液凈化醫(yī)療服務(wù)人員的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)及意識(shí)，使得大家明白血液凈化的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是基于臨床知識(shí)、立足實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、著眼全局管理的規(guī)范化、科學(xué)化和系統(tǒng)化過程，是血液凈化實(shí)施和質(zhì)量評(píng)價(jià)監(jiān)管的重要依據(jù)，只有標(biāo)準(zhǔn)化才能提高血液凈化治療行業(yè)的整體醫(yī)療業(yè)務(wù)水平，保障血液透析患者的生存質(zhì)量和生存率[12]。

3.2 加強(qiáng)血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)人才的培養(yǎng)和建設(shè)

要實(shí)現(xiàn)血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，需要有一批衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的研制和管理人才。他們既需要熟悉血液凈化技術(shù)的臨床操作實(shí)踐、了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)流程，還需要掌握標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)，具有一定的管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易學(xué)知識(shí)。目前，我國(guó)正急缺這方面的人才，血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也缺少科學(xué)系統(tǒng)的理論研究。對(duì)此，我們一方面需要加強(qiáng)高端復(fù)合型人才的培養(yǎng)，另外一方面還將針對(duì)研制、宣貫、試行、審查等多個(gè)環(huán)節(jié)培養(yǎng)針對(duì)性強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)人才，培養(yǎng)不同層次的標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍梯隊(duì)[13-14]。

3.3 以規(guī)范醫(yī)療行為、提高服務(wù)質(zhì)量為導(dǎo)向，制定和完善血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系

鑒于目前血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的大面積空白，以提高醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全為基本前提，可以以臨床實(shí)際需求為導(dǎo)向、以就診流程為主線不斷完善血液凈化行業(yè)的管理、技術(shù)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，使得患者在血液凈化治療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)看得見、看不見的就診活動(dòng)均能做到按照標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)，如血液透析場(chǎng)所的環(huán)境設(shè)置、機(jī)構(gòu)感染管理的控制、水處理系統(tǒng)的質(zhì)量把關(guān)、醫(yī)療服務(wù)人員的教育培訓(xùn)、血液透析患者的健康管理規(guī)范、血液透析患者的衛(wèi)生信息管理等等。以標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善來規(guī)范醫(yī)療行為，通過標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施來提升醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、減少醫(yī)療資源消耗、促進(jìn)血液凈化治療服務(wù)的同質(zhì)化[15]。

3.4 加強(qiáng)血液凈化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)血液凈化行業(yè)的有準(zhǔn)可循、有法可依

標(biāo)準(zhǔn)的研制是為了實(shí)施和推廣，因此，血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還需要加強(qiáng)宣貫、調(diào)研、評(píng)估、修正和培訓(xùn)。在經(jīng)過研制、政策及技術(shù)把關(guān)之后，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)還將在各級(jí)的血液透析治療場(chǎng)所進(jìn)行試點(diǎn)、調(diào)研、評(píng)估及修訂，定稿后還將組織一系列的專項(xiàng)活動(dòng)以擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的影響力和貫徹力，依托衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法工作發(fā)揮其衛(wèi)生監(jiān)督管理的功能，依靠地方的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)以推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和普及，力求實(shí)現(xiàn)血液凈化全行業(yè)的有準(zhǔn)可循、有法可依。

綜上所述，為了適應(yīng)我國(guó)血液凈化治療行業(yè)的發(fā)展需求，推動(dòng)血液凈化體制改革的順利實(shí)施，確保廣大血液透析患者的醫(yī)療安全及服務(wù)質(zhì)量，衛(wèi)生行政部門、血液凈化治療機(jī)構(gòu)及血液凈化從業(yè)人員必須齊心協(xié)力、眾志成城地加強(qiáng)血液凈化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)各級(jí)治療機(jī)構(gòu)在血液凈化服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)都能做到“有準(zhǔn)可循、有法可依”[16]，實(shí)現(xiàn)血液凈化治療行業(yè)的最佳秩序和最優(yōu)社會(huì)效益。