文/胡家瑜
目前,全球已上市3種HPV疫苗,分別為二價、四價和九價疫苗,對預防HPV感染所致的宮頸及陰道癌前病變都有良好效果。上述三種疫苗的主要區別在于預防的HPV型別不同,二價疫苗針對HPV16、18型,四價疫苗針對HPV6、11、16、18型,九價疫苗針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型。目前,二價疫苗和四價疫苗已在我國內地獲批上市。
沒有一種疫苗可以達到100%的保護效力。目前在我國內地可以接種的二價和四價HPV疫苗只能預防針對型別的HPV持續性感染,可以預防70%的宮頸癌發生。無論二價、四價還是九價疫苗,均沒有包含所有致癌型別HPV,故接種HPV疫苗不能預防所有宮頸癌。
目前我國內地上市的兩種HPV疫苗均有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關HPV型別的血清抗體陽轉率均可達到保護水平,且接種HPV疫苗后的血清學應答遠高于自然感染后的應答。
此外,兩種疫苗還可對未包含的HPV型別產生一定的交叉保護:二價疫苗可誘導出較強的針對HPV31、33、45和52型別的抗體應答,四價疫苗可誘導出針對HPV31、33和52型別的抗體應答。
HPV主要通過性行為傳播,通常在初次性行為開始后的最初幾年感染。因此,在理想情況下,HPV疫苗應該在首次性行為(即暴露于HPV感染)之前接種。世界衛生組織推薦的接種HPV疫苗的目標人群是9~13歲的女孩,即在進入性活躍期之前,因為HPV疫苗用于無HPV暴露史者最為有效。
目前,在我國只能按照注冊時批準的產品說明書規定的接種對象進行接種。二價疫苗適用于9~25歲的女性,完成整個免疫程序共需接種三針,分別在第0、1、6個月接種;四價疫苗適用于20~45歲的女性,完成整個免疫程序也需接種三針,分別在第0、2、6個月接種。
與其他疫苗一樣,HPV疫苗也有接種禁忌證:對疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;發熱或患有急性嚴重疾病時應推遲接種;注射疫苗后有超敏反應癥狀者,不應再次接種。
根據目前臨床研究的數據,有關孕婦接種HPV疫苗的安全性數據有限,因此孕婦應盡量避免接種HPV疫苗。如果在懷孕前已經接種過一次或兩次,宜推遲或中斷接種程序,剩余劑次在分娩后再接種;如果在不知道懷孕的情況下已經接種,并不表示需要終止妊娠。根據HPV疫苗說明書的建議,哺乳期女性慎用,但月經期可以接種。
在國外,適齡男性可以接種四價HPV疫苗。
我國四價疫苗的臨床實驗數據主要來自20~45歲的女性,沒有男性的實驗數據作為依據,所以男性不宜接種。
在我國內地上市的兩種疫苗安全性均良好。像其他疫苗一樣,HPV疫苗也存在接種不良事件:常見的輕度局部不良事件包括接種位點疼痛、發紅、腫脹;輕度全身性不良事件包括發熱、頭痛、頭暈、肌肉或關節疼痛、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛)。這些不良事件都是暫時的,接種者可自行恢復。對疫苗成分過敏的人接種疫苗后可能會發生嚴重的過敏反應,但非常罕見。