日立7100全自動(dòng)生化分析儀試劑攜帶污染分析及處理對(duì)策分析

郭月環(huán)　孫麗華　謝珊珊

在我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，很多自動(dòng)化儀器與檢測(cè)試劑盒已經(jīng)應(yīng)用在臨床發(fā)展中，而全自動(dòng)生化分析儀能夠針對(duì)很多項(xiàng)目與樣本進(jìn)行處理，處理效率很高，能夠預(yù)防干擾問題。全自動(dòng)生化分析儀因其工作模式特性，一個(gè)項(xiàng)目對(duì)緊隨其后一個(gè)甚至幾個(gè)項(xiàng)目測(cè)定會(huì)帶來(lái)一定的試劑污染，這些問題已受到業(yè)界廣泛關(guān)注。因此，在醫(yī)療服務(wù)中，為了提升全自動(dòng)生化分析儀的使用水平，應(yīng)明確試劑攜帶污染情況，并采取合理的措施對(duì)其進(jìn)行處理，制定完善的預(yù)防方案。

1　基本資料與方式

1.1　儀器設(shè)備與材料

1.1.1儀器選用7100全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行分析，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量為24項(xiàng)，可以將其劃分成為TG項(xiàng)目、MG項(xiàng)目、P項(xiàng)目、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶項(xiàng)目、堿性磷酸酶項(xiàng)目等等。

1.1.2材料需將LDL-C作為主要的診斷試劑，并開展全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)工作。選取其中20名體檢人員測(cè)定24個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，采取血清并制備混合血清，劑量為60 ml左右，然后將其混合在恒溫冰箱中，溫度為零上4℃，以備使用。

1.2　檢測(cè)的主要方式

在檢測(cè)工作中，主要使用化學(xué)色比方式、紫外方式、酶動(dòng)力方式、葡萄糖氧化酶方式等，還需要根據(jù)試劑盒說(shuō)明書對(duì)分析參數(shù)進(jìn)行合理的設(shè)置，以此提升實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

1.3　檢測(cè)的對(duì)照值

需將健康體檢人員的血清混合樣品作為標(biāo)本，實(shí)現(xiàn)TG、P與ALT等檢測(cè)工作，針對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)15次左右，并且在每項(xiàng)測(cè)試完成之后，針對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行清洗處理，將每項(xiàng)檢測(cè)的最后8次檢測(cè)結(jié)果的平均值作為參數(shù)對(duì)照值。

1.4　攜帶污染初次測(cè)試

在試劑測(cè)試工作中，針對(duì)需要常規(guī)檢測(cè)的24個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，實(shí)現(xiàn)交叉感染的測(cè)試工作，并使用健康檢測(cè)人員混合血清，促進(jìn)項(xiàng)目的配對(duì)。可以將污染項(xiàng)目設(shè)置成為A項(xiàng)，將受到污染項(xiàng)目設(shè)置成為B項(xiàng)，開展測(cè)試活動(dòng)，在配對(duì)測(cè)試的過(guò)程中，針對(duì)相互污染狀況進(jìn)行全面觀測(cè)，并計(jì)算實(shí)際的測(cè)試結(jié)果，公式為：測(cè)試結(jié)果除以每次檢測(cè)的平均值減去100%，如果相互之間的誤差為±5%，那么就可以懷疑出現(xiàn)污染現(xiàn)象，需開展下一步的測(cè)試工作，確認(rèn)是否存在污染問題。

1.5　攜帶污染相關(guān)確認(rèn)方式分析

在再次確認(rèn)實(shí)驗(yàn)工作中，可以針對(duì)上述的初步污染項(xiàng)目進(jìn)行組合，然后使用健康患者的混合血清，進(jìn)行污染項(xiàng)目測(cè)試，測(cè)定項(xiàng)目3次左右，可以將其劃分成為1、2、3項(xiàng)目。在每次測(cè)試之后進(jìn)行清洗效果的明確，然后計(jì)算具體的結(jié)果，計(jì)算公式為：受污染1次測(cè)定項(xiàng)目數(shù)據(jù)1除以三次項(xiàng)目測(cè)定數(shù)據(jù)3減去100%，在測(cè)定之后，如果相互之間的差為±5%以上，那么，就可以確認(rèn)清洗工作無(wú)效[1-2]。

2　結(jié)果

2.1　攜帶污染的測(cè)試實(shí)驗(yàn)

針對(duì)24個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行合理的配對(duì)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試驗(yàn)分析，明確項(xiàng)目組合，一共為35個(gè)項(xiàng)目組合，然后對(duì)污染的范圍與程度進(jìn)行全面的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)期間，各方面結(jié)果會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的影響。其中，TG（甘油三脂）受污染情況為：TBLL（總膽紅素） 21.3%，UA（尿酸）24.5%，TCH（血清總膽固醇）4.7%，TG7%，LDL-C（低密度脂蛋白-膽固醇）52%。對(duì)于MG而言，TCHO（總膽固醇）169%，TG95%。對(duì)于P而言，UA113%，TCHO86%，GLU（尿糖）88%。對(duì)于ALP而言，MG95%。對(duì)于ALP而言，MG127%。對(duì)于AMY（淀粉酶）而言，MG157%。

2.2　清洗工作的效果分析

在實(shí)際清洗工作中，主要針對(duì)35個(gè)受到污染的項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)清水清洗工作，在清洗工作完成之后，發(fā)現(xiàn)其中有23個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)了攜帶污染消除的現(xiàn)象，但是，剩余的項(xiàng)目還是有攜帶污染問題，因此，可以說(shuō)明很多項(xiàng)目在清洗之后，可以了解試劑中的攜帶污染問題，能夠節(jié)省特殊清洗方面的費(fèi)用與時(shí)間，達(dá)到良好的清洗目的。在清水清洗之后，ALP（三磷酸腺苷）中MA含量為126%，CK（肌酸激酶）中MG為108%，P為125%。CK-MB（肌酸激酶的同工酶）中MG含量為109%，P為186%。AMY中MG為112%。TCHO中，MG為108%，P為104%，TBA（血清總膽汁酸）為169%，TG為125%。TG中MG為125%。

2.3　堿性清洗液與酸性清洗液的實(shí)際效果分析

在開展試驗(yàn)檢測(cè)工作之后，將清洗無(wú)效項(xiàng)目進(jìn)行對(duì)比分析，然后使用酸性清洗液與堿性清洗液開展攜帶污染的清洗工作，明確其中MG指標(biāo)與P指標(biāo)的清洗效果，在三種清洗方式相互聯(lián)合之后，發(fā)現(xiàn)清洗工作的總有效率為82.5%。

3　討論

在國(guó)家科學(xué)技術(shù)實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，醫(yī)學(xué)人員在檢測(cè)化驗(yàn)期間，已經(jīng)開始使用自動(dòng)化技術(shù)，而全自動(dòng)生化分析儀在使用中，能夠?yàn)闄z驗(yàn)工作提供較多便利，可以縮短實(shí)際工作時(shí)間，提升工作準(zhǔn)確性。但是，在全自動(dòng)生化分析儀實(shí)際使用期間，還是存在一些缺陷問題，主要因?yàn)樵跈z驗(yàn)期間很容易發(fā)生試劑交叉感染的現(xiàn)象，可以將污染源劃分成為試劑方面、樣品方面與機(jī)械方面，在檢測(cè)項(xiàng)目中，試劑污染問題會(huì)影響整體工作準(zhǔn)確性與可靠性，也是檢測(cè)結(jié)果中的重要影響因素，因此，在使用7100全自動(dòng)生化分析儀的過(guò)程中，需合理使用清洗功能，以免試劑出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象。但是，在使用清洗功能期間，還是會(huì)存在污染問題，經(jīng)過(guò)項(xiàng)目配對(duì)方式，明確污染組合，了解具體的污染范圍與內(nèi)容，然后對(duì)影響情況進(jìn)行全面的分析，例如：在沒有使用干擾處理方式的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的問題，而在使用清水清洗之后，可以實(shí)現(xiàn)多數(shù)項(xiàng)目消除攜帶污染的目的，但是，還有少數(shù)項(xiàng)目攜帶污染[3-5]。在使用清洗方式、酸性清洗液方式與堿性清洗液方式之后，少數(shù)項(xiàng)目的攜帶污染問題清洗無(wú)效，那么，還需要對(duì)特殊清洗的通道進(jìn)行污染處理。經(jīng)過(guò)三種清洗方式之后，總處理的有效率在82.5%左右。在實(shí)驗(yàn)研究工作中，還需進(jìn)行下一步的分析工作，明確試劑交叉污染的具體問題，了解主要的測(cè)試情況，在合理安排中間產(chǎn)物與檢測(cè)順序的情況下，能夠減少試劑交叉污染的問題，降低對(duì)于化學(xué)試劑的反應(yīng)程度。但是，在醫(yī)療事業(yè)中，每天都需要針對(duì)很多項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試的組合具有復(fù)雜性特點(diǎn)，因此，需合理使用清洗方式[6-8]。

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