丹參注射液聯合玻璃酸鈉腔內注射治療膝骨性關節炎

吳旭林 溫志龍 鄒健泉

（廣東省惠州市大亞灣經濟技術開發區西部產業園社區衛生服務中心 惠州516000）

膝骨性關節炎（KOA）是一種以關節疼痛和活動受限為主要癥狀的慢性疾病，其病因尚不十分清晰，但絕大多數研究認為，炎癥反應與該病的發生發展密切相關[1]。臨床上多給予消炎鎮痛藥物治療，但療效一般。近年來，藥物腔內注射療法得到廣泛應用，該方式將藥液直接注入關節腔內，藥物可直達患處，有利于增強療效，延長藥效時間。本研究選取我院診治的KOA患者120例進行分析，探討丹參注射液聯合玻璃酸鈉腔內注射的療效。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月～2015年12月我院診治的120例KOA患者為研究對象，隨機分為研究組和對照組各60例。研究組男34例，女26例；年齡 38～75 歲，平均年齡（59.11±11.43）歲；病程 0.5～7年，平均病程（4.03±1.37）年；單膝 52例，雙膝8例。對照組男37例，女23例；年齡37～74歲，平均年齡（59.41±11.65）歲；病程 1～7年，平均病程（4.16±1.40）年；單膝51例，雙膝9例。兩組患者一般資料比較差異不明顯，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：符合《骨關節炎診治指南》中KOA診斷標準[2]，且經影像學檢查確診者；年齡≥40歲者；患者及其家屬均知曉本研究并簽署同意書；近期未接受關節腔內藥物注射治療者。（2）排除標準：嚴重器官功能損傷者；其他原發性骨骼、肌肉疾病者；對本組藥物有明確禁忌癥者；妊娠期或哺乳期婦女；注射部位有皮膚疾患不適宜穿刺者。

1.3 治療方法 研究組予以丹參注射液（國藥準字Z37021120）2 ml+玻璃酸鈉注射液（國藥準字H20051837）2 ml進行膝關節腔內注射，患肢屈膝90°擺放，嚴格消毒后，以患膝髕骨外下緣作為穿刺點，1次/周。對照組給予玻璃酸鈉注射液，給藥方法及劑量與研究組一致。兩組患者均持續治療5周。

1.4 觀察指標及療效判定 （1）觀察兩組臨床治療優良率，判定標準[2]：患者臨床癥狀消失，膝關節功能基本恢復，可參與日常生活和工作為優；患者臨床癥狀顯著改善，膝關節功能明顯恢復，可進行日常生活為良；患者臨床癥狀有所改善，膝關節功能有所恢復，生活部分自理為中；患者臨床癥狀及膝關節功能無明顯變化或加重為差。優良率=（優＋良）/總例數×100%；（2）觀察兩組治療前及隨訪1年關節功能及生活質量，采用日本膝關節骨關節炎功能評估量表（JKOM）[3]進行關節功能評估，共5個領域包括25個條目，每個條目得分0～4分，得分越高關節功能越差；采用關節炎生活質量量表2-短卷（AIMS2-SF）[4]評估生活質量，共5個領域包括26個條目，每個條目得分1～5分，得分越高生活質量越好。

1.5 統計學分析 將研究數據輸入SPSS19.0軟件行統計分析，計量資料用（±s）表示，計數資料用%表示，分別進行t檢驗和χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療優良率比較 研究組臨床治療優良率明顯高于照組高，P＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床治療優良率比較[例（%）]

2.2 兩組JKOM和AIMS2-SF評分比較 治療前，兩組JKOM和AIMS2-SF評分比較無明顯差異，P＞0.05；隨訪1年后，兩組JKOM和AIMS2-SF評分均有所改善，且研究組改善程度優于對照組，P＜0.05。見表2。

表2 兩組JKOM和AIMS2-SF評分比較（分，±s）

表2 兩組JKOM和AIMS2-SF評分比較（分，±s）

組別 時間 n J K O M A I M S 2-S F研究組治療前隨訪1年6 0 6 0 t P對照組治療前隨訪1年6 0 6 0 t P 5 6.1 4±1 9.4 3 2 4.7 0±7.2 3 1 1.7 4 7＜0.0 5 5 6.7 3±1 9.1 5 2 9.9 8±9.2 3 9.7 4 7＜0.0 5 4 3.6 8±1 5.3 2 8 9.9 7±2 5.6 1 1 2.2 7 5＜0.0 5 4 3.1 9±1 5.0 3 8 0.1 4±2 2.8 1 1 1.3 2 8＜0.0 5

3 討論

近年來，KOA發病率逐漸上升，以膝關節持續疼痛和活動受限等為主要癥狀，病理表現為膝關節內軟骨、周圍軟組織退行性病變及骨質增生，嚴重影響患者日常生活。相關學者逐漸將研究重點從改善癥狀轉移到控制病情，通過腔內藥物注射抑制炎性反應和軟骨退變進程，取得一定療效[5]。此外，中醫藥在慢性病治療方面脫穎而出，不僅療效顯著，安全性較高，且藥效持久，性價比高。

中醫理論認為[6]，KOA屬“骨痹”范疇，內有肝腎精元不足、氣血兩虛不利營衛，外有諸邪乘虛而入，阻滯經絡，內外因共同作用而致痹病。丹參注射液活血化瘀、益補元氣，可有效緩解KOA筋脈阻痹之癥，加速關節內炎癥產物吸收，改善腔內環境，有利于關節功能恢復。玻璃酸鈉是關節軟骨基質和關節滑液的重要成分，補充關節腔內外源性玻璃酸鈉，既能潤滑關節，又能保護關節軟骨[7]。丹參注射液聯合玻璃酸鈉注射液治療膝骨性關節炎，一方面通過促進與軟骨生成有關因子的表達，從而控制疾病進展，改善關節功能；另一方面二者的協同作用可增強抗炎止痛的藥效，緩解患者疼痛和活動受限狀況，提高生活質量。

本研究結果發現，研究組臨床治療優良率高于對照組（P＜0.05）；治療前兩組關節功能及生活質量比較無明顯差異（P＞0.05），治療后兩組均有所改善，且研究組改善程度優于對照組（P＜0.05）。說明丹參注射液聯合玻璃酸鈉腔內注射治療膝骨性關節炎療效顯著，可明顯改善患者生活質量，促進早期恢復，有利于疾病的轉歸和預后。

[1]馬玲,賈子善,肖紅雨,等.膝骨性關節炎關節腔內藥物注射治療療效評價[J].中國全科醫學,2016,19(9):1067-1070

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[3]徐守宇,姚新苗,吳燕,等.漢化版日本膝關節骨關節炎功能評估量表的信度研究[J].中國康復醫學雜志,2014,29(8):723-725

[4]朱建林,章亞萍,龐連智,等.關節炎生活質量測量量表2-短卷的信度與效度研究[J].中國慢性病預防與控制,2006,14(2):75-77

[5]鐘聯鈞,羅利飛.透明質酸關節腔內注射對膝關節骨性關節炎患者血清炎癥因子水平的影響及療效[J].中國醫藥導報,2014,11(26):47-49

[6]蔡秀婭,武昌,張玲敏,等.推拿、針灸配合定向藥透治療膝骨性關節炎療效分析[J].環球中醫藥,2013,6(S2):249-250

[7]黃偉毅,魏秋實,曾健英,等.獨活寄生湯配合玻璃酸鈉對膝骨關節炎患者生活質量的影響[J].廣東醫學,2014,35(15):2447-2450