金天格膠囊治療例膝骨性關節炎療效觀察

肖東偉

【摘要】 目的 觀察金天格膠囊治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法 90例膝骨性關節炎患者， 采取數字隨機法分為觀察組和對照組， 每組45例。觀察組采用金天格膠囊治療， 對照組采用常規治療， 比較兩組患者的臨床療效、并發癥發生情況以及治療前后Lequesne損傷評分。結果 觀察組患者臨床總有效率84.44%高于對照組的55.56%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者并發癥發生率6.67%低于對照組的22.22%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 金天格膠囊治療膝骨性關節炎的臨床療效顯著， 并且較為安全， 具有較高的臨床價值。

【關鍵詞】 金天格膠囊；膝骨性關節炎；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.03.064

隨著社會老齡化日益嚴重， 膝關節骨性關節炎有上升的趨勢， 該病癥狀十分嚴重， 具體發病機制尚未完全明晰， 治療比較棘手[1]。西藥在緩解癥狀方面具有一定的作用， 但也難以令人滿意， 進行中醫方面的研究， 可能對該病的治療有利[2]。本研究對金天格膠囊治療膝骨性關節炎的臨床療效進行觀察， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2017年1～6月收治的膝骨性關節炎患者90例， 采取數字隨機法分為觀察組和對照組， 每組45例。觀察組中男20例， 女25例；年齡40～76歲， 平均年齡（60.8±7.1）歲；病程1～5年， 平均病程（2.7±0.8）年；合并癥：糖尿病患者14例， 高血壓患者17例， 其他內科疾病患者14例。對照組中男21例， 女24例；年齡39～76歲， 平均年齡（60.4±7.3）歲；病程1～5年， 平均病程（2.5±1.0）年；合并癥：糖尿病患者13例， 高血壓患者19例， 其他內科疾病患者13例。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 觀察組 本組采取金天格膠囊[金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠， 國藥準字Z20030080， 膠囊劑， 規格：0.4 g/粒]治療， 給予患者口服3粒金天格膠囊， 3次/d， 持續治療3個月為1個療程。

1. 2. 2 對照組 本組采取常規治療， 給予患者口服吡羅昔康片（江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠， 國藥準字H20054228， 片劑， 規格：20 mg/片）10 mg， 2次/d， 持續治療3個月為1個療程。

1. 3 觀察指標及評定標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定臨床療效評定標準， 顯效：患者疼痛癥狀完全消失， 關節可以正常活動， 經過X線檢查結果顯示， 已恢復至正常；有效：患者疼痛癥狀有明顯改善， 關節可小幅度活動， 但伴有疼痛， 經過X線檢查結果顯示， 有明顯改善；無效：與上述不符。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。記錄兩組患者的并發癥情況。采取Lequesne損傷評分對患者骨關節炎改善情況進行評定， 包括6大項目， 前5項采取0～3分評定， 第6項采取0～6分評定， 使用單拐+1分， 使用雙拐+2分，

計算總分， 分數越低越好。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 觀察組中顯效17例， 顯效率為37.78%， 有效21例， 有效率為46.67%， 無效7例， 無效率為15.56%， 總有效率為84.44%。對照組中顯效4例， 顯效率為8.89%， 有效21例， 有效率為46.67%， 無效20例， 無效率為44.44%， 總有效率為55.56%， 觀察組患者臨床總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組并發癥發生情況比較 觀察組中頭暈1例， 惡心

1例， 便秘1例， 并發癥發生率為6.67%；對照組中頭暈3例， 惡心4例， 便秘3例， 并發癥發生率為22.22%。觀察組患者并發癥發生率低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。

2. 3 兩組Lequesne損傷評分比較 觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。

兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

膝關節骨性關節炎在高齡人群中較為常見， 一般是由于長期的應力作用導致軟骨關節的退行性病變， 具有致殘性以及慢性進展性， 會帶來嚴重的困擾[3-5]。該病治療十分棘手， 西醫常用吡羅昔康片等進行治療， 以緩解腫脹和關節炎， 起到一定的止痛效果， 但效果并不理想。中醫對該病有所研究， 該病屬于“痹癥”范疇， 由于筋骨失養、經脈痹阻， 可采取健骨、止痛等中藥治療， 研究該病有效的治療藥物， 對患者有利。endprint

金天格膠囊主要成分為人工虎骨粉， 和天然虎骨一樣具有健骨、定痛的作用， 以往多用于骨質疏松的治療中， 其可直接刺激骨細胞增殖， 增加關節軟骨中的膠原纖維， 并且促進鈣鹽的吸收， 對于延緩關節軟骨退變有顯著的作用。也有研究顯示， 金天格膠囊有助于降低關節液中金屬蛋白酶-3活性， 提高基質金屬蛋白酶抑制酶-4活性， 有保護關節軟骨的作用[6]。本研究采用了客觀的臨床療效標準， 對照觀察了金天格膠囊和吡羅昔康片治療膝骨性關節炎的效果， 結果顯示， 觀察組患者臨床總有效率84.44%高于對照組的55.56%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者并發癥發生率6.67%低于對照組的22.22%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組均給予對癥治療， 所有癥狀緩解消失。觀察組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（5.8±2.8）分；對照組治療前Lequesne損傷評分為（14.2±3.7）分， 治療后1個月Lequesne損傷評分為（8.3±3.0）分。兩組患者治療后1個月Lequesne損傷評分均低于治療前， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1個月Lequesne損傷評分低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 金天格膠囊明顯的緩解了膝骨性關節炎活動受限、疼痛等癥狀， 較常規治療好， 并且進行了安全性相關觀察， 金天格膠囊并不會帶來嚴重的并發癥， 因此安全性也可保證， 是一種安全有效的治療方法。

參考文獻

[1] 王國彧. 金天格膠囊治療老年膝關節骨性關節炎臨床觀察. 中醫藥學報， 2013， 41（2）：94-97.

[2] 張東亮， 張偉， 王磊， 等. 金天格膠囊治療膝骨性關節炎的臨床療效分析. 中國骨質疏松雜志， 2016， 22（1）：95-98.

[3] 朱君蓮， 宋鵬程. 金天格膠囊配合依降鈣素治療膝骨性關節炎合并骨質疏松癥的臨床療效觀察. 中國骨質疏松雜志， 2016， 22（5）：609-613.

[4] 曹建剛， 王天儀， 王磊， 等. 金天格膠囊治療膝骨關節炎的臨床研究. 中國骨質疏松雜志， 2015， 21（1）：84-87.

[5] 宮云昭， 唐林. 金天格膠囊治療膝骨性關節炎的療效分析. 中國中醫骨傷科雜志， 2016（4）：65-67.

[6] 孫劍， 孔憲誠， 車濤， 等. 金天格膠囊聯合電針治療膝骨關節炎的臨床療效觀察. 中國骨質疏松雜志， 2014， 20（12）：1443-1446.

[收稿日期：2017-10-13]endprint