基因檢測市場現狀與監管策略

劉守敏

摘要：基因技術的深入研究，促進了基因產業的迅猛發展?；驒z測行業是我國的新興產業，但目前監管不夠完善，市場魚龍混雜，嚴重影響基因檢測市場的發展。本文闡述了基因檢測市場的特點及現狀，提出了監管策略，推進基因檢測市場的健康、穩定發展。

關鍵詞：基因檢測；監管策略；市場現狀

基因檢測就是利用細胞、血液或者其他相關體液來檢測DNA的技術，該技術可以進行相關疾病的診斷，還可以預防疾病風險，不僅在醫療行業具有廣泛的應用，也在經濟領域中競爭非常激烈的行業。由于我國基因檢測市場形成時間相對較短，存在諸多問題，需要相關部門加強監管，以促使基金檢測市場更加規范化。

一、基因檢測市場特點

我國基因檢測市場中，客戶認知度普遍較低，依舊覺得基因檢測技術是一個和自己沒有關系的高科技產物。目前，基因檢測公司和機構在技術研究層面和經濟實力方面都存在較大差距，并且服務標準也不同，這就導致我國基因檢測市場魚龍混雜，市場競爭體系不夠完善。總體來說，我國基因檢測市場發展速度比較緩慢。

二、基因檢測市場的現狀

目前，我國基因檢測市場魚龍混雜，在發展過程中也存在較多問題。一方面，基因檢測市場缺乏有力的行業監管，相關公司在市場上多以“生物科技公司”或者“健康管理公司”等進行命名，只需在工商部門登記就可以成立公司，無需得到衛生部門許可。當前我國還沒有具體的法律法規來規范基因檢測市場，衛生部門也不能對其進行有效的監督和檢查，導致行業現狀較為混亂。另一方面，基因檢測市場屬于一個新興產業，各大公司在急于占領市場并拓展業務過程中，衍生出各種發展問題：1.過于夸大了基因檢測的實際作用。因為基因檢測在實際應用當中只能對疾病易感基因進行檢測，對受檢者當前已病狀況是不能檢測出來的，而在實際宣傳當中卻有誤導消費者的行為；2.基金檢測市場大部分服務人員自身沒有專業的知識，在客戶進行咨詢的時候難以對其提供專業化的預防指導服務和遺傳咨詢業務；3.一些基因檢測公司所出具的基因檢測報告不夠嚴謹和科學，報告當中也只涵蓋了疾病名稱和相應風險度，缺乏相應基因以及對應分型結果；4.市場缺乏規范，缺乏統一的生化檢測標準；5.收費標準缺乏規范，收費較為混亂。

三、基因檢測市場的監管策略

1.優化市場環境

為了有效優化基因檢測市場的環境，需要針對基因檢測市場構建完善的監管體系，在多層面以及全方位的監管網絡體系當中，促使基因檢測市場向規范性方向發展。首先，要針對基因檢測市場建立完善的行政監督體系，實現監管責任體系、工作制度體系以及考評督導體系的完善建立。相關行政管理部門，要對基因檢測市場當中相關企業具體運營內容進行深入調查和監督，對其日常工作做好監督、檢查，對行政許可、監督抽檢、日常檢查、案件查處以及舉報受理等工作流程進行不但完善與優化，促使形成監督體系對基因檢測市場形成一定約束力。其次，要針對基因檢測市場加強技術支撐體系的完善。政府相關監督檢查部門要對基因檢測企業加強技術檢查，促使相關企業積極提升自身技術能力，標準化的建設相關檢測實驗室，推進檢驗工作的系統性以及靶向性，并積極提升企業自檢強度。最后，要對社會監督體系實現不斷改進與完善，針對基因檢測市場建立社會監督網絡，借助媒體的力量宣傳正確的基因檢測技術，加強輿論監督，促使人們正確認識基因檢測的正確作用，避免受到虛假廣告宣傳的影響。創建基因檢測行業協會，通過行業協會促使各企業更加自律，并積極推進基因檢測市場的課題研究、科學規劃、法律普及以及政策宣講等工作。同時要對網路監督體系實現不斷完善，在社會全面監督之下促使基因檢測企業更加自律和誠信，提升運行效能。

2.完善監管制度

為了有效監管基因檢測市場，需要加快建設針對基因檢測市場的法律法規。由于我國在這方面缺乏經驗，可以借鑒其他先進國家的一些法律條文，結合中國實際國情，在進行一定調整與優化之后，科學、合理的建設基因檢測市場相關法律法規，為基因檢測企業的正常運行提供一定引導和參考，促進行業的健康發展。除了國家方面的監管制度，各個省市還可以結合自身實際情況，根據當地基因檢測市場存在的相關問題，自行制定各種監管制度，以更加有效的解決基因檢測市場存在的亂象，并積極肯定好的做法和經驗，加強正面引導，對推廣經驗進行充分總結。在合理化制定基因檢測市場的監督制度之后，勢必會對該市場加強監督和打擊力度，在貫徹落實監督管理條例過程中，推進基因檢測市場的良性發展。

3.加強監管力度

要加強對基因檢測市場的監管，需要采取多種監督措施，全面拓寬監管思路，強化監管力度。針對基因檢測市場存在的夸大宣傳、定價混亂等問題，需要強化對經營企業的監管和打擊力度，增加對這些企業的監管頻次，嚴格按照監管條例強化突擊檢查。除了要對相關企業加強公告制度和廣告警示以外，還要聯合行業廣告監管部門，協同保障基因檢測企業約束自身行為，保障廣泛消費者的自身利益。同時，可以針對基因檢測企業建立信用檔案，引導基因檢測企業更加嚴于律己，對于出現不良經營行為的企業記入信用檔案，對其經營采取一定硬性措施。為了有效解決基因檢測企業和消費者信息不對稱的問題，需要對市場上出現的類似問題主動發布，并和行政相對人加強溝通。政府部門要重視管理和監督基因檢測市場，通過各種方式宣傳基因檢測技術，促使人們對該技術有一個正確的認識，避免受到相關企業的欺騙。

4.逐步完善監管內容

在對基因檢測市場加強監管過程中，需要結合基因檢測技術，逐步完善技術、機構、應用領域、儀器試劑等相關內容的監管。在基因檢測技術平臺當中，主要有測序、PCR、基因芯片以及FISH等，不用的技術平臺具有不同的限制政策，需要對相關技術政策加強監管。對基因檢測企業或者機構進行監管的時候，需要著重監管其認證資質。在應用領域監管當中，要對其應用方向進行充分了解，并對企業進行全面監管。

四、結語

目前，我國基因檢測市場魚龍混雜，難以充分發揮這一高新技術的真實作用。為了有效推進基因檢測市場的健康、穩定發展，需要深入分析基因檢測市場現狀，針對該市場目前存在的各種問題，提出具體監管策略，加強監管力度，完善監管內容，建立監管制度并優化市場環境。