云膠片是一種市場價(jià)值被嚴(yán)重低估的創(chuàng)新醫(yī)療器械

全網(wǎng)云醫(yī)療 潘仁進(jìn)

云膠片是一種創(chuàng)新醫(yī)療器械

云膠片即存儲(chǔ)在云端的電子膠片，患者可以用短信鏈接或掃描二維碼在驗(yàn)證身份后瀏覽和下載。云膠片通常包含電子膠片、檢查報(bào)告和全部DICOM原始影像。云膠片系統(tǒng)不涉及影像后處理，但是涉及電子膠片和影像的DICOM瀏覽和診斷，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局分類鑒定，作為第二類醫(yī)療器械監(jiān)管，分類編碼為6821。

2017年4月，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)我國第一個(gè)云膠片CFDA注冊(cè)證書，意味著云膠片產(chǎn)品的安全性、有效性已通過嚴(yán)苛的專業(yè)論證，可以作為一種新型醫(yī)學(xué)影像介質(zhì)替代傳統(tǒng)塑料膠片、紙質(zhì)報(bào)告等為臨床醫(yī)生和病患服務(wù)。至此，醫(yī)用膠片作為一種影像介質(zhì)的屬性，在經(jīng)歷感藍(lán)片、感綠片、濕式激光膠片、干式膠片后，進(jìn)一步由塑料介質(zhì)發(fā)展跨越為電子性影像介質(zhì)。

云膠片是移動(dòng)互聯(lián)終端、云計(jì)算、云存儲(chǔ)技術(shù)、4G技術(shù)發(fā)展的必然產(chǎn)物，是移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代的影像介質(zhì)。常常有醫(yī)療信息化從業(yè)人員，將云膠片理解為普通的信息化便民服務(wù)，甚至將云膠片視同為圖片，事實(shí)上是錯(cuò)誤的。云膠片是儲(chǔ)存在云端的電子膠片，而電子膠片是DICOM關(guān)鍵影像的合集，為了移動(dòng)端瀏覽和下載方便，通常會(huì)轉(zhuǎn)換為圖片方式呈現(xiàn)（將影像以JPG或PDF形式凝固），但電子膠片本身還適用于DICOM打印輸出和臨床醫(yī)生工作站的DICOM瀏覽。云膠片并需嚴(yán)格遵守權(quán)限管理和傳輸、加密技術(shù)規(guī)范！

醫(yī)用膠片技術(shù)的發(fā)展和迭代

世上萬事萬物，都有成、住、壞、空的發(fā)展過程，沒有一個(gè)事物是無緣無故產(chǎn)生和寂滅的。

醫(yī)用膠片經(jīng)歷了感藍(lán)片、感綠片、濕式激光膠片、干式膠片的發(fā)展進(jìn)化過程。感藍(lán)片和感綠片屬于模擬時(shí)代，那時(shí)的影像和膠片是獨(dú)占的，不可分離的。濕式激光膠片是CT等數(shù)字化設(shè)備發(fā)明后的響應(yīng)性影像介質(zhì)，包括高分辨率顯示器，影像首先存儲(chǔ)在磁盤空間里，然后根據(jù)需要可以隨時(shí)打印輸出和顯示。濕式激光膠片打印輸出存在水洗過程，對(duì)環(huán)境的要求和設(shè)備維護(hù)不甚便利，價(jià)格只是比感綠片上調(diào)了一些。

干式膠片的革新及其技術(shù)顯然經(jīng)過了精心的市場策劃，各個(gè)廠商選擇了互不替代，誰家的膠片打印機(jī)，只能打印自家品牌的特定型號(hào)膠片，價(jià)格也被抬升到了二十多元。近二年，隨著PACS的普及應(yīng)用，膠片失去了診斷和流通的必需地位，國產(chǎn)膠片也大量進(jìn)入市場競爭，干式膠片的價(jià)格普遍回歸到十幾元的水平。我國現(xiàn)今的醫(yī)用膠片市場，每年依然有二百多億的市場銷售額，但顯然已經(jīng)到了“壞”的階段：價(jià)格越來越亂，品牌越來越多，本身也越發(fā)顯得“無用”。使用者更在乎它能否收費(fèi)，而非其品質(zhì)！

自從CT設(shè)備升級(jí)到十六排及以上，病患每次CT檢查的影像少則二三百幅，多則上千幅，實(shí)質(zhì)上膠片已不可能承載足夠全面和有用的影像信息，電子化載體成為自然的需求和趨勢(shì)。影像掃描技術(shù)日新月異，各種后處理和分析技術(shù)突飛猛進(jìn)，影像工作者考慮的是，影像序列是否完整，掃描方法是否合理科學(xué)，瀏覽工具是否快捷完善，病情是否有發(fā)展，是否確實(shí)有必要重新做一遍檢查。借助于區(qū)域PACS和云影像技術(shù)，影像醫(yī)生已經(jīng)可以診斷和審核全區(qū)域的病人影像，甚至響應(yīng)遠(yuǎn)在西藏、新疆的病患會(huì)診請(qǐng)求。在這樣的大環(huán)境里，自然沒有塑料膠片的生存空間！

云膠片是移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代的膠片

每個(gè)時(shí)代，都有自己特征，都有時(shí)代的偶像、科技產(chǎn)品和文化特色。

自從進(jìn)入數(shù)字影像時(shí)代，傳統(tǒng)塑料膠片作為影像載體的特性發(fā)生了本質(zhì)改變，膠片和影像的關(guān)系，不再是不可分離、合體獨(dú)占的了。醫(yī)用膠片之所以曾經(jīng)被臨床使用，是因?yàn)槟z片上承載的病人影像資料，否則，膠片只是一張塑料，毫無價(jià)值。醫(yī)用膠片曾經(jīng)有用，是因?yàn)镈ICOM關(guān)鍵影像，即電子膠片在塑料上的凝固。真正有價(jià)值的，是電子膠片本身，是這種關(guān)鍵影像所表達(dá)的消息，而非使用了何種介質(zhì)（千萬不要買了櫝，還了珠）。電腦里的照片，手機(jī)里的照片，互聯(lián)網(wǎng)上的照片，你會(huì)認(rèn)為那不是照片嗎？云膠片，這種儲(chǔ)存在云端的、可以用智能終端方便瀏覽的電子膠片，其實(shí)它就是膠片，它是一種更加符合移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代應(yīng)用需求的膠片！云膠片完全可以和曾經(jīng)的塑料膠片一樣參與醫(yī)療過程，滿足臨床應(yīng)用的需求，服務(wù)病患，參與質(zhì)控，一樣收費(fèi)。云膠片的臨床價(jià)值其實(shí)遠(yuǎn)比傳統(tǒng)塑料膠片要大，云膠片同時(shí)包含了檢查報(bào)告和全部DICOM影像，所呈現(xiàn)的影像信息是完整的，可以作窗寬窗位調(diào)整和測(cè)量，也可以滿足三維重建和其他分析應(yīng)用需求。云膠片隨時(shí)可以憑授權(quán)獲得，攜帶和使用更方便，更加符合影像學(xué)醫(yī)生的日常閱片習(xí)慣和需求。云膠片，是移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代的膠片，是一種創(chuàng)新醫(yī)療器械！

云膠片的市場價(jià)值被嚴(yán)重低估

云膠片的概念從2015年3月提出，到技術(shù)的發(fā)展成熟，到通過專業(yè)論證，成為新型醫(yī)療器械，走過了2年的時(shí)間。如今越來越多的影像學(xué)專家認(rèn)同和推崇電子化病人影像服務(wù)，云膠片服務(wù)也得到廣大病患的熱烈歡迎。與很多創(chuàng)新醫(yī)療器械一樣，云膠片市場推進(jìn)的速度并不快，這其中傳統(tǒng)膠片商業(yè)鏈，以及各地物價(jià)部門中的保守力量是主要的阻力。

云膠片其實(shí)并不只是替代塑料膠片，更重要在于開啟的電子化服務(wù)，使得病患可以通過移動(dòng)終端隨時(shí)找到合適的醫(yī)生問診和會(huì)診，打通了病患與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生之間的連接。如果說云膠片替代塑料膠片的過程，將使上百億的塑料膠片消耗被終結(jié)，那么云膠片帶來的互聯(lián)互通，共享互認(rèn)將使得病患與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生之間形成閉環(huán)，并由此撬動(dòng)更大規(guī)模的醫(yī)療服務(wù)市場向前演進(jìn)！