完善國家藥物政策助推醫保戰略購買

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任、教授，北京大學醫藥管理國際研究中心主任 史錄文

醫保作為調節醫療服務行為、引導醫療資源配置的重要杠桿，如何更好發揮其對醫療供給側的引導制約作用，是深化國家醫改、促進“健康中國2030”的重要內容。藥物資源是衛生資源的重要組成部分，2017年中國藥品費用占衛生總費用的比重約為37%，遠高于15%的國際平均水平。因此，藥物作為國家醫保政策和國家藥物政策的主要發力點之一，更需要部門間和政策間的協同發展和相向而行。

國家藥物政策的主要目標是保障藥物的可獲得性、質量、合理用藥，包括藥物遴選、可負擔性、藥品財政、供應系統、藥物監管、合理使用、研究、人力資源開發、監測和評估這九大要素。在醫改進入新時代的背景下，進一步推進和落實國家藥物政策，促進臨床合理用藥和行業創新發展，有助于促進醫保實現戰略購買和科學控費。

堅持創新驅動。“中國制造2025”指出，生物醫藥是需要大力推動的十大重點領域之一，針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術等，要引導社會各類資源集聚，實現突破發展。只有真正掌握了醫藥核心技術，才能不受制于人。只有中國能研發生產出更多高質量的新藥和仿制藥，醫生和患者才有更多用藥選擇。

此外，這樣還有助于藥品市場形成良性競爭，倒逼專利藥降低價格，提升醫保的可負擔性。醫藥行業創新需要大量基礎研究的積累和大量頂尖人才的貢獻，這就需要國家在藥學人才方面堅持“輸血”和“造血”相結合，在不斷引進高級別人才的同時，還要不斷提升國內藥學人才的培養和教育。同時，藥物遴選、采購、支付等相關政策也應該順應創新導向，而非相悖而行。

堅持質量優先。藥品質量是行業發展之本，由于歷史原因，國內企業至今仍以仿制藥生產為主，國產仿制藥質量參差不齊一直是行業“痛點”。

因此，要不斷提高藥品的質量和療效，不僅需要加快推進對已上市仿制藥的質量和療效一致性評價，并且對于通過一致性評價的仿制藥，在醫院采購、臨床使用、醫保報銷等方面給予配套和支持。此外，需要進一步調整國內的醫藥產業結構，提高醫藥產業集中度，促進企業之間的良性競爭和優勝劣汰，培育一批優秀的國產企業和國產藥品。通過提升國產藥品的質量和療效，進而逐步提升醫生和患者對國產藥品的信心。

堅持藥物可及。藥品的可及性包括兩個方面:

一是患者和醫院不會因為藥品短缺而買不到。

二是患者和醫保不會因為藥價昂貴而買不起。對于藥品短缺，既要聯合相關部門健全低價藥品監測預警機制，還要探索按照罕見病、兒童、老年人、重大疾病用藥等的分類審評審批，開通“綠色快速通道”，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對于藥價昂貴，從醫保籌資側而言，可以由國家醫療保障局通過談判方式和制藥企業進行協商，以量換價，風險分擔。如果企業可以將價格降低到醫保、患者、企業均可接受的水平，則國家將其納入醫保目錄。

從藥品供給側而言，國家應引導和鼓勵國內企業生產高質量的仿制藥，通過市場競爭和仿制藥替代，將藥價降下來。此外，藥物可及性應該注重和國家經濟發展水平和醫保支付能力相適應，通過體制機制的設計和保障，實現具有可持續性的長期可及，而非行政命令下的短期可及。

堅持合理用藥。藥師是患者合理用藥的“守門人”，應充分發揮藥師在處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等方面的作用。進一步推廣臨床路徑，規范醫生診療行為，破除以藥補醫機制，促進精準治療，減少臨床浪費，實現“提質”和“控費”兩大目標。對于小分子靶向藥、生物制劑等新型抗腫瘤藥物，以及中藥注射劑等需要重點監控的藥品，應該關注其在真實世界的有效性、安全性、經濟性，通過開展藥物臨床綜合評價，促進臨床合理用藥。

此外，在尊重醫學規律的前提下，充分發揮各類醫療保險對醫療行為、醫藥費用的控制和監督制約作用，逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管，探索基于醫學規律的疾病負擔研究，為醫療、醫保、醫藥的有效結合奠定技術基礎，為醫藥服務的價值評價做好技術支撐。

目前國家的各項醫改政策，“單兵突進”較多，“協同作戰”較少，但是，一枝獨秀固然美，萬紫千紅才是春。只有“三醫”聯動，醫改各方共同努力、全面合作，促進部門和政策協同，真正讓好的政策落地，才能助力健康中國早日實現。