炎琥寧注射劑發生不良反應的相關因素及對策

黃世慧

（廣西玉林市中醫醫院，廣西 玉林 537000）

0 引言

炎琥寧是臨床常用藥物，主要用于治療咽喉腫痛、口舌生瘡、蛇蟲叮咬、痢疾、腹瀉等相關癥狀疾病，可獲得良好的病情控制和治療效果[1]，廣泛應用于治療病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎患者群體，炎琥寧注射劑主要成分提取自穿心蓮[2]，為穿心蓮內酯，屬于中藥制劑。隨著炎琥寧注射劑在臨床應用范圍不斷擴大，其引發的不良反應也引起了臨床的重視，我國藥品不良反應監測中心于2009年也發布了《藥品不良反應信息通報》[3]，里面將穿琥寧、炎琥寧不良反應歸納到重點關注對象。為深入了解炎琥寧注射劑臨床應用過程中常見不良反應誘發因素并尋求對應處理手段，對本院近年應用炎琥寧注射劑治療后發生不良反應患者臨床相關數據歸納總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選本院2015年2月至2018年4月應用炎琥寧注射液治療且出現其誘發不良反應癥狀患者為分析對象，在該群體中隨機抽取50例。男性26例，女性24例；年齡1～72歲，平均（31.1±2.5）歲。所納入研究對象均屬于接受炎琥寧注射劑藥物治療，對本次研究內容知情，在自愿條件下簽署同意書。

1.2 用藥方法

所有患者接受炎琥寧注射劑治療時藥物劑量在200～400mg，如用藥對象是兒童的則適當減少藥物劑量，將炎琥寧溶入葡萄糖注射液（5%）/葡萄糖氯化鈉注射液（5%），量為250～500mL，確認溶解之后通過靜脈滴注方式用藥，每天1～2次。

1.3 研究方法

將納入分析對象相關資料進行整理后回顧性分析，內容包括患者應用炎琥寧注射劑后不良反應發生率、相關臨床特征、不良反應類型、不良反應表現、不良反應出現時間、不良反應在不同年齡群體的出現情況。

1.4 統計學方法

對本文所涉及要統計學處理數據輸入SPSS 20.0軟件，用（%）表示計數資料，接受χ2檢驗。用（±s）表示計量資料，接受t檢驗。計算所得P＜0.05則數據間存在統計學意義。

2 結果

出現炎琥寧注射液不良反應患者分布于各個年齡階段，最常見的為0～10歲患兒群體，占所有患者比例46.0%（23/50），其次為11～20歲，比例30.0%（15/50），41～50歲，比例20.0%（10/50），再其次分別為 21～30歲，51～60歲，31～40歲、61～70歲。

藥物不良反應較為常見是對多系統器官造成侵襲，其中皮膚系統相關不良反應占據比例偏高，諸如蕁麻疹、皮疹、斑丘疹、瘙癢等，為42.0%（21/50）。其次為呼吸系統（咳嗽、口干、喉頭水腫）和消化系統（惡心、嘔吐），比例分別為24.0%（12/50）、22.0%（11/50），最后為全身性損害（高熱、寒戰），比例為12.0%（6/50）。

在應用炎琥寧注射液后10min內出現不良反應居多，占比例56.0%（28/50），最快是在用藥后1min即出現相關不良反應，最晚是在用藥后12d。

3 討論

炎琥寧注射液主要組成成分為12-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內酯-3以及19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽等[4]，屬于二萜內酯類化合物，作為純中藥復方制劑，當前常見用藥方式為靜脈點滴[5]。炎琥寧注射液對患者治療的優勢在于藥效發揮快、安全性有保障以及適應范圍廣等，對于泌尿道感染、急性呼吸道感染和胃腸道感染類型患者均有令人滿意的應用價值[6]，但隨著應用范圍不斷擴大，其引發的不良反應也需要注意[7]。

從本文研究所得數據可知，炎琥寧注射液應用后不良反應發生率和患者的年齡存在一定聯系，提示了50例出現炎琥寧注射液應用后不良反應患者中，0～10歲的群體占據比例明顯偏高，在年齡比例方面男性出現不良反應的概率高于女性，這和此年齡階段自身器官還處于發育階段存在聯系，在其體內的藥物和血漿蛋白兩者的結合效率偏低，因此應用后容易出現游離血藥濃度過高的情況，而小兒群體的肝腎功能也不足以將體內藥物及時排出，故容易出現相關不良反應。

經本院臨床實踐后，認為在應用炎琥寧注射液治療的時候需要對用藥群體有相對嚴格的控制，要提升醫護人員對于所用藥物的認識程度，掌握炎琥寧注射劑的適應癥以及用藥注意事項，嚴格遵循規定對患者用藥[8]，用藥劑量也需要控制在合理范圍內。用藥治療前需要確認患者是否存在過敏史，對于體質存在過敏性情況的在應用藥物應該保持謹慎或者直接禁用[9]。控制給藥過程中滴速，以緩慢滴速為主，患者如有自訴不適癥狀要立即停藥，避免藥物聯用，藥物配制過程中嚴格遵循無菌操作原則[10]。

綜上所述，應用炎琥寧注射液有一定風險出現相關不良反應，在治療過程中應該保持重視，密切觀察患者相關臨床體征，保障用藥的安全性。