邱小紅
(蘇州大學附屬兒童醫院醫學裝備處,江蘇 蘇州 215000)
醫療設備不僅對醫護人員和病患起著舉足輕重的作用,對醫療設備的管理水平還體現著一家醫院的綜合水平。現代化醫院醫療設備的數量龐大,設備質量更是直接影響疾病的診療。因此,為了保證醫療設備的正常高效運轉、降低醫療風險發生率,對醫療設備進行科學規范化管理是必不可少的。
對于醫療設備的管理必須建章立制。現代化醫院的臨床醫學工程處或者設備科已從單純的后勤保障科室逐漸轉變為為臨床科室服務的職能科室,并且發展成為集行政管理、后勤保障和科研教育為一體的綜合性科室。然而在現階段很多醫院一直存在著龐大的設備數量統計不全,設備工程師分工不明確,長期以來設備管理意識的淡薄,設備記錄情況不完整、對設備監管力度不夠等問題,嚴重影響了醫療設備的高效運轉,加重了醫院運行成本,更影響著病患疾病的診治。因此對于這些亟待解決的問題,必須從制度著手,建立健全一個完善的醫療設備管理體系。
現代化的三級甲等醫院對醫療設備各方面的要求必須符合相關評審要求,通過深入調研并結合相關標準細則制定相應制度,如國家衛生部對三級醫院醫學裝備的管理明確要求制定醫療器械不良事件監測與報告制度、醫療設備安全監測制度、急救和生命支持類設備緊急調配制度等。建立的制度并不是一成不變的,而是要適應發展趨勢,與時俱進,醫院醫療設備管理體系的建立是一個循環前進的過程,值得我們不斷思考和改進。
按照與醫療設備接觸的人員來分類可以分為設備采購、使用、維修及管理人員。
第一,培養人員的責任意識。設備采購人員必須清楚自身的職責,維護醫院權益,廉潔自愛,將性價比最高的醫療設備引進醫院,造福病患。以往由于設備使用人員對設備只用不保,設備維修人員慵懶拖沓以及過分依賴第三方,設備管理人員管理意識淡薄導致了整個惡性循環,最終設備損壞無法使用,嚴重影響了臨床一線工作的工作質量和效率。因此,設備使用、維修、管理人員同樣要提高自己的責任意識。設備科可以通過科務會學習、定期向臨床科室開展培訓班等方式強化人員責任意識。
第二,充分調動人員積極性[1]。目前人員績效管理中量化考核的方案具有參考性,其具體考核分項目實行積分制,即圍繞日常設備維修數量、速度、難易程度,周工作總結以及科室滿意度調查評分等項目進行量化考核,考核結果直接與個人績效薪資掛鉤。實行多勞多得,少勞少得。此外,領導應該以身作則,做好領頭羊,充分帶動員工以極大的熱情投身工作。醫院也可通過適當增加員工福利、組織多種活動來豐富員工精神生活從而增強員工的積極性。
第三,提高業務水平,提升專業化技術能力[2]。無論是設備采購人員還是設備使用、維修、管理人員,都必須悉知設備的基本原理、操作規程、優缺點、注意事項等。因此,設備采購人員要充分調研學習各類醫療設備相關信息,爭取從專業角度對設備進行審視,篩選;設備使用人員應該熟練掌握設備操作流程以及做好設備的一級保養;設備維修人員應當樂于動手、持續學習、勤于思考,不僅要獲得理論知識的更新,而且要加強實際修理技能,提升專業操作能力,醫院應該多為設備維修人員提供外出交流和學習進修的機會;設備管理人員要制定及執行科室各類醫療設備的使用制度、操作規程及設備檔案、參與醫療設備資產管理,配合完成資產盤點工作、安裝驗收及培訓工作、醫療器械不良事件上報工作等[3]。
第四,形成良好的合作氛圍。與醫療設備相關的所有人員都應該具有全局意識,以集體利益為重,相互配合,互幫互助,以良好的合作氛圍為醫療設備的安全運行保駕護航。
2.2.1 購置。醫療設備購置的管理應從擬定購置計劃和設備論證兩方面把關。通常醫院每年都會根據醫院整體情況結合各科室的實際需求制定本年度的采購計劃,對于采購計劃不能搞平均主義,而是要綜合考慮醫院學科發展的側重點,向帶頭、重點學科傾斜,同時兼顧其他學科,達到總體資源合理配置的目的。其次要對申報的采購計劃進行核實,確認使用科室是否確實需要所申購設備以免造成資源的浪費,必須要考慮資金預算。
設備購置計劃經院領導批準后,便要把好論證關。項目論證是購置設備最為關鍵的一步,直接影響最終結果。立項論證時應以醫療設備質量安全為首要原則,從資金預算、技術參數、市場占有率、FDA認證、臨床配置需求、售后服務、用戶使用情況反饋以及廠商和代理商資質等方面進行充分調研和審核,全面確保醫療設備采購程序的規范性、渠道的合法性。在此過程中,設備科就要充分發揮作用,為決策層提供足夠的、可靠的、有價值的參考信息。
2.2.2 驗收。醫療設備驗收工作是一件設備技術管理的起點。設備驗收包括點收和安裝調試兩部分工作,其程序一般分為外觀、數量、質量(技術)三部分。驗收由設備科相關人員與使用科室代表共同負責,對所購設備按照合同的有關規定,第一步確認其外包裝和設備外周狀況完好,外包裝上嘜頭、標記、編號、件數與收貨單證上內容一致。第二步開箱檢驗,仔細核對品名、規格、清點數量、零備件以及說明書等技術資料。第三步安裝調試,即技術驗收過程中的核心工作,這是驗收工作的關鍵內容。首先必須根據設備對工作環境的技術要求,最大程度滿足設備所需的工作環境條件,落實場地、房屋、水電、防塵、防潮、防外界干擾等等,然后由廠方安裝工程師進行專業安裝、調試直到設備能正常穩定使用,設備驗收人員還需要對設備相關軟件作為技術資料進行驗收,寫出詳細驗收報告并簽名。驗收期間如發現設備有缺陷或質量問題,可按合同規定更換、索賠或退貨。整個驗收過程可通過拍照或錄像進行記錄,最后將技術資料、驗收報告及影像資料復制若干份,原件歸檔。
2.2.3 維修。醫療設備驗收合格后就進入了使用階段,同時也開始了它的故障歷程。按故障發生的時期可以將設備故障分為早期故障、使用期故障和損耗期故障。早期故障原因一般是原發性的,多屬于產品設計和工藝質量問題,早期故障一般在保修期內,及時聯系廠商就可以解決。使用初期故障較少,大多由于人為操作失誤引起的。使用后期即進人損耗期,這一階段的故障率越來越高并且是損壞性的。如元器件逐漸磨損,衰老導致特性變差甚至出現零件失效。按故障發生的性質可以分為自然故障和人為故障兩大類。自然故障是由醫療設備內部器件質量問題和外部不可抗拒因素造成的,故障現象較為單一;人為故障是由于使用者未按設備使用要求,使用不當造成的,由于這類故障發生的時間、部位、程度多屬偶然性,因而出現的故障較為復雜,排除起來不易。
醫療設備出現故障后應立即向設備處報修,設備工程師在第一時間做出響應,以最快的速度解決設備故障,恢復設備正常使用狀態。如果是急救設備,首先確認故障是否發生在急救使用過程中,如果是的話,維修工程師到場后立即維修故障設備,及時報告維修情況。如果不能立即修復的應當啟動設備替代方案和設備調配方案,保證整個急救過程的順利進行。如果無法通過更換配件的方式修復設備,應當及時聯系廠家維修處理,并做好記錄,最后將維修工單整理歸檔。
2.2.4 保養。醫療設備維修其實是對其進行搶救,而科學的管理則是注重設備的預防性保護管理,因此必須全方位、多角度做好設備的保養工作,防患于未然[4]。
第一,做好日常的巡檢工作,包括月檢、半年檢、年檢等。按不同病區、門診科室、醫技科室等分區域制定不同的巡檢表,設備科工程師依照巡檢表中項目對設備名稱、數量、型號、品牌、使用日期、機器狀態等進行巡查。巡檢過程中遇到有問題的設備要及時修復并記錄。
第二,做好三級保養工作。一級保養:使用科室操作人員負責,應對所使用的設備,每次使用前后對設備進行表面清潔、配件整理和基本參數校正。發現故障應及時報修,并認真做好保養維護記錄及操作記錄。所有醫學裝備使用前應對設備進行一級保養,急救設備及十萬元以上設備每次使用前對設備進行一級保養并記錄,十萬元以下設備使用前常規一級保養不需記錄。二級保養:使用科室指定專職人員或兼職設備管理人員負責,維修工程師指導配合,定期或不定期進行設備局部解體,保養、檢查、修理,發現隱患及時上報上級工程師。急救設備及十萬元以上設備每周進行二級保養并記錄,有備用電池的急救設備每月進行一次完全充放電;十萬元以下設備每月進行一次二級保養并記錄。三級保養:設備廠方工程師負責,設備處維修工程師及科室設備兼職管理員參與,對設備局部解體,檢查修理,更換和修復磨損件;定期(根據設備實際情況每季度或每半年)聯系廠方工程師到場進行維護和技術參數校準修正。
第三,對設備進行定期計量。計量系儀器設備的測量檢定,是指查明和確認測量儀器設備是否符合法定程序,包括檢查、加標記和出具檢定證書,是醫療設備質量控制與監測的一個重要環節。計量檢定可以分為強制檢定和非強制檢定。強制檢定是指由政府專門機構對儀器進行一種定點定期的檢定,比如磁共振儀、X射線機等必須實行強檢。計量保證了醫療設備的安全性和準確性。
醫療設備的管理是由規章制度和具體管理措施兩大方面共同支撐的。在建立了科學完善的規章體系的基礎上,全體相關人員要按照醫療設備管理要求,嚴格落實各項規章制度,認真學習和熟練掌握醫療設備的使用程序,加強維護保養,避免使用不當、操作失誤,延長設備壽命,提高工作效率。在各項具體管理措施方面,從人和物兩方面著手,提高設備管理人員的專業素質,明確科室設備管理人員的職責要求,提高人員的責任意識,加強人員專業化技能培訓。設備使用人員應掌握設備的詳細使用規范,能夠及時判斷存放的位置和養護措施。設備采購人員選購新型設備時,應從綜合分析預算、經濟效益等問題出發,避免因重復購置資金浪費。對設備的管理要注意調控風險,及時更換陳舊設備,減少醫療隱患,實現對醫療設備的全面管理。
隨著近年來信息管理技術的成熟發展,設備的管理工作逐漸以互聯網為平臺,大力推進信息化管理。例如有些醫院已經采用集采購、庫管、折舊、報廢為一體的醫療設備采購專用信息化平臺,大大提高了固定資產管理工作效率。再如醫院設備的維修管理系統可以做到設備的管理、維修、保養全過程的追蹤,不僅提高了醫院設備管理的效率,而且縮短了維修周期,對后期的維護和保養等都具有重要意義。
[1] 徐 勇.醫院設備管理科績效考核與管理方案的探討[J].中國醫學裝備,2015,12(4):113-114.
[2] 裴 峰.設備管理人員在醫院設備管理中的作用[J].醫療裝備,2016,29(4):48.
[3] 李雨錄.急救和生命支持類醫學裝備的管理[J].醫療裝備,2016,29(5):122-123.
[4] 隋宏亮.維護保養醫院設備的注意事項[J].創新與科技,2015,12(4):139.