基于臨床醫學檢驗的分析前相對誤差管理

王青紅（攀鋼集團總醫院檢驗科，四川攀枝花 617000）

【提 要】 隨著檢驗醫學的飛速發展，臨床檢驗方法、技術不斷更新，相關的儀器和設備自動化程度日趨升高，操作更加簡便。然而，目前國內臨床實驗室檢驗結果準確性和穩定性仍有較大的上升空間。除了分析過程中和分析后因素對檢驗質量的影響外，分析前因素對檢驗質量也存在較大的影響。該文闡述了分析前質量控制的重要性，通過分析相關誤差的具體來源，有針對性地提出有效控制分析前誤差的對策。

臨床檢驗在整個醫療過程中有著重要作用，臨床醫生70%～80%的診斷和治療決策以臨床檢驗結果為依據。因此，保證檢驗結果的準確性非常重要[1]。恰當的標本收集與運送是保證檢驗質量的前提。標本長時間放置未檢測，檢驗人員對新技術和新儀器的掌握及操作熟練程度較低，采用的檢驗方法和檢測試劑不當等多種因素均有可能導致檢驗結果誤差，影響檢驗質量。臨床檢驗技術日新月異，檢驗工作的核心已從標本檢測，逐漸轉移到疾病診斷及治療方面。檢驗人員對檢驗質量的正確認識對保證檢驗結果的準確性至關重要。檢驗科應重視與臨床科室的聯系，參加臨床診斷和治療活動，聽取臨床醫生對檢驗工作的意見和要求，同時了解患者的反映及建議，使檢驗人員了解檢驗結果在臨床診斷和治療中的重要性，增強檢驗人員對檢驗質量的重視程度[2]。此外，部分檢驗科的管理停留在儀器和試劑選擇層面，忽略了科室的整體管理，未對檢驗人員、儀器保養、操作流程等進行綜合管理，影響檢驗結果的準確性，導致檢驗質量下降。臨床檢驗分析前質量對檢驗結果準確性具有決定性的作用，對分析前質量控制進行研究具有較大的現實意義。

1 臨床檢驗質量的重要性及檢驗結果誤差的產生

1.1 臨床檢驗質量的重要性 臨床檢驗質量水平的高低，直接決定了疾病是否能夠得到全面的認識和理解，直接關系到患者生命和健康。然而，檢驗醫學在我國的發展時間還比較短，隨著檢驗技術和方法學的不斷進步，僵化的傳統發展模式已無法適應現代醫學需求[3]。為了避免檢驗結果誤差的產生，確保臨床診斷的正確性，促進患者的康復和保障患者的生命安全，檢驗人員必須把提高檢驗質量、減少結果誤差作為工作的重中之重，提高檢驗結果的準確性和穩定性。

1.2 檢驗結果誤差的類別及特征

1.2.1 系統誤差 系統誤差是指在連續或一系列測量結果中存在的具有相同變化傾向的偏差，由恒定因素所致，在條件滿足的情況下重復多次出現。在標本檢驗過程中，檢驗人員觀察不敏銳，判斷能力缺陷或不良工作習慣，以及檢驗儀器設備和試劑因素，都有可能導致系統誤差的產生，使檢驗結果偏離真實值。系統誤差的大小基本可以通過實際測量來了解，也可以通過提高檢驗人員質量意識、改進檢驗技術方法等進行消除。制訂一定的規章制度對避免系統誤差的產生也能起到一定的作用。

1.2.2 隨機誤差 隨機誤差又叫偶然誤差，是指排除系統誤差之后的誤差。導致隨機誤差的干擾因素很多，其導致的測量結果偏差也沒有規律性，隨機性極強[4]，因此難以通過采取某些措施進行控制。但是，當檢驗測試數量足夠多時，正向或負向隨機誤差的出現頻率和偏差幅度將逐漸趨同，最終使隨機誤差的總體均數為零，具有抵償性特征。隨機誤差的數據呈正態分布，因此隨著檢驗測試數量的增多，檢驗結果的算術平均數逐漸接近真實值。

2 臨床檢驗分析前誤差的具體來源

2.1 檢驗人員與分析系統因素 檢驗人員對分析系統的性能、特征、操作、保養等沒有充分了解，例如，在更換檢驗試劑品牌或批次后，沒有及時更改分析系統檢測參數或進行定標，導致檢驗結果不準確。其次，檢驗試劑與設備不配套也會產生誤差。因此，檢驗人員應確保檢驗試劑與設備的合理、配套使用，避免檢驗結果誤差的產生。

2.2 標本因素 第一，標本采集不正確。在采集輸液患者血液標本時，如果從輸液同側肢體抽血，極易由于輸注液體產生的對血液的稀釋作用，干擾檢驗結果的準確性。采集大便標本時，采集量過少，沒有采到病變成分，造成漏檢，貽誤患者的治療。采集尿培養標本時，無菌操作不當，標本被污染，導致檢驗結果誤差。采集痰培養標本時，患者不能很好地配合，檢驗人員疏于對標本質量的判斷，導致誤將唾液標本當做痰標本。第二，標本送檢不及時。部分檢驗項目有很嚴格的時間限制，標本送檢不及時，檢測靶物質發生改變，導致結果誤差。第三，標本儲藏或運輸不合理。部分檢驗項目要求對標本進行特殊儲藏處理，以避免溫度、光線、濕度等因素對檢驗結果的影響[4]。第四，標本混淆或其他處理不當。檢驗人員馬虎大意，混淆標本，導致檢驗結果誤差，或者對標本進行了稀釋，但未對檢驗結果進行換算處理。

2.3 溝通因素 檢驗分析前質量控制涉及多個環節，每個環節都不容忽視，要避免或者減少檢驗結果誤差，醫院各科室之間必須保持密切溝通。然而，長期形成的觀念將檢驗結果不準確歸結于檢驗科失職。就現狀而言，檢驗人員與臨床醫生的交流與溝通比較缺乏，對檢驗質量控制產生一定的影響。此外，檢驗科內部分工較多，因此內部溝通與交流對保證檢驗質量也十分重要[5]。

3 檢驗醫學分析前誤差控制對策

3.1 樹立高度的檢驗質量意識 臨床檢驗技術水平的高低在很大程度上決定了整個醫療水平的高低。真實、準確的檢驗結果是疾病診治順利進行的前提。因此，如要提高醫療水平，就必須在質量方面下功夫。一方面，把質量問題作為檢驗工作的重中之重，提高檢驗人員的綜合素質、質量意識與操作技能，加強職業道德培養，通過業務學習提高技能操作水平，掌握儀器性能[6]。另一方面，應將檢驗科的建設放在重要位置，在人力、物力和財力上給予大力支持。

3.2 針對誤差的具體來源制定有效的措施

3.2.1 檢驗人員知識更新與分析系統日常維護 在檢驗科日常工作中，加強對檢驗分析系統的質量管理[7]。檢驗科儀器設備多樣，做好管理、保養工作是提高檢驗質量的重要措施之一[8]。高檔儀器設備需由專人負責操作，并建立標準操作規程（SOP）程序文件，一切工作按照SOP程序文件規定的步驟進行。工作人員對所有儀器設備的工作原理、性能、操作方法及維護方法等都須有深入的了解。在試劑使用方面，應嚴格遵守規定，盡量做到試劑與儀器嚴格配套，如確需更換試劑，必須做好定標與質控品檢測，定期保養，并且每次使用均需做好相應的記錄工作。

檢驗醫學學科知識發展迅速，檢驗人員只有與時俱進，不斷搜集、學習有關領域的最新知識，充實和提高自己，才能在新設備的使用中游刃有余，更好地減少誤差的出現。另外，社會和政府也應該在技術上給予支持，適當增加新設備和新技術。

一些檢驗人員的知識僅限于檢驗醫學專業，僅關心結果準確與否，缺乏必要的臨床醫學知識，在疾病可能診斷與檢驗結果存在矛盾時，無法建議臨床醫生選用恰當的檢驗項目，并對檢驗結果做出合理的解釋，已不能適應檢驗醫學發展的要求。

檢驗技術日新月異，新成果的應用也越來越普及。同一個項目往往可以采用多種方法學進行檢測，但不同方法學檢測結果的臨床意義、所花費的費用卻不盡相同。采用最簡化的檢驗項目、降低檢驗費用，是檢驗人員不可推卸的責任。這就要求檢驗人員對每個檢測項目，從標本采集到結果報告，都不能放松警惕，做到及時發現問題，并及時解決、更正。因此，檢驗人員不僅需要儲備大量的醫學知識，還需要一定的分析、歸納、推理能力，注意培養“嘴勤、眼勤、手勤、腿勤”的工作習慣。

臨床醫學的發展要求檢驗項目不斷更新、改進，現代化高新技術設備也需要檢驗人員管理、維護和有效使用。這一切都需要在實踐中不斷探索、創新與提高。

3.2.2 標本采集、運送及儲存 （1）標本的正確采集：標本采集是標本檢驗和分析的前提，正確的標本采集方法是做好檢驗質量控制的重要環節[9]。正確采集標本，需要注意以下幾點：①在標本采集前，注意患者是否處于空腹狀態，是否已用餐及餐后時間等問題；②標本采集過程中，注意標本是否需要進行特殊處理，以及如何正確選擇抗凝劑等問題；③標本采集后，注意標本運送目的地及運送過程中的儲存方式等問題。（2）標本的正確運送：正確的標本運送遵循3個原則，即專人運送原則、運送途中安全性原則及標本運送及時性原則[10]。標本采集后的下一步工作就是將把標本及時運送至相應的實驗室。標本放置時間過長、儲存不合理都有可能直接影響檢驗結果準確性。例如，延誤外周血標本運送時間，可引起血鉀及乳酸脫氫酶（LDH）水平大幅升高，導致檢驗結果誤差。因此，做好標本運送工作對減小誤差有著至關重要的作用，但由于標本運送工作幾乎沒有技術水平的要求，常常被忽視，造成檢測結果準確性下降。（3）標本的合理儲存：理論上，為了減少誤差的出現，標本采集后應及時檢驗，但現實工作中很難實現。因此，需要對標本進行一定時間的儲存。不同檢驗項目對標本的儲存方式有不同要求，應嚴格按照規定操作，不能不加區別地直接給予標本冷凍處理。標本儲存過程中，應盡量保證檢驗項目對應的靶物質保持原有水平，不發生任何變化。

3.2.3 加強與臨床的溝通與交流 在標本檢驗全過程中，檢驗前工作由臨床科室醫護人員完成，耗時約占標本檢驗全過程時間的57.3%，可見醫護人員在標本檢驗過程中也有一定的重要性。因此，為了保障檢驗結果準確性，必須要求醫護人員和檢驗人員密切聯系，做好溝通與交流。檢驗人員不僅應將檢驗醫學方面的新技術、檢驗項目的臨床意義告知醫護人員，更應深入臨床科室，收集醫護人員對檢驗工作的意見和建議，從而在第一時間發現檢驗工作中的不足并給予糾正[11]。

4 小 結

分析前階段的質量影響因素占檢驗工作所有質量影響因素的70%以上，因此做好分析前質量控制十分重要[12]。檢驗結果準確與否，直接關系著臨床醫生的診治結果，檢驗人員需要認真、仔細對待每一份標本的檢驗工作。分析前質量控制不僅是技術問題，同時也是管理問題。做好分析前質量控制要求全體醫務人員，在醫院的統一領導下，將其納入醫院的全程質量管理體系中。