參芪扶正注射液聯合姑息性化療對晚期結直腸癌療效的臨床觀察

龔泉+王存德+李江龍+李仕娟+石圍

摘 要：目的 觀察晚期結直腸癌姑息性化療中聯合應用參芪扶正注射液的療效。方法 將118例晚期結直腸癌患者隨機分為治療組（參芪扶正注射液聯合姑息性化療）61例和對照組（單純姑息性化療組）57例，對比觀察兩組患者3周期姑息性化療后的總體有效率、化療不良反應和生活質量改善情況。結果 治療組總有效率77.05%，對照組56.14%，治療組總有效率明顯優于對照組，兩組間差異顯著（P<0.05）；治療組患者胃腸道反應、骨髓抑制等不良反應發生率均顯著低于對照組（P<0.05）；患者生存質量改善情況治療組（68.85%）優于對照組（49.12%），兩組差異有統計學意義（P<0.05）。結論 晚期結直腸癌患者姑息性化療聯合應用參芪扶正注射液，能夠取得較好療效，同時減輕化療不良反應、改善生活質量。

關鍵詞：參芪扶正注射液；姑息性化療；晚期結直腸癌；生活質量

中圖分類號：R735.3+7 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.054

文章編號：1006-1959（2018）01-0140-03

Clinical Observation on Effect of Shenqi Fuzheng Injection Combined with Palliative Chemotherapy in Patients with Advanced Colorectal Cancer

GONG Quan，WANG Cun-de，LI Jiang-long，LI Shi-juan，SHI Wei

（Palliative Medicine，The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Yunnan Cancer Hospital/Yunnan Palliative Medicine Research Center，Kunming 650118，Yunnan，China）

Abstract：Objective To observe the curative effect of advanced colorectal cancer palliative chemotherapy combined application of Shenqi Fuzheng injection.Methods 118 patients with advanced colorectal cancer were randomly divided into treatment group（Shenqi Fuzheng injection combined with palliative chemotherapy）in 61 cases and control group（simple palliative chemotherapy group）57 cases，comparison of two groups of patients with total 3 cycles of palliative chemotherapy after the efficacy and adverse reaction of chemotherapy and improve the quality of life.Results The total effective rate was 77.05% in treatment group and 56.14% in the control group，the total effective rate of treatment group was significantly better than the control group，the difference between the two groups was significant（P<0.05）；the treatment group patients with gastrointestinal reaction the adverse reaction， bone marrow suppression rate were significantly lower than control group（P<0.05）；improve the quality of life of patients with the treatment group （68.85%）better than the control group（49.12%），there was significant difference between two groups（P<0.05）.Conclusion The combination of palliative chemotherapy for advanced colorectal cancer patients with Shenqi Fuzheng injection can achieve better curative effect，reduce the adverse reaction of chemotherapy and improve the quality of life.

Key words：Shenqi Fuzheng injection；Palliative chemotherapy；Advanced colorectal cancer；Quality of life

結直腸癌（Colorectal cancer，CRC）是發生率、死亡率最高的惡性腫瘤之一，疾病早期癥狀常不明顯或特異性不強，與腸炎、腸息肉等良性疾病難以鑒別，故早期診斷較為困難，50%以上患者確診時已屬晚期，病灶分布廣、臨床癥狀重、一般情況差，常常因不良反應重或出現多發轉移、腸梗阻而難以完成標準方案化療，五年生存率常不足20%[1]。本文選取本院2013年1月～2015年12月診治的118例晚期結直腸癌患者為對象，觀察兩組患者的總體有效率、化療不良反應和生活質量，進行回顧性分析，報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據《中國結直腸癌診療規范（2015版）》[1]和2010年AJCC腫瘤分期手冊第七版分期標準[2]，經病理學、細胞學、影像學等檢查，118例患者診斷為晚期原發性結直腸癌，其中男性79例，女性39例，年齡42～85歲，平均年齡（62±5.7）歲。依照單純隨機抽樣數字表法，隨機將118例患者分為治療組61例，對照組57例。治療組采用姑息性化療聯合參芪扶正注射液治療，男性38例，女性23例，年齡46～78歲，中位年齡62歲，病程4～8.7 y，平均病程（6.3±0.7） y；對照組只行姑息性化療而不聯合使用參芪扶正注射液，男性39例，女性18例，年齡42～81歲，中位年齡64歲，病程3.2～8.6 y，平均病程（5.9±1.2） y。兩組患者的一般資料對比，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2納入與排除標準 納入標準：KPS評分≥70分，化療前常規檢查無明顯異常，無腸梗阻、嚴重心臟病、高血壓、糖尿病，無咯血和嚴重出血傾向，預計生存期大于3 y，治療前經充分溝通，取得患者及家屬知情同意。排除標準：KPS評分≤60分，化療前常規檢查提示白細胞/血小板明顯減少、骨髓抑制、肝腎功能不全、心肺功能不全、凝血功能紊亂，存在腸梗阻、高血壓、糖尿病、消化道出血，預計生存期不足3 y。

1.3方法 所有患者化療方案均采用FOLFIRI：伊立替康 180 mg/m2，靜滴1.5 h，第1 d；5-Fu 400 mg/m2快速靜滴30 min，續以600 mg/m2持續微量泵入22 h，第1～2 d；亞葉酸鈣200 mg/m2，靜滴2 h，第1～2 d； 1次/2 w，為1個周期。對照組僅行姑息性化療，治療組自化療之前3 d開始予參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z19990065）250 ml靜脈滴注，1次/d，連用6 d，與化療方案同步結束。兩組患者化療3個周期后評價療效。每周期化療后每周復查血常規、肝腎功能及心電圖，復查血常規WBC降至3.0×109/L以下時，給予重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF）5 μg/kg升白細胞治療。

1.4評價標準

1.4.1療效觀察 患者近期療效根據《WHO實體瘤療效評價標準》，分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），無變化（NC）和進展（PD）。CR：所有可測病灶完全消失，維持1 y以上；PR：所有可測病灶直徑乘積縮小≥50%，維持1 y以上；NC：所有可測病灶直徑乘積縮小≤50%或增大<25%；PD：所有可測病灶直徑乘積≥25%或出現新病灶。總體有效率為PR+CR。

1.4.2不良反應評價 根據《WHO抗癌藥物急性與亞急性毒性表現與分級標準》評價，分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度，密切觀察化療過程中及化療后出現的消化道反應、骨髓抑制、脫發、疲乏、肝腎功能損傷等不良反應。

1.4.3生活質量評價 以KPS為評價指標，治療前后分別計分，將治療后較治療前KPS評分提高超過l0分者判為生活質量改善，KPS評分降低超過10分者判為生活質量降低，治療前后KPS評分變化在10分以內者判為穩定。

1.5統計學處理 采用SPSS 17.0統計學軟件包進行分析，計數資料以（n，%）表示，行？字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1近期療效 治療組總有效率（CR+PR）77.05%，對照組總有效率（CR+PR）56.14%，治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 不良反應情況 兩組患者姑息性化療期間及化療后均出現不同程度不良反應，主要為胃腸道反應、骨髓抑制、脫發、疲勞及輕度肝功能損傷，其中治療組和對照組患者胃腸道反應和骨髓抑制的差異顯著（P<0.05），見表2，表3；而脫發、疲乏、肝功能損傷等兩組差異比較無統計學意義（P>0.05）。

2.3 生活質量改善情況 治療組生活質量顯著提高，KPS評分改善率為68.85%；對照組生活質量改善率為49.12%，兩組間比較差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

近年來，含氟尿嘧啶化療方案在晚期結直腸癌姑息性化療中取得了令人可喜的療效[3]，患者3年生存率都得到了一定提高，更值得注意的是，大部分患者生活質量有所提高[4-5]。然而，化療藥物在殺滅或抑制腫瘤細胞生長的同時，也會殺傷正常細胞、抑制機體免疫功能，引起惡心、嘔吐、厭食、骨髓抑制、肝腎功能損傷等不良反應[6]，常使得腫瘤患者難以耐受化療。通過研究尋找在增強化療療效的同時減少化療毒副反應的藥物，成為腫瘤內科的研究熱點之一。在腫瘤姑息治療中，祖國傳統中醫藥在提高機體抗病能力、減輕化療不良反應等方面具有其獨到之處[7]。在化療的同時輔以中藥扶正、固本，可減輕化療不良反應，同時起到化療增敏、增效作用，保證化療順利完成。

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪提取而成的中藥抗腫瘤注射液，具有補中益氣、活血化瘀、消癥散結的功效，常用于氣虛證結直腸癌、胃癌的輔助治療，聯合化療有助于提高療效、保護血象、提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質量[8]。在參芪扶正注射液的有效成分中，黨參含黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、改善微循環、增強造血功能等作用，對化療、放療引起的白細胞下降有提升作用[9]。

本研究結果初步表明，晚期結直腸癌患者姑息性化療中聯合應用參芪扶正注射液，能夠起到化療增效作用，治療組患者聯合使用參芪扶正注射液后，化療總體有效率顯著提高；同時，聯合應用參芪扶正注射液能夠有效地改善晚期結直腸癌患者的生活質量，治療組患者的消化道反應、骨髓抑制等不良反應發生率顯著降低，化療后生活質量改善率顯著優于對照組患者。

綜上所述，通過聯合使用參芪扶正注射液，能夠提高姑息性化療的總體有效率、減輕化療所致消化道反應、骨髓抑制，從而提高晚期患者對姑息性化療的耐受性和依從性，改善晚期結直腸癌患者生活質量，值得我們進一步觀察、研究和總結。

參考文獻：

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[4]王存德，龔泉，張利娟.惡性腫瘤姑息治療的進展[J].中國腫瘤，2012，21（3）：206-210.

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[8]宋默，席姍姍，劉繼攀，等.參芪扶正注射液對直腸癌術后化療患者免疫功能及化療毒副作用的影響[J].中醫藥導報，2015（2）：46-48.

[9]鄒勁林，李振東，葉友強，等.參芪扶正注射液聯合FOLFOX4對Ⅱ/Ⅲ期大腸癌患者免疫功能和生活質量的影響[J].中國現代應用藥學，2012，29（8）：755-758.

收稿日期：2017-8-1；修回日期：2017-8-20

編輯/李樺endprint