夏國珠 ,孫國珍,陳 妍
(1南京醫科大學護理學院;2江蘇省血液中心,江蘇 南京 210029)
我國經歷了由有償獻血向無償獻血的轉變,1998年《獻血法》頒布,國家對血液的管理進入法制化軌道。2005年衛生部頒布新的《血站管理辦法》,2006年制定了《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》(簡稱“一法兩規”)。這些法律法規的實施,有力地保證血液和獻血者安全。經過街頭的初步篩查后采集的血液,回到血站,經過實驗室嚴格的檢測,有部分血液仍然會因檢測不合格而報廢。街頭的初篩工作,把關太嚴,會流失很多潛在的獻血者,把關過松,會導致血液檢測不合格率上升,血液報廢率增高。在保證血液采集量上升的基礎上,血液不合格率和報廢率實現雙降,是各個血站努力達到的目標。自從美國學者Peter.F.Drucker提出目標化管理理論以來,一直被各個行業根據自己的實際情況采用并充實,并被確認為八十年代最主要的管理方法[1]。目標管理是以目標為導向,以人為中心,以成果為標準,而使組織和個人取得最佳業績的現代管理方法。適用于可以量化的指標控制,重在結果,強調個人的自我控制因素。血液作為維系人體生命活動的特殊物質,目前臨床醫療用血仍需從健康人體內獲得。中國是肝炎高發區,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)仍是肝功能檢查的一項重要指標,如何降低因ALT檢測不合格而導致的血液報廢問題,是各大采供血機構面臨的重要任務之一[2]。本中心于2015年開始將ALT、HBsAg、抗-TP檢測不合格率量化到每位街頭工作人員,并在每月月底對完成情況進行考核,獎優罰劣,納入績效考核,視為本次目標化管理的開始。考慮到新管理方法實施有一段磨合期,筆者收集2013、2014與2016年的數據進行對比分析。通過強化目標化管理,街頭采血工作質量得到了持續的改進,尤其是在降低ALT檢測不合格率方面,效果明顯。
2015年每個街頭工作人員的質量目標為:ALT不合格率≤0.85%,HBsAg不合格率≤0.35%,TP不合格率≤0.25%。每月底對每個工作人員完成情況進行考核,每月計算每位街頭工作人員的各項檢查不合格率,超過目標者,扣發績效工資,視為本實驗的第一次目標化管理。收集本中心流動獻血車2013年、2014年、2016全年ALT、HBsAg、抗-TP檢測不合格率并進行組間比較。2016年3月將ALT、HB-sAg、抗-TP檢測不合格率的質量目標進一步下調,視為本實驗的第二次目標化管理。收集流動獻血車2016年3月前8個月和后8個月ALT、HBsAg、抗-TP檢測不合格率進行前后對照分析。
1.2.1 初篩。采血車ALT初篩采用photometer4040生化分析儀(德國ROBERT RIELE公司)和速率法。使用英科新創生產的HBsAg-TP聯合金標試紙聯檢試紙條進行HBsAg和抗-TP初篩。
1.2.2 復檢。ALT復檢實驗室使用Olympus AU400全自動生化分析儀,ALT速率法試劑盒由上海科華生物工程股份有限公司及貝克曼庫爾特有限公司提供。HBsAg和抗-TP檢測采用廈門新創生物科技公司和上海科華工程股份有限公司生產的試劑盒。
EXCEL2007統計各項數據,采用SPSS17.0進行統計分析,組間差異采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
通過本單位2014年到2016年血液報廢結果分析,血液因ALT、HBsAg、抗-TP檢測不合格導致的報廢仍是最主要的原因(見圖1,表1)。

圖1 2014—2016年檢測不合格情況圖

表1 2013、2014、2016樣本情況匯總 n(%)
結果表明,2013年—2014年未實行目標化管理,ALT、HBsAg、抗-TP檢測不合格率三者組間均無差異,P值均大于0.05。2014年與2016年,轉氨酶組下降明顯,P值為0.0001,有統計學意義,乙肝、梅毒組無明顯差異(見表2,3)。

表2 2013、2014、2016年檢測不合格情況組間對照
2012年出臺了GB18467-2011《獻血者健康檢查要求》中要求檢測ALT、HBsAg、抗-Hcv、抗-HIV、抗-TP、Hb、血型七項內容,本中心血站除了嚴格檢測以上七項內容外,還全面進行核酸檢測,進一步縮短了窗口期的時間,對血液的安全起到了屏障作用。街頭無償獻血的初篩工作原來只測血型,現在要篩查的項目逐漸增多。國內各家血站會根據各地的實際情況開展相應的血液篩查項目。本地區血站目前街頭初篩項目是ALT、HBsAg、抗-TP、Hb、血型四項內容,但由于街頭工作條件的限制、儀器、試劑的靈敏度不如血站內部實驗室、以及有些獻血者還有可能處于疾病的窗口期等原因,進過初步篩查的血液,采集回來仍然有可能報廢。血液是人體生命的寶貴資源,充分利用好無償獻血者所捐獻的血液,避免不必要的浪費是我們血液工作者應盡的職責[3]。

表3 2016年3月前后檢測不合格情況對照
ALT檢測不合格導致的血液報廢是血站因檢測不合格導致血液報廢的最主要原因[4-6]。ALT的影響因素很多,有時確實難以甄別。街頭獻血應加強獻血者體檢和健康征詢的同時,加強對檢驗人員的培訓。合理目標的制定是產生激勵效果的基礎,公平有效的激勵是目標管理順利進行的有力保證。本研究中不但對每位初篩工作人員的ALT檢測不合格率給予目標控制,并在每周科務會上對存在的問題給予討論,各抒己見,給出合理的整改措施,形成了一股積極向上的學習氛圍。
本研究結果表明,2015通過第一次目標化管理,街頭初篩ALT檢測不合格率在目標化管理的作用下明顯下降。而2016年3月繼續下調初篩ALT檢測不合格率的目標后,結果卻沒有顯著差別,表明街頭大家對ALT的檢測,已經達到了一個合理的水平上,與單位實驗室的檢測結果差異很小。HB-sAg、抗-TP初篩檢測不合格率,在兩次目標化管理前后均無統計學意義。筆者認為,這項檢測技術,操作簡單,結果判斷也很簡單,不是陰性就是陽性,影響檢測的準確性因素較少,而ALT初篩檢測的影響因素卻很多,不同廠家的儀器使用注意事項各不相同,加樣量的控制,溫濕度對機器的影響,以及化驗者對處于臨界值的獻血者的判斷等,都對ALT檢測結果有影響。目標化管理期間,街頭工作人員嚴格要求自己,加強自身的業務知識的學習,遇到問題常主動查閱、相互請教。對于轉氨酶儀器的工作狀態嚴格把控,及時維護,加強與復檢儀器比對,發現問題及時向科室或廠家反饋。采集前試管的保存和采集后標本的保存與運輸,都不應懈怠。
通過目標的激勵,街頭初篩化驗的工作得到持續不斷的質量改進,使主觀原因導致的初篩合格回去復檢不合格的幾率降至最低,直到處于一個穩定的較低水平。筆者推斷繼續降低檢測不合格率,需要一些客觀因素的改變如儀器或試劑的靈敏度、大環境的變化如乙肝發病率下降等。
[1] 張永紅,云 俊.目標化管理研究[J].湖北大學學報(自然科學版),1988,10(3):93-101.
[2] 歐小懂.無償獻血者丙氨酸氨基轉移酶檢測不合格結果分析[J].檢驗醫學與臨床,2011,8(13):1589-1589.
[3] 鐘春平,申衛東,李 彬.臨床輸血服務與輸血治療[J].現代醫院,2011,11(1):122-124.
[4] 王慶敏,朱紅芹.血液報廢原因分析及控制效果評價[J].臨床血液學雜志,2016,29(6):501-503.
[5] 李 紅.克拉瑪依中心血站2010-2013年血液報廢情況調查分析[J].中國輸血雜志,2015,28(1):67-68.
[6] 朱紫苗.溫州地區2007~2012年無償獻血者血液感染性指標檢測分析[J].中國輸血雜志,2014,27(1):71-73.