滋陰壯骨中藥內服合雙柏散外敷治療慢性腰肌勞損療效及對血栓素B2和6-酮前列腺素F1a的影響

岑畢文，吳亞鵬，王達義，楊 棋

(湖北省十堰市太和醫院(湖北醫藥學院附屬醫院)，湖北 十堰 442000)

慢性腰肌勞損是指腰部肌肉、韌帶、關節囊、滑膜、脂肪等軟組織出現慢性炎癥而誘發局部反復發作慢性疼痛，患者疼痛癥狀常因勞累或氣候變化加重，休息后減輕[1]。流行病學報道顯示，我國人群慢性腰肌勞損發病率為20%～25%，其中超過80%出現腰腿痛癥狀，而復發率更接近70%，給患者日常生活工作帶來極大影響[2]。西醫治療慢性腰肌勞損尚無特效治療手段，多采用非甾體類鎮痛藥物、按摩、局部透熱及牽引等對癥干預，但長期應用效果下降明顯，且部分內服藥物存在明顯毒副作用[3]。近年來中醫藥在慢性腰肌勞損治療方面研究逐漸深入，以中藥方劑內服外敷為代表綜合療法已被證實在緩解疼痛癥狀、促進肢體功能恢復及提高生活質量方面較西醫具有明顯優勢[4]。2013年3月—2016年3月筆者觀察了滋陰壯骨中藥內服合雙柏散外敷治療慢性腰肌勞損療效及對血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1a(6-Keto-PGF1a)的影響，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院上述時期收治慢性腰肌勞損患者共120例，均符合《實用骨科學》[5]西醫診斷標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中醫診斷分型標準，病程>4周，年齡40～75歲，VAS評分4～8分，研究方案經醫院倫理委員會批準，且患者及家屬知情同意；排除入組前4周應用相關中藥制劑及性激素者，其他原因導致腰痛者，脊柱外科手術史者，腰部皮膚感染及破損者，惡性腫瘤者，免疫系統疾病者，精神系統疾病者，研究藥物過敏者，肝腎功能不全者，妊娠哺乳期女性及臨床資料不全者。將患者隨機分為2組：對照組60例，男38例，女22例；年齡41～72(58.91±6.30)歲；病程4～36(12.38±4.70)周。觀察組60例，男41例，女19例；年齡40～74(59.20±6.38)歲；病程4～38(12.44±4.74)周。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予雙氯芬酸鈉(河北三石藥業股份有限公司生產，國藥準字H13024045，規格25 mg)口服，100 mg/次，1次/d；觀察組則在此基礎上加用滋陰壯骨中藥內服合雙柏散外敷治療：①滋陰壯骨中藥組方為川續斷30 g、骨碎補30 g、桑寄生30 g、熟地黃30 g、狗脊30 g、當歸20 g、川芎15 g、獨活15 g、白芥子15 g、丹參15 g、威靈仙15 g、雞血藤15 g、甘草8 g，每天1劑，早晚分服；②雙柏散組方：黃柏、側柏葉、大黃、薄荷、澤蘭以3∶3∶2∶2∶2比例研末，每袋分裝100 g，貯存冰箱備用；每次治療時取2袋，予適量蜂蜜調制成糊狀，平涂于7 cm×7 cm無菌紗布上，置于微波爐中加熱，待其冷卻至45 ℃時敷于腰部。2組治療時間均為2周。

1.3 觀察指標 ①中醫證候積分：根據《中醫病證診斷療效標準》[7]分別于治療前后對腰部冷痛重著、腰痛如刺、思維聯想障礙、得溫痛減、轉側不利、舌苔白滑質紫暗及脈沉而遲緩或澀積分進行評分，根據病情以無、輕度、中度、重度分別記為0，2，4，6分，分值越高提示癥狀越嚴重。②肢體功能障礙程度：分別于治療前后進行ODI評分計算[8]，包括疼痛、單項功能及個人綜合功能。③血液流變學指標：分別于治療前后采用全自動凝血分析儀檢測血漿黏度、纖維蛋白原及血小板聚集率水平。④炎性細胞因子和TXB2、6-Keto-PGF1a水平：分別于治療前后采用酶聯免疫吸附法檢測各指標水平。⑤臨床療效：參照文獻[7]標準評定。顯效：臨床癥狀體征明顯緩解，中醫證候積分減分率為>70%；有效：臨床癥狀體征有所緩解，中醫證候積分減分率為30%～70%；無效：臨床癥狀體征未見緩解或加重，中醫證候積分減分率<30%；顯效+有效為總有效。

1.4 統計學方法 選擇SPSS 20.0軟件進行數據處理；計量資料采用t檢驗，以均數±標準差表示；計數資料采用2檢驗，以百分比(%)表示；檢驗水準為α=0.05。

2 結 果

2.1 2組治療前后中醫證候積分比較 2組治療后腰部冷痛重著、腰痛如刺、思維聯想障礙、得溫痛減、轉側不利、舌苔白滑質紫暗及脈沉而遲緩或澀積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組治療后各項積分均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表1。

2.2 2組治療前后ODI評分比較 2組治療后各項ODI評分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組治療后各項評分均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表2。

表1 2組治療前后中醫證候評分比較分)

組別n轉側不利治療前治療后舌苔白滑質紫暗治療前治療后脈沉而遲緩或澀治療前治療后對照組603.93±0.841.48±0.34①3.82±0.821.55±0.36①3.63±0.811.34±0.40①觀察組603.98±0.810.74±0.16①②3.77±0.780.81±0.20①②3.70±0.840.91±0.16①②

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后血液流變學指標水平比較 2組治療后血漿黏度、纖維蛋白原及血小板聚集率均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組治療后各項指標水平均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2 2組治療前后ODI評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4 2組治療前后炎性細胞因子水平比較 2組治后TNF-α和IL-6水平均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組治療后各項指標水平均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表4。

表3 2組治療前后血液流變學指標水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

療

表4 2組治療前后炎性細胞因子水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.5 2組治療前后TXB2和6-Keto-PGF1a水平比較 2組治療后TXB2水平顯著降低(P均<0.05)，6-Keto-PGF1a水平顯著提高(P均<0.05)，且觀察組治療后各項指標改善情況均顯著優于對照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后TXB2和6-Keto-PGF1a水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.6 2組近期療效比較 對照組顯效18例，有效27例，無效15例，總有效率為75.00%。觀察組顯效27例，有效30例，無效3例，總有效率為95.00%。觀察組近期治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

3 討 論

導致慢性腰肌勞損發生病因可能包括積累性損傷、姿勢不良、長期下蹲彎腰工作、急性腰傷遷延及腰部筋膜無菌性炎癥，患者以肌纖維組織非特異性炎性改變、水腫、滲出及繼發纖維變性為主要病理特征，如不及時治療形成瘢痕或粘連，壓迫行走肌肉中末梢神經和血管，引起局部微循環障礙、代謝產物堆積及炎性物質形成，最終導致腰部疼痛[9]。已有研究顯示，以IL-6和TNF-α為代表促炎細胞因子是介導特異性免疫應答與急性炎癥反應重要物質，機體在炎癥、外傷等外界刺激下，兩者水平可迅速增加，加重腰部病理性損傷[10]。慢性腰肌勞損發生與微循環障礙、血小板及血栓素A(TXA)釋放關系密切，其中TXA 具有高效促進血小板聚集、血栓形成及收縮血管作用，可誘發血管收縮痙攣和肌肉缺血，進而導致疼痛發生[11]；而前列環素PGI2則是一類舒張血管物質，能夠抑制血小板聚集，拮抗血栓形成；TXA與PGI2動態平衡狀態是維持機體微循環功能重要機制；因TXA2和PGI2半衰期較短，故多以其代謝產物TXB2和6-Keto-PGF1a反映體內二者水平[12]。

雙氯芬酸鈉是西醫治療慢性腰肌勞損常用藥物之一，作為非甾體類鎮痛藥能夠有效抑制環氧化酶活性，阻斷花生四烯酸向前列腺素轉化，進而間接抑制白三烯合成而發揮鎮痛效應；單純應用此類藥物盡管可部分緩解患者腰部疼痛癥狀，但長期應用藥物敏感性下降，且易導致消化道不適、頭暈頭痛及肝腎功能損傷等不良反應[13]。如何有效減輕慢性腰肌勞損患者腰腿部癥狀體征，降低肢體活動受限程度及延緩病情進展已成為目前臨床研究的熱點和難點。

祖國傳統醫學將慢性腰肌勞損歸于“慢性腰痛”“腰背痛”“腰痹”及“痹證”范疇。《諸病源候論·腰背諸侯》曰：“勞損于腎，動傷經絡，又為風冷所侵，血氣相搏，故腰痛也。”“腎氣不足，受風邪之所為也。勞傷則腎虛，腎虛受于風冷，風冷與正氣交爭，故腰痛”，故勞損于腎，動傷經絡或腎虛感受風寒濕之邪均可致腰痛[14]；而《證治準繩·腰痛》云“有風，有濕，有寒，有熱，有挫閃，有瘀血，有滯氣，有痰積，皆標也”，即諸多外邪可致經絡痹阻，氣血運行不暢而痛；而《理傷續斷秘方》載：“勞傷筋骨，肩背疼痛”，則進一步強調損傷積累日久，經絡阻滯、筋脈失養為發病之根本。故該病中醫治療當以滋陰補腎、壯骨通絡為主。本研究所用滋陰壯骨中藥組方中川續斷補腎壯骨，骨碎補強筋止痛，桑寄生祛風除濕，熟地黃滋陰補腎，狗脊補腎益肝，當歸養血活血，川芎散瘀通絡，獨活祛風除濕，白芥子散寒止痛，丹參活血化瘀，威靈仙祛風通絡，雞血藤通絡消腫，而甘草則調和諸藥。諸藥合用，共奏補肝腎、益精血、溫經絡、止痹痛及強筋骨之功效。現代藥理學研究證實，川續斷水提取物能夠降低血液黏滯度，提高軟組織通透性，加快水腫吸收，并有助于抑制炎癥介質釋放[15]；骨碎補可有效降低神經末梢反應性，發揮中樞神經鎮痛效應[16]；而丹參則具有改善血液循環，修復損傷微血管及增強組織血流灌注等作用[17]。已有研究顯示，雙柏散具清熱解毒、活血止痛之功效，對急慢性炎癥均具有良好控制作用，可顯著降低模型大鼠毛細血管通透性，改善局部腫脹癥狀，抑制炎癥細胞趨化，在提高機體疼痛閾值方面效果確切[18]；同時其還能夠抑制局部創傷無菌性炎癥反應，減少組織細胞變性壞死，有利于加快組織細胞再生修復和創傷愈合[19]。

本研究結果顯示，2組治療后各項中醫證候積分均顯著降低，且觀察組治療后各項積分均顯著低于對照組；2組治療后ODI評分、血漿黏度、纖維蛋白原、血小板聚集率、TNF-α、IL-6及TXB2水平均顯著降低，6-Keto-PGF1a水平顯著提高，且觀察組治療后各項指標改善情況均顯著優于對照組；觀察組近期治療總有效率顯著高于對照組。提示滋陰壯骨中藥內服合雙柏散外敷治療慢性腰肌勞損可有效緩解腰痛癥狀，改善肢體活動功能，降低血液黏稠度，抑制局部炎癥反應，并有助于調節TXB2和6-Keto-PGF1a水平。

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