探討馬庫什化合物的專利保護策略

張冬梅

摘 要：馬庫什化合物是基于一定結構的可變基團下的性能相同的通式化合物，隨著我國醫藥產業的快速發展和進步，馬庫什化合物的知識產權保護日益增多，引發人們對馬庫什化合物保護技術的關注。因其復雜度高、法律涉及面廣，因而要重視對馬庫什化合物的專利保護策略研究，深度剖析馬庫什化合物的實用性、新穎性和創造性，實現最長時間的保密和延遲公開。

關鍵詞：馬庫什化合物 專利保護 策略

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）11（c）-0220-02

醫藥化工領域存在諸多具有同一結構特征及同樣性能或用途的同系化合物，可以用“通式”的化學式進行表示和概括，隨著我國醫藥產業的快速升級，馬庫什化合物專利申請保護引發極大的關注和熱議，本文重點分析馬庫什化合物專利保護申請中常見的一些問題，并分析和探索馬庫什化合物專利保護策略，提升馬庫什化合物專利保護的授權率和權利穩定性。

1 馬庫什化合物及專利保護概述

藥物化學的結構專利是極其關鍵的專利，而馬庫什化合物的專利保護則是化學藥物專利保護的源頭和核心，馬庫什化合物是結構相似、性能相同的通式化合物，它們擁有共同的母核結構。

馬庫什化合物專利保護要具有以下3個方面的特性：（1）實用性。授予專利權的發明創造要能夠制備并在工業、農業、林業等實際產業中使用，能夠獲得積極的、良好的可操作性成果。（2）新穎性。授予專利權的發明創造技術方案并非現有技術，與技術申請不存在沖突或抵觸。（3）創造性。授予專利權的發明創造要具有突出的實質性特點，并具有極其顯著的進步，能夠獲得預料之外的技術效果。如：治療糖尿病藥用于抗腫瘤，就在技術效果上體現出質的進步和變化，具有創造性。

2 我國馬庫什化合物專利保護現狀及問題剖析

我國醫藥產業不斷升級，馬庫什化合物專利申請引發極大的關注，然而受到技術水平限制而難以獲得專利權，主要表現出以下方面的問題。

2.1 說明書公開不夠完整

馬庫什化合物說明書應當完整清晰地闡述和說明其結構、制備方法等內容，詳細附錄核磁、紅外、質譜等相關數據，并被默認為是唯一的結構，能夠通過制備獲得同一類屬、結構相似的眾多化合物。而我國的馬庫什化合物說明書公開不夠充分，表現為技術方案部分公開不充分、整體方案公開不充分兩個方面，這就使馬庫什化合物存在一定的缺陷，難以通過專利申請審核。

2.2 權利要求書的支持性不足

通常來說，權利要求書是以說明書為支撐和依據的，然而我國馬庫什化合物案例中的種類和數量尚不足以支撐權利要求書的范圍，沒有對已經完成的發明進行合理全面的概括，降低專利維權的穩定性。

2.3 實用性存在缺陷

馬庫什化合物的結構式表征僅僅是由一個符號指代，尚不足以說明馬庫什化合物的實用性，為此必須記錄該類馬庫什化合物的制備方法，然而出于理論研究需求或反應生成的副產物等原因，會產生新的化合物，這些新的衍生化合物并無法證實其實用性價值，自然難以納入到專利保護范圍。

2.4 新穎性存在缺陷

馬庫什化合物新穎性的評判標準是化學結構，馬庫什權利要求包括有數量眾多的具體化合物，盡管它們各具獨立性，然而馬庫什權利要求以通式化合物表征的方式表達具體化合物的獨立權利要求，而一旦其中有一個化合物先于申請日而公開，則該類屬化合物即在新穎性方面存在缺陷，無法成立。

2.5 創造性存在缺陷

馬庫什化合物創造性的評判標準涵蓋化合物的結構、性能和用途等方面，因而即便馬庫什化合物的結構與現有公開技術差距較大，而其效果弱于現有技術，則在創造性方面無法認定[1]。

3 馬庫什化合物專利保護的有效舉措分析

3.1 申請適宜的專利保護范圍

馬庫什專利專利申請人要以獲得穩定的專利權為重點，必須結合自身的研究實力進行策略選擇，對于數據充分、研究實力較強的申請人而言，可以一次性畫一個大圈，要求最大程度的專利保護范圍；而對于數據有限、研究實力偏弱的申請人而言，則要進行全方位、多層次的統籌分析和考慮，要采用多件專利申請不同時間的組合策略，形成穩定性、階段性的專利群，確保對專利的保護。

同時，還要對已經完成的馬庫什化合物的專利發明申請進行合理全面的歸納，確保專利權保護范圍的穩定性。在背景技術的說明中要能夠解決技術性問題，并對現有技術進行實質性的處理，以翔實、全面的實驗數據闡述專利的實際性效果，以最小的公開內容換取最大程度的專利保護范圍。

3.2 消除實用性、新穎性、創造性缺陷

（1）消除實用性缺陷的對策。馬庫什化合物專利申請要公開詳細、完整的制備方法，并記載該類化合物的實用性能，即使通過實驗證明其具有某種可能性，也滿足具備實用性的要求。

（2）消除創造性缺陷的對策。由于評判馬庫什化合物創造性的標準要考慮化合物的性能和用途，因而要去除使用效果比現有技術差的化合物，使該類馬庫什化合物結構盡管與現有技術相差較小，然而因其性能和用途截然不同且高于現有技術，因而也可以被認定為具有創造性[2]。

3.3 科學部署實施例種類及數量

馬庫什化合物專利審查要注重實施例的種類、數量、制備方法、功能數據的記載，以較好地體現馬庫什化合物的專利實用性。同時，馬庫什化合物實施例還要結合并列要素的實際情況，合理確定實施例的數目，以足夠多的實施例數量及合理均衡的保護分布范圍，有效地擴大馬庫什專利權利要求的范圍。例如：通式化合物中變量為C2～C8的烷基、鹵素，應當有甲基、乙基、氟、氯等取代基的實施例，對于取值較寬的基團則最少應當給出端點值和中間值。

3.4 保密與選擇發明組合

馬庫什化合物專利申請信息如果披露過早，則會向競爭對手的相關研究提供技術、法律等方面的信息，對申請人自己的研究開發帶來隱憂，易于出現馬庫什化合物研究開發專利的創造性缺陷。因此，必須對馬庫什化合物專利實施技術保密。

同時，由于藥物研發具有較長的周期，在這個周期內存在選擇發明的化合物結構，它與之前申請的化合物結構類似，在同樣母核結構下的許多衍生物都具有相似藥效，這就對選擇發明的創造性提出了更高的要求，出現所謂“自己絆倒自己”的現象。為此，要注重保密與選擇發明有效組合的策略，適時選擇專利申請時間，充分運用優先權制度及不提前公開的策略，使自己的技術較晚地公諸于眾，并保有最長的研究時間，使自己的在后申請免受在先申請的干擾，確保馬庫什化合物專利的穩定維權，并給競爭對手帶來困惑和壓力，規避競爭對手在專利授權前大規模的仿制該技術[3]。

4 結語

綜上所述，馬庫什化合物牽涉諸多的化合物、技術復雜性較高，要全面剖析馬庫什化合物專利保護申請存在的常見問題和缺陷，探索馬庫什化合物專利保護申請的有效策略，從不同方面入手盡量保護馬庫什化合物專利發明人的合法權益，保證馬庫什化合物專利申請保護的穩定性。并要關注對其他問題的深入研究和探討，以期進一步推動我國醫藥研發水平。

參考文獻

[1] 高彬，許亞玲，周韶紅，等.馬庫什化合物專利申請的常見問題及應對策略[J].中國藥房，2015（13）：1739-1742.

[2] 王珊珊，李玥，王宏起，等.產業技術標準聯盟專利協同影響因素研究[J].科技進步與對策，2015（5）：54-58.

[3] 曲丹，張大海，邵際濤.解讀新專利法的禁止重復授權原則、先申請原則與抵觸申請[J].法制博覽，2015（6）：88-89.