格列齊特緩釋片治療型糖尿病的療效及安全性研究

靳立英　石智勇　時(shí)鴻燕　李金生

【摘要】 目的 研究采用格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者的療效和安全性。方法 80例2型糖尿病患者， 按照隨機(jī)原則分為對(duì)照組和觀察組， 每組40例。觀察組患者采用格列齊特緩釋片治療， 對(duì)照組患者采用格列齊特普通片治療。比較兩組患者治療后空腹血糖（FPG）、餐后2小時(shí)血糖（2 h PG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；每2周監(jiān)測(cè)患者肝腎功能、血常規(guī)， 觀察治療期間低血糖發(fā)生情況。

結(jié)果 治療后觀察組患者FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L、2 h PG水平為（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 均低于對(duì)照組的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。經(jīng)過(guò)12周治療后發(fā)現(xiàn)， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。觀察組低血糖發(fā)生率為2.5%顯著低于對(duì)照組的22.5%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 格列齊特緩釋片能有效控制2型糖尿病患者的血糖， 且安全性好。

【關(guān)鍵詞】 2型糖尿病；格列齊特緩釋片；療效；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.06.074

糖尿病是一種多基因遺傳、多病因引起的代謝性疾病， 目前我國(guó)糖尿病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)， 我國(guó)糖尿病患者中95%為2型糖尿病[1， 2]， 臨床上主要通過(guò)藥物來(lái)治療2型糖尿病。本研究主要分析格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者的療效和安全性。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1～8月在本院及河南宏力醫(yī)院住院或門診治療的80例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象， 符合 1999年國(guó)際衛(wèi)生組織（WHO）診斷標(biāo)準(zhǔn)， 并排除妊娠期或哺乳期婦女、嚴(yán)重肝腎功能障礙者、糖尿病急性病發(fā)癥患者[3]。

按照隨機(jī)原則分為對(duì)照組及觀察組， 每組40例。對(duì)照組中男19例， 女21例；年齡31～69歲， 平均年齡（50.2±7.6）歲；病程3～18年， 平均病程（7.3±3.6）年。觀察組中男18例， 女22例；年齡33～72歲， 平均年齡（52.3±6.6）歲；病程3～19年， 平均病程（7.5±3.9）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05） ， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均給予常規(guī)的糖尿病飲食控制和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)， 綜合治療高血壓病、高脂血癥等相關(guān)疾病。對(duì)照組口服格列齊特普通片[格列齊特片（Ⅱ）， 浙江京新藥業(yè)股份有限公司]治療， 80 mg/次， 2～3次/d；觀察組口服格列齊特緩釋片（達(dá)美康緩釋片， 法國(guó)施維雅公司）治療， 30～120 mg/次，

1次/d。期間根據(jù)血糖變化情況可酌情增減藥量。經(jīng)2周導(dǎo)入期后進(jìn)入治療期， 療程均為12周。

1. 3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平；②每2周監(jiān)測(cè)患者肝腎功能、血常規(guī)， 觀察治療期間低血糖發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組FPG、2 h PG、HbA1c水平比較 觀察組患者治療后FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L， 低于對(duì)照組的（8.31±

2.01）mmol/L， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.362， P<0.05）；觀察組治療后2 hPG水平為（8.96±2.19）mmol/L， 低于對(duì)照組的（10.46±

2.35）mmol/L， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.953， P<0.05）；觀察組治療后HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 低于對(duì)照組的（7.98±

2.99）%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.493， P<0.05）。

2. 2 兩組肝腎功能、血常規(guī)、低血糖發(fā)生情況比較 經(jīng)過(guò)12周治療后發(fā)現(xiàn)， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。對(duì)照組患者出現(xiàn)9例低血糖反應(yīng)， 低血糖發(fā)生率為22.5%， 經(jīng)對(duì)癥處理后緩解；觀察組患者出現(xiàn)1例一過(guò)性低血糖， 低血糖發(fā)生率為2.5%， 可自行緩解；觀察組低血糖發(fā)生率顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

格列齊特屬于第二代中長(zhǎng)效磺脲類促胰島素分泌劑， 它主要作用于胰島β細(xì)胞， 促進(jìn)胰島素的釋放， 提高其對(duì)血糖的反應(yīng)性， 還可以改善胰島素的敏感性， 且具有降血糖及改善凝血功能的雙重作用[4-7]。格列齊特緩釋片具有服用劑量低、生物利用度高、日服一次、依從性高的優(yōu)點(diǎn)。有研究表明， 在同等藥物轉(zhuǎn)換的基礎(chǔ)上由2次/d服用格列齊特普通片劑， 調(diào)整為服用1次/d格列齊特緩釋片， 研究對(duì)象的HbA1c平均水平明顯下降（P<0.01）[3]。相關(guān)研究將患者對(duì)格列齊特緩釋片和格列美脲的降糖療效與安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)， 研究表明格列齊特緩釋片組低血糖發(fā)生率僅為3.7%， 而格列美脲組低血糖發(fā)生率為8.9%， 格列齊特緩釋片與格列美脲降糖療效相似， 但低血糖發(fā)生率更低， 安全性更高（P<0.01）[4]。本研究結(jié)果顯示， 觀察組患者治療后FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L、

2 h PG水平為（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 均低于對(duì)照組的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。經(jīng)過(guò)12周治療后發(fā)現(xiàn)， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。觀察組低血糖發(fā)生率顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 格列齊特緩釋片治療2型糖尿病療效確切， 不良反應(yīng)發(fā)生率低， 且可明顯降低FPG、2 h PG、HbA1c水平， 不失為一種值得臨床推薦的安全、有效、依從性高的降糖

藥物。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2017-12-18]endprint