衛(wèi)健委：嚴禁非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動

近期，部分地區(qū)一些公司以“胎兒攝影”名義為孕婦提供四維彩超服務，為非法鑒定胎兒性別提供了可乘之機。為嚴禁非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動，堅持問題導向，加強源頭治理，切實保障群眾安全和健康，現(xiàn)將有關要求通知如下：

一、依法依規(guī)整治“兩非”行為

有些“胎兒攝影”涉嫌非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定行為，各地要按照《人口與計劃生育法》《母嬰保健法》《禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章，禁止任何單位和個人實施“兩非”（非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學需要的選擇性別的人工終止妊娠），或者介紹、組織孕婦實施“兩非”。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，各地衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門要按照各自職責，依法依規(guī)堅決予以查處。

二、加強超聲診斷儀經(jīng)營與使用的監(jiān)管

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，超聲診斷儀屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，適用范圍為醫(yī)療機構臨床診斷。非醫(yī)療機構不得使用超聲診斷儀。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應按照醫(yī)療器械標簽說明書有關規(guī)定，銷售給具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案憑證的經(jīng)營企業(yè)、具有相應資質(zhì)的醫(yī)療機構。各地藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，嚴厲打擊將超聲診斷儀銷售給不具有相應資質(zhì)的機構和個人的違法違規(guī)行為。對經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的超聲診斷儀的違法違規(guī)單位和個人，嚴格按照法律法規(guī)的規(guī)定予以查處。

三、嚴厲打擊違法行醫(yī)行為

醫(yī)療機構從事孕產(chǎn)期超聲檢查的醫(yī)護人員應當具有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的資格及條件，從事產(chǎn)前篩查與診斷的醫(yī)護人員應當同時具有《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》規(guī)定的資格及條件，要嚴格執(zhí)行超聲診斷儀使用、操作的各項規(guī)定。各地衛(wèi)生健康行政部門要加強行業(yè)監(jiān)管，嚴格落實《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，嚴厲打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以及相關資質(zhì)的單位和個人使用超聲診斷儀違法開展診療活動的行為。

四、嚴肅查處清理非法廣告和網(wǎng)絡信息

各地網(wǎng)信、電信、市場監(jiān)管等部門要按照各自職責，加強對網(wǎng)絡平臺的監(jiān)管，及時清理處置利用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”涉嫌“兩非”和違法行醫(yī)行為的互聯(lián)網(wǎng)信息、網(wǎng)站（APP），依法查處含有“兩非”內(nèi)容的廣告，同時做好正面宣傳和輿論引導。

五、加強宣傳教育營造良好社會氛圍

各地各部門要加強正面引導，大力開展科普宣傳和法治教育，積極營造良好的輿論氛圍和就醫(yī)環(huán)境。充分利用新媒體、新科技等多種形式向廣大人民群眾宣傳科學使用超聲診斷儀進行檢查診斷的相關知識，教育廣大孕婦提高自我保健意識，正確認識四維超聲檢查技術的效果和不確定性，避免非醫(yī)學需要的超聲檢查，確保母嬰健康。

六、加強部門配合形成工作臺力

各地衛(wèi)生健康、網(wǎng)信、電信、市場監(jiān)管、藥監(jiān)部門要按照各自職責分工，加強協(xié)作，密切配合，切實履職到位。對群眾反映的案件線索，要認真調(diào)查核實;對工作中發(fā)現(xiàn)的涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報和移交;按照《國務院辦公廳關于政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實施方案的復函》要求，將有關部門對違法開展胎兒攝影的企業(yè)作出的行政處罰信息及時歸集至國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，記于企業(yè)名下并向社會公示;對在案件辦理中發(fā)現(xiàn)的涉及嚴重違法的機構和個人要建立“黑名單”，納入社會信用體系，實施綜合治理，聯(lián)合懲戒。