TRUST試驗聯合TPPA法在產檢孕婦梅毒產前篩查中的應用價值

周婷

(商丘市中心醫院輸血科，河南 商丘 476000)

梅毒為臨床常見慢性全身性性傳播疾病之一，多由梅毒螺旋體感染所致，該病原體又被稱為蒼白密螺旋體，感染人體后，表現極為復雜，早期侵犯皮膚、生殖器官，晚期可累及機體多臟器，且病程較長，嚴重危害機體正常功能[1，2]。近年來，受多種因素影響，梅毒患病人數不斷攀升，對患者身體健康、生活質量造成嚴重威脅[3，4]。梅毒多由性交傳染，部分可由接觸污染物、手術、輸血等途徑傳染，患梅毒孕產婦可經由胎盤傳染胎兒，誘發宮內感染，造成不良妊娠發生。據相關調查顯示，孕產婦梅毒陽性檢出率可達到1%以上[5，6]。因此，產前積極篩查梅毒孕婦，早發現、早預防對減少不良妊娠結局具有重要意義。以往臨床上多單純應用TRUST試驗、TPPA法展開產檢孕婦梅毒產前篩查，雖可取得一定效果，但檢測準確性并不理想[7]。本研究選取74例妊娠梅毒孕婦，分析TRUST試驗聯合TPPA法在產檢孕婦梅毒產前篩查中的應用價值。結果如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 選取2013年7月至2017年4月我院74例妊娠梅毒孕婦作為觀察組，其中34例初產婦，40例經產婦；年齡21～47歲，平均年齡（28．42±6．65）歲；孕周 10～19 周，平均孕周（15．32±2．89）周；并選取同期進行產前檢查的92例健康孕婦作為對照組，其中42例初產婦，50例經產婦；年齡 21～48 歲，平均年齡（29．01±6．40）歲；孕周 10～19周，平均孕周（15．98±2．52）周。 兩組臨床資料均無明顯差異（P＞0．05），可進行對比研究，且本研究經我院倫理協會審核批準。

1．2 入選標準

1．2．1 納入標準 ⑴育齡期女性；⑵未合并其他傳染性疾病者；⑶臨床資料完整、詳細。

1．2．2 排除標準 ⑴合并心、肝、腎等重要臟器功能障礙者；⑵伴有嚴重認知功能障礙者；⑶具有家族疾病遺傳史者；⑷臨床資料不完整者；⑸無法配合本研究者。

1．3 檢測方法

1．3．1 樣本采集與儀器、試劑盒 兩組孕婦均于清晨抽取4ml空腹靜脈血，予以肝素抗凝后，高速離心處理（3000r/min，10min），取上層清液送檢，分別采用TRUST試驗、TPPA法進行檢測，儀器應用XK96-8型梅毒螺旋振蕩器、佰樂680全自動酶標洗板機；試劑盒購自北京萬泰生物藥業股份有限公司、日本富士瑞必歐株式會社。二者檢測步驟、結果判斷均嚴格依據試劑盒、儀器操作說明書進行，且注意于試劑盒有效期內使用。

1．3．2 TRUST試驗 血清于室溫下進行稀釋，由1：2 倍 直 至 1：64 倍 （1：2、1：4、1：8、1：16、1：32、1：64），首先于反應板上加心磷脂抗原，1滴/孔，隨后以梅毒螺旋振蕩器水平振蕩，100次/min，連續振蕩8min，仔細觀察凝集結果，確定血清陽性滴度。陽性結果判定依據試劑盒規定標準，血清滴度＜1：2。

1.3.3 TPPA法 首選將首先將100μl血清稀釋液加入反應板第1孔，第2～4孔則加入血清稀釋液25μl；隨后第1孔再次加入25μl血清稀釋液，以2n形式由第1孔加至第4孔后，將25μl未致敏粒子加至第1～3孔，第4孔加入25μl未致敏粒子，充分混勻后，靜置于15℃～30℃室溫下，維持2h，觀察結果。陽性結果判定依據試劑盒規定標準，血清滴度＜1：80。

1.4妊娠梅毒診斷標準 聯合檢測陽性：TRUST試驗、TPPA法均為陽性，或TRUST試驗陰性、TPPA法陽性，14d復查TRUST試驗，若轉為陽性，則可判定為妊娠梅毒。

1.5統計學方法 數據以SPSS 17.0分析，計數資料用 n（%）表示，以卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 TRUST試驗、TPPA法單獨及聯合檢測結果分析 TRUST試驗檢測結果：妊娠梅毒78例，健康88例；TPPA法檢測結果：妊娠梅毒85例，健康81例；聯合檢測結果：妊娠梅毒80例，健康86例。

2.2兩種方法單獨及聯合檢測在孕婦梅毒產前篩查中的價值分析 TRUST試驗、TPPA法聯合檢測準確度（90.36%）分別高于TRUST試驗（63.85%）、TPPA 法（85.53%），敏感性（93.24%）高于 TRUST試驗（62.16%），特異度（88.04%）高于 TRUST試驗（65.22%），陽性預測值（86.25%）高于 TRUST試驗（58.97%），陰性預測值（94.19%）高于 TRUST試驗（68.18%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

3 討論

表1 TRUST試驗、TPPA法單獨及聯合檢測結果分析（n=166）

表2 兩種方法單獨及聯合檢測在孕婦梅毒產前篩查中的價值分析（n=166）

自上世紀90年代以來，我國梅毒發病率不斷攀升，尤其是先天性梅毒增長趨勢較為明顯，該疾病防治工作仍然為臨床學者亟待解決問題更換[8，9]。梅毒是一種由梅毒螺旋體感染所致的傳染性疾病，可通過性接觸方式傳播，同時還可通過胎盤傳播，患有梅毒孕婦可于妊娠6周時，經由胎盤致使梅毒螺旋體感染胎兒，妊娠18周左右，病原體可擴散至胎兒各個器官，造成流產、死胎、早產、胎傳梅毒兒等多種不良妊娠結局[10，11]。妊娠梅毒多為潛伏梅毒，可能由孕婦孕期體內免疫系統暫時抑制所致，多數患者并無典型臨床癥狀、體征，故梅毒血清學檢查為妊娠梅毒重要診斷依據之一。有研究表明，90%左右不良妊娠結局為可預防的[12]。因此，產檢孕婦梅毒產前篩查時采取高敏感度、準確度檢測方法對保證母嬰安全，減少梅毒并發癥發生尤為重要。

TRUST試驗是一種梅毒非特異性試驗，主要通過牛心中提取出類脂質抗原（由卵磷脂、膽固醇及心磷脂組成）檢測梅毒患者血清非特異性類脂質抗體，操作簡便、迅速、反應時間短，試劑成本較低，且試驗結果可由肉眼直接看出。但研究表明TRUST試驗敏感度不高，且弱陽性標本易受肉眼主觀判斷影響[13，14]。 本研究中74例梅毒孕婦，TRUST試驗僅檢出46例，故單一應用TRUST試驗檢測梅毒孕婦，漏診率較高，易增加醫療風險。TPPA法屬于梅毒特異性血清學檢測，為目前公認梅毒確認試驗，是通過在人工載體明膠顆粒上包被梅毒Nichols株的精制菌體成分檢測血清中特異性抗體。該檢測方法不受生物因素影響，一旦感染梅毒螺旋體，則可終身檢測陽性，該檢測方法多作為確證檢查應用于臨床工作中。本研究中74例梅毒患者，TPPA法檢測出65例陽性，明顯高于TRUST試驗。但有學者指出，TPPA法對于病情嚴重程度及疾病治療情況判定并無明顯作用，而TRUST試驗則可應用于梅毒治療效果、復發、治療觀察中具有重要意義[15]。本研究聯合采用TRUST試驗、TPPA法，結果顯示TRUST試驗、TPPA法聯合檢測準確度 （90．36%）分別高于TRUST試驗（63．85%）、TPPA 法（85．53%），敏感性（93．24%）高于 TRUST 試驗（62．16%），特異度（88．04%）高于TRUST 試驗（65．22%），陽性預測值（86．25%）高于TRUST 試驗（58．97%），陰性預測值（94．19%）高于TRUST 試驗（68．18%）（P＜0．05）。 結果充成分說明聯合采用TRUST試驗、TPPA法檢測孕婦梅毒，可顯著提高檢測準確性、敏感性、特異度、陽性預測值及陰性預測值。

綜上所述，產檢孕婦梅毒產前篩查中聯合采用TRUST試驗、TPPA法檢測，檢測準確性、特異度、敏感度較高，可減少誤診、漏診發生，便于臨床早期展開預防工作。

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